- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05830175
Les effets de la mobilisation cervicale (CM)
Les effets de la mobilisation cervicale sur les paramètres d'équilibre et de marche chez les personnes ayant subi un AVC
Le but de cette étude est d'examiner les effets de la mobilisation cervicale sur les paramètres d'équilibre et de marche chez les personnes ayant subi un AVC.
Vingt-quatre personnes ayant subi un AVC âgées de 30 à 65 ans, avec un score au mini-test mental de 24 et plus, et avec un score maximum de 3 selon l'échelle de Rankin modifiée, ont été incluses dans cette étude. Les individus ont été divisés au hasard en 2 groupes en tant qu'étude (approche de Bobath et mobilisation cervicale n = 12) et groupe témoin (approche de Bobath n = 12).
Les données démographiques, les paramètres de marche, les paramètres d'équilibre et les valeurs d'angle cranio-vertébral des individus ont été évalués avec le formulaire d'évaluation des données cliniques, l'analyse spatio-temporelle de la marche (LEGSystm), le dispositif d'équilibre kinesthésique informatisé portable (SportKAT 550) et le photomètre, respectivement. Les évaluations ont été effectuées 2 fois avant et après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est d'examiner les effets de la mobilisation cervicale sur les paramètres d'équilibre et de marche chez les personnes ayant subi un AVC.
Vingt-quatre personnes ayant subi un AVC âgées de 30 à 65 ans, avec un score au mini-test mental de 24 et plus, et avec un score maximum de 3 selon l'échelle de Rankin modifiée, ont été incluses dans cette étude. Les individus ont été divisés au hasard en 2 groupes en tant qu'étude (approche de Bobath et mobilisation cervicale n = 12) et groupe témoin (approche de Bobath n = 12).
Les données démographiques, les paramètres de marche, les paramètres d'équilibre et les valeurs d'angle cranio-vertébral des individus ont été évalués avec le formulaire d'évaluation des données cliniques, l'analyse spatio-temporelle de la marche (LEGSystm), le dispositif d'équilibre kinesthésique informatisé portable (SportKAT 550) et le photomètre, respectivement. Les évaluations ont été effectuées 2 fois avant et après le traitement.
En plus du traitement Bobath d'une heure, le groupe d'étude a reçu 15 minutes de mobilisations des articulations et des tissus mous de la région cervicale 3 fois par semaine pendant 4 semaines. Le groupe témoin a été traité avec Bobath 3 jours par semaine pendant 4 semaines et chaque session a duré 75 minutes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Pamukkale
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Denizli, Pamukkale, Turquie, 20100
- Aziz DENGIZ
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les personnes diagnostiquées avec un AVC entre 30 et 70 ans avaient une lésion hémiparétique
Critère d'exclusion:
Avoir déjà diagnostiqué des maladies orthopédiques liées à la colonne vertébrale
- Infections aiguës ou chroniques (dont le VIH)
- Pathologies graves (telles que cancer, spondylolisthésis, polyarthrite rhumatoïde ou spondylarthrite ankylosante)
- Avoir des antécédents de coup de fouet cervical ou de chirurgie cervicale
- Avoir des maladies qui causent une faiblesse de l'équilibre (lésions de la moelle épinière, ataxie cérébelleuse, maladie de Parkinson)
- Avoir une autre maladie neurologique
- Avoir un problème de vision
- Recevoir un autre traitement qui affectera l'équilibre et la marche
- Avoir un problème de vision
- Recevoir un autre traitement qui affectera l'équilibre et la marche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Évaluation de l'angle cranio-vertébral
L'angle cranio-vertébral est la mesure la plus largement utilisée pour évaluer la posture de la tête vers l'avant.
L'angle cranio-vertébral est décrit comme l'angle aigu formé entre une ligne horizontale passant par l'apophyse épineuse de la septième vertèbre cervicale (C7) et la ligne reliant le milieu du tragus à l'apophyse épineuse de C7.
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Mobilisation articulaire : Chez les personnes ayant subi un AVC inclus dans le groupe de mobilisation, la mobilisation articulaire passive centrale postérieure-antérieure (CPA) de grade 3 a été appliquée avec la méthode Maitland en partant de la région cervicale supérieure vers la région cervicale inférieure, en 3 séries, 2 minutes et 1 minute de repos.
Autres noms:
Le patient est confortablement allongé en décubitus dorsal.
Les avant-bras du thérapeute sont soutenus sur la table de traitement, avec les articulations métacarpophalangiennes et interphalangiennes proximales fléchies à environ 45 degrés.
Une fois que le thérapeute a placé ses mains sur la zone où les muscles sous-occipitaux du patient relient l'occiput, il demande au patient de se détendre et de reposer sa tête sur ses doigts.
Le thérapeute fait attention au positionnement du bout des doigts dans la région sous-occipitale Aucune traction n'est effectuée au cours de cette technique.
La position est maintenue jusqu'à ce que le patient soit détendu.
Ce traitement dure environ 3-4 minutes.
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Expérimental: Analyse spatio-temporelle de la marche (LEGSystm)
Les performances de marche des cas ont été évaluées avec un appareil d'analyse spatio-temporelle de la marche nommé LEGSystm développé par BioSensicstm L'appareil est contrôlé depuis l'ordinateur avec son propre logiciel et envoie instantanément les données brutes qu'il collecte à l'ordinateur via Bluetooth.Le Get Up modifié and Go Test (MKYT), qui est également pris en charge par le legsyst, a été utilisé pour l'évaluation.
Le test a été répété 2 fois et le temps moyen a été enregistré.
Legsystm fournit des informations sur la longueur de la double foulée, la durée et la vitesse de la marche, ainsi que les temps debout, de rotation, assis et le temps total.
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Mobilisation articulaire : Chez les personnes ayant subi un AVC inclus dans le groupe de mobilisation, la mobilisation articulaire passive centrale postérieure-antérieure (CPA) de grade 3 a été appliquée avec la méthode Maitland en partant de la région cervicale supérieure vers la région cervicale inférieure, en 3 séries, 2 minutes et 1 minute de repos.
Autres noms:
Le patient est confortablement allongé en décubitus dorsal.
Les avant-bras du thérapeute sont soutenus sur la table de traitement, avec les articulations métacarpophalangiennes et interphalangiennes proximales fléchies à environ 45 degrés.
Une fois que le thérapeute a placé ses mains sur la zone où les muscles sous-occipitaux du patient relient l'occiput, il demande au patient de se détendre et de reposer sa tête sur ses doigts.
Le thérapeute fait attention au positionnement du bout des doigts dans la région sous-occipitale Aucune traction n'est effectuée au cours de cette technique.
La position est maintenue jusqu'à ce que le patient soit détendu.
Ce traitement dure environ 3-4 minutes.
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Expérimental: Appareil d'équilibre kinesthésique informatisé portable (SportKAT 550)
Les performances de marche des cas ont été évaluées avec un appareil d'analyse spatio-temporelle de la marche nommé LEGSystm développé par BioSensicstm L'appareil est contrôlé depuis l'ordinateur avec son propre logiciel et envoie instantanément les données brutes qu'il collecte à l'ordinateur via Bluetooth.Le Get Up modifié and Go Test (MKYT), qui est également pris en charge par le legsyst, a été utilisé pour l'évaluation.
Le test a été répété 2 fois et le temps moyen a été enregistré.
Legsystm fournit des informations sur la longueur de la double foulée, la durée et la vitesse de la marche, ainsi que les temps debout, de rotation, assis et le temps total.
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Mobilisation articulaire : Chez les personnes ayant subi un AVC inclus dans le groupe de mobilisation, la mobilisation articulaire passive centrale postérieure-antérieure (CPA) de grade 3 a été appliquée avec la méthode Maitland en partant de la région cervicale supérieure vers la région cervicale inférieure, en 3 séries, 2 minutes et 1 minute de repos.
Autres noms:
Le patient est confortablement allongé en décubitus dorsal.
Les avant-bras du thérapeute sont soutenus sur la table de traitement, avec les articulations métacarpophalangiennes et interphalangiennes proximales fléchies à environ 45 degrés.
Une fois que le thérapeute a placé ses mains sur la zone où les muscles sous-occipitaux du patient relient l'occiput, il demande au patient de se détendre et de reposer sa tête sur ses doigts.
Le thérapeute fait attention au positionnement du bout des doigts dans la région sous-occipitale Aucune traction n'est effectuée au cours de cette technique.
La position est maintenue jusqu'à ce que le patient soit détendu.
Ce traitement dure environ 3-4 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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posture de la tête vers l'avant
Délai: pendant la procédure
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Évaluation de l'angle cranio-vertébral L'angle cranio-vertébral est la mesure la plus largement utilisée pour évaluer la posture de la tête vers l'avant.
L'angle cranio-vertébral est décrit comme l'angle aigu formé entre une ligne horizontale passant par l'apophyse épineuse de la septième vertèbre cervicale (C7) et la ligne reliant le milieu du tragus à l'apophyse épineuse de C7.
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pendant la procédure
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analyse des paramètres de marche
Délai: pendant la procédure
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Nous avons évalué les performances de marche des sujets à l'aide du dispositif d'analyse spatio-temporelle de la marche appelé LEGSystm développé par BioSensics.
L'appareil se compose de deux capteurs qui sont placés avec du velcro à environ 3-5 cm au-dessus de la cheville du sujet.
L'appareil est contrôlé depuis un ordinateur via son logiciel, et les données brutes qu'il collecte sont envoyées à l'ordinateur via Bluetooth en temps réel.
Le logiciel analyse les données brutes collectées par l'appareil et les convertit en résultats.
Pour l'évaluation, nous avons utilisé le test Get Up and Go modifié, qui est pris en charge par l'appareil.
Nous avons enregistré les temps moyens du test en le répétant deux fois.
LEGSystm fournit des informations sur la longueur, la durée et la vitesse de la marche, ainsi que le temps pour se lever, se tourner, s'asseoir et le temps total .
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pendant la procédure
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évaluation de l'équilibre
Délai: pendant la procédure
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SporKAT examine l'équilibre dans 2 paramètres principaux comme statique et dynamique, et 4 paramètres principaux comme avant-arrière, droite-gauche.
SporKAT se compose d'une plate-forme au sol et d'un écran conçu pour faire face au patient, à 1 mètre du patient.
Avant que l'individu à évaluer ne soit amené à la plate-forme, la pression de la plate-forme est ajustée, l'augmentation de la valeur de pression stabilise la plate-forme et réduit sa capacité à perturber les paramètres d'équilibre
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pendant la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AZİZPAMUKKALE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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