- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05830175
Effekterna av cervikal mobilisering (CM)
Effekterna av cervikal mobilisering på balans och gångparametrar hos individer med stroke
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av cervikal mobilisering på balans- och gångparametrar hos strokeindivider.
Tjugofyra strokeindivider i åldern 30-65 år, med ett minimentestresultat på 24 och högre, och med ett maximalt betyg på 3 enligt den modifierade rankinskalan, inkluderades i denna studie. Individer delades slumpmässigt in i 2 grupper som studie (Bobath tillvägagångssätt och cervikal mobilisering n=12) och kontrollgrupp (Bobath tillvägagångssätt n=12).
Demografiska data, gångparametrar, balansparametrar och craniovertebral vinkelvärden för individer utvärderades med kliniska datautvärderingsformulär, Spatio-Temporal Gait Analysis (LEGSystm), bärbar datoriserad kinestetisk balansanordning (SportKAT 550) respektive fotometer. Utvärderingarna innan utfördes två gånger. och efter behandlingen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av cervikal mobilisering på balans- och gångparametrar hos strokeindivider.
Tjugofyra strokeindivider i åldern 30-65 år, med ett minimentestresultat på 24 och högre, och med ett maximalt betyg på 3 enligt den modifierade rankinskalan, inkluderades i denna studie. Individer delades slumpmässigt in i 2 grupper som studie (Bobath tillvägagångssätt och cervikal mobilisering n=12) och kontrollgrupp (Bobath tillvägagångssätt n=12).
Demografiska data, gångparametrar, balansparametrar och craniovertebral vinkelvärden för individer utvärderades med kliniska datautvärderingsformulär, Spatio-Temporal Gait Analysis (LEGSystm), bärbar datoriserad kinestetisk balansanordning (SportKAT 550) respektive fotometer. Utvärderingarna innan utfördes två gånger. och efter behandlingen.
Utöver den 1 timme långa Bobath-behandlingen fick studiegruppen 15 minuters mobilisering av livmoderhalsregionens leder och mjukdelar 3 gånger per vecka under 4 veckor. Kontrollgruppen behandlades med Bobath 3 dagar i veckan under 4 veckor och varje session var 75 minuter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Kalkon, 20100
- Aziz DENGIZ
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Individer med diagnosen stroke mellan 30-70 år hade hemiparetik lezion
Exklusions kriterier:
Har tidigare diagnostiserat ortopediska sjukdomar relaterade till ryggraden
- Akuta eller kroniska infektioner (inklusive HIV)
- Allvarliga patologier (som cancer, spondylolistes, reumatoid artrit eller ankyloserande spondylit)
- Har en historia av whiplash eller livmoderhalskirurgi
- Att ha sjukdomar som orsakar balanssvaghet (ryggmärgsskada, cerebellär ataxi, Parkinsons sjukdom)
- Har en annan neurologisk sjukdom
- Har synproblem
- Att få en annan behandling som kommer att påverka balans och gång
- Har synproblem
- Att få en annan behandling som kommer att påverka balans och gång
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kraniovertebral vinkelbedömning
Kraniovertebral vinkel är det mest använda måttet för att bedöma framåtriktad huvudhållning.
Kraniovertebral vinkel beskrivs som den spetsiga vinkeln som bildas mellan en horisontell linje som passerar genom ryggradsprocessen i den sjunde halskotan (C7) och linjen som förbinder mittpunkten av tragus med ryggraden i C7.
|
Ledmobilisering: Hos strokeindividerna som ingick i mobiliseringsgruppen, tillämpades Grad 3 Central Posterior-Anterior (CPA) passiv ledmobilisering med Maitland-metoden med start från den övre cervikala regionen mot den nedre cervikala regionen, i 3 set, 2 minuter och 1 minuts vila.
Andra namn:
Patienten ligger bekvämt i ryggläge.
Terapeutens underarmar stöds på behandlingsbordet, med de metakarpofalangeala och proximala interfalangeala lederna böjda till cirka 45 grader.
Efter att terapeuten placerat sina händer på området där patientens suboccipitalmuskler förbinder nackknölen, ber han patienten att slappna av och vila huvudet på fingrarna.
Terapeuten är uppmärksam på att placera fingertopparna i suboccipitalområdet. Ingen dragning utförs under denna teknik.
Positionen bibehålls tills patienten är avslappnad.
Denna behandling tar cirka 3-4 minuter.
|
|
Experimentell: Spatio-temporal ganganalys (LEGSystm)
Fallens gångprestanda utvärderades med en spatio-temporal gånganalysenhet vid namn LEGSystm utvecklad av BioSensicstm Enheten styrs från datorn med sin egen programvara och skickar omedelbart rådata som den samlar in till datorn via Bluetooth. Den modifierade Get Up och Go Test (MKYT), som också stöds av legsyst, användes för bedömning.
Testet upprepades 2 gånger och medeltiden registrerades.
Legsystm ger information om dubbel steglängd, längd och hastighet på gång, samt stående, vända, sitttider och total tid.
|
Ledmobilisering: Hos strokeindividerna som ingick i mobiliseringsgruppen, tillämpades Grad 3 Central Posterior-Anterior (CPA) passiv ledmobilisering med Maitland-metoden med start från den övre cervikala regionen mot den nedre cervikala regionen, i 3 set, 2 minuter och 1 minuts vila.
Andra namn:
Patienten ligger bekvämt i ryggläge.
Terapeutens underarmar stöds på behandlingsbordet, med de metakarpofalangeala och proximala interfalangeala lederna böjda till cirka 45 grader.
Efter att terapeuten placerat sina händer på området där patientens suboccipitalmuskler förbinder nackknölen, ber han patienten att slappna av och vila huvudet på fingrarna.
Terapeuten är uppmärksam på att placera fingertopparna i suboccipitalområdet. Ingen dragning utförs under denna teknik.
Positionen bibehålls tills patienten är avslappnad.
Denna behandling tar cirka 3-4 minuter.
|
|
Experimentell: Bärbar datoriserad kinestetisk balansanordning (SportKAT 550)
Fallens gångprestanda utvärderades med en spatio-temporal gånganalysenhet vid namn LEGSystm utvecklad av BioSensicstm Enheten styrs från datorn med sin egen programvara och skickar omedelbart rådata som den samlar in till datorn via Bluetooth. Den modifierade Get Up och Go Test (MKYT), som också stöds av legsyst, användes för bedömning.
Testet upprepades 2 gånger och medeltiden registrerades.
Legsystm ger information om dubbel steglängd, längd och hastighet på gång, samt stående, vända, sitttider och total tid.
|
Ledmobilisering: Hos strokeindividerna som ingick i mobiliseringsgruppen, tillämpades Grad 3 Central Posterior-Anterior (CPA) passiv ledmobilisering med Maitland-metoden med start från den övre cervikala regionen mot den nedre cervikala regionen, i 3 set, 2 minuter och 1 minuts vila.
Andra namn:
Patienten ligger bekvämt i ryggläge.
Terapeutens underarmar stöds på behandlingsbordet, med de metakarpofalangeala och proximala interfalangeala lederna böjda till cirka 45 grader.
Efter att terapeuten placerat sina händer på området där patientens suboccipitalmuskler förbinder nackknölen, ber han patienten att slappna av och vila huvudet på fingrarna.
Terapeuten är uppmärksam på att placera fingertopparna i suboccipitalområdet. Ingen dragning utförs under denna teknik.
Positionen bibehålls tills patienten är avslappnad.
Denna behandling tar cirka 3-4 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
framåt huvudställning
Tidsram: under proceduren
|
Kraniovertebral vinkelbedömning Kraniovertebral vinkel är den mest använda mätningen för att bedöma framåtriktad huvudhållning.
Kraniovertebral vinkel beskrivs som den spetsiga vinkeln som bildas mellan en horisontell linje som passerar genom ryggraden i den sjunde halskotan (C7) och linjen som förbinder mittpunkten av tragus med ryggraden i C7.
|
under proceduren
|
|
analys av gångparametrar
Tidsram: under proceduren
|
Vi utvärderade gångprestanda hos försökspersonerna med hjälp av den spatio-temporala gånganalysapparaten LEGsystm utvecklad av BioSensics.
Enheten består av två sensorer som placeras med kardborreband ca 3-5 cm ovanför försökspersonens fotled.
Enheten styrs från en dator via dess mjukvara, och rådata som den samlar in skickas till datorn via Bluetooth i realtid.
Programvaran analyserar rådata som samlas in av enheten och omvandlar den till resultat.
För utvärdering använde vi Modified Get Up and Go Test , som stöds av enheten.
Vi registrerade medeltiden för testet genom att upprepa det två gånger.
LEGSystm ger information om längden, varaktigheten och hastigheten på gång, samt tiden för att stå upp, vända, sitta och den totala tiden .
|
under proceduren
|
|
balansbedömning
Tidsram: under proceduren
|
SporKAT undersöker balansen i 2 huvudparametrar som statisk och dynamisk, och 4 huvudparametrar som framåt-bakåt, höger-vänster.
SporKAT består av en plattform på marken och en skärm utformad för att vara vänd mot patienten, 1 meter från patienten.
Innan individen som ska utvärderas tas till plattformen justeras plattformens tryck, ökningen av tryckvärdet stabiliserar plattformen och minskar dess förmåga att störa balansparametrarna
|
under proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AZİZPAMUKKALE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .