Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvioitu monikanavainen vibrotaktiilistimulaatio keskivaikean Parkinsonin taudin pitkittäiseen hoitoon

tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Synergic Medical Technologies, Inc.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ei-invasiivisen vibrotaktiilin stimulaatioprotokollan, joka tunnetaan nimellä koordinoitu nollaus (CR), tehokkuutta Parkinsonin tautia (PD) sairastavien potilaiden motoristen oireiden lievittämisessä. PD-potilailla on liikkeen jäykkyyttä, hitautta (bradykinesia) ja köyhyyttä (akinesiaa) sekä muita oireita. PD:n hoito on joko farmakologista (ensimmäisen linjan) tai invasiivista syväaivojen stimulaatiota. Ei-invasiivinen vibrotaktiilistimulaatiomenetelmä käyttää uutta stimulaatiomallia häiritsemään patofysiologista mekanismia, joka on vastuussa PD-oireista ja palauttaa siten motorisen toiminnan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän pitkittäiseen tutkimukseen otetaan mukaan jopa kolmekymmentä aikuista, joilla on molemminpuolinen, kohtalaisen vaiheen idiopaattinen PD. Osallistujat toimivat omana kontrollinaan ja saavat vuorotellen aktiivista ja valehoitoa kahden kuukauden välein. Tämä pitkittäinen protokolla on avoin, jotta kiinnostuneet/motivoituneet voivat jatkaa hoitoa.

Tutkimushoito koostuu päivittäisistä, neljän tunnin vibrotaktiilista koordinoidusta nollauksesta (vCR) jatkuvista stimulaatioistunnoista. Kaikki päivittäiset videonauhurin stimulaatioistunnot tapahtuvat osallistujan kotona (ON-lääkitys) ja ne voidaan jakaa kahteen, kahden tunnin jaksoon (enintään 12 tuntia stimulaatiolohkojen välillä), jotta ne olisivat vähemmän hankalia ja integroituisivat paremmin osallistujan päivittäiseen toimintaan. elämää. Päivittäinen kotihoito on ilman valvontaa, vaikka Synergic Medical Technologies (SMT) -tukihenkilöstö takaa oikea-aikaisen tuen tarvittaessa (esim. käytettävyys- tai IT-ongelmien ilmetessä). Päivittäinen stimulaatio / laitteen käyttö kirjataan automaattisesti lokiin, ja SMT:n henkilökunta valvoo sitä jatkuvasti. Tällä välin osallistujat pitävät lääkepäiväkirjaa, jotta voimme seurata heidän lääkkeiden käyttöä (ja kuinka se liittyy pitkäaikaiseen altistumiseen). Osallistujat voivat siirtyä tarpeen mukaan hoitoon neljän kuukauden kuluttua ja kun he ovat perehtyneet hoitoon ja kehon reaktioon siihen, helpottaakseen PD-oireita paremmin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97403
        • Synergic Medical Technologies

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 45-90 vuotiaiden välillä
  • kahdenvälisen, keskivaikean vaiheen idiopaattisen PD:n diagnoosi
  • saada EEG-toimenpiteitä

Poissulkemiskriteerit:

  • dopamiiniagonistilääkkeitä ja ilmennyt pakkokäyttäytymistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktiivinen vibrotaktiaalinen koordinoitu nollaus
mekaaninen vibrotaktiili stimulaatio sormiin tietyllä mallilla
Laite: Aktiivinen vibrotaktiilin koordinoitu nollaus
Käsineet, jotka tarjoavat vibrotaktiilista koordinoitua palautustimulaatiota
Huijausvertailija: Vale vibrotaktiili koordinoitu nollaus
mekaaninen vibrotaktiili stimulaatio sormiin tietyllä mallilla
Laite: Vale vibrotaktiili koordinoitu nollaus
Käsineet, jotka tarjoavat valevibrotaktiilista koordinoitua palautustimulaatiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Movement Disorder Society - Muutos yleisessä Parkinsonin taudin arviointiasteikossa (MDS-UPDRS)
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta
Muutos MDS-UPDRS-pisteissä käyttämällä asteikon osaa 3.
lähtötaso, 2 kuukautta, 4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Synergic Medical Technologies, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Phan Luu, PhD, Synergic Medical Technologies, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VCR-Longitudinal

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa