Stimolazione vibrotattile multicanale modellata per il trattamento longitudinale della malattia di Parkinson in stadio moderato

In questo studio longitudinale saranno arruolati fino a trenta adulti con PD idiopatico bilaterale in stadio moderato. I partecipanti fungeranno da controllo proprio, ricevendo alternativamente terapia attiva e fittizia a intervalli di due mesi. Questo protocollo longitudinale sarà a tempo indeterminato per consentire il proseguimento del trattamento a coloro che sono interessati/motivati.

Il trattamento in studio consisterà in sessioni giornaliere di stimolazione vibrotattile di ripristino coordinato (vCR) di quattro ore su base continua. Tutte le sessioni giornaliere di stimolazione vCR si svolgeranno a casa del partecipante (ON-farmaci) e possono essere suddivise in due blocchi di due ore (con non più di 12 ore tra i blocchi di stimolazione) per essere meno ingombranti e integrarsi meglio nel quotidiano del partecipante vita. Il trattamento domiciliare quotidiano non sarà supervisionato, sebbene il supporto tempestivo sia garantito dal personale di supporto di Synergic Medical Technologies (SMT) quando necessario (ad esempio, quando sorgono problemi di usabilità o IT). La stimolazione giornaliera / l'utilizzo del dispositivo verrà registrato automaticamente dal dispositivo e monitorato continuamente dallo staff SMT, nel frattempo i partecipanti manterranno un diario medico in modo da poter monitorare il loro utilizzo del farmaco (e come si collega all'esposizione prolungata) nel tempo. I partecipanti saranno in grado di passare a una base di trattamento secondo necessità dopo quattro mesi e una volta che avranno familiarità con il trattamento e la risposta del loro corpo ad esso, per alleviare meglio i sintomi del morbo di Parkinson.