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頸部モビライゼーションの効果 (CM)

2023年4月13日 更新者:Erhan KIZMAZ、Pamukkale University

脳卒中患者のバランスおよび歩行パラメータに対する頸部モビライゼーションの影響

この研究の目的は、脳卒中患者のバランスと歩行パラメーターに対する頸部動員の影響を調べることです。

この研究には、30 歳から 65 歳までの 24 人の脳卒中患者が含まれ、メンタル テストの最小スコアは 24 以上で、修正ランキン スケールによる最大スコアは 3 でした。 個人は、ランダムに 2 つの研究グループ (ボバス アプローチおよび頸部動員 n=12) と対照グループ (ボバス アプローチ n=12) に分けられました。

個人の人口統計学的データ、歩行パラメーター、バランスパラメーター、および頭蓋椎角度の値は、臨床データ評価フォーム、時空間歩行分析 (LEGSystm)、コンピューター化されたポータブル運動感覚バランス装置 (SportKAT 550)、および光度計を使用してそれぞれ評価されました。そして治療後。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、脳卒中患者のバランスと歩行パラメーターに対する頸部動員の影響を調べることです。

この研究には、30 歳から 65 歳までの 24 人の脳卒中患者が含まれ、メンタル テストの最小スコアは 24 以上で、修正ランキン スケールによる最大スコアは 3 でした。 個人は、ランダムに 2 つの研究グループ (ボバス アプローチおよび頸部動員 n=12) と対照グループ (ボバス アプローチ n=12) に分けられました。

個人の人口統計学的データ、歩行パラメーター、バランスパラメーター、および頭蓋椎角度の値は、臨床データ評価フォーム、時空間歩行分析 (LEGSystm)、コンピューター化されたポータブル運動感覚バランス装置 (SportKAT 550)、および光度計を使用してそれぞれ評価されました。そして治療後。

1 時間のボバース治療に加えて、研究グループは 15 分間の頸部関節および軟部組織のモビライゼーションを週 3 回、4 週間にわたって受けました。 対照群は、週に 3 日、4 週間にわたってボバースで治療され、各セッションは 75 分でした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pamukkale
      • Denizli、Pamukkale、七面鳥、20100
        • Aziz DENGIZ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

脳卒中と診断された 30 歳から 70 歳までの年齢の患者は片麻痺性病変を持っていた

除外基準:

脊椎に関連する整形外科疾患の既往歴がある

  • 急性または慢性感染症(HIVを含む)
  • 深刻な病状(がん、脊椎すべり症、関節リウマチ、強直性脊椎炎など)
  • むち打ち症または子宮頸部手術の病歴がある
  • 平衡感覚が衰える病気(脊髄損傷、小脳失調症、パーキンソン病)にかかっている
  • 別の神経疾患を患っている
  • 視力に問題がある
  • バランスと歩行に影響を与える別の治療を受ける
  • 視力に問題がある
  • バランスと歩行に影響を与える別の治療を受ける

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:頭蓋椎角度の評価
頭蓋椎角度は、前方頭部の姿勢を評価するために最も広く使用されている測定値です。 頭蓋椎角は、第 7 頸椎 (C7) の棘突起を通る水平線と、耳珠の中点と C7 の棘突起を結ぶ線との間に形成される鋭角として記述されます。
関節モビライゼーション: モビライゼーション群に含まれる脳卒中患者では、Grade 3 の CPA (Central Posterior-Anterior) 受動的関節モビライゼーションが、メイトランド法を使用して、頸部上部から頸部下部に向かって、3 セット、2 分、休憩1分。
他の名前:
  • メイトランドの概念による背骨の動員
患者は仰臥位で快適に横になります。 セラピストの前腕は、中手指節関節と近位指節間関節が約 45 度に屈曲した状態で、治療台に支えられています。 セラピストは、患者の後頭下筋が後頭部をつなぐ領域に手を置いた後、患者にリラックスして頭を指の上に置くように依頼します。 セラピストは、指先を後頭下領域に配置することに注意を払います。このテクニックでは、牽引は行われません。 患者がリラックスするまでその位置を維持します。 この治療には約3~4分かかります。
実験的:時空間歩行解析(LEGSystm)
ケースの歩行性能は、BioSensicstm によって開発された LEGSystm という名前の時空間歩行分析デバイスで評価されました。デバイスは、独自のソフトウェアを使用してコンピューターから制御され、収集した生データを Bluetooth 経由でコンピューターに即座に送信します。また、legsyst によってサポートされている Go Test (MKYT) が評価に使用されました。 テストは 2 回繰り返し、平均時間を記録しました。 Legsystm は、二歩の歩幅、歩行時間、歩行速度、立っている、回転している、座っている時間、合計時間に関する情報を提供します。
関節モビライゼーション: モビライゼーション群に含まれる脳卒中患者では、Grade 3 の CPA (Central Posterior-Anterior) 受動的関節モビライゼーションが、メイトランド法を使用して、頸部上部から頸部下部に向かって、3 セット、2 分、休憩1分。
他の名前:
  • メイトランドの概念による背骨の動員
患者は仰臥位で快適に横になります。 セラピストの前腕は、中手指節関節と近位指節間関節が約 45 度に屈曲した状態で、治療台に支えられています。 セラピストは、患者の後頭下筋が後頭部をつなぐ領域に手を置いた後、患者にリラックスして頭を指の上に置くように依頼します。 セラピストは、指先を後頭下領域に配置することに注意を払います。このテクニックでは、牽引は行われません。 患者がリラックスするまでその位置を維持します。 この治療には約3~4分かかります。
実験的:コンピューター化されたポータブル運動感覚バランス装置 (SportKAT 550)
ケースの歩行性能は、BioSensicstm によって開発された LEGSystm という名前の時空間歩行分析デバイスで評価されました。デバイスは、独自のソフトウェアを使用してコンピューターから制御され、収集した生データを Bluetooth 経由でコンピューターに即座に送信します。また、legsyst によってサポートされている Go Test (MKYT) が評価に使用されました。 テストは 2 回繰り返し、平均時間を記録しました。 Legsystm は、二歩の歩幅、歩行時間、歩行速度、立っている、回転している、座っている時間、合計時間に関する情報を提供します。
関節モビライゼーション: モビライゼーション群に含まれる脳卒中患者では、Grade 3 の CPA (Central Posterior-Anterior) 受動的関節モビライゼーションが、メイトランド法を使用して、頸部上部から頸部下部に向かって、3 セット、2 分、休憩1分。
他の名前:
  • メイトランドの概念による背骨の動員
患者は仰臥位で快適に横になります。 セラピストの前腕は、中手指節関節と近位指節間関節が約 45 度に屈曲した状態で、治療台に支えられています。 セラピストは、患者の後頭下筋が後頭部をつなぐ領域に手を置いた後、患者にリラックスして頭を指の上に置くように依頼します。 セラピストは、指先を後頭下領域に配置することに注意を払います。このテクニックでは、牽引は行われません。 患者がリラックスするまでその位置を維持します。 この治療には約3~4分かかります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
前頭姿勢
時間枠:手続き中
頭蓋椎角度の評価 頭蓋椎角度は、前方頭部の姿勢を評価するために最も広く使用されている測定値です。 頭蓋椎角は、第 7 頸椎 (C7) の棘突起を通る水平線と、耳珠の中点と C7 の棘突起を結ぶ線との間に形成される鋭角として記述されます。
手続き中
歩行パラメータ分析
時間枠:手続き中
BioSensics社が開発したLEGSystmという時空間歩行解析装置を用いて、被験者の歩行パフォーマンスを評価しました。 この装置は、対象者の足首から約 3 ~ 5 cm 上の位置にベルクロで配置された 2 つのセンサーで構成されています。 デバイスはソフトウェアを介してコンピューターから制御され、収集された生データは Bluetooth 経由でコンピューターにリアルタイムで送信されます。 ソフトウェアは、デバイスによって収集された生データを分析し、結果に変換します。 評価には、デバイスでサポートされている Modified Get Up and Go Test を使用しました。 テストを 2 回繰り返して、テストの平均時間を記録しました。 LEGSystm は、歩行の長さ、継続時間、および速度に関する情報を提供するだけでなく、立っている時間、向きを変える時間、座っている時間、および合計時間 .
手続き中
バランス評価
時間枠:手続き中
SporKAT は、静的および動的の 2 つの主要なパラメーターと、前後左右の 4 つの主要なパラメーターのバランスを調べます。 SporKAT は、地面に置かれたプラットフォームと、患者から 1 メートル離れた患者の方を向くように設計されたスクリーンで構成されています。 評価される個人がプラットフォームに運ばれる前に、プラットフォームの圧力が調整され、圧力値の増加によりプラットフォームが安定し、バランスパラメーターを乱す能力が低下します
手続き中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月15日

一次修了 (実際)

2021年4月20日

研究の完了 (実際)

2022年7月27日

試験登録日

最初に提出

2023年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月13日

最初の投稿 (実際)

2023年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月13日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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