- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05830175
A méhnyak mobilizálásának hatásai (CM)
A cervikális mobilizáció hatása az egyensúlyra és a járásparaméterekre stroke-ban szenvedő egyéneknél
A tanulmány célja a cervicalis mobilizációnak az egyensúlyra és a járásparaméterekre gyakorolt hatásának vizsgálata stroke-os egyénekben.
Ebbe a vizsgálatba huszonnégy, 30-65 év közötti stroke-os személyt vontak be, akiknek mini-mentális tesztpontszáma 24 vagy annál magasabb, és a módosított rangskála szerint maximum 3-as pontszámmal. Az egyéneket véletlenszerűen 2 csoportra osztották tanulmányi (Bobath megközelítés és méhnyak mobilizáció n=12) és kontrollcsoportra (Bobath megközelítés n=12).
Az egyének demográfiai adatait, járási paramétereit, egyensúlyi paramétereit és craniovertebralis szögértékeit klinikai adatkiértékelő űrlappal, térbeli-időbeli járásanalízissel (LEGSystm), hordozható számítógépes kinesztetikus egyensúlyozó készülékkel (SportKAT 550) és fotométerrel értékeltük. A kiértékeléseket 2 alkalommal végeztük el és a kezelés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány célja a cervicalis mobilizációnak az egyensúlyra és a járásparaméterekre gyakorolt hatásának vizsgálata stroke-os egyénekben.
Ebbe a vizsgálatba huszonnégy, 30-65 év közötti stroke-os személyt vontak be, akiknek mini-mentális tesztpontszáma 24 vagy annál magasabb, és a módosított rangskála szerint maximum 3-as pontszámmal. Az egyéneket véletlenszerűen 2 csoportra osztották tanulmányi (Bobath megközelítés és méhnyak mobilizáció n=12) és kontrollcsoportra (Bobath megközelítés n=12).
Az egyének demográfiai adatait, járási paramétereit, egyensúlyi paramétereit és craniovertebralis szögértékeit klinikai adatkiértékelő űrlappal, térbeli-időbeli járásanalízissel (LEGSystm), hordozható számítógépes kinesztetikus egyensúlyozó készülékkel (SportKAT 550) és fotométerrel értékeltük. A kiértékeléseket 2 alkalommal végeztük el és a kezelés után.
Az 1 órás Bobath-kezelésen kívül a vizsgálati csoport 15 percnyi nyaki régió ízületi és lágyrész-mobilizációt kapott hetente háromszor 4 héten keresztül. A kontrollcsoportot hetente háromszor kezelték Bobath-tal 4 héten keresztül, és minden kezelés 75 perces volt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Pulyka, 20100
- Aziz DENGIZ
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
A stroke-ban diagnosztizált 30-70 év közötti egyéneknél hemiparetikus lézió volt
Kizárási kritériumok:
Korábban diagnosztizáltak a gerincvel kapcsolatos ortopédiai betegségeket
- Akut vagy krónikus fertőzések (beleértve a HIV-t is)
- Súlyos patológiák (például rák, spondylolisthesis, rheumatoid arthritis vagy spondylitis ankylopoetica)
- Volt már ostorcsapás vagy méhnyak műtét
- Egyensúlygyengeséget okozó betegségek (gerincvelőkárosodás, kisagyi ataxia, Parkinson-kór)
- Más neurológiai betegsége van
- Látásproblémája van
- Egy másik kezelésben részesül, amely hatással lesz az egyensúlyra és a járásra
- Látásproblémája van
- Egy másik kezelésben részesül, amely hatással lesz az egyensúlyra és a járásra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Craniovertebralis szög felmérés
A craniovertebrális szög a legszélesebb körben használt mérési módszer az előrehajló fejtartás értékelésére.
A craniovertebralis szög a hetedik nyakcsigolya (C7) tövisnyúlványán áthaladó vízszintes vonal és a tragus felezőpontját a C7 tövisnyúlványával összekötő vonal között kialakuló hegyesszög.
|
Ízületi mobilizáció: A mobilizációs csoportba bevont stroke-os egyéneknél Grade 3 Central Posterior-Anterior (CPA) passzív ízületi mobilizációt alkalmaztunk Maitland módszerrel a felső nyaki régiótól az alsó nyaki régió felé, 3 sorozatban, 2 perc ill. 1 perc pihenő.
Más nevek:
A beteg kényelmesen fekszik fekvő helyzetben.
A terapeuta alkarja a kezelőasztalon támaszkodik, a metacarpophalangealis és a proximális interphalangealis ízületek körülbelül 45 fokban meg vannak hajlítva.
Miután a terapeuta a kezét arra a területre helyezi, ahol a páciens suboccipitalis izmai összekötik a nyakszirtet, megkéri a pácienst, hogy lazítson, és fejét az ujjaira támasztja.
A terapeuta ügyel arra, hogy az ujjbegyeket a szuboccipitális területen helyezze el Ennél a technikánál nem történik vontatás.
A pozíciót addig tartjuk, amíg a beteg el nem lazul.
Ez a kezelés körülbelül 3-4 percet vesz igénybe.
|
|
Kísérleti: Tér-időbeli járáselemzés (LEGSystm)
Az esetek járásteljesítményét a BioSensicstm által kifejlesztett LEGSystm elnevezésű tér-időbeli járáselemző eszközzel értékeltük. Az eszközt a számítógépről saját szoftverrel vezérlik, és az összegyűjtött nyers adatokat azonnal elküldi a számítógépre Bluetooth-on keresztül.A Modified Get Up az értékeléshez pedig a legsyst által is támogatott Go Testet (MKYT) használtuk.
A tesztet 2-szer megismételtük, és feljegyeztük az átlagos időt.
A Legsystm információkat nyújt a dupla lépéshosszról, a járás időtartamáról és sebességéről, valamint az állásról, fordulásról, ülésidőről és a teljes időről.
|
Ízületi mobilizáció: A mobilizációs csoportba bevont stroke-os egyéneknél Grade 3 Central Posterior-Anterior (CPA) passzív ízületi mobilizációt alkalmaztunk Maitland módszerrel a felső nyaki régiótól az alsó nyaki régió felé, 3 sorozatban, 2 perc ill. 1 perc pihenő.
Más nevek:
A beteg kényelmesen fekszik fekvő helyzetben.
A terapeuta alkarja a kezelőasztalon támaszkodik, a metacarpophalangealis és a proximális interphalangealis ízületek körülbelül 45 fokban meg vannak hajlítva.
Miután a terapeuta a kezét arra a területre helyezi, ahol a páciens suboccipitalis izmai összekötik a nyakszirtet, megkéri a pácienst, hogy lazítson, és fejét az ujjaira támasztja.
A terapeuta ügyel arra, hogy az ujjbegyeket a szuboccipitális területen helyezze el Ennél a technikánál nem történik vontatás.
A pozíciót addig tartjuk, amíg a beteg el nem lazul.
Ez a kezelés körülbelül 3-4 percet vesz igénybe.
|
|
Kísérleti: Hordozható számítógépes kinesztetikus mérleg (SportKAT 550)
Az esetek járásteljesítményét a BioSensicstm által kifejlesztett LEGSystm elnevezésű tér-időbeli járáselemző eszközzel értékeltük. Az eszközt a számítógépről saját szoftverrel vezérlik, és az összegyűjtött nyers adatokat azonnal elküldi a számítógépre Bluetooth-on keresztül.A Modified Get Up az értékeléshez pedig a legsyst által is támogatott Go Testet (MKYT) használtuk.
A tesztet 2-szer megismételtük, és feljegyeztük az átlagos időt.
A Legsystm információkat nyújt a dupla lépéshosszról, a járás időtartamáról és sebességéről, valamint az állásról, fordulásról, ülésidőről és a teljes időről.
|
Ízületi mobilizáció: A mobilizációs csoportba bevont stroke-os egyéneknél Grade 3 Central Posterior-Anterior (CPA) passzív ízületi mobilizációt alkalmaztunk Maitland módszerrel a felső nyaki régiótól az alsó nyaki régió felé, 3 sorozatban, 2 perc ill. 1 perc pihenő.
Más nevek:
A beteg kényelmesen fekszik fekvő helyzetben.
A terapeuta alkarja a kezelőasztalon támaszkodik, a metacarpophalangealis és a proximális interphalangealis ízületek körülbelül 45 fokban meg vannak hajlítva.
Miután a terapeuta a kezét arra a területre helyezi, ahol a páciens suboccipitalis izmai összekötik a nyakszirtet, megkéri a pácienst, hogy lazítson, és fejét az ujjaira támasztja.
A terapeuta ügyel arra, hogy az ujjbegyeket a szuboccipitális területen helyezze el Ennél a technikánál nem történik vontatás.
A pozíciót addig tartjuk, amíg a beteg el nem lazul.
Ez a kezelés körülbelül 3-4 percet vesz igénybe.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
előretolt fejtartás
Időkeret: az eljárás során
|
Craniovertebralis szög mérése A koponya-csigolya szöge a legszélesebb körben használt mérési módszer az előrehajló fejtartás felmérésére.
A craniovertebralis szög a hetedik nyaki csigolya (C7) tövisnyúlványán áthaladó vízszintes vonal és a tragus felezőpontját a C7 tövisnyúlványával összekötő vonal között kialakuló hegyesszög.
|
az eljárás során
|
|
járási paraméterek elemzése
Időkeret: az eljárás során
|
Az alanyok járásteljesítményét a BioSensics által kifejlesztett LEGSystm nevű tér-időbeli járáselemző eszközzel értékeltük.
A készülék két érzékelőből áll, amelyek tépőzárral vannak elhelyezve körülbelül 3-5 cm-rel az alany bokája felett.
Az eszköz vezérlése számítógépről, szoftverén keresztül történik, az általa gyűjtött nyers adatok valós időben, Bluetooth-on keresztül kerülnek a számítógépre.
A szoftver elemzi az eszköz által gyűjtött nyers adatokat, és azokat eredményekké alakítja.
Az értékeléshez a Modified Get Up and Go Testet használtuk, amelyet a készülék támogat.
Kétszer megismételve rögzítettük a teszt átlagos idejét.
A LEGSystm információt nyújt a járás hosszáról, időtartamáról és sebességéről, valamint a felállás, fordulás, ülés idejéről és a teljes időről.
|
az eljárás során
|
|
mérleg értékelése
Időkeret: az eljárás során
|
A SporKAT 2 fő paraméterben vizsgálja az egyensúlyt, mint statikus és dinamikus, és 4 fő paraméterben előre-hátra, jobbra-balra.
A SporKAT egy földön lévő platformból és egy képernyőből áll, amelyet úgy terveztek, hogy a páciens felé nézzen, a pácienstől 1 méterre.
Mielőtt az értékelendő személyt az emelvényre viszik, beállítják az emelvény nyomását, a nyomásérték növekedése stabilizálja a platformot és csökkenti annak képességét, hogy megzavarja az egyensúlyi paramétereket
|
az eljárás során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AZİZPAMUKKALE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .