- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05830175
Effektene av cervical mobilisering (CM)
Effektene av Cervikal mobilisering på balanse og gangparametere hos personer med hjerneslag
Målet med denne studien er å undersøke effekten av cervikal mobilisering på balanse- og gangparametere hos slagindivider.
Tjuefire slagindivider i alderen 30-65 år, med en mini-mental testscore på 24 og høyere, og med en maksimal score på 3 i henhold til den modifiserte rangeringsskalaen, ble inkludert i denne studien. Individer ble tilfeldig delt inn i 2 grupper som studie (Bobath-tilnærming og cervical mobilisering n=12) og kontrollgruppe (Bobath-tilnærming n=12).
Demografiske data, gangparametere, balanseparametre og craniovertebral vinkelverdier for individer ble evaluert med klinisk dataevalueringsskjema, Spatio-Temporal Gait Analysis (LEGSystm), bærbart datastyrt kinestetisk balanseapparat (SportKAT 550) og fotometer, henholdsvis Evalueringene før ble utført 2 ganger og etter behandlingen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å undersøke effekten av cervikal mobilisering på balanse- og gangparametere hos slagindivider.
Tjuefire slagindivider i alderen 30-65 år, med en mini-mental testscore på 24 og høyere, og med en maksimal score på 3 i henhold til den modifiserte rangeringsskalaen, ble inkludert i denne studien. Individer ble tilfeldig delt inn i 2 grupper som studie (Bobath-tilnærming og cervical mobilisering n=12) og kontrollgruppe (Bobath-tilnærming n=12).
Demografiske data, gangparametere, balanseparametre og craniovertebral vinkelverdier for individer ble evaluert med klinisk dataevalueringsskjema, Spatio-Temporal Gait Analysis (LEGSystm), bærbart datastyrt kinestetisk balanseapparat (SportKAT 550) og fotometer, henholdsvis Evalueringene før ble utført 2 ganger og etter behandlingen.
I tillegg til 1 times Bobath-behandling, mottok studiegruppen 15 minutter med mobilisering av livmorhalsregionens ledd og bløtvev 3 ganger per uke i 4 uker. Kontrollgruppen ble behandlet med Bobath 3 dager per uke i 4 uker og hver økt var på 75 minutter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Tyrkia, 20100
- Aziz DENGIZ
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Personer diagnostisert med hjerneslag mellom 30-70 år hadde hemiparetik lezion
Ekskluderingskriterier:
Har tidligere diagnostisert ortopediske sykdommer relatert til ryggraden
- Akutte eller kroniske infeksjoner (inkludert HIV)
- Alvorlige patologier (som kreft, spondylolistese, revmatoid artritt eller ankyloserende spondylitt)
- Har en historie med whiplash eller livmorhalskirurgi
- Å ha sykdommer som forårsaker balansesvakhet (ryggmargsskade, cerebellar ataksi, Parkinsons sykdom)
- Har en annen nevrologisk sykdom
- Har et synsproblem
- Får en annen behandling som vil påvirke balanse og gange
- Har et synsproblem
- Får en annen behandling som vil påvirke balanse og gange
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kraniovertebral vinkelvurdering
Kraniovertebral vinkel er den mest brukte målingen for å vurdere Forward head holdning.
Kraniovertebral vinkel er beskrevet som den spisse vinkelen som dannes mellom en horisontal linje som går gjennom spinous prosessen til den syvende cervical vertebra (C7) og linjen som forbinder midtpunktet av tragus til spinous prosessen til C7.
|
Leddmobilisering: Hos hjerneslag-individene inkludert i mobiliseringsgruppen, ble Grad 3 Central Posterior-Anterior (CPA) passiv leddmobilisering påført med Maitland-metoden med start fra øvre cervical region mot nedre cervical region, i 3 sett, 2 minutter og 1 minutt hvile.
Andre navn:
Pasienten ligger komfortabelt i ryggleie.
Terapeutens underarmer støttes på behandlingsbordet, med de metakarpofalangeale og proksimale interfalangeale leddene bøyd til ca. 45 grader.
Etter at terapeuten har plassert hendene på området der pasientens suboccipitale muskler forbinder bakhodet, ber han pasienten slappe av og hvile hodet på fingrene.
Terapeuten legger vekt på å plassere fingertuppene i det suboccipitale området. Ingen trekkraft utføres under denne teknikken.
Stillingen opprettholdes til pasienten er avslappet.
Denne behandlingen tar ca. 3-4 minutter.
|
|
Eksperimentell: Spatio-temporal ganganalyse (LEGSystm)
Gangytelsen til tilfellene ble evaluert med en spatio-temporal ganganalyseenhet kalt LEGSystm utviklet av BioSensicstm Enheten styres fra datamaskinen med sin egen programvare og sender øyeblikkelig rådataene den samler inn til datamaskinen via Bluetooth. The Modified Get Up og Go Test (MKYT), som også støttes av legsyst, ble brukt til vurdering.
Testen ble gjentatt 2 ganger og gjennomsnittstiden ble registrert.
Legsystm gir informasjon om dobbel skrittlengde, varighet og hastighet på gange, samt stående, snu, sittetider og total tid.
|
Leddmobilisering: Hos hjerneslag-individene inkludert i mobiliseringsgruppen, ble Grad 3 Central Posterior-Anterior (CPA) passiv leddmobilisering påført med Maitland-metoden med start fra øvre cervical region mot nedre cervical region, i 3 sett, 2 minutter og 1 minutt hvile.
Andre navn:
Pasienten ligger komfortabelt i ryggleie.
Terapeutens underarmer støttes på behandlingsbordet, med de metakarpofalangeale og proksimale interfalangeale leddene bøyd til ca. 45 grader.
Etter at terapeuten har plassert hendene på området der pasientens suboccipitale muskler forbinder bakhodet, ber han pasienten slappe av og hvile hodet på fingrene.
Terapeuten legger vekt på å plassere fingertuppene i det suboccipitale området. Ingen trekkraft utføres under denne teknikken.
Stillingen opprettholdes til pasienten er avslappet.
Denne behandlingen tar ca. 3-4 minutter.
|
|
Eksperimentell: Bærbar datastyrt kinestetisk balanseenhet (SportKAT 550)
Gangytelsen til tilfellene ble evaluert med en spatio-temporal ganganalyseenhet kalt LEGSystm utviklet av BioSensicstm Enheten styres fra datamaskinen med sin egen programvare og sender øyeblikkelig rådataene den samler inn til datamaskinen via Bluetooth. The Modified Get Up og Go Test (MKYT), som også støttes av legsyst, ble brukt til vurdering.
Testen ble gjentatt 2 ganger og gjennomsnittstiden ble registrert.
Legsystm gir informasjon om dobbel skrittlengde, varighet og hastighet på gange, samt stående, snu, sittetider og total tid.
|
Leddmobilisering: Hos hjerneslag-individene inkludert i mobiliseringsgruppen, ble Grad 3 Central Posterior-Anterior (CPA) passiv leddmobilisering påført med Maitland-metoden med start fra øvre cervical region mot nedre cervical region, i 3 sett, 2 minutter og 1 minutt hvile.
Andre navn:
Pasienten ligger komfortabelt i ryggleie.
Terapeutens underarmer støttes på behandlingsbordet, med de metakarpofalangeale og proksimale interfalangeale leddene bøyd til ca. 45 grader.
Etter at terapeuten har plassert hendene på området der pasientens suboccipitale muskler forbinder bakhodet, ber han pasienten slappe av og hvile hodet på fingrene.
Terapeuten legger vekt på å plassere fingertuppene i det suboccipitale området. Ingen trekkraft utføres under denne teknikken.
Stillingen opprettholdes til pasienten er avslappet.
Denne behandlingen tar ca. 3-4 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fremre hodestilling
Tidsramme: under prosedyren
|
Kraniovertebral vinkelvurdering Kraniovertebral vinkel er den mest brukte målingen for å vurdere hodestilling fremover.
Kraniovertebral vinkel er beskrevet som den spisse vinkelen som dannes mellom en horisontal linje som går gjennom spinous prosessen til den syvende cervical vertebra (C7) og linjen som forbinder midtpunktet av tragus til spinous prosessen til C7.
|
under prosedyren
|
|
gangparameteranalyse
Tidsramme: under prosedyren
|
Vi evaluerte gangytelsen til forsøkspersonene ved å bruke spatio-temporal ganganalyseenheten kalt LEGSystm utviklet av BioSensics.
Enheten består av to sensorer som er plassert med borrelås ca 3-5 cm over motivets ankel.
Enheten styres fra en datamaskin gjennom programvaren, og rådataene den samler inn sendes til datamaskinen via Bluetooth i sanntid.
Programvaren analyserer rådataene som samles inn av enheten og konverterer dem til resultater.
For evaluering brukte vi Modified Get Up and Go Test , som støttes av enheten.
Vi registrerte gjennomsnittstidene for testen ved å gjenta den to ganger.
LEGSystm gir informasjon om lengden, varigheten og hastigheten på gange, samt tiden for å stå opp, snu, sitte og den totale tiden .
|
under prosedyren
|
|
balansevurdering
Tidsramme: under prosedyren
|
SporKAT undersøker balansen i 2 hovedparametre som statisk og dynamisk, og 4 hovedparametere som forover-bakover, høyre-venstre.
SporKAT består av en plattform på bakken og en skjerm designet for å vende mot pasienten, 1 meter unna pasienten.
Før personen som skal evalueres tas til plattformen, justeres trykket på plattformen, økningen i trykkverdien stabiliserer plattformen og reduserer dens evne til å forstyrre balanseparametrene
|
under prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AZİZPAMUKKALE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .