- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05830175
Virkningerne af cervikal mobilisering (CM)
Virkningerne af cervikal mobilisering på balance og gangparametre hos personer med slagtilfælde
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af cervikal mobilisering på balance- og gangparametre hos personer med slagtilfælde.
Fireogtyve slagtilfælde-individer i alderen 30-65 år, med en mini-mental testscore på 24 og derover, og med en maksimal score på 3 i henhold til den modificerede rankin-skala, blev inkluderet i denne undersøgelse. Individer blev tilfældigt opdelt i 2 grupper som undersøgelse (Bobath tilgang og cervikal mobilisering n=12) og kontrolgruppe (Bobath tilgang n=12).
Demografiske data, gangparametre, balanceparametre og craniovertebrale vinkelværdier for individer blev evalueret med henholdsvis klinisk dataevalueringsskema, Spatio-Temporal Gait Analysis (LEGSystm), bærbar computeriseret kinæstetisk balanceanordning (SportKAT 550) og fotometer. Evalueringerne før blev udført 2 gange. og efter behandlingen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af cervikal mobilisering på balance- og gangparametre hos personer med slagtilfælde.
Fireogtyve slagtilfælde-individer i alderen 30-65 år, med en mini-mental testscore på 24 og derover, og med en maksimal score på 3 i henhold til den modificerede rankin-skala, blev inkluderet i denne undersøgelse. Individer blev tilfældigt opdelt i 2 grupper som undersøgelse (Bobath tilgang og cervikal mobilisering n=12) og kontrolgruppe (Bobath tilgang n=12).
Demografiske data, gangparametre, balanceparametre og craniovertebrale vinkelværdier for individer blev evalueret med henholdsvis klinisk dataevalueringsskema, Spatio-Temporal Gait Analysis (LEGSystm), bærbar computeriseret kinæstetisk balanceanordning (SportKAT 550) og fotometer. Evalueringerne før blev udført 2 gange. og efter behandlingen.
Ud over 1 times Bobath-behandling modtog undersøgelsesgruppen 15 minutters mobilisering af cervikalregionens led og blødt væv 3 gange om ugen i 4 uger. Kontrolgruppen blev behandlet med Bobath 3 dage om ugen i 4 uger, og hver session varede 75 minutter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Kalkun, 20100
- Aziz DENGIZ
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Personer diagnosticeret med slagtilfælde mellem 30-70 år havde hemiparetik lezion
Ekskluderingskriterier:
Har tidligere diagnosticeret ortopædiske sygdomme relateret til rygsøjlen
- Akutte eller kroniske infektioner (herunder HIV)
- Alvorlige patologier (såsom kræft, spondylolistese, reumatoid arthritis eller ankyloserende spondylitis)
- Har en historie med whiplash eller livmoderhalskirurgi
- At have sygdomme, der forårsager balancesvaghed (rygmarvsskade, cerebellar ataksi, Parkinsons sygdom)
- Har en anden neurologisk sygdom
- Har et synsproblem
- Modtagelse af en anden behandling, der vil påvirke balance og gang
- Har et synsproblem
- Modtagelse af en anden behandling, der vil påvirke balance og gang
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kraniovertebral vinkelvurdering
Kraniovertebral vinkel er den mest udbredte måling til at vurdere fremadrettet hovedstilling.
Kraniovertebral vinkel er beskrevet som den spidse vinkel, der dannes mellem en vandret linje, der passerer gennem den syvende halshvirvels rygradsproces (C7) og den linje, der forbinder midtpunktet af tragus til den spinøse proces af C7.
|
Ledmobilisering: Hos apopleksiindividerne inkluderet i mobiliseringsgruppen blev Grad 3 Central Posterior-Anterior (CPA) passiv ledmobilisering påført med Maitland-metoden startende fra den øvre cervikale region mod den nedre cervikale region, i 3 sæt, 2 minutter og 1 minuts hvile.
Andre navne:
Patienten ligger behageligt i liggende stilling.
Terapeutens underarme er støttet på behandlingsbordet, med de metacarpophalangeale og proksimale interphalangeale led bøjet til ca. 45 grader.
Efter at terapeuten har placeret sine hænder på det område, hvor patientens suboccipitale muskler forbinder nakkeknuden, beder han patienten slappe af og hvile hovedet på fingrene.
Terapeut er opmærksom på at placere fingerspidserne i det suboccipitale område. Der udføres ingen træk under denne teknik.
Stillingen bibeholdes, indtil patienten er afslappet.
Denne behandling tager cirka 3-4 minutter.
|
|
Eksperimentel: Spatio-temporal ganganalyse (LEGSystm)
Casenes gangpræstation blev evalueret med en spatio-temporal ganganalyseanordning ved navn LEGSystm udviklet af BioSensicstm Enheden styres fra computeren med sin egen software og sender øjeblikkeligt de rådata, den indsamler til computeren via Bluetooth. Den modificerede Get Up og Go Test (MKYT), som også understøttes af legsyst, blev brugt til vurdering.
Testen blev gentaget 2 gange, og den gennemsnitlige tid blev registreret.
Legsystm giver information om dobbelt skridtlængde, varighed og hastighed af gang, samt stå, dreje, siddetider og samlet tid.
|
Ledmobilisering: Hos apopleksiindividerne inkluderet i mobiliseringsgruppen blev Grad 3 Central Posterior-Anterior (CPA) passiv ledmobilisering påført med Maitland-metoden startende fra den øvre cervikale region mod den nedre cervikale region, i 3 sæt, 2 minutter og 1 minuts hvile.
Andre navne:
Patienten ligger behageligt i liggende stilling.
Terapeutens underarme er støttet på behandlingsbordet, med de metacarpophalangeale og proksimale interphalangeale led bøjet til ca. 45 grader.
Efter at terapeuten har placeret sine hænder på det område, hvor patientens suboccipitale muskler forbinder nakkeknuden, beder han patienten slappe af og hvile hovedet på fingrene.
Terapeut er opmærksom på at placere fingerspidserne i det suboccipitale område. Der udføres ingen træk under denne teknik.
Stillingen bibeholdes, indtil patienten er afslappet.
Denne behandling tager cirka 3-4 minutter.
|
|
Eksperimentel: Bærbar computerstyret kinæstetisk balanceanordning (SportKAT 550)
Casenes gangpræstation blev evalueret med en spatio-temporal ganganalyseanordning ved navn LEGSystm udviklet af BioSensicstm Enheden styres fra computeren med sin egen software og sender øjeblikkeligt de rådata, den indsamler til computeren via Bluetooth. Den modificerede Get Up og Go Test (MKYT), som også understøttes af legsyst, blev brugt til vurdering.
Testen blev gentaget 2 gange, og den gennemsnitlige tid blev registreret.
Legsystm giver information om dobbelt skridtlængde, varighed og hastighed af gang, samt stå, dreje, siddetider og samlet tid.
|
Ledmobilisering: Hos apopleksiindividerne inkluderet i mobiliseringsgruppen blev Grad 3 Central Posterior-Anterior (CPA) passiv ledmobilisering påført med Maitland-metoden startende fra den øvre cervikale region mod den nedre cervikale region, i 3 sæt, 2 minutter og 1 minuts hvile.
Andre navne:
Patienten ligger behageligt i liggende stilling.
Terapeutens underarme er støttet på behandlingsbordet, med de metacarpophalangeale og proksimale interphalangeale led bøjet til ca. 45 grader.
Efter at terapeuten har placeret sine hænder på det område, hvor patientens suboccipitale muskler forbinder nakkeknuden, beder han patienten slappe af og hvile hovedet på fingrene.
Terapeut er opmærksom på at placere fingerspidserne i det suboccipitale område. Der udføres ingen træk under denne teknik.
Stillingen bibeholdes, indtil patienten er afslappet.
Denne behandling tager cirka 3-4 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fremadrettet hovedstilling
Tidsramme: under proceduren
|
Kraniovertebral vinkel vurdering Kraniovertebral vinkel er den mest udbredte måling til at vurdere fremad hovedstilling.
Kraniovertebral vinkel er beskrevet som den spidse vinkel, der dannes mellem en vandret linje, der passerer gennem den syvende halshvirvels rygradsproces (C7) og den linje, der forbinder midtpunktet af tragus til den spinøse proces af C7.
|
under proceduren
|
|
analyse af gangparametre
Tidsramme: under proceduren
|
Vi evaluerede forsøgspersonernes gangpræstation ved hjælp af spatio-temporal ganganalyseapparat kaldet LEGSystm udviklet af BioSensics.
Apparatet består af to sensorer, der placeres med velcro ca. 3-5 cm over forsøgspersonens ankel.
Enheden styres fra en computer via dens software, og de rådata, den indsamler, sendes til computeren via Bluetooth i realtid.
Softwaren analyserer de rådata, der indsamles af enheden, og konverterer dem til resultater.
Til evaluering brugte vi Modified Get Up and Go Test , som understøttes af enheden.
Vi registrerede de gennemsnitlige tider af testen ved at gentage den to gange.
LEGSystm giver information om længden, varigheden og hastigheden af gang, samt tiden for at stå op, dreje, sidde og den samlede tid.
|
under proceduren
|
|
balance vurdering
Tidsramme: under proceduren
|
SporKAT undersøger balancen i 2 hovedparametre som statisk og dynamisk, og 4 hovedparametre som frem-tilbage, højre-venstre.
SporKAT består af en platform på jorden og en skærm designet til at vende mod patienten, 1 meter væk fra patienten.
Før den person, der skal evalueres, tages til platformen, justeres trykket på platformen, stigningen i trykværdien stabiliserer platformen og reducerer dens evne til at forstyrre balanceparametrene
|
under proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AZİZPAMUKKALE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med manuel terapi for cervikal regionen
-
Fenerbahce UniversityAfsluttetCervikal diskusprolapsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetNakke smerter | Temporomandibulær lidelseTyrkiet (Türkiye)
-
Halic UniversityAfsluttetNakke smerter | Manuelle terapierKalkun
-
Uşak UniversityTilmelding efter invitation
-
Hanoi Obstetrics and Gynecology HospitalMỹ Đức HospitalRekrutteringIndledning af arbejdskraftVietnam