Perusteellinen QT (TQT) -tutkimus CHF5993 pMDI:stä terveillä vapaaehtoisilla (HV)
maanantai 30. lokakuuta 2023 päivittänyt: Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, positiivinen ja lumekontrolloitu, kerta-annostutkimus CHF5993 pMDI:n (BDP/FF/GB) vaikutuksista ehdotetuilla terapeuttisilla ja supraterapeuttisilla annoksilla terveiden henkilöiden sydän- ja verisuoniturvallisuuteen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sydämen repolarisaatiopotentiaalia elektrokardiografisen seurannan (mukaan lukien QT- ja QTc-välit) perusteella CHF5993 pMDI:n (beklometasonidipropionaatti/formoterolifumaraatti/glykopyrroniumbromidi (BDP/FF/GB)) kahdella annostasolla. ja yksi annos CHF5259 (GB) terveillä koehenkilöillä verrattuna moksifloksasiiniin ja lumelääkkeeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida yhden supraterapeuttisen annoksen inhaloitavaa BDP/FF/GB:tä vaikutusta kardiovaskulaariseen turvallisuuteen.
Tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat: 1) arvioida yhden supraterapeuttisen annoksen inhaloitavaa BDP/FF/GB ja GB vaikutusta kardiovaskulaariseen turvallisuuteen; 2) määritetään määrityksen herkkyys osoittamalla 400 mg:n moksifloksasiinia suun kautta otettavan kerta-annoksen vaikutus sydän- ja verisuoniturvallisuuteen; 3) määrittää yksittäisten, inhaloitavien terapeuttisten ja supraterapeuttisten BDP/FF/GB-annosten ja supraterapeuttisten GB-annosten farmakokinetiikka (PK); 4) määrittää, onko QTc-välien keston ja B17MP:n (BDP:n aktiivinen beklometasoni-17monopropionaattimetaboliitin), FF:n ja GB:n plasmapitoisuuksien välillä suhdetta BDP/FF/GB:n ja GB pMDI:n antamisen jälkeen; 5) tuottaa lisätietoa turvallisuudesta ja siedettävyydestä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
95
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chiesi Clinical trial info
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21225
- Parexel Baltimore Early Phase Clinical Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Tutkittavan kirjallinen tietoinen suostumus;
- 18-55-vuotiaat;
- Kyky ymmärtää tutkimusmenettelyt, niihin liittyvät riskit ja kyky saada koulutusta käyttämään inhalaattoreita oikein;
- Painoindeksi (BMI) 18–32 kg/m2 ääriarvot mukaan lukien;
- Tupakoimattomat tai entiset, jotka tupakoivat < 5 pakkausvuotta ja lopettivat tupakoinnin > 1 vuosi ennen seulontaa;
- Hyvä fyysinen ja henkinen tila, joka määräytyy sairaushistorian ja yleisen kliinisen tutkimuksen perusteella;
- Elintoiminnot normaalirajoissa seulonnassa ja ennen satunnaistamista: Diastolinen verenpaine 40-89 mmHg, systolinen verenpaine 90-139 mmHg mukaan lukien (kolmen mittauksen keskiarvo). Kehon lämpötila < 37,5 °C;
- 12-kytkentäinen digitalisoitu elektrokardiogrammi (12-kytkentäinen EKG) kolmena kappaleena, jota pidetään normaalina (40 ≤ Syke ≤ 110 bpm, 120 ms ≤ PR ≤ 220 ms, QRS ≤ 110 ms, QTcF ≤ ms);
- Keuhkojen toimintamittaukset normaaleissa rajoissa (normaaliarvot: pakotettu uloshengitystilavuus 1. sekunnissa [FEV1]/pakotettu vitaalikapasiteetti [FVC] > 0,70 ja FEV1 > 80 % ennustettu);
- Naishenkilöt, jotka eivät ole raskaana, tai naiset, jotka voivat tulla raskaaksi ja joiden raskaustesti on negatiivinen; ja hyväksyttävät ehkäisymenetelmät.
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, jossa tutkimuslääkettä vastaanotettiin ja viimeiset tutkimukset viimeisen 8 viikon aikana;
- Kliinisesti merkittävä poikkeava normaali EKG seulonnassa;
- Kliinisesti merkitykselliset ja hallitsemattomat hengitysteiden, sydämen, maksan, maha-suolikanavan, munuaisten, endokriiniset, aineenvaihdunta-, neurologiset tai psykiatriset häiriöt, jotka voivat häiritä tämän protokollan onnistunutta suorittamista;
- Potilaat, joilla on lääketieteellisesti diagnosoitu ahdaskulmaglaukooma, eturauhasen liikakasvu tai virtsarakon kaulan tukkeuma, joka tutkijan mielestä estäisi antikolinergisten lääkkeiden käytön;
- Potilaat, joilla on ollut hengitysvaikeuksia (eli astmaa, mukaan lukien lapsuuden astma);
- Positiivinen virtsatesti kotiniinille;
- Ei-sallittujen samanaikaisten lääkkeiden nauttiminen ennalta määrätyn ajanjakson aikana ennen seulontaa tai ennen satunnaistamista tai koehenkilön odotetaan ottavan ei-sallittuja samanaikaisia lääkkeitä tutkimuksen aikana;
- Mikä tahansa nykyinen infektio tai aikaisempi infektio, joka parani alle 7 päivää ennen seulontaa tai satunnaistamista;
- Tunnettu intoleranssi ja/tai yliherkkyys jollekin tutkimuksessa käytetyn formulaation sisältämille apuaineille;
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Kaikenlaisten tupakoivien elektronisten laitteiden käyttö 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa.
Muut pöytäkirjassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksi terapeuttinen annos CHF 5993 (BDP/FF/GB)
Annos: BDP/FF/GB 100/6/12.5
μg, kerta-annos inhalaatio paineistetun annosinhalaattorin kautta (2 suihketta 1 BDP/FF/GB 100/6/12.5
μg pMDI + 2 puhallusta 3 lumelääkkeestä pMDI)
|
BDP/FF/GB 100/6/12,5 μg pMDI
Muut nimet:
lumelääke pMDI
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Yksittäinen supraterapeuttinen annos CHF 5993 (BDP/FF/GB)
Annos: BDP/FF/GB 800/48/100 μg kerta-annosinhalaatio paineistetun annosinhalaattorin kautta (8 suihketta neljästä BDP/FF/GB 100/6/12.5
μg pMDI)
|
BDP/FF/GB 100/6/12,5 μg pMDI
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Yksittäinen supraterapeuttinen annos CHF 5259 (GB)
Annos: GB 100 μg kerta-annosinhalaatio paineistetun annosinhalaattorin kautta (8 puhallusta 4 GB 12,5 μg pMDI:stä)
|
GB 12,5 μg pMDI
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Yksittäinen annos lumelääkettä
Annos: plasebo-kerta-annosinhalaatio paineistetun annosinhalaattorin kautta 8 puhallusta 4 CHF5993 lumelääkkeestä pMDI
|
lumelääke pMDI
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Moksifloksasiini
Annos: moksifloksasiini 400 mg kerta-annos, suun kautta - avoin hoito (1 tabletti moksifloksasiinia 400 mg PO)
|
400 mg suun kautta otettavat tabletit
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BDP/FF/GB pMDI:n vaikutus terapeuttisella annoksella sykekorjattuun QT-väliin Friderician korjauksen (QTcF) perusteella.
Aikaikkuna: aika 0 (ennen annosta) 24 tuntiin
|
Plasebokorjattu QTc-ajan muutos, joka perustuu Friderician korjaukseen (ΔΔQTcF) CHF5993 pMDI:n (200/12/25 μg) annoksen jälkeen.
Digitoidun 12-kytkentäisen EKG:n kautta, erotettu 12-kytkentäisestä Holter-EKG:stä.
|
aika 0 (ennen annosta) 24 tuntiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BDP/FF/GB pMDI:n ja GB pMDI:n vaikutus supraterapeuttisella annoksella sykekorjattuun QT-väliin Friderician korjauksen (QTcF) perusteella.
Aikaikkuna: aika 0 (ennen annosta) 24 tuntiin
|
Plasebokorjattu QTc-ajan muutos lähtötilanteesta, joka perustuu Friderician korjaukseen (ΔΔQTcF) CHF5993 pMDI (800/48/100 μg) ja GB pMDI (100 μg) annostelun jälkeen.
Digitoidun 12-kytkentäisen EKG:n kautta, erotettu 12-kytkentäisestä Holter-EKG:stä.
|
aika 0 (ennen annosta) 24 tuntiin
|
|
Määritä herkkyys osoittamalla yhden oraalisen terapeuttisen moksifloksasiiniannoksen vaikutus QTcF:ään.
Aikaikkuna: aika 0 (ennen annosta) 6 tuntiin
|
Plasebokorjattu QTc-ajan muutos lähtötilanteesta, joka perustuu Friderician korjaukseen (ΔΔQTcF) 400 mg moksifloksasiiniannoksen jälkeen.
Digitalisoidun 12-kytkentäisen EKG:n kautta, erotettu 12-kytkentäisestä Holteri-EKG:stä
|
aika 0 (ennen annosta) 6 tuntiin
|
|
BDP/FF/GB pMDI:n vaikutus terapeuttisella ja yliterapeuttisella annoksella ja GB pMDI:n vaikutus supraterapeuttisella annoksella syketaajuuteen (HR).
Aikaikkuna: aika 0 (ennen annosta) 24 tuntiin
|
Plasebokorjattu muutos HR:n (ΔΔHR) perustasosta BDP/FF/GB pMDI:n (200/12/25 μg ja 800/48/100 μg) ja GB pMDI:n (100 μg) annostelun jälkeen tehdään yhteenveto kuvaavien tilastojen avulla osoitteessa kunkin analyysin ajankohdan ja käsittelyn mukaan.
Digitoidun 12-kytkentäisen EKG:n kautta, erotettu 12-kytkentäisestä Holter-EKG:stä.
|
aika 0 (ennen annosta) 24 tuntiin
|
|
BDP/FF/GB pMDI:n vaikutus terapeuttisella ja supraterapeuttisella annoksella ja GB pMDI:n vaikutus supraterapeuttisella annoksella PR-väliin (PR).
Aikaikkuna: aika 0 (ennen annosta) 24 tuntiin
|
Plasebokorjattu muutos PR:n (ΔΔPR) lähtötasosta BDP/FF/GB pMDI:n (200/12/25 μg ja 800/48/100 μg) ja GB pMDI:n (100 μg) annostelun jälkeen tehdään yhteenveto kuvaavien tilastojen avulla osoitteessa kunkin analyysin ajankohdan ja käsittelyn mukaan.
Digitoidun 12-kytkentäisen EKG:n kautta, erotettu 12-kytkentäisestä Holter-EKG:stä.
|
aika 0 (ennen annosta) 24 tuntiin
|
|
BDP/FF/GB pMDI:n vaikutus terapeuttisella ja supraterapeuttisella annoksella ja GB pMDI:n vaikutus supraterapeuttisella annoksella QRS-väliin (QRS).
Aikaikkuna: aika 0 (ennen annosta) 24 tuntiin
|
Plasebokorjattu muutos QRS:n (ΔΔQRS) perustasosta BDP/FF/GB pMDI:n (200/12/25 μg ja 800/48/100 μg) ja GB pMDI:n (100 μg) annostelun jälkeen tehdään yhteenveto kuvaavien tilastojen avulla osoitteessa kunkin analyysin ajankohdan ja käsittelyn mukaan.
Digitoidun 12-kytkentäisen EKG:n kautta, erotettu 12-kytkentäisestä Holter-EKG:stä.
|
aika 0 (ennen annosta) 24 tuntiin
|
|
BDP/FF/GB pMDI:n vaikutus terapeuttisella ja yliterapeuttisella annoksella ja GB pMDI:n vaikutus supraterapeuttisella annoksella yksilöllisesti korjattuun QT-väliin (QTcI)
Aikaikkuna: aika 0 (ennen annosta) 24 tuntiin
|
Plasebokorjattu muutos lähtötasosta yksilöllisesti korjatussa QT-välissä (ΔΔQTcI) BDP/FF/GB pMDI:n (200/12/25 μg ja 800/48/100 μg) ja GB pMDI:n (100 μg) annostelun jälkeen.
Digitoidun 12-kytkentäisen EKG:n kautta, erotettu 12-kytkentäisestä Holter-EKG:stä.
|
aika 0 (ennen annosta) 24 tuntiin
|
|
Moksifloksasiinin vaikutus terapeuttisella annoksella yksilöllisesti korjattuun QT-väliin.
Aikaikkuna: aika 0 (ennen annosta) 6 tuntiin
|
Plasebokorjattu muutos lähtötilanteesta yksilöllisesti korjatussa QT-välissä (ΔΔQTcI) 400 mg moksifloksasiiniannoksen jälkeen.
Digitoidun 12-kytkentäisen EKG:n kautta, erotettu 12-kytkentäisestä Holter-EKG:stä.
|
aika 0 (ennen annosta) 6 tuntiin
|
|
Muutokset T-aallon morfologiassa ja U-aallon läsnäolossa.
Aikaikkuna: aika 0 (ennen annosta) 24 tuntiin
|
Hoidon aiheuttamien muutosten esiintymistiheys T-aallon morfologiassa ja U-aallon esiintymisessä BDP/FF/GB pMDI:n (200/12/25 μg ja 800/48/100 μg) ja GB pMDI:n (100 μg) annostelun jälkeen.
Digitoidun 12-kytkentäisen EKG:n kautta, erotettu 12-kytkentäisestä Holter-EKG:stä.
|
aika 0 (ennen annosta) 24 tuntiin
|
|
Hearth Rate (HR), PR-välin (PR), QRS-välin (QRS) ja QTcF-välin (QTcF) kategoristen poikkeavien analyysi BDP/FF/GB pMDI-annoksen jälkeen terapeuttisella ja terapeuttisella annoksella sekä GB-annoksen jälkeen klo. supraterapeuttinen annos.
Aikaikkuna: aika 0 (ennen annosta) 24 tuntiin
|
Kategoristen poikkeamien tulokset kootaan käsittelyn avulla frekvenssitaulukoissa, joissa raportoidaan: koehenkilöiden lukumäärät ja prosenttiosuudet sekä aikapisteiden määrä 1) epänormaalit todelliset QTcF-arvot ja 2) epänormaali muutos HR:n, PR:n, QRS:n ja QTcF:n lähtötasosta.
Digitoidun 12-kytkentäisen EKG:n kautta, erotettu 12-kytkentäisestä Holter-EKG:stä.
|
aika 0 (ennen annosta) 24 tuntiin
|
|
Plasman maksimipitoisuuden (Cmax) analyysi, FF:n, GB:n, BDP:n ja B17MP:n farmakokineettinen parametri
Aikaikkuna: aika 0 (ennen annosta) 24 tuntiin
|
Cmax:n analyysi BDP/FF/GB pMDI:n (200/12/25 μg ja 800/48/100 μg) ja GB pMDI:n (100 μg) annostelun jälkeen.
|
aika 0 (ennen annosta) 24 tuntiin
|
|
Käyrän alla olevan alueen analyysi 0–12 tuntia annoksen jälkeen (AUC0-12), FF:n, GB:n, BDP:n ja B17MP:n farmakokineettinen parametri
Aikaikkuna: aika 0 (ennen annosta) 24 tuntiin
|
AUC0-12:n analyysi BDP/FF/GB pMDI:n (200/12/25 μg ja 800/48/100 μg) ja GB pMDI:n (100 μg) annostelun jälkeen.
|
aika 0 (ennen annosta) 24 tuntiin
|
|
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla olevan alueen analyysi ajankohdasta 0 ajanhetkeen t (AUC0 t), FF:n, GB:n, BDP:n ja B17MP:n farmakokineettiset parametrit
Aikaikkuna: aika 0 (ennen annosta) 24 tuntiin
|
AUC0-t:n analyysi BDP/FF/GB pMDI:n (200/12/25 μg ja 800/48/100 μg) ja GB pMDI:n (100 μg) annostelun jälkeen.
|
aika 0 (ennen annosta) 24 tuntiin
|
|
Käyrän alla olevan alueen analyysi ajasta 0 äärettömään (AUC0-∞), FF:n, GB:n, BDP:n ja B17MP:n farmakokineettinen parametri
Aikaikkuna: aika 0 (ennen annosta) 24 tuntiin
|
AUC0-∞:n analyysi BDP/FF/GB pMDI:n (200/12/25 µg ja 800/48/100 µg) ja GB pMDI:n (100 µg) annostelun jälkeen.
|
aika 0 (ennen annosta) 24 tuntiin
|
|
Plasman huippupitoisuuteen kuluvan ajan (tmax) analyysi, FF:n, GB:n, BDP:n ja B17MP:n farmakokineettinen parametri
Aikaikkuna: aika 0 (ennen annosta) 24 tuntiin
|
Tmax:n analyysi BDP/FF/GB pMDI:n (200/12/25 μg ja 800/48/100 μg) ja GB pMDI:n (100 μg) annostelun jälkeen.
|
aika 0 (ennen annosta) 24 tuntiin
|
|
Terminaalisen puoliintumisajan (t1/2), FF:n, GB:n, BDP:n ja B17MP:n farmakokineettisen parametrin analyysi
Aikaikkuna: aika 0 (ennen annosta) 24 tuntiin
|
T1/2:n analyysi BDP/FF/GB pMDI:n (200/12/25 μg ja 800/48/100 μg) ja GB pMDI:n (100 μg) annostelun jälkeen.
|
aika 0 (ennen annosta) 24 tuntiin
|
|
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: opintojen alusta opintojen päättymiseen, keskimäärin 4 kuukautta
|
Niiden koehenkilöiden lukumäärä ja prosenttiosuus, joilla on vähintään yksi tapahtuma, ja hoitoon liittyvien tapahtumien määrä
|
opintojen alusta opintojen päättymiseen, keskimäärin 4 kuukautta
|
|
Lääkkeiden haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: opintojen alusta opintojen päättymiseen, keskimäärin 4 kuukautta
|
Niiden koehenkilöiden lukumäärä ja prosenttiosuus, joilla on vähintään yksi tapahtuma, ja hoitoon liittyvien tapahtumien määrä
|
opintojen alusta opintojen päättymiseen, keskimäärin 4 kuukautta
|
|
Systolisen ja diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: opintojen alusta opintojen päättymiseen, keskimäärin 4 kuukautta
|
Koehenkilöiden lukumäärä ja prosenttiosuus, joilla oli epänormaaleja muutoksia lähtötasosta
|
opintojen alusta opintojen päättymiseen, keskimäärin 4 kuukautta
|
|
Kehon lämpötilan epänormaalit arvot
Aikaikkuna: opintojen alusta opintojen päättymiseen, keskimäärin 4 kuukautta
|
Niiden koehenkilöiden lukumäärä ja prosenttiosuus, joilla on vähintään yksi tapahtuma, ja hoitoon liittyvien tapahtumien määrä
|
opintojen alusta opintojen päättymiseen, keskimäärin 4 kuukautta
|
|
Fyysisten tarkastusten epänormaalit tulokset
Aikaikkuna: opintojen alusta opintojen päättymiseen, keskimäärin 4 kuukautta
|
Niiden koehenkilöiden lukumäärä ja prosenttiosuus, joilla on vähintään yksi tapahtuma, ja hoitoon liittyvien tapahtumien määrä
|
opintojen alusta opintojen päättymiseen, keskimäärin 4 kuukautta
|
|
Epänormaalit kliinisen kemian ja hematologiset laboratoriokokeet
Aikaikkuna: opintojen alusta opintojen päättymiseen, keskimäärin 4 kuukautta
|
Niiden koehenkilöiden lukumäärä ja prosenttiosuus, joilla on vähintään yksi tapahtuma, ja hoitoon liittyvien tapahtumien määrä
|
opintojen alusta opintojen päättymiseen, keskimäärin 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ronald Goldwater, MDCM/M.SC(A), Parexel Baltimore Early Phase Clinical Unit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Krooninen sairaus
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Muskariiniantagonistit
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Adrenergiset agonistit
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Adjuvantit, anestesia
- Antikonvulsantit
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Hormonaaliset ehkäisyaineet
- Ehkäisyaineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Ehkäisyvalmisteet, Oraaliset, Yhdistelmät
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset
- Ehkäisyaineet, naiset
- Adrenergiset beeta-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Moksifloksasiini
- Norgestimaatti, etinyyliestradioli-lääkeyhdistelmä
- Beklometasoni
- Glykopyrrolaatti
- Bromidit
- Formoterolifumaraatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLI-05993AB7-03
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CHF 5993
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.Rekrytointi
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.Valmis
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.Valmis
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.Valmis
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.Valmis