- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05830175
Gli effetti della mobilizzazione cervicale (CM)
Gli effetti della mobilizzazione cervicale sull'equilibrio e sui parametri dell'andatura negli individui con ictus
Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti della mobilizzazione cervicale sui parametri dell'equilibrio e dell'andatura nei soggetti colpiti da ictus.
Sono stati inclusi in questo studio 24 individui colpiti da ictus di età compresa tra 30 e 65 anni, con un punteggio minimo del test mentale di 24 e superiore e con un punteggio massimo di 3 secondo la scala Rankin modificata. Gli individui sono stati divisi casualmente in 2 gruppi come studio (approccio Bobath e mobilizzazione cervicale n=12) e gruppo di controllo (approccio Bobath n=12).
I dati demografici, i parametri dell'andatura, i parametri dell'equilibrio e i valori dell'angolo craniovertebrale degli individui sono stati valutati rispettivamente con il modulo di valutazione dei dati clinici, l'analisi spazio-temporale dell'andatura (LEGSystm), il dispositivo di equilibrio cinestetica computerizzato portatile (SportKAT 550) e il fotometro, rispettivamente. Le valutazioni sono state eseguite 2 volte prima e dopo il trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti della mobilizzazione cervicale sui parametri dell'equilibrio e dell'andatura nei soggetti colpiti da ictus.
Sono stati inclusi in questo studio 24 individui colpiti da ictus di età compresa tra 30 e 65 anni, con un punteggio minimo del test mentale di 24 e superiore e con un punteggio massimo di 3 secondo la scala Rankin modificata. Gli individui sono stati divisi casualmente in 2 gruppi come studio (approccio Bobath e mobilizzazione cervicale n=12) e gruppo di controllo (approccio Bobath n=12).
I dati demografici, i parametri dell'andatura, i parametri dell'equilibrio e i valori dell'angolo craniovertebrale degli individui sono stati valutati rispettivamente con il modulo di valutazione dei dati clinici, l'analisi spazio-temporale dell'andatura (LEGSystm), il dispositivo di equilibrio cinestetica computerizzato portatile (SportKAT 550) e il fotometro, rispettivamente. Le valutazioni sono state eseguite 2 volte prima e dopo il trattamento.
Oltre al trattamento Bobath di 1 ora, il gruppo di studio ha ricevuto 15 minuti di mobilizzazione delle articolazioni e dei tessuti molli della regione cervicale 3 volte a settimana per 4 settimane. Il gruppo di controllo è stato trattato con Bobath 3 giorni alla settimana per 4 settimane e ogni sessione è stata di 75 minuti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Tacchino, 20100
- Aziz DENGIZ
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gli individui con diagnosi di ictus tra i 30 ei 70 anni avevano una lesione emiparetica
Criteri di esclusione:
Avendo precedentemente diagnosticato malattie ortopediche legate alla colonna vertebrale
- Infezioni acute o croniche (incluso l'HIV)
- Patologie gravi (come cancro, spondilolistesi, artrite reumatoide o spondilite anchilosante)
- Avere una storia di colpo di frusta o chirurgia cervicale
- Avere malattie che causano debolezza dell'equilibrio (danni al midollo spinale, atassia cerebellare, morbo di Parkinson)
- Avere un'altra malattia neurologica
- Avere un problema di vista
- Ricevere un altro trattamento che influirà sull'equilibrio e sulla deambulazione
- Avere un problema di vista
- Ricevere un altro trattamento che influirà sull'equilibrio e sulla deambulazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Valutazione dell'angolo craniovertebrale
L'angolo craniovertebrale è la misura più utilizzata per valutare la postura della testa in avanti.
L'angolo craniovertebrale è descritto come l'angolo acuto formato tra una linea orizzontale che passa attraverso il processo spinoso della settima vertebra cervicale (C7) e la linea che collega il punto medio del trago al processo spinoso di C7.
|
Mobilizzazione articolare: negli individui colpiti da ictus inclusi nel gruppo di mobilizzazione, la mobilizzazione articolare passiva centro postero-anteriore (CPA) di grado 3 è stata applicata con il metodo Maitland a partire dalla regione cervicale superiore verso la regione cervicale inferiore, in 3 serie, 2 minuti e 1 minuto di riposo.
Altri nomi:
Il paziente giace comodamente in posizione supina.
Gli avambracci del terapista sono supportati sul lettino, con le articolazioni metacarpo-falangee e interfalangee prossimali flesse a circa 45 gradi.
Dopo che il terapista ha posizionato le mani sull'area in cui i muscoli suboccipitali del paziente collegano l'occipite, chiede al paziente di rilassarsi e di appoggiare la testa sulle dita.
Il terapista presta attenzione al posizionamento dei polpastrelli nell'area suboccipitale Durante questa tecnica non viene eseguita alcuna trazione.
La posizione viene mantenuta finché il paziente non è rilassato.
Questo trattamento richiede circa 3-4 minuti.
|
|
Sperimentale: Analisi dell'andatura spazio-temporale (LEGSystm)
La performance dell'andatura dei casi è stata valutata con un dispositivo di analisi dell'andatura spazio-temporale denominato LEGSystm sviluppato da BioSensicstm Il dispositivo è controllato dal computer con il proprio software e invia istantaneamente i dati grezzi che raccoglie al computer tramite Bluetooth.The Modified Get Up e Go Test (MKYT), anch'esso supportato da Legsyst, è stato utilizzato per la valutazione.
Il test è stato ripetuto 2 volte ed è stato registrato il tempo medio.
Legsystm fornisce informazioni sulla lunghezza del doppio passo, la durata e la velocità della camminata, nonché i tempi in piedi, girati, seduti e il tempo totale.
|
Mobilizzazione articolare: negli individui colpiti da ictus inclusi nel gruppo di mobilizzazione, la mobilizzazione articolare passiva centro postero-anteriore (CPA) di grado 3 è stata applicata con il metodo Maitland a partire dalla regione cervicale superiore verso la regione cervicale inferiore, in 3 serie, 2 minuti e 1 minuto di riposo.
Altri nomi:
Il paziente giace comodamente in posizione supina.
Gli avambracci del terapista sono supportati sul lettino, con le articolazioni metacarpo-falangee e interfalangee prossimali flesse a circa 45 gradi.
Dopo che il terapista ha posizionato le mani sull'area in cui i muscoli suboccipitali del paziente collegano l'occipite, chiede al paziente di rilassarsi e di appoggiare la testa sulle dita.
Il terapista presta attenzione al posizionamento dei polpastrelli nell'area suboccipitale Durante questa tecnica non viene eseguita alcuna trazione.
La posizione viene mantenuta finché il paziente non è rilassato.
Questo trattamento richiede circa 3-4 minuti.
|
|
Sperimentale: Equilibrio cinestesico computerizzato portatile (SportKAT 550)
La performance dell'andatura dei casi è stata valutata con un dispositivo di analisi dell'andatura spazio-temporale denominato LEGSystm sviluppato da BioSensicstm Il dispositivo è controllato dal computer con il proprio software e invia istantaneamente i dati grezzi che raccoglie al computer tramite Bluetooth.The Modified Get Up e Go Test (MKYT), anch'esso supportato da Legsyst, è stato utilizzato per la valutazione.
Il test è stato ripetuto 2 volte ed è stato registrato il tempo medio.
Legsystm fornisce informazioni sulla lunghezza del doppio passo, la durata e la velocità della camminata, nonché i tempi in piedi, girati, seduti e il tempo totale.
|
Mobilizzazione articolare: negli individui colpiti da ictus inclusi nel gruppo di mobilizzazione, la mobilizzazione articolare passiva centro postero-anteriore (CPA) di grado 3 è stata applicata con il metodo Maitland a partire dalla regione cervicale superiore verso la regione cervicale inferiore, in 3 serie, 2 minuti e 1 minuto di riposo.
Altri nomi:
Il paziente giace comodamente in posizione supina.
Gli avambracci del terapista sono supportati sul lettino, con le articolazioni metacarpo-falangee e interfalangee prossimali flesse a circa 45 gradi.
Dopo che il terapista ha posizionato le mani sull'area in cui i muscoli suboccipitali del paziente collegano l'occipite, chiede al paziente di rilassarsi e di appoggiare la testa sulle dita.
Il terapista presta attenzione al posizionamento dei polpastrelli nell'area suboccipitale Durante questa tecnica non viene eseguita alcuna trazione.
La posizione viene mantenuta finché il paziente non è rilassato.
Questo trattamento richiede circa 3-4 minuti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
postura della testa in avanti
Lasso di tempo: durante la procedura
|
Valutazione dell'angolo craniovertebrale L'angolo craniovertebrale è la misurazione più utilizzata per valutare la postura della testa in avanti.
L'angolo craniovertebrale è descritto come l'angolo acuto formato tra una linea orizzontale che passa attraverso il processo spinoso della settima vertebra cervicale (C7) e la linea che collega il punto medio del trago al processo spinoso di C7.
|
durante la procedura
|
|
analisi dei parametri del cammino
Lasso di tempo: durante la procedura
|
Abbiamo valutato le prestazioni dell'andatura dei soggetti utilizzando il dispositivo di analisi dell'andatura spazio-temporale chiamato LEGSystm sviluppato da BioSensics.
Il dispositivo è costituito da due sensori che vengono posizionati con il velcro a circa 3-5 cm sopra la caviglia del soggetto.
Il dispositivo è controllato da un computer tramite il suo software e i dati grezzi che raccoglie vengono inviati al computer tramite Bluetooth in tempo reale.
Il software analizza i dati grezzi raccolti dal dispositivo e li converte in risultati.
Per la valutazione, abbiamo utilizzato il Modified Get Up and Go Test , che è supportato dal dispositivo.
Abbiamo registrato i tempi medi del test ripetendolo due volte.
LEGSystm fornisce informazioni sulla lunghezza, la durata e la velocità della camminata, nonché il tempo per alzarsi, girarsi, sedersi e il tempo totale .
|
durante la procedura
|
|
valutazione del saldo
Lasso di tempo: durante la procedura
|
SporKAT esamina l'equilibrio in 2 parametri principali come statico e dinamico e 4 parametri principali come avanti-indietro, destra-sinistra.
SporKAT è costituito da una pedana a terra e da uno schermo rivolto verso il paziente, a 1 metro di distanza dal paziente.
Prima che l'individuo da valutare venga portato sulla pedana, la pressione della pedana viene regolata, l'aumento del valore della pressione stabilizza la pedana e riduce la sua capacità di alterare i parametri dell'equilibrio
|
durante la procedura
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AZİZPAMUKKALE
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su terapia manuale per la regione cervicale
-
University of KonstanzWorld BankSconosciutoDisturbo post traumatico da stress | Aggressività appetitivaCongo
-
Slagelse HospitalCompletatoDiabete mellito, tipo 2 | Stato prediabetico | Telemedicina | Comportamento sanitario | Uno stile di vita sano | Salute della famigliaDanimarca
-
Ontario Shores Centre for Mental Health SciencesMindbeaconRitiratoDisturbo depressivo maggiore
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)CompletatoMalattie cardiache (malattia coronarica, cardiopatia ischemica, cardiopatia ipertensiva) | Diabete non controllato (HBA1c ≥ 10)Stati Uniti