健康なボランティア（HV）におけるCHF5993 pMDIの徹底的なQT（TQT）研究

主な採用基準:

• 被験者の書面によるインフォームドコンセント;
• 18～55歳;
• 研究手順、関連するリスクを理解する能力、および吸入器を正しく使用するための訓練を受ける能力;
• 体格指数 (BMI) が 18 ～ 32 kg/m2 の極端な値を含む。
• スクリーニングの1年以上前に喫煙をやめ、5パック年未満の非喫煙者または元喫煙者;
• 病歴と一般的な臨床検査に基づいて決定される、良好な身体的および精神的状態;
• -スクリーニング時および無作為化前の正常範囲内のバイタルサイン：拡張期血圧40〜89 mmHg、収縮期血圧90〜139 mmHgの極値が含まれています（3つの測定値の平均値）。 体温 < 37.5°C;
• 12 誘導デジタル化心電図 (12 誘導 ECG) は正常とみなされます (40 ≤ 心拍数 ≤ 110bpm、120 ms ≤ PR ≤ 220 ms、QRS ≤ 110 ms、QTcF ≤ 450 ms)。
• -正常範囲内の肺機能測定値（正常値：1秒目の努力呼気量[FEV1] /努力肺活量[FVC] > 0.70およびFEV1 > 80％予測）;
• -出産の可能性のない女性被験者、または妊娠検査が陰性の出産の可能性のある女性;許容される避妊方法。

主な除外基準:

• -治験薬を受け取った別の臨床試験への参加と、過去8週間以内の最後の調査;
• スクリーニング時の臨床的に有意な異常な標準心電図;
• -臨床的に関連し、制御されていない呼吸器、心臓、肝臓、胃腸、腎臓、内分泌、代謝、神経、またはこのプロトコルの正常な完了を妨げる可能性のある精神障害;
• -狭隅角緑内障、前立腺肥大症、または膀胱頸部閉塞の医学的診断を受けた被験者 治験責任医師の意見では、抗コリン作動薬の使用を妨げる;
• -呼吸の問題の病歴がある被験者（つまり、小児喘息を含む喘息の病歴）;
• コチニンの陽性尿検査;
• -スクリーニング前または無作為化前の事前定義された期間における許可されていない併用薬の摂取、または被験者は研究中に許可されていない併用薬を服用することが予想されます;
• -現在の感染の存在、またはスクリーニングまたは無作為化の前に7日以内に解決した以前の感染;
• -試験で使用される製剤に含まれる賦形剤に対する既知の不耐性および/または過敏症;
• 妊娠中または授乳中の女性;
• -スクリーニング前の6か月以内のあらゆる種類の喫煙電子機器の使用。

プロトコルで定義されているその他の包含/除外基準。