Contoura vs Wavefront Optimized Ablation
Contoura-topografiaohjattu ablaatio vs. aaltorintamalla optimoitu ablaatio hajataittoisuuden korjaamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ylä-Egyptin toinen pääasiallinen sokeuden syy oli korjaamattomat taittovirheet, jotka muodostivat 16 % näytepopulaatiosta. Raportoitiin, että astigmatismi (määritelty sylinterin tehoksi > 0,5 D) oli yleisin taittovirhe lapsilla ja aikuisilla, joita seurasivat hyperopia ja likinäköisyys.
Lasernäönkorjaus on vakiintunut viimeisen kahden vuosikymmenen aikana turvalliseksi ja tehokkaaksi toimenpiteeksi taittovirheiden hoitoon, ja se on yksi tärkeimmistä maailmanlaajuisesti käytetyistä tekniikoista.
Kuitenkin monilla koehenkilöillä LASIKin jälkeen korjaamaton etäisyysnäöntarkkuus (UDVA) oli yli 1,0, he valittavat huonosta pimeänäöstä, häikäisystä ja kaksoisnäöstä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että jokainen astigmaattisen akselin 1° poikkeama voi johtaa 3,3 %:n korjauksen menetykseen. Jopa alle 0,50 D:n jäännös astigmatismilla voi olla todellinen vaikutus näön laatuun.
Taittuneiden virheiden korjaamiseen käytetty eksimeerilaser-ablaatio, erityisesti astigmatismi, voi heikentää näön laatua, mikä johtuu indusoiduista optisista poikkeavuuksista. Yleisin näistä optisista poikkeavuuksista on pallopoikkeama.
Monien kehittyneiden profiilien joukossa, jotka on kehitetty optimoimaan visuaalisia tuloksia, aaltorintamalla optimoitu profiili, joka kompensoi sarveiskalvon kaarevuutta ja vähentää pallomaista poikkeavuutta.
Topografiset ohjatut profiilit, jotka huomioivat sarveiskalvon etupinnan muodon. Contoura topografiaohjattu ablaatio korjaa astigmaattista voimaa ja akselia luodakseen yhtenäisemmän, poikkeamattoman sarveiskalvon.
Astigmatismin hoitaminen voi olla haastavaa, sillä hajataitteisuuden eksimer-laserhoidon tavanomaisten mallien tiedetään olevan vähemmän ennustettavissa kuin pallomaisten taittovirheiden.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed S. Saad Abdallah, Professor
- Puhelinnumero: 01001825024
- Sähköposti: mohsayedsaad@aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hany O. Elsedfy, Ass. Prof.
- Puhelinnumero: 01005263681
- Sähköposti: helsedfy@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Astigmatismi (jopa 5,0 dioptria) tai vähemmän.
- Sarveiskalvon keskipaksuus (CCT) 500 mikronia tai enemmän
- Arvioitu stroomakerroksen jäännöspaksuus (RSB) on 280 mikronia tai enemmän
- Tutkittava on antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Keratoconus
- Epänormaali topografia
- aiempi silmätrauma tai silmäleikkaus
- jo olemassa olevat lasiaisen, makulan tai näköhermon sairaudet, jotka voivat vaikuttaa näkötulokseen
- potilailla, joilla on uveiitti ja etuosan patologia
- potilailla, joilla on sarveiskalvon patologia tai vaikea kuivasilmäisyys
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- hallitsematon verisuonisairaus tai autoimmuunisairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A
Contoura topografiaohjattu LASIK
|
Laser-avusteinen In Situ Keratomileusis on toimenpide, joka muuttaa sarveiskalvon muotoa pysyvästi käyttämällä eksimeerilaseria ja mekaanista mikrokeratomia (terälaite), jota käytetään sarveiskalvon läpän leikkaamiseen.
Muut nimet:
|
|
Ryhmä B
Contoura topografiaohjattu PRK
|
Fotorefraktiivinen keratektomia on lasertaittomenetelmä, jota käytetään sarveiskalvon strooman poistamiseen taittovirheiden korjaamiseksi ilman läpän leikkaamista
Muut nimet:
|
|
Ryhmä C
Aaltorintamalla optimoitu LASIK
|
Laser-avusteinen In Situ Keratomileusis on toimenpide, joka muuttaa sarveiskalvon muotoa pysyvästi käyttämällä eksimeerilaseria ja mekaanista mikrokeratomia (terälaite), jota käytetään sarveiskalvon läpän leikkaamiseen.
Muut nimet:
|
|
Ryhmä D
Aaltorintamaan optimoitu PRK
|
Fotorefraktiivinen keratektomia on lasertaittomenetelmä, jota käytetään sarveiskalvon strooman poistamiseen taittovirheiden korjaamiseksi ilman läpän leikkaamista
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos leikkauksen jälkeisessä UDVA:ssa verrattuna preoperatiiviseen CDVA:han (logMARissa)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
UCVA 3 kuukautta leikkauksen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen preoperatiiviseen CDVA:han
|
3 kuukautta
|
|
Preoperatiivisen CDVA-linjojen lukumäärä verrattuna leikkauksen jälkeiseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
CDVA-linjojen muutos ennen leikkausta lähtötilanteesta 3 kuukauden jaksoon leikkauksen jälkeen (logMARissa)
|
3 kuukautta
|
|
Jäljellä olevan astigmatismin määrä leikkauksen jälkeen (dioptereina)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
jäännös astigmatismi 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta
|
|
Leikkauksen jälkeinen keskimääräinen pallomainen ekvivalentti MSE verrattuna preoperatiiviseen MSE:hen (dioptereina)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
muutokset keskimääräisessä pallomaisessa ekvivalentissa ennen leikkausta 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kontrastiherkkyystestissä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Korkean asteen aberraatioiden määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
(Pyöreäpoikkeama, apila, pysty- ja vaakakooma)
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mohamed A. Sayed, Ass. Prof., Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hashemi H, Fotouhi A, Yekta A, Pakzad R, Ostadimoghaddam H, Khabazkhoob M. Global and regional estimates of prevalence of refractive errors: Systematic review and meta-analysis. J Curr Ophthalmol. 2017 Sep 27;30(1):3-22. doi: 10.1016/j.joco.2017.08.009. eCollection 2018 Mar.
- Mousa A, Courtright P, Kazanjian A, Bassett K. Prevalence of visual impairment and blindness in Upper Egypt: a gender-based perspective. Ophthalmic Epidemiol. 2014 Jun;21(3):190-6. doi: 10.3109/09286586.2014.906629. Epub 2014 Apr 18.
- Lukenda A, Martinovic ZK, Kalauz M. Excimer laser correction of hyperopia, hyperopic and mixed astigmatism: past, present, and future. Acta Clin Croat. 2012 Jun;51(2):299-304.
- Bailey MD, Zadnik K. Outcomes of LASIK for myopia with FDA-approved lasers. Cornea. 2007 Apr;26(3):246-54. doi: 10.1097/ICO.0b013e318033dbf0.
- Lin Y, Su HJ, Yuan MZ, Zhang Y. Vector analysis of Contoura Vision for the correction of myopia and myopic astigmatism. Int J Ophthalmol. 2022 Jun 18;15(6):983-989. doi: 10.18240/ijo.2022.06.17. eCollection 2022.
- Villegas EA, Alcon E, Artal P. Minimum amount of astigmatism that should be corrected. J Cataract Refract Surg. 2014 Jan;40(1):13-9. doi: 10.1016/j.jcrs.2013.09.010.
- Gatinel D, Malet J, Hoang-Xuan T, Azar DT. Analysis of customized corneal ablations: theoretical limitations of increasing negative asphericity. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2002 Apr;43(4):941-8.
- Kanellopoulos AJ. Topography-modified refraction (TMR): adjustment of treated cylinder amount and axis to the topography versus standard clinical refraction in myopic topography-guided LASIK. Clin Ophthalmol. 2016 Nov 3;10:2213-2221. doi: 10.2147/OPTH.S122345. eCollection 2016.
- Motwani M. The use of WaveLight(R) Contoura to create a uniform cornea: the LYRA Protocol. Part 3: the results of 50 treated eyes. Clin Ophthalmol. 2017 May 16;11:915-921. doi: 10.2147/OPTH.S133841. eCollection 2017.
- Canones-Zafra R, Katsanos A, Garcia-Gonzalez M, Gros-Otero J, Teus MA. Femtosecond LASIK for the correction of low and high myopic astigmatism. Int Ophthalmol. 2022 Jan;42(1):73-80. doi: 10.1007/s10792-021-02001-x. Epub 2021 Aug 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CONvsWFO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .