De effecten van cervicale mobilisatie (CM)
De effecten van cervicale mobilisatie op balans- en loopparameters bij personen met een beroerte
Het doel van deze studie is om de effecten van cervicale mobilisatie op balans- en loopparameters bij personen met een beroerte te onderzoeken.
Vierentwintig personen met een beroerte in de leeftijd van 30-65 jaar, met een minimale mentale testscore van 24 en hoger, en met een maximale score van 3 volgens de aangepaste rangschikkingsschaal, werden in deze studie opgenomen. Individuen werden willekeurig verdeeld in 2 groepen als studie (Bobath-benadering en cervicale mobilisatie n=12) en controlegroep (Bobath-benadering n=12).
Demografische gegevens, gangparameters, balansparameters en craniovertebrale hoekwaarden van individuen werden geëvalueerd met respectievelijk het evaluatieformulier voor klinische gegevens, Spatio-Temporal Gait Analysis (LEGSystm), Portable computerized kinesthetic balance device (SportKAT 550) en fotometer. De evaluaties werden 2 keer eerder uitgevoerd en na de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de effecten van cervicale mobilisatie op balans- en loopparameters bij personen met een beroerte te onderzoeken.
Vierentwintig personen met een beroerte in de leeftijd van 30-65 jaar, met een minimale mentale testscore van 24 en hoger, en met een maximale score van 3 volgens de aangepaste rangschikkingsschaal, werden in deze studie opgenomen. Individuen werden willekeurig verdeeld in 2 groepen als studie (Bobath-benadering en cervicale mobilisatie n=12) en controlegroep (Bobath-benadering n=12).
Demografische gegevens, gangparameters, balansparameters en craniovertebrale hoekwaarden van individuen werden geëvalueerd met respectievelijk het evaluatieformulier voor klinische gegevens, Spatio-Temporal Gait Analysis (LEGSystm), Portable computerized kinesthetic balance device (SportKAT 550) en fotometer. De evaluaties werden 2 keer eerder uitgevoerd en na de behandeling.
Naast de 1 uur durende Bobath-behandeling kreeg de onderzoeksgroep gedurende 4 weken 3 keer per week 15 minuten mobilisaties van gewrichten en weke delen in de cervicale regio. De controlegroep werd gedurende 4 weken 3 dagen per week met Bobath behandeld en elke sessie duurde 75 minuten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Kalkoen, 20100
- Aziz DENGIZ
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Personen met de diagnose beroerte tussen de 30 en 70 jaar hadden hemiparetiklezion
Uitsluitingscriteria:
Eerder gediagnosticeerde orthopedische aandoeningen gerelateerd aan de wervelkolom
- Acute of chronische infecties (inclusief HIV)
- Ernstige pathologieën (zoals kanker, spondylolisthesis, reumatoïde artritis of spondylitis ankylopoetica)
- Heb een voorgeschiedenis van whiplash of cervicale chirurgie
- Ziekten hebben die evenwichtszwakte veroorzaken (ruggenmergbeschadiging, cerebellaire ataxie, ziekte van Parkinson)
- Een andere neurologische aandoening hebben
- Een zichtprobleem hebben
- Een andere behandeling ondergaan die de balans en het lopen zal beïnvloeden
- Een zichtprobleem hebben
- Een andere behandeling ondergaan die de balans en het lopen zal beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Craniovertebrale hoekanalyse
De craniovertebrale hoek is de meest gebruikte meting om de voorwaartse hoofdhouding te beoordelen.
De craniovertebrale hoek wordt beschreven als de scherpe hoek die wordt gevormd tussen een horizontale lijn die door het processus spinosus van de zevende halswervel (C7) gaat en de lijn die het middelpunt van de tragus verbindt met het processus spinosus van C7.
|
Gewrichtsmobilisatie: Bij de personen met een beroerte die deel uitmaakten van de mobilisatiegroep, werd Graad 3 centrale posterieur-anterieure (CPA) passieve gewrichtsmobilisatie toegepast met de Maitland-methode, beginnend van het bovenste cervicale gebied naar het onderste cervicale gebied, in 3 sets, 2 minuten en 1 minuut rust.
Andere namen:
De patiënt ligt comfortabel in rugligging.
De onderarmen van de therapeut worden ondersteund op de behandeltafel, met de metacarpofalangeale en proximale interfalangeale gewrichten gebogen tot ongeveer 45 graden.
Nadat de therapeut zijn handen heeft geplaatst op het gebied waar de suboccipitale spieren van de patiënt het achterhoofd verbinden, vraagt hij de patiënt zich te ontspannen en zijn hoofd op zijn vingers te laten rusten.
De therapeut besteedt aandacht aan de positionering van de vingertoppen in het suboccipitale gebied. Bij deze techniek wordt geen tractie uitgevoerd.
De positie wordt gehandhaafd totdat de patiënt ontspannen is.
Deze behandeling duurt ongeveer 3-4 minuten.
|
|
Experimenteel: Spatio-temporele ganganalyse (LEGSystm)
De loopprestaties van de casussen werden geëvalueerd met een spatio-temporeel loopanalyseapparaat genaamd LEGSystm, ontwikkeld door BioSensicstm. Het apparaat wordt bestuurd vanaf de computer met zijn eigen software en stuurt de ruwe gegevens die het verzamelt onmiddellijk naar de computer via Bluetooth. The Modified Get Up en Go Test (MKYT), die ook wordt ondersteund door de legsyst, werd gebruikt voor de beoordeling.
De test werd 2 keer herhaald en de gemiddelde tijd werd genoteerd.
Legsystm geeft informatie over dubbele paslengte, duur en snelheid van lopen, evenals sta-, draai-, zit- en totale tijd.
|
Gewrichtsmobilisatie: Bij de personen met een beroerte die deel uitmaakten van de mobilisatiegroep, werd Graad 3 centrale posterieur-anterieure (CPA) passieve gewrichtsmobilisatie toegepast met de Maitland-methode, beginnend van het bovenste cervicale gebied naar het onderste cervicale gebied, in 3 sets, 2 minuten en 1 minuut rust.
Andere namen:
De patiënt ligt comfortabel in rugligging.
De onderarmen van de therapeut worden ondersteund op de behandeltafel, met de metacarpofalangeale en proximale interfalangeale gewrichten gebogen tot ongeveer 45 graden.
Nadat de therapeut zijn handen heeft geplaatst op het gebied waar de suboccipitale spieren van de patiënt het achterhoofd verbinden, vraagt hij de patiënt zich te ontspannen en zijn hoofd op zijn vingers te laten rusten.
De therapeut besteedt aandacht aan de positionering van de vingertoppen in het suboccipitale gebied. Bij deze techniek wordt geen tractie uitgevoerd.
De positie wordt gehandhaafd totdat de patiënt ontspannen is.
Deze behandeling duurt ongeveer 3-4 minuten.
|
|
Experimenteel: Draagbaar geautomatiseerd kinesthetisch balansapparaat (SportKAT 550)
De loopprestaties van de casussen werden geëvalueerd met een spatio-temporeel loopanalyseapparaat genaamd LEGSystm, ontwikkeld door BioSensicstm. Het apparaat wordt bestuurd vanaf de computer met zijn eigen software en stuurt de ruwe gegevens die het verzamelt onmiddellijk naar de computer via Bluetooth. The Modified Get Up en Go Test (MKYT), die ook wordt ondersteund door de legsyst, werd gebruikt voor de beoordeling.
De test werd 2 keer herhaald en de gemiddelde tijd werd genoteerd.
Legsystm geeft informatie over dubbele paslengte, duur en snelheid van lopen, evenals sta-, draai-, zit- en totale tijd.
|
Gewrichtsmobilisatie: Bij de personen met een beroerte die deel uitmaakten van de mobilisatiegroep, werd Graad 3 centrale posterieur-anterieure (CPA) passieve gewrichtsmobilisatie toegepast met de Maitland-methode, beginnend van het bovenste cervicale gebied naar het onderste cervicale gebied, in 3 sets, 2 minuten en 1 minuut rust.
Andere namen:
De patiënt ligt comfortabel in rugligging.
De onderarmen van de therapeut worden ondersteund op de behandeltafel, met de metacarpofalangeale en proximale interfalangeale gewrichten gebogen tot ongeveer 45 graden.
Nadat de therapeut zijn handen heeft geplaatst op het gebied waar de suboccipitale spieren van de patiënt het achterhoofd verbinden, vraagt hij de patiënt zich te ontspannen en zijn hoofd op zijn vingers te laten rusten.
De therapeut besteedt aandacht aan de positionering van de vingertoppen in het suboccipitale gebied. Bij deze techniek wordt geen tractie uitgevoerd.
De positie wordt gehandhaafd totdat de patiënt ontspannen is.
Deze behandeling duurt ongeveer 3-4 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
voorwaartse hoofdhouding
Tijdsspanne: tijdens de procedure
|
Craniovertebrale hoekanalyse De craniovertebrale hoek is de meest gebruikte meting om de voorwaartse hoofdhouding te beoordelen.
De craniovertebrale hoek wordt beschreven als de scherpe hoek die wordt gevormd tussen een horizontale lijn die door het processus spinosus van de zevende halswervel (C7) gaat en de lijn die het middelpunt van de tragus verbindt met het processus spinosus van C7.
|
tijdens de procedure
|
|
analyse van loopparameters
Tijdsspanne: tijdens de procedure
|
We evalueerden de loopprestaties van de proefpersonen met behulp van het spatio-temporele loopanalyseapparaat genaamd LEGSystm, ontwikkeld door BioSensics.
Het apparaat bestaat uit twee sensoren die met klittenband ongeveer 3-5 cm boven de enkel van de proefpersoon worden geplaatst.
Het apparaat wordt bestuurd vanaf een computer via de software en de onbewerkte gegevens die het verzamelt, worden in realtime via Bluetooth naar de computer verzonden.
De software analyseert de onbewerkte gegevens die door het apparaat zijn verzameld en zet deze om in resultaten.
Voor evaluatie hebben we de Modified Get Up and Go-test gebruikt, die door het apparaat wordt ondersteund.
We hebben de gemiddelde tijden van de test vastgelegd door deze twee keer te herhalen.
LEGSystm geeft informatie over de lengte, duur en snelheid van lopen, evenals de tijd voor opstaan, draaien, zitten en de totale tijd.
|
tijdens de procedure
|
|
balans beoordeling
Tijdsspanne: tijdens de procedure
|
SporKAT onderzoekt de balans in 2 hoofdparameters als statisch en dynamisch, en 4 hoofdparameters als vooruit-achteruit, rechts-links.
SporKAT bestaat uit een platform op de grond en een scherm dat is ontworpen om naar de patiënt te kijken, op 1 meter afstand van de patiënt.
Voordat de te evalueren persoon naar het platform wordt gebracht, wordt de druk van het platform aangepast, de toename van de drukwaarde stabiliseert het platform en vermindert het vermogen om de evenwichtsparameters te verstoren
|
tijdens de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AZİZPAMUKKALE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .