Gemusterte vibrotaktile Mehrkanal-Stimulation für die Längsbehandlung der Parkinson-Krankheit im mittleren Stadium

Bis zu 30 Erwachsene mit beidseitiger idiopathischer Parkinson-Erkrankung im mittleren Stadium werden in diese Längsschnittstudie aufgenommen. Die Teilnehmer dienen als ihre eigene Kontrolle und erhalten in Abständen von zwei Monaten abwechselnd eine aktive und eine Scheintherapie. Dieses Längsschnittprotokoll ist unbefristet, um Interessierten/Motivierten eine fortgesetzte Behandlung zu ermöglichen.

Die Studienbehandlung besteht aus täglichen, vierstündigen vibrotaktilen Coordinated Reset (vCR)-Stimulationssitzungen auf kontinuierlicher Basis. Alle täglichen vCR-Stimulationssitzungen finden beim Teilnehmer zu Hause statt (ON-Medikamente) und können in zwei zweistündige Blöcke (mit nicht mehr als 12 Stunden zwischen den Stimulationsblöcken) aufgeteilt werden, um weniger umständlich zu sein und sich besser in den Alltag des Teilnehmers zu integrieren Leben. Die tägliche Behandlung zu Hause erfolgt unbeaufsichtigt, obwohl eine zeitnahe Unterstützung durch das Support-Personal von Synergic Medical Technologies (SMT) gewährleistet ist, wenn dies erforderlich ist (z. B. wenn Benutzerfreundlichkeits- oder IT-Probleme auftreten). Die tägliche Stimulation / Gerätenutzung wird automatisch vom Gerät protokolliert und kontinuierlich von SMT-Mitarbeitern überwacht, während die Teilnehmer ein Medikamententagebuch führen, damit wir ihre Medikamentennutzung (und wie sie sich auf eine längere Exposition bezieht) im Laufe der Zeit überwachen können. Die Teilnehmer können nach vier Monaten und sobald sie mit der Behandlung und der Reaktion ihres Körpers darauf vertraut sind, zu einer bedarfsorientierten Behandlung übergehen, um die Parkinson-Symptome besser zu lindern.