Ablação Otimizada Contoura vs Wavefront
Ablação guiada por topografia Contoura versus Ablação otimizada por frente de onda para correção de astigmatismo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No Alto Egito, a segunda principal causa de cegueira foram os erros de refração não corrigidos, representando 16% da população da amostra. Foi relatado que o astigmatismo (definido como potência do cilindro > 0,5 D) foi o erro de refração mais comum em crianças e adultos, seguido por hipermetropia e miopia.
A correção da visão a laser estabeleceu-se nas últimas 2 décadas como uma intervenção segura e eficaz para tratar erros de refração, sendo uma das principais técnicas praticadas globalmente.
No entanto, muitos indivíduos após o LASIK tiveram acuidade visual à distância não corrigida (UDVA) maior que 1,0, eles se queixam de visão noturna ruim, ofuscamento e visão dupla. Como estudos mostraram que cada 1° de desvio do eixo astigmático pode resultar em perda de correção de 3,3%. Mesmo o astigmatismo residual inferior a 0,50D pode ter um impacto real na qualidade visual.
A ablação com excimer laser usada na correção de erros refratados, especialmente astigmatismo, pode reduzir a qualidade da visão, e isso é atribuído às aberrações ópticas induzidas. A mais prevalente dessas aberrações ópticas é a aberração esférica.
Entre vários perfis sofisticados desenvolvidos para otimizar os resultados visuais, o perfil otimizado de frente de onda que compensa a curvatura da córnea para reduzir a aberração esférica.
Os perfis topográficos guiados que consideram a forma da superfície anterior da córnea. A ablação guiada por topografia Contoura corrige o poder e o eixo astigmáticos para criar uma córnea mais uniforme e livre de aberrações.
O tratamento do astigmatismo pode ser desafiador, pois os padrões convencionais de tratamento do astigmatismo com laser Excimer são conhecidos por serem menos previsíveis do que os erros refrativos esféricos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed S. Saad Abdallah, Professor
- Número de telefone: 01001825024
- E-mail: mohsayedsaad@aun.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Hany O. Elsedfy, Ass. Prof.
- Número de telefone: 01005263681
- E-mail: helsedfy@aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Astigmatismo (até 5,0 dioptrias) ou menos.
- Espessura central da córnea (CCT) de 500 mícrons ou mais
- Espessura estimada do leito estromal residual (RSB) de 280 mícrons ou mais
- O sujeito forneceu consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- ceratocone
- topografia anormal
- trauma ocular anterior ou cirurgia ocular
- doenças pré-existentes do vítreo, mácula ou nervo óptico que podem afetar o resultado visual
- pacientes com uveíte e patologia do segmento anterior
- pacientes com patologia da córnea ou olho seco grave
- mulheres grávidas ou amamentando
- doença vascular ou autoimune descontrolada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo A
LASIK guiado por topografia Contoura
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Laser-Assisted In Situ Keratomileusis é um procedimento que altera permanentemente a forma da córnea usando um excimer laser e o microcerátomo mecânico (um dispositivo de lâmina) usado para cortar uma aba na córnea.
Outros nomes:
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Grupo B
PRK guiado por topografia de contorno
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A ceratectomia fotorrefrativa é um procedimento refrativo a laser usado para remover o estroma da córnea para corrigir erros de refração sem cortar o retalho
Outros nomes:
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Grupo C
LASIK otimizado para frente de onda
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Laser-Assisted In Situ Keratomileusis é um procedimento que altera permanentemente a forma da córnea usando um excimer laser e o microcerátomo mecânico (um dispositivo de lâmina) usado para cortar uma aba na córnea.
Outros nomes:
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Grupo D
PRK otimizado para frente de onda
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A ceratectomia fotorrefrativa é um procedimento refrativo a laser usado para remover o estroma da córnea para corrigir erros de refração sem cortar o retalho
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na UDVA pós-operatória em comparação com a CDVA pré-operatória (no LogMAR)
Prazo: 3 meses
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UCVA 3 meses após a cirurgia em comparação com CDVA pré-operatório basal
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3 meses
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Número de linhas de CDVA pré-operatório em comparação com o pós-operatório
Prazo: 3 meses
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Mudança nas linhas de CDVA desde a linha de base pré-operatória até 3 meses pós-operatório (em LogMAR)
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3 meses
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Quantidade de astigmatismo residual no pós-operatório (em dioptrias)
Prazo: 3 meses
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astigmatismo residual 3 meses após a cirurgia
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3 meses
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Equivalente esférico médio pós-operatório MSE em comparação com MSE pré-operatório (em dioptrias)
Prazo: 3 meses
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alterações no equivalente esférico médio da linha de base pré-operatória a 3 meses de pós-operatório
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no teste de sensibilidade ao contraste
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Quantidade de aberrações de alta ordem
Prazo: 3 meses
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(Aberração esférica, trevo, coma vertical e horizontal)
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mohamed A. Sayed, Ass. Prof., Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hashemi H, Fotouhi A, Yekta A, Pakzad R, Ostadimoghaddam H, Khabazkhoob M. Global and regional estimates of prevalence of refractive errors: Systematic review and meta-analysis. J Curr Ophthalmol. 2017 Sep 27;30(1):3-22. doi: 10.1016/j.joco.2017.08.009. eCollection 2018 Mar.
- Mousa A, Courtright P, Kazanjian A, Bassett K. Prevalence of visual impairment and blindness in Upper Egypt: a gender-based perspective. Ophthalmic Epidemiol. 2014 Jun;21(3):190-6. doi: 10.3109/09286586.2014.906629. Epub 2014 Apr 18.
- Lukenda A, Martinovic ZK, Kalauz M. Excimer laser correction of hyperopia, hyperopic and mixed astigmatism: past, present, and future. Acta Clin Croat. 2012 Jun;51(2):299-304.
- Bailey MD, Zadnik K. Outcomes of LASIK for myopia with FDA-approved lasers. Cornea. 2007 Apr;26(3):246-54. doi: 10.1097/ICO.0b013e318033dbf0.
- Lin Y, Su HJ, Yuan MZ, Zhang Y. Vector analysis of Contoura Vision for the correction of myopia and myopic astigmatism. Int J Ophthalmol. 2022 Jun 18;15(6):983-989. doi: 10.18240/ijo.2022.06.17. eCollection 2022.
- Villegas EA, Alcon E, Artal P. Minimum amount of astigmatism that should be corrected. J Cataract Refract Surg. 2014 Jan;40(1):13-9. doi: 10.1016/j.jcrs.2013.09.010.
- Gatinel D, Malet J, Hoang-Xuan T, Azar DT. Analysis of customized corneal ablations: theoretical limitations of increasing negative asphericity. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2002 Apr;43(4):941-8.
- Kanellopoulos AJ. Topography-modified refraction (TMR): adjustment of treated cylinder amount and axis to the topography versus standard clinical refraction in myopic topography-guided LASIK. Clin Ophthalmol. 2016 Nov 3;10:2213-2221. doi: 10.2147/OPTH.S122345. eCollection 2016.
- Motwani M. The use of WaveLight(R) Contoura to create a uniform cornea: the LYRA Protocol. Part 3: the results of 50 treated eyes. Clin Ophthalmol. 2017 May 16;11:915-921. doi: 10.2147/OPTH.S133841. eCollection 2017.
- Canones-Zafra R, Katsanos A, Garcia-Gonzalez M, Gros-Otero J, Teus MA. Femtosecond LASIK for the correction of low and high myopic astigmatism. Int Ophthalmol. 2022 Jan;42(1):73-80. doi: 10.1007/s10792-021-02001-x. Epub 2021 Aug 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CONvsWFO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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