用于中期帕金森病纵向治疗的模式化多通道振动触觉刺激
2026年4月21日 更新者：Synergic Medical Technologies, Inc.
本研究的目的是检查一种称为协调复位 (CR) 的非侵入性振动触觉刺激方案在缓解帕金森病 (PD) 患者的运动症状方面的有效性。
PD患者表现出运动僵硬、缓慢（运动迟缓）和运动乏力（运动不能）等症状。
PD 的治疗是药理学（一线）或侵入性深部脑刺激。
非侵入性、振动触觉刺激方法使用一种新颖的刺激模式来破坏导致 PD 症状的病理生理机制，从而恢复运动功能。
研究概览
详细说明
多达 30 名患有双侧中度特发性 PD 的成年人将被纳入这项纵向研究。 参与者将作为他们自己的对照，每隔两个月接受交替的主动治疗和假治疗。 该纵向协议将是开放式的，以便对那些感兴趣/有动力的人进行持续治疗。
研究治疗将包括每天持续四小时的振动触觉协调复位 (vCR) 刺激课程。 所有每日 vCR 刺激课程都将在参与者家中进行（接受药物治疗），并且可以分为两个两小时的块（刺激块之间的时间不超过 12 小时），以减少麻烦并更好地融入参与者的日常活动生活。 日常家庭治疗将不受监督，但在需要时（例如，当出现可用性或 IT 问题时），Synergic Medical Technologies (SMT) 支持人员会保证及时提供支持。 每日刺激/设备使用情况将由设备自动记录并由 SMT 工作人员持续监控，同时参与者将保留医疗日记，以便我们可以随着时间的推移监控他们的药物使用情况（以及它与延长暴露的关系）。 参与者将能够在四个月后过渡到按需治疗，一旦他们熟悉治疗和身体对其的反应，就可以更好地缓解 PD 症状。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oregon
-
Eugene、Oregon、美国、97403
- Synergic Medical Technologies
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 45至90岁之间
- 双侧中度特发性 PD 的诊断
- 有资格进行脑电图程序
排除标准：
- 服用多巴胺激动剂药物并表现出强迫行为
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：主动振动触觉协调复位
以特定模式对手指进行机械振动触觉刺激
|
提供振动触觉协调复位刺激的手套
|
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假比较器：假振动触觉协调复位
以特定模式对手指进行机械振动触觉刺激
|
提供假振动触觉协调复位刺激的手套
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
运动障碍协会 - 通用帕金森病评定量表 (MDS-UPDRS) 的变化
大体时间：基线、2个月、4个月
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使用量表第 3 部分的 MDS-UPDRS 分数变化。
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基线、2个月、4个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Phan Luu, PhD、Synergic Medical Technologies, Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月1日
初级完成 (估计的)
2026年5月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月25日
首次发布 (实际的)
2023年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月21日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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