- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05830175
Os efeitos da mobilização cervical (CM)
Os efeitos da mobilização cervical nos parâmetros de equilíbrio e marcha em indivíduos com AVC
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos da mobilização cervical no equilíbrio e nos parâmetros da marcha em indivíduos com AVC.
Vinte e quatro indivíduos com AVC com idades entre 30 e 65 anos, com uma pontuação no miniteste mental de 24 ou mais e com uma pontuação máxima de 3 de acordo com a escala modificada de Rankin, foram incluídos neste estudo. Os indivíduos foram divididos aleatoriamente em 2 grupos como estudo (abordagem de Bobath e mobilização cervical n=12) e grupo controle (abordagem de Bobath n=12).
Dados demográficos, parâmetros da marcha, parâmetros de equilíbrio e valores do ângulo craniovertebral dos indivíduos foram avaliados com formulário de avaliação de dados clínicos, Spatio-Temporal Gait Analysis (LEGSystm), dispositivo portátil computadorizado de equilíbrio cinestésico (SportKAT 550) e fotômetro, respectivamente. e após o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos da mobilização cervical no equilíbrio e nos parâmetros da marcha em indivíduos com AVC.
Vinte e quatro indivíduos com AVC com idades entre 30 e 65 anos, com uma pontuação no miniteste mental de 24 ou mais e com uma pontuação máxima de 3 de acordo com a escala modificada de Rankin, foram incluídos neste estudo. Os indivíduos foram divididos aleatoriamente em 2 grupos como estudo (abordagem de Bobath e mobilização cervical n=12) e grupo controle (abordagem de Bobath n=12).
Dados demográficos, parâmetros da marcha, parâmetros de equilíbrio e valores do ângulo craniovertebral dos indivíduos foram avaliados com formulário de avaliação de dados clínicos, Spatio-Temporal Gait Analysis (LEGSystm), dispositivo portátil computadorizado de equilíbrio cinestésico (SportKAT 550) e fotômetro, respectivamente. e após o tratamento.
Além do tratamento Bobath de 1 hora, o grupo de estudo recebeu 15 minutos de mobilizações articulares e de tecidos moles da região cervical 3 vezes por semana durante 4 semanas. O grupo controle foi tratado com Bobath 3 dias por semana durante 4 semanas e cada sessão durou 75 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Peru, 20100
- Aziz DENGIZ
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Indivíduos diagnosticados com acidente vascular cerebral entre 30 e 70 anos de idade tiveram lezion hemiparetik
Critério de exclusão:
Ter previamente diagnosticado doenças ortopédicas relacionadas com a coluna vertebral
- Infecções agudas ou crônicas (incluindo HIV)
- Patologias graves (como câncer, espondilolistese, artrite reumatóide ou espondilite anquilosante)
- Tem um histórico de chicotada ou cirurgia cervical
- Ter doenças que causam fraqueza do equilíbrio (lesão da medula espinhal, ataxia cerebelar, doença de Parkinson)
- Ter outra doença neurológica
- Tendo um problema de visão
- Receber outro tratamento que afetará o equilíbrio e a caminhada
- Tendo um problema de visão
- Receber outro tratamento que afetará o equilíbrio e a caminhada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Avaliação do ângulo craniovertebral
O ângulo craniovertebral é a medida mais utilizada para avaliar a postura anterior da cabeça.
O ângulo craniovertebral é descrito como o ângulo agudo formado entre uma linha horizontal que passa pelo processo espinhoso da sétima vértebra cervical (C7) e a linha que liga o ponto médio do trago ao processo espinhoso de C7.
|
Mobilização articular: Nos indivíduos com AVC incluídos no grupo de mobilização, foi aplicada mobilização articular passiva Central Posterior-Anterior (CPA) Grau 3 com o método Maitland partindo da região cervical superior em direção à região cervical inferior, em 3 séries, 2 minutos e 1 minuto de descanso.
Outros nomes:
O paciente encontra-se confortavelmente na posição supina.
Os antebraços do terapeuta são apoiados na mesa de tratamento, com as articulações metacarpofalângicas e interfalângicas proximais flexionadas em aproximadamente 45 graus.
Depois que o terapeuta coloca as mãos na área onde os músculos suboccipitais do paciente se conectam ao occipital, ele pede ao paciente que relaxe e descanse a cabeça nos dedos.
O terapeuta presta atenção ao posicionamento das pontas dos dedos na área suboccipital. Nenhuma tração é realizada durante esta técnica.
A posição é mantida até que o paciente esteja relaxado.
Este tratamento leva aproximadamente 3-4 minutos.
|
|
Experimental: Análise espaço-temporal da marcha (LEGSystm)
O desempenho da marcha dos casos foi avaliado com um dispositivo de análise de marcha espaço-temporal chamado LEGSystm desenvolvido pela BioSensicstm O dispositivo é controlado a partir do computador com seu próprio software e envia instantaneamente os dados brutos coletados para o computador via Bluetooth. e Go Test (MKYT), que também é suportado pelo legsyst, foi usado para avaliação.
O teste foi repetido 2 vezes e o tempo médio foi registrado.
O Legsystm fornece informações sobre o comprimento do passo duplo, duração e velocidade da caminhada, bem como tempo em pé, virando, sentado e tempo total.
|
Mobilização articular: Nos indivíduos com AVC incluídos no grupo de mobilização, foi aplicada mobilização articular passiva Central Posterior-Anterior (CPA) Grau 3 com o método Maitland partindo da região cervical superior em direção à região cervical inferior, em 3 séries, 2 minutos e 1 minuto de descanso.
Outros nomes:
O paciente encontra-se confortavelmente na posição supina.
Os antebraços do terapeuta são apoiados na mesa de tratamento, com as articulações metacarpofalângicas e interfalângicas proximais flexionadas em aproximadamente 45 graus.
Depois que o terapeuta coloca as mãos na área onde os músculos suboccipitais do paciente se conectam ao occipital, ele pede ao paciente que relaxe e descanse a cabeça nos dedos.
O terapeuta presta atenção ao posicionamento das pontas dos dedos na área suboccipital. Nenhuma tração é realizada durante esta técnica.
A posição é mantida até que o paciente esteja relaxado.
Este tratamento leva aproximadamente 3-4 minutos.
|
|
Experimental: Dispositivo de equilíbrio cinestésico computadorizado portátil (SportKAT 550)
O desempenho da marcha dos casos foi avaliado com um dispositivo de análise de marcha espaço-temporal chamado LEGSystm desenvolvido pela BioSensicstm O dispositivo é controlado a partir do computador com seu próprio software e envia instantaneamente os dados brutos coletados para o computador via Bluetooth. e Go Test (MKYT), que também é suportado pelo legsyst, foi usado para avaliação.
O teste foi repetido 2 vezes e o tempo médio foi registrado.
O Legsystm fornece informações sobre o comprimento do passo duplo, duração e velocidade da caminhada, bem como tempo em pé, virando, sentado e tempo total.
|
Mobilização articular: Nos indivíduos com AVC incluídos no grupo de mobilização, foi aplicada mobilização articular passiva Central Posterior-Anterior (CPA) Grau 3 com o método Maitland partindo da região cervical superior em direção à região cervical inferior, em 3 séries, 2 minutos e 1 minuto de descanso.
Outros nomes:
O paciente encontra-se confortavelmente na posição supina.
Os antebraços do terapeuta são apoiados na mesa de tratamento, com as articulações metacarpofalângicas e interfalângicas proximais flexionadas em aproximadamente 45 graus.
Depois que o terapeuta coloca as mãos na área onde os músculos suboccipitais do paciente se conectam ao occipital, ele pede ao paciente que relaxe e descanse a cabeça nos dedos.
O terapeuta presta atenção ao posicionamento das pontas dos dedos na área suboccipital. Nenhuma tração é realizada durante esta técnica.
A posição é mantida até que o paciente esteja relaxado.
Este tratamento leva aproximadamente 3-4 minutos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
postura da cabeça para a frente
Prazo: durante o procedimento
|
Avaliação do ângulo craniovertebral O ângulo craniovertebral é a medida mais utilizada para avaliar a postura anterior da cabeça.
O ângulo craniovertebral é descrito como o ângulo agudo formado entre uma linha horizontal que passa pelo processo espinhoso da sétima vértebra cervical (C7) e a linha que liga o ponto médio do trago ao processo espinhoso de C7.
|
durante o procedimento
|
|
análise de parâmetros de marcha
Prazo: durante o procedimento
|
Avaliamos o desempenho da marcha dos sujeitos usando o dispositivo de análise espaço-temporal da marcha chamado LEGSystm desenvolvido pela BioSensics.
O dispositivo consiste em dois sensores que são colocados com velcro cerca de 3-5 cm acima do tornozelo do sujeito.
O dispositivo é controlado de um computador por meio de seu software e os dados brutos coletados são enviados ao computador via Bluetooth em tempo real.
O software analisa os dados brutos coletados pelo dispositivo e os converte em resultados.
Para avaliação, foi utilizado o teste Get Up and Go modificado , que é suportado pelo dispositivo.
Registramos os tempos médios do teste repetindo-o duas vezes.
O LEGSystm fornece informações sobre comprimento, duração e velocidade da caminhada, bem como o tempo para levantar, virar, sentar e o tempo total .
|
durante o procedimento
|
|
avaliação de saldo
Prazo: durante o procedimento
|
O SporKAT examina o equilíbrio em 2 parâmetros principais como estático e dinâmico e 4 parâmetros principais como frente-trás, direita-esquerda.
O SporKAT consiste em uma plataforma no chão e uma tela projetada para ficar de frente para o paciente, a 1 metro de distância do paciente.
Antes do indivíduo a ser avaliado ser levado para a plataforma, a pressão da plataforma é ajustada, o aumento do valor da pressão estabiliza a plataforma e reduz a sua capacidade de perturbar os parâmetros de equilíbrio
|
durante o procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AZİZPAMUKKALE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .