- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05830175
Účinky cervikální mobilizace (CM)
Účinky cervikální mobilizace na parametry rovnováhy a chůze u jedinců s mrtvicí
Cílem této studie je zkoumat účinky cervikální mobilizace na rovnováhu a parametry chůze u jedinců s cévní mozkovou příhodou.
Do této studie bylo zahrnuto 24 jedinců s cévní mozkovou příhodou ve věku 30-65 let s minimálním skóre mentálního testu 24 a vyšším as maximálním skóre 3 podle upravené Rankinovy škály. Jedinci byli náhodně rozděleni do 2 skupin jako studijní (Bobathův přístup a cervikální mobilizace n=12) a kontrolní skupina (Bobathův přístup n=12).
Demografické údaje, parametry chůze, parametry rovnováhy a hodnoty kraniovertebrálního úhlu jednotlivců byly vyhodnoceny pomocí formuláře pro vyhodnocení klinických dat, časoprostorové analýzy chůze (LEGSystm), přenosného počítačového kinestetického balančního zařízení (SportKAT 550) a fotometru. Vyhodnocení bylo provedeno 2x předem a po ošetření.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cílem této studie je zkoumat účinky cervikální mobilizace na rovnováhu a parametry chůze u jedinců s cévní mozkovou příhodou.
Do této studie bylo zahrnuto 24 jedinců s cévní mozkovou příhodou ve věku 30-65 let s minimálním skóre mentálního testu 24 a vyšším as maximálním skóre 3 podle upravené Rankinovy škály. Jedinci byli náhodně rozděleni do 2 skupin jako studijní (Bobathův přístup a cervikální mobilizace n=12) a kontrolní skupina (Bobathův přístup n=12).
Demografické údaje, parametry chůze, parametry rovnováhy a hodnoty kraniovertebrálního úhlu jednotlivců byly vyhodnoceny pomocí formuláře pro vyhodnocení klinických dat, časoprostorové analýzy chůze (LEGSystm), přenosného počítačového kinestetického balančního zařízení (SportKAT 550) a fotometru. Vyhodnocení bylo provedeno 2x předem a po ošetření.
Kromě 1hodinové léčby Bobath dostávala studijní skupina 3krát týdně po dobu 4 týdnů 15 minut mobilizace kloubů a měkkých tkání v oblasti děložního čípku. Kontrolní skupina byla léčena Bobathem 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů a každé sezení trvalo 75 minut.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Krocan, 20100
- Aziz DENGIZ
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Jedinci s diagnózou mrtvice ve věku 30-70 let měli hemiparetické léze
Kritéria vyloučení:
s dříve diagnostikovaným ortopedickým onemocněním páteře
- Akutní nebo chronické infekce (včetně HIV)
- Závažné patologické stavy (jako je rakovina, spondylolistéza, revmatoidní artritida nebo ankylozující spondylitida)
- Máte v anamnéze bičík nebo operaci děložního čípku
- Nemoci, které způsobují slabost rovnováhy (poškození míchy, cerebelární ataxie, Parkinsonova choroba)
- Máte jiné neurologické onemocnění
- Mít problém se zrakem
- Přijetí další léčby, která ovlivní rovnováhu a chůzi
- Mít problém se zrakem
- Přijetí další léčby, která ovlivní rovnováhu a chůzi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Stanovení kraniovertebrálního úhlu
Kraniovertebrální úhel je nejrozšířenějším měřením k posouzení držení hlavy vpřed.
Kraniovertebrální úhel je popsán jako ostrý úhel vytvořený mezi horizontální linií procházející trnovým výběžkem sedmého krčního obratle (C7) a linií spojující střední bod tragu s trnovým výběžkem C7.
|
Kloubní mobilizace: U jedinců po cévní mozkové příhodě zařazených do mobilizační skupiny byla aplikována pasivní mobilizace 3. stupně Central Posterior-Anterior (CPA) metodou Maitland počínaje horní cervikální oblastí směrem k dolní cervikální oblasti, ve 3 sadách po 2 minutách a 1 minuta odpočinku.
Ostatní jména:
Pacient leží pohodlně v poloze na zádech.
Předloktí terapeuta jsou podepřena na ošetřovacím stole, přičemž metakarpofalangeální a proximální interfalangeální kloub jsou ohnuty přibližně do 45 stupňů.
Poté, co terapeut položí ruce na oblast, kde pacientovy subokcipitální svaly spojují týl, požádá pacienta, aby se uvolnil a položil si hlavu na prsty.
Terapeut dbá na polohování konečků prstů v subokcipitální oblasti Při této technice se neprovádí trakce.
Poloha je udržována, dokud se pacient neuvolní.
Toto ošetření trvá přibližně 3-4 minuty.
|
|
Experimentální: Časoprostorová analýza chůze (LEGSystm)
Chůze v případech byla vyhodnocena pomocí časoprostorového zařízení pro analýzu chůze s názvem LEGSystm vyvinutého společností BioSensicstm Zařízení je ovládáno z počítače pomocí vlastního softwaru a okamžitě odesílá nezpracovaná data, která shromažďuje, do počítače přes Bluetooth. The Modified Get Up a pro hodnocení byl použit Go Test (MKYT), který je podporován i Legsystem.
Test byl opakován 2x a byl zaznamenán průměrný čas.
Legsystm poskytuje informace o délce dvojitého kroku, trvání a rychlosti chůze, stejně jako o stání, otáčení, době sezení a celkovém čase.
|
Kloubní mobilizace: U jedinců po cévní mozkové příhodě zařazených do mobilizační skupiny byla aplikována pasivní mobilizace 3. stupně Central Posterior-Anterior (CPA) metodou Maitland počínaje horní cervikální oblastí směrem k dolní cervikální oblasti, ve 3 sadách po 2 minutách a 1 minuta odpočinku.
Ostatní jména:
Pacient leží pohodlně v poloze na zádech.
Předloktí terapeuta jsou podepřena na ošetřovacím stole, přičemž metakarpofalangeální a proximální interfalangeální kloub jsou ohnuty přibližně do 45 stupňů.
Poté, co terapeut položí ruce na oblast, kde pacientovy subokcipitální svaly spojují týl, požádá pacienta, aby se uvolnil a položil si hlavu na prsty.
Terapeut dbá na polohování konečků prstů v subokcipitální oblasti Při této technice se neprovádí trakce.
Poloha je udržována, dokud se pacient neuvolní.
Toto ošetření trvá přibližně 3-4 minuty.
|
|
Experimentální: Přenosné počítačové kinestetické balanční zařízení (SportKAT 550)
Chůze v případech byla vyhodnocena pomocí časoprostorového zařízení pro analýzu chůze s názvem LEGSystm vyvinutého společností BioSensicstm Zařízení je ovládáno z počítače pomocí vlastního softwaru a okamžitě odesílá nezpracovaná data, která shromažďuje, do počítače přes Bluetooth. The Modified Get Up a pro hodnocení byl použit Go Test (MKYT), který je podporován i Legsystem.
Test byl opakován 2x a byl zaznamenán průměrný čas.
Legsystm poskytuje informace o délce dvojitého kroku, trvání a rychlosti chůze, stejně jako o stání, otáčení, době sezení a celkovém čase.
|
Kloubní mobilizace: U jedinců po cévní mozkové příhodě zařazených do mobilizační skupiny byla aplikována pasivní mobilizace 3. stupně Central Posterior-Anterior (CPA) metodou Maitland počínaje horní cervikální oblastí směrem k dolní cervikální oblasti, ve 3 sadách po 2 minutách a 1 minuta odpočinku.
Ostatní jména:
Pacient leží pohodlně v poloze na zádech.
Předloktí terapeuta jsou podepřena na ošetřovacím stole, přičemž metakarpofalangeální a proximální interfalangeální kloub jsou ohnuty přibližně do 45 stupňů.
Poté, co terapeut položí ruce na oblast, kde pacientovy subokcipitální svaly spojují týl, požádá pacienta, aby se uvolnil a položil si hlavu na prsty.
Terapeut dbá na polohování konečků prstů v subokcipitální oblasti Při této technice se neprovádí trakce.
Poloha je udržována, dokud se pacient neuvolní.
Toto ošetření trvá přibližně 3-4 minuty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přední držení hlavy
Časové okno: během procedury
|
Stanovení kraniovertebrálního úhlu Kraniovertebrální úhel je nejrozšířenějším měřením pro hodnocení držení hlavy vpřed.
Kraniovertebrální úhel je popsán jako ostrý úhel vytvořený mezi horizontální linií procházející trnovým výběžkem sedmého krčního obratle (C7) a linií spojující střední bod tragu s trnovým výběžkem C7.
|
během procedury
|
|
analýza parametrů chůze
Časové okno: během procedury
|
Hodnotili jsme výkonnost subjektů při chůzi pomocí zařízení pro analýzu časoprostorové chůze zvaného LEGSystm vyvinutého společností BioSensics.
Zařízení se skládá ze dvou senzorů, které jsou umístěny pomocí suchého zipu asi 3-5 cm nad kotníkem subjektu.
Zařízení je ovládáno z počítače prostřednictvím jeho softwaru a nezpracovaná data, která shromažďuje, jsou odesílána do počítače přes Bluetooth v reálném čase.
Software analyzuje nezpracovaná data shromážděná zařízením a převádí je na výsledky.
Pro hodnocení jsme použili Modified Get Up and Go Test , který zařízení podporuje.
Průměrné časy testu jsme zaznamenali jeho dvojnásobným opakováním.
LEGSystm poskytuje informace o délce, trvání a rychlosti chůze, stejně jako o době vstávání, otáčení, sezení a celkové době.
|
během procedury
|
|
bilanční hodnocení
Časové okno: během procedury
|
SporKAT zkoumá rovnováhu ve 2 hlavních parametrech jako statický a dynamický a ve 4 hlavních parametrech jako vpřed-vzad, vpravo-vlevo.
SporKAT se skládá z plošiny na zemi a obrazovky navržené tak, aby byla čelem k pacientovi, 1 metr od pacienta.
Před naložením hodnoceného jedince na plošinu se upraví tlak plošiny, zvýšení hodnoty tlaku plošinu stabilizuje a sníží její schopnost narušit parametry rovnováhy.
|
během procedury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AZİZPAMUKKALE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na manuální terapie cervikální oblasti
-
Slagelse HospitalDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Prediabetický stav | Telemedicína | Zdravotní chování | Zdravý životní styl | Zdraví rodinyDánsko