- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05830175
Los efectos de la movilización cervical (CM)
Los efectos de la movilización cervical sobre el equilibrio y los parámetros de la marcha en personas con accidente cerebrovascular
El objetivo de este estudio es examinar los efectos de la movilización cervical sobre el equilibrio y los parámetros de la marcha en personas con accidente cerebrovascular.
En este estudio se incluyeron veinticuatro personas con accidente cerebrovascular de 30 a 65 años de edad, con una puntuación de 24 o más en la prueba mental mini y con una puntuación máxima de 3 según la escala de Rankin modificada. Los individuos se dividieron aleatoriamente en 2 grupos como estudio (abordaje Bobath y movilización cervical n=12) y grupo de control (abordaje Bobath n=12).
Los datos demográficos, los parámetros de la marcha, los parámetros del equilibrio y los valores del ángulo craneovertebral de las personas se evaluaron con el formulario de evaluación de datos clínicos, el análisis espacio-temporal de la marcha (LEGSystm), el dispositivo de equilibrio cinestésico computarizado portátil (SportKAT 550) y el fotómetro, respectivamente. Las evaluaciones se realizaron 2 veces antes y después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es examinar los efectos de la movilización cervical sobre el equilibrio y los parámetros de la marcha en personas con accidente cerebrovascular.
En este estudio se incluyeron veinticuatro personas con accidente cerebrovascular de 30 a 65 años de edad, con una puntuación de 24 o más en la prueba mental mini y con una puntuación máxima de 3 según la escala de Rankin modificada. Los individuos se dividieron aleatoriamente en 2 grupos como estudio (abordaje Bobath y movilización cervical n=12) y grupo de control (abordaje Bobath n=12).
Los datos demográficos, los parámetros de la marcha, los parámetros del equilibrio y los valores del ángulo craneovertebral de las personas se evaluaron con el formulario de evaluación de datos clínicos, el análisis espacio-temporal de la marcha (LEGSystm), el dispositivo de equilibrio cinestésico computarizado portátil (SportKAT 550) y el fotómetro, respectivamente. Las evaluaciones se realizaron 2 veces antes y después del tratamiento.
Además del tratamiento Bobath de 1 hora, el grupo de estudio recibió 15 minutos de movilizaciones de las articulaciones y los tejidos blandos de la región cervical 3 veces por semana durante 4 semanas. El grupo control fue tratado con Bobath 3 días a la semana durante 4 semanas y cada sesión fue de 75 minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pamukkale
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Denizli, Pamukkale, Pavo, 20100
- Aziz DENGIZ
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Las personas diagnosticadas con accidente cerebrovascular entre 30 y 70 años tenían lesión hemiparetik
Criterio de exclusión:
Haber diagnosticado previamente enfermedades ortopédicas relacionadas con la columna vertebral
- Infecciones agudas o crónicas (incluido el VIH)
- Patologías graves (como cáncer, espondilolistesis, artritis reumatoide o espondilitis anquilosante)
- Tiene antecedentes de latigazo cervical o cirugía cervical.
- Tener enfermedades que causan debilidad del equilibrio (daño de la médula espinal, ataxia cerebelosa, enfermedad de Parkinson)
- Tener otra enfermedad neurológica
- Tener un problema de visión
- Recibir otro tratamiento que afectará el equilibrio y la marcha.
- Tener un problema de visión
- Recibir otro tratamiento que afectará el equilibrio y la marcha.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Evaluación del ángulo craneovertebral
El ángulo craneovertebral es la medida más utilizada para evaluar la postura de la cabeza hacia adelante.
El ángulo craneovertebral se describe como el ángulo agudo formado entre una línea horizontal que pasa por la apófisis espinosa de la séptima vértebra cervical (C7) y la línea que conecta el punto medio del trago con la apófisis espinosa de C7.
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Movilización articular: En los individuos con ictus incluidos en el grupo de movilización, se aplicó movilización articular pasiva Central Posterior-Anterior (CPA) Grado 3 con el método Maitland comenzando desde la región cervical superior hacia la región cervical inferior, en 3 series, 2 minutos y 1 minuto de descanso.
Otros nombres:
El paciente se acuesta cómodamente en posición supina.
Los antebrazos del terapeuta se apoyan en la mesa de tratamiento, con las articulaciones metacarpofalángicas e interfalángicas proximales flexionadas a aproximadamente 45 grados.
Después de que el terapeuta coloca sus manos en el área donde los músculos suboccipitales del paciente conectan el occipucio, le pide al paciente que se relaje y descanse la cabeza sobre los dedos.
El terapeuta presta atención a colocar las yemas de los dedos en el área suboccipital. No se realiza tracción durante esta técnica.
La posición se mantiene hasta que el paciente se relaja.
Este tratamiento dura aproximadamente 3-4 minutos.
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Experimental: Análisis espacio-temporal de la marcha (LEGSystm)
El rendimiento de la marcha de los casos se evaluó con un dispositivo de análisis de la marcha espacio-temporal llamado LEGSystm desarrollado por BioSensicstm. El dispositivo se controla desde la computadora con su propio software y envía instantáneamente los datos sin procesar que recopila a la computadora a través de Bluetooth. The Modified Get Up y Go Test (MKYT), que también es compatible con legsyst, se utilizó para la evaluación.
La prueba se repitió 2 veces y se registró el tiempo promedio.
Legsystm proporciona información sobre la longitud de zancada doble, la duración y la velocidad de la marcha, así como los tiempos de pie, giro, sentado y el tiempo total.
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Movilización articular: En los individuos con ictus incluidos en el grupo de movilización, se aplicó movilización articular pasiva Central Posterior-Anterior (CPA) Grado 3 con el método Maitland comenzando desde la región cervical superior hacia la región cervical inferior, en 3 series, 2 minutos y 1 minuto de descanso.
Otros nombres:
El paciente se acuesta cómodamente en posición supina.
Los antebrazos del terapeuta se apoyan en la mesa de tratamiento, con las articulaciones metacarpofalángicas e interfalángicas proximales flexionadas a aproximadamente 45 grados.
Después de que el terapeuta coloca sus manos en el área donde los músculos suboccipitales del paciente conectan el occipucio, le pide al paciente que se relaje y descanse la cabeza sobre los dedos.
El terapeuta presta atención a colocar las yemas de los dedos en el área suboccipital. No se realiza tracción durante esta técnica.
La posición se mantiene hasta que el paciente se relaja.
Este tratamiento dura aproximadamente 3-4 minutos.
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Experimental: Dispositivo de equilibrio kinestésico computarizado portátil (SportKAT 550)
El rendimiento de la marcha de los casos se evaluó con un dispositivo de análisis de la marcha espacio-temporal llamado LEGSystm desarrollado por BioSensicstm. El dispositivo se controla desde la computadora con su propio software y envía instantáneamente los datos sin procesar que recopila a la computadora a través de Bluetooth. The Modified Get Up y Go Test (MKYT), que también es compatible con legsyst, se utilizó para la evaluación.
La prueba se repitió 2 veces y se registró el tiempo promedio.
Legsystm proporciona información sobre la longitud de zancada doble, la duración y la velocidad de la marcha, así como los tiempos de pie, giro, sentado y el tiempo total.
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Movilización articular: En los individuos con ictus incluidos en el grupo de movilización, se aplicó movilización articular pasiva Central Posterior-Anterior (CPA) Grado 3 con el método Maitland comenzando desde la región cervical superior hacia la región cervical inferior, en 3 series, 2 minutos y 1 minuto de descanso.
Otros nombres:
El paciente se acuesta cómodamente en posición supina.
Los antebrazos del terapeuta se apoyan en la mesa de tratamiento, con las articulaciones metacarpofalángicas e interfalángicas proximales flexionadas a aproximadamente 45 grados.
Después de que el terapeuta coloca sus manos en el área donde los músculos suboccipitales del paciente conectan el occipucio, le pide al paciente que se relaje y descanse la cabeza sobre los dedos.
El terapeuta presta atención a colocar las yemas de los dedos en el área suboccipital. No se realiza tracción durante esta técnica.
La posición se mantiene hasta que el paciente se relaja.
Este tratamiento dura aproximadamente 3-4 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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postura de la cabeza hacia adelante
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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Evaluación del ángulo craneovertebral El ángulo craneovertebral es la medida más utilizada para evaluar la postura de la cabeza hacia adelante.
El ángulo craneovertebral se describe como el ángulo agudo formado entre una línea horizontal que pasa por la apófisis espinosa de la séptima vértebra cervical (C7) y la línea que conecta el punto medio del trago con la apófisis espinosa de C7.
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durante el procedimiento
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análisis de parámetros de la marcha
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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Evaluamos el rendimiento de la marcha de los sujetos utilizando el dispositivo de análisis de la marcha espacio-temporal llamado LEGSystm desarrollado por BioSensics.
El dispositivo consta de dos sensores que se colocan con velcro a unos 3-5 cm por encima del tobillo del sujeto.
El dispositivo se controla desde una computadora a través de su software, y los datos sin procesar que recopila se envían a la computadora a través de Bluetooth en tiempo real.
El software analiza los datos sin procesar recopilados por el dispositivo y los convierte en resultados.
Para la evaluación, utilizamos la prueba Get Up and Go modificada, que es compatible con el dispositivo.
Registramos los tiempos medios de la prueba repitiéndola dos veces.
LEGSystm proporciona información sobre la longitud, la duración y la velocidad de la marcha, así como el tiempo para ponerse de pie, girar, sentarse y el tiempo total.
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durante el procedimiento
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evaluación del saldo
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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SporKAT examina el equilibrio en 2 parámetros principales como estático y dinámico, y 4 parámetros principales como adelante-atrás, derecha-izquierda.
SporKAT consta de una plataforma en el suelo y una pantalla diseñada para estar frente al paciente, a 1 metro de distancia del paciente.
Antes de llevar al individuo a evaluar a la plataforma, se ajusta la presión de la plataforma, el aumento en el valor de la presión estabiliza la plataforma y reduce su capacidad para alterar los parámetros de equilibrio
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durante el procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- AZİZPAMUKKALE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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