中等度のパーキンソン病の縦断的治療のためのパターン化されたマルチチャンネル振動触覚刺激
調査の概要
詳細な説明
両側性の中等度の特発性PDを有する最大30人の成人が、この縦断研究に登録されます。 参加者は、2か月間隔でアクティブ療法と偽療法を交互に受けて、自分のコントロールとして機能します。 この縦断的なプロトコルは、関心のある/動機のある人への継続的な治療を可能にするために、無制限になります。
研究治療は、継続的な毎日の4時間の振動触覚協調リセット（vCR）刺激セッションで構成されます。 すべての毎日の vCR 刺激セッションは、参加者の自宅 (ON-medication) で行われ、2 時間のブロック (刺激ブロック間の間隔は 12 時間以内) に分割して、煩わしさを軽減し、参加者の毎日によりよく統合することができます。人生。 毎日の在宅治療は監視されませんが、必要に応じて Synergic Medical Technologies (SMT) サポート スタッフによってタイムリーなサポートが保証されます (たとえば、ユーザビリティや IT の問題が発生した場合)。 毎日の刺激/デバイスの使用状況は、デバイスによって自動的に記録され、SMT スタッフによって継続的に監視されます。一方、参加者は薬の使用状況 (およびそれが長時間の曝露とどのように関連するか) を監視できるように、薬の日記をつけます。 参加者は、4か月後、治療とそれに対する身体の反応に慣れたら、必要に応じて治療に移行して、PDの症状をより緩和することができます.
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Oregon
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Eugene、Oregon、アメリカ、97403
- Synergic Medical Technologies
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 45歳から90歳まで
- 両側中等度の特発性PDの診断
- EEG手順の資格を得る
除外基準:
- ドーパミン作動薬の服用と強迫行動について
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アクティブ振動触覚調整リセット
定義されたパターンでの指への機械的振動触覚刺激
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振動触覚協調リセット刺激を提供する手袋
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偽コンパレータ：シャム振動触覚調整リセット
定義されたパターンでの指への機械的振動触覚刺激
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偽の振動触覚協調リセット刺激を提供する手袋
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動障害協会 - ユニバーサル パーキンソン病評価尺度 (MDS-UPDRS) の変更
時間枠：ベースライン、2 か月、4 か月
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スケールのパート 3 を使用した MDS-UPDRS スコアの変化。
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ベースライン、2 か月、4 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Phan Luu, PhD、Synergic Medical Technologies, Inc.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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