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Gli effetti della mobilizzazione cervicale (CM)

13 aprile 2023 aggiornato da: Erhan KIZMAZ, Pamukkale University

Gli effetti della mobilizzazione cervicale sull'equilibrio e sui parametri dell'andatura negli individui con ictus

Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti della mobilizzazione cervicale sui parametri dell'equilibrio e dell'andatura nei soggetti colpiti da ictus.

Sono stati inclusi in questo studio 24 individui colpiti da ictus di età compresa tra 30 e 65 anni, con un punteggio minimo del test mentale di 24 e superiore e con un punteggio massimo di 3 secondo la scala Rankin modificata. Gli individui sono stati divisi casualmente in 2 gruppi come studio (approccio Bobath e mobilizzazione cervicale n=12) e gruppo di controllo (approccio Bobath n=12).

I dati demografici, i parametri dell'andatura, i parametri dell'equilibrio e i valori dell'angolo craniovertebrale degli individui sono stati valutati rispettivamente con il modulo di valutazione dei dati clinici, l'analisi spazio-temporale dell'andatura (LEGSystm), il dispositivo di equilibrio cinestetica computerizzato portatile (SportKAT 550) e il fotometro, rispettivamente. Le valutazioni sono state eseguite 2 volte prima e dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti della mobilizzazione cervicale sui parametri dell'equilibrio e dell'andatura nei soggetti colpiti da ictus.

Sono stati inclusi in questo studio 24 individui colpiti da ictus di età compresa tra 30 e 65 anni, con un punteggio minimo del test mentale di 24 e superiore e con un punteggio massimo di 3 secondo la scala Rankin modificata. Gli individui sono stati divisi casualmente in 2 gruppi come studio (approccio Bobath e mobilizzazione cervicale n=12) e gruppo di controllo (approccio Bobath n=12).

I dati demografici, i parametri dell'andatura, i parametri dell'equilibrio e i valori dell'angolo craniovertebrale degli individui sono stati valutati rispettivamente con il modulo di valutazione dei dati clinici, l'analisi spazio-temporale dell'andatura (LEGSystm), il dispositivo di equilibrio cinestetica computerizzato portatile (SportKAT 550) e il fotometro, rispettivamente. Le valutazioni sono state eseguite 2 volte prima e dopo il trattamento.

Oltre al trattamento Bobath di 1 ora, il gruppo di studio ha ricevuto 15 minuti di mobilizzazione delle articolazioni e dei tessuti molli della regione cervicale 3 volte a settimana per 4 settimane. Il gruppo di controllo è stato trattato con Bobath 3 giorni alla settimana per 4 settimane e ogni sessione è stata di 75 minuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pamukkale
      • Denizli, Pamukkale, Tacchino, 20100
        • Aziz DENGIZ

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gli individui con diagnosi di ictus tra i 30 ei 70 anni avevano una lesione emiparetica

Criteri di esclusione:

Avendo precedentemente diagnosticato malattie ortopediche legate alla colonna vertebrale

  • Infezioni acute o croniche (incluso l'HIV)
  • Patologie gravi (come cancro, spondilolistesi, artrite reumatoide o spondilite anchilosante)
  • Avere una storia di colpo di frusta o chirurgia cervicale
  • Avere malattie che causano debolezza dell'equilibrio (danni al midollo spinale, atassia cerebellare, morbo di Parkinson)
  • Avere un'altra malattia neurologica
  • Avere un problema di vista
  • Ricevere un altro trattamento che influirà sull'equilibrio e sulla deambulazione
  • Avere un problema di vista
  • Ricevere un altro trattamento che influirà sull'equilibrio e sulla deambulazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Valutazione dell'angolo craniovertebrale
L'angolo craniovertebrale è la misura più utilizzata per valutare la postura della testa in avanti. L'angolo craniovertebrale è descritto come l'angolo acuto formato tra una linea orizzontale che passa attraverso il processo spinoso della settima vertebra cervicale (C7) e la linea che collega il punto medio del trago al processo spinoso di C7.
Mobilizzazione articolare: negli individui colpiti da ictus inclusi nel gruppo di mobilizzazione, la mobilizzazione articolare passiva centro postero-anteriore (CPA) di grado 3 è stata applicata con il metodo Maitland a partire dalla regione cervicale superiore verso la regione cervicale inferiore, in 3 serie, 2 minuti e 1 minuto di riposo.
Altri nomi:
  • mobilizzazione della colonna vertebrale secondo il concetto maitland
Il paziente giace comodamente in posizione supina. Gli avambracci del terapista sono supportati sul lettino, con le articolazioni metacarpo-falangee e interfalangee prossimali flesse a circa 45 gradi. Dopo che il terapista ha posizionato le mani sull'area in cui i muscoli suboccipitali del paziente collegano l'occipite, chiede al paziente di rilassarsi e di appoggiare la testa sulle dita. Il terapista presta attenzione al posizionamento dei polpastrelli nell'area suboccipitale Durante questa tecnica non viene eseguita alcuna trazione. La posizione viene mantenuta finché il paziente non è rilassato. Questo trattamento richiede circa 3-4 minuti.
Sperimentale: Analisi dell'andatura spazio-temporale (LEGSystm)
La performance dell'andatura dei casi è stata valutata con un dispositivo di analisi dell'andatura spazio-temporale denominato LEGSystm sviluppato da BioSensicstm Il dispositivo è controllato dal computer con il proprio software e invia istantaneamente i dati grezzi che raccoglie al computer tramite Bluetooth.The Modified Get Up e Go Test (MKYT), anch'esso supportato da Legsyst, è stato utilizzato per la valutazione. Il test è stato ripetuto 2 volte ed è stato registrato il tempo medio. Legsystm fornisce informazioni sulla lunghezza del doppio passo, la durata e la velocità della camminata, nonché i tempi in piedi, girati, seduti e il tempo totale.
Mobilizzazione articolare: negli individui colpiti da ictus inclusi nel gruppo di mobilizzazione, la mobilizzazione articolare passiva centro postero-anteriore (CPA) di grado 3 è stata applicata con il metodo Maitland a partire dalla regione cervicale superiore verso la regione cervicale inferiore, in 3 serie, 2 minuti e 1 minuto di riposo.
Altri nomi:
  • mobilizzazione della colonna vertebrale secondo il concetto maitland
Il paziente giace comodamente in posizione supina. Gli avambracci del terapista sono supportati sul lettino, con le articolazioni metacarpo-falangee e interfalangee prossimali flesse a circa 45 gradi. Dopo che il terapista ha posizionato le mani sull'area in cui i muscoli suboccipitali del paziente collegano l'occipite, chiede al paziente di rilassarsi e di appoggiare la testa sulle dita. Il terapista presta attenzione al posizionamento dei polpastrelli nell'area suboccipitale Durante questa tecnica non viene eseguita alcuna trazione. La posizione viene mantenuta finché il paziente non è rilassato. Questo trattamento richiede circa 3-4 minuti.
Sperimentale: Equilibrio cinestesico computerizzato portatile (SportKAT 550)
La performance dell'andatura dei casi è stata valutata con un dispositivo di analisi dell'andatura spazio-temporale denominato LEGSystm sviluppato da BioSensicstm Il dispositivo è controllato dal computer con il proprio software e invia istantaneamente i dati grezzi che raccoglie al computer tramite Bluetooth.The Modified Get Up e Go Test (MKYT), anch'esso supportato da Legsyst, è stato utilizzato per la valutazione. Il test è stato ripetuto 2 volte ed è stato registrato il tempo medio. Legsystm fornisce informazioni sulla lunghezza del doppio passo, la durata e la velocità della camminata, nonché i tempi in piedi, girati, seduti e il tempo totale.
Mobilizzazione articolare: negli individui colpiti da ictus inclusi nel gruppo di mobilizzazione, la mobilizzazione articolare passiva centro postero-anteriore (CPA) di grado 3 è stata applicata con il metodo Maitland a partire dalla regione cervicale superiore verso la regione cervicale inferiore, in 3 serie, 2 minuti e 1 minuto di riposo.
Altri nomi:
  • mobilizzazione della colonna vertebrale secondo il concetto maitland
Il paziente giace comodamente in posizione supina. Gli avambracci del terapista sono supportati sul lettino, con le articolazioni metacarpo-falangee e interfalangee prossimali flesse a circa 45 gradi. Dopo che il terapista ha posizionato le mani sull'area in cui i muscoli suboccipitali del paziente collegano l'occipite, chiede al paziente di rilassarsi e di appoggiare la testa sulle dita. Il terapista presta attenzione al posizionamento dei polpastrelli nell'area suboccipitale Durante questa tecnica non viene eseguita alcuna trazione. La posizione viene mantenuta finché il paziente non è rilassato. Questo trattamento richiede circa 3-4 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
postura della testa in avanti
Lasso di tempo: durante la procedura
Valutazione dell'angolo craniovertebrale L'angolo craniovertebrale è la misurazione più utilizzata per valutare la postura della testa in avanti. L'angolo craniovertebrale è descritto come l'angolo acuto formato tra una linea orizzontale che passa attraverso il processo spinoso della settima vertebra cervicale (C7) e la linea che collega il punto medio del trago al processo spinoso di C7.
durante la procedura
analisi dei parametri del cammino
Lasso di tempo: durante la procedura
Abbiamo valutato le prestazioni dell'andatura dei soggetti utilizzando il dispositivo di analisi dell'andatura spazio-temporale chiamato LEGSystm sviluppato da BioSensics. Il dispositivo è costituito da due sensori che vengono posizionati con il velcro a circa 3-5 cm sopra la caviglia del soggetto. Il dispositivo è controllato da un computer tramite il suo software e i dati grezzi che raccoglie vengono inviati al computer tramite Bluetooth in tempo reale. Il software analizza i dati grezzi raccolti dal dispositivo e li converte in risultati. Per la valutazione, abbiamo utilizzato il Modified Get Up and Go Test , che è supportato dal dispositivo. Abbiamo registrato i tempi medi del test ripetendolo due volte. LEGSystm fornisce informazioni sulla lunghezza, la durata e la velocità della camminata, nonché il tempo per alzarsi, girarsi, sedersi e il tempo totale .
durante la procedura
valutazione del saldo
Lasso di tempo: durante la procedura
SporKAT esamina l'equilibrio in 2 parametri principali come statico e dinamico e 4 parametri principali come avanti-indietro, destra-sinistra. SporKAT è costituito da una pedana a terra e da uno schermo rivolto verso il paziente, a 1 metro di distanza dal paziente. Prima che l'individuo da valutare venga portato sulla pedana, la pressione della pedana viene regolata, l'aumento del valore della pressione stabilizza la pedana e riduce la sua capacità di alterare i parametri dell'equilibrio
durante la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

20 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

27 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su terapia manuale per la regione cervicale

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