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宫颈松动的影响 (CM)

2023年4月13日 更新者:Erhan KIZMAZ、Pamukkale University

颈椎松动对中风患者平衡和步态参数的影响

本研究的目的是检查颈椎松动对中风患者平衡和步态参数的影响。

本研究纳入了 24 名年龄在 30-65 岁之间,心理测验最低得分为 24 分及以上,根据改良 Rankin 量表最高得分为 3 分的中风患者。 个体被随机分为 2 组作为研究组(Bobath 方法和颈椎松动 n=12)和对照组(Bobath 方法 n=12)。

分别采用临床数据评价表、时空步态分析(LEGSystm)、便携式电脑动觉平衡仪(SportKAT 550)和光度计对个体的人口学资料、步态参数、平衡参数和颅椎角值进行评价,评价前进行2次和治疗后。

研究概览

详细说明

本研究的目的是检查颈椎松动对中风患者平衡和步态参数的影响。

本研究纳入了 24 名年龄在 30-65 岁之间,心理测验最低得分为 24 分及以上,根据改良 Rankin 量表最高得分为 3 分的中风患者。 个体被随机分为 2 组作为研究组(Bobath 方法和颈椎松动 n=12)和对照组(Bobath 方法 n=12)。

分别采用临床数据评价表、时空步态分析(LEGSystm)、便携式电脑动觉平衡仪(SportKAT 550)和光度计对个体的人口学资料、步态参数、平衡参数和颅椎角值进行评价,评价前进行2次和治疗后。

除了 1 小时的 Bobath 治疗外,研究组还接受了 15 分钟的颈部关节和软组织活动,每周 3 次,持续 4 周。 对照组每周接受 Bobath 治疗 3 天,持续 4 周,每次疗程为 75 分钟。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pamukkale
      • Denizli、Pamukkale、火鸡、20100
        • Aziz DENGIZ

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

30-70 岁之间被诊断患有中风的个体有偏瘫病变

排除标准:

先前诊断出与脊柱相关的骨科疾病

  • 急性或慢性感染(包括 HIV)
  • 严重疾病(例如癌症、脊椎滑脱、类风湿性关节炎或强直性脊柱炎)
  • 有鞭打或颈椎手术史
  • 患有导致平衡无力的疾病(脊髓损伤、小脑性共济失调、帕金森病)
  • 患有另一种神经系统疾病
  • 视力有问题
  • 接受另一种会影响平衡和行走的治疗
  • 视力有问题
  • 接受另一种会影响平衡和行走的治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:颅椎角度评估
颅椎角是评估头部前倾姿势最广泛使用的测量方法。 颅椎角被描述为通过第七颈椎(C7)棘突的水平线与连接耳屏中点与C7棘突的线之间形成的锐角。
关节松动:在松动组的中风个体中,采用梅特兰法从上颈椎区域开始向下颈椎区域进行 3 级中央后前路 (CPA) 被动关节松动,共 3 组,每次 2 分钟休息1分钟。
其他名称:
  • 根据梅特兰概念动员脊柱
患者舒适地仰卧。 治疗师的前臂支撑在治疗台上,掌指关节和近端指间关节弯曲约 45 度。 治疗师将手放在患者枕下肌连接枕骨的区域后,让患者放松并将头靠在手指上。 治疗师注意将指尖定位在枕下区 在此技术中不进行牵引。 保持该姿势直到患者放松。 这种治疗大约需要 3-4 分钟。
实验性的:时空步态分析 (LEGSystm)
用BioSensicstm开发的名为LEGSystm的时空步态分析设备评估病例的步态表现。该设备由计算机通过自带软件控制,并通过蓝牙立即将收集到的原始数据发送到计算机。修改后的起床Go Test (MKYT) 也得到了 legsyst 的支持,用于评估。 试验重复 2 次,记录平均时间。 Legsystm 提供有关双步幅长度、步行持续时间和速度以及站立、转身、坐着时间和总时间的信息。
关节松动:在松动组的中风个体中,采用梅特兰法从上颈椎区域开始向下颈椎区域进行 3 级中央后前路 (CPA) 被动关节松动,共 3 组,每次 2 分钟休息1分钟。
其他名称:
  • 根据梅特兰概念动员脊柱
患者舒适地仰卧。 治疗师的前臂支撑在治疗台上,掌指关节和近端指间关节弯曲约 45 度。 治疗师将手放在患者枕下肌连接枕骨的区域后,让患者放松并将头靠在手指上。 治疗师注意将指尖定位在枕下区 在此技术中不进行牵引。 保持该姿势直到患者放松。 这种治疗大约需要 3-4 分钟。
实验性的:便携式计算机化动觉平衡装置 (SportKAT 550)
用BioSensicstm开发的名为LEGSystm的时空步态分析设备评估病例的步态表现。该设备由计算机通过自带软件控制,并通过蓝牙立即将收集到的原始数据发送到计算机。修改后的起床Go Test (MKYT) 也得到了 legsyst 的支持,用于评估。 试验重复 2 次,记录平均时间。 Legsystm 提供有关双步幅长度、步行持续时间和速度以及站立、转身、坐着时间和总时间的信息。
关节松动:在松动组的中风个体中,采用梅特兰法从上颈椎区域开始向下颈椎区域进行 3 级中央后前路 (CPA) 被动关节松动,共 3 组,每次 2 分钟休息1分钟。
其他名称:
  • 根据梅特兰概念动员脊柱
患者舒适地仰卧。 治疗师的前臂支撑在治疗台上,掌指关节和近端指间关节弯曲约 45 度。 治疗师将手放在患者枕下肌连接枕骨的区域后,让患者放松并将头靠在手指上。 治疗师注意将指尖定位在枕下区 在此技术中不进行牵引。 保持该姿势直到患者放松。 这种治疗大约需要 3-4 分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
头部前倾姿势
大体时间:在手术过程中
颅椎角度评估 颅椎角度是评估头部前倾姿势最广泛使用的测量方法。 颅椎角被描述为通过第七颈椎(C7)棘突的水平线与连接耳屏中点与C7棘突的线之间形成的锐角。
在手术过程中
步态参数分析
大体时间:在手术过程中
我们使用由 BioSensics 开发的名为 LEGSystm 的时空步态分析设备评估了受试者的步态表现。 该设备由两个传感器组成,它们用魔术贴放置在受试者脚踝上方约 3-5 厘米处。 该设备由计算机通过其软件进行控制,其收集的原始数据通过蓝牙实时发送到计算机。 该软件分析设备收集的原始数据并将其转换为结果。 为了进行评估,我们使用了设备支持的修改后的起床和走动测试。 我们通过重复两次来记录测试的平均次数。 LEGSystm 提供有关步行的长度、持续时间和速度的信息,以及站立、转身、坐下和总时间的时间。
在手术过程中
平衡评估
大体时间:在手术过程中
SporKAT 检查 2 个主要参数(静态和动态)和 4 个主要参数(前后、左右)的平​​衡。 SporKAT 由一个地面平台和一个面向患者设计的屏幕组成,屏幕距离患者 1 米。 在被评估者被带到平台之前,调整平台的压力,压力值的增加稳定平台并降低其破坏平衡参数的能力
在手术过程中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月15日

初级完成 (实际的)

2021年4月20日

研究完成 (实际的)

2022年7月27日

研究注册日期

首次提交

2023年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月13日

首次发布 (实际的)

2023年4月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月13日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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