合意のない性行為を防止するための合意に基づく社会的スキルの向上
合意のない性的行為を防止するための合意に基づく社会的スキルの強化：子供に問題のある性的関心を持つ個人に対する無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
SBCによる摂取評価を受け、子供にパラフィリックな関心の兆候を示す60人の自発的な参加者は、対照群または社会的スキル群に無作為に割り付けられます。 これらのグループは約 15 年間運営されており、その方法は公開されています (e.g., Fedoroff, 2020)。 訓練を受けたソーシャルワーカーと精神科医がグループの進行役を務めます。 対照群の人々は、回復力に関する毎週のグループに3か月（12週間）参加し、その状態に必要な心理的および/または薬理学的治療を受けます。 介入グループは、合意に基づく社会的スキルに関する毎週のグループに 3 か月間 (12 週間) 参加し、その状態に必要な心理的および/または薬理学的治療を受けます。 グループは、提供および受けた心理的または薬理学的治療に関して比較されます。 SBCは同性愛の治療を提供したことがなく、この研究でそうすることを提案していないことに注意してください.
参加者の社会人口学的情報は、参加者の初期評価で完了した自己報告測定から収集され、臨床コーディネーターによってレビューされます。 このアンケートは、過去に SBC 内で完了した他の研究で使用されています。 参加者は、介入前後の客観的な性的興奮をテストするためにファロメトリックテストを受けます。 ファロメトリック検査を実施する臨床コーディネーターは、参加者がどのグループに属しているかを知らされません。 すべての参加者は、ソーシャルスキルインベントリ（SSI; Riggio、1992）、改訂された性的同意尺度（Humphreys＆Brousseau、2010）、性的症状評価尺度（SASS; Raymond et al。、2007）を含むベースライン標準化されたアンケートにも記入します。 、ファンタジー チェックリスト (Bradford & Curry、1991 年)。 3 か月間毎週グループに参加した後、同じアンケートに回答します。 さらに、ソーシャル スキル セラピーを 3 か月行った後、特定された重要な他者を持つソーシャル スキル グループからランダムに選ばれた 10 人の参加者が、確立された質的方法論に従って、訓練を受けた研究助手による半構造化インタビューに参加するよう招待されます。社会的スキル療法の有効性を調査します。 インタビューは 60 ～ 90 分続き、研究の定量的な部分で調査される 3 つの広範なテーマ、つまり社会的スキル、同意、および性的関心を中心に、定性的なプローブの限られたセットが展開されます。 Boyatzis (1998) のデータ管理と分析のための主題分析の原則は、プログラムの包括的なテーマを分析するために使用されます。 可能な限り、分析は各インタビューの後に実行され、次のインタビューに通知し、インタビューから新しい情報が得られない時間として定義されるデータの飽和を検索します。 社会的スキルと同意のルーブリックは、データ分析とコーディング プロセスを構築します。 研究中の現象の定量的理解を追加するために、帰納的なプロセスが続きます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1Z7K4
- The Royal Ottawa Health Care Group (ROHCG)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 男性（出生時の性別）
- 18歳以上
- 英語を理解します
- 子供の性的関心の問題について評価された
除外基準:
- 英語を理解できない、または読めない
- 18歳未満
- ペニスがない
- 精神病の現在または過去の病歴
- SBC審査時は留置中
- 参加者は子供に性的関心を示さない
- 参加者はすでに性的行動クリニックでグループ心理療法を受けています
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ソーシャル スキル グループ サイコセラピー
もともとASDまたはASPDの患者のニーズを満たすように設計されたこのグループは、現在、保護観察官または仮釈放官との関係、または健康上のロマンチックな関係を確立することに関する問題に取り組みたい患者に人気があります.
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グループは 1.5 時間で、精神科医とソーシャル ワーカーによって進行されます。 グループは、認知行動療法 (CBT) とグッド ライフ モデル (GLM) に従っています。 グループには、グループ メンバーからアドバイスを受けるためのチェックインが含まれ、その後、1 ～ 2 のトピックを中心に展開します。 ファシリテーターは、グループ ディスカッションと学習を促進するために、トピックに関する詳細な質問をする責任があります。 CBT 治療には、次のような思考パターンを変える努力が含まれます。 他者の行動や動機をよりよく理解する。 問題解決スキルを使用して、困難な状況に対処します。 GLM は、健康的なセクシュアリティを、人生の目標を達成する上での成功の自然な結果として概念化しました。 一部の患者は、自己アイデンティティーを「性犯罪者」から「元性犯罪者」に変更するのが困難です。 GLM の原則は、この目的を達成するのに役立ちます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：成人向け利益団体心理療法
この成人向け利益団体は、(1) 違法な性行為を阻止すること、および (2) 非犯罪的な性的利益を高めることという 2 つの目的を持っています。
このグループは、グループのメンバーが支持する可能性のあるさまざまな認知の歪みを調査することにより、十分な情報に基づいた自発的で取り消し可能な同意の尊重に焦点を当てています。
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グループは 1.5 時間で、精神科医とソーシャルワーカーが指導します。 このグループは、認知行動療法 (CBT) と Good Lives Model (GLM) に従っています。 グループでは、グループ メンバーからアドバイスを受けるためのチェックインが含まれ、その後 1 ～ 2 つのトピックを中心に展開します。 ファシリテーターは、グループディスカッションと学習を促進するために、トピックについて詳しく質問する責任があります。 CBT 治療には、次のような思考パターンを変える努力が含まれます。 問題を引き起こしている自分の思考の歪みを認識し、それを再評価することを学ぶ。 他人の行動や動機をより深く理解する。 問題解決スキルを使って困難な状況に対処する。 GLM は、健康的なセクシュアリティを、人生の目標を達成する際の成功の自然な結果として概念化しました。 患者の中には、自己アイデンティティを「性犯罪者」から「元性犯罪者」に変えることが困難な人もいます。 GLM 原則は、この目的を達成するのに役立ちます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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陰茎プレチスモグラフィー/ファロメトリック検査 (PPG)
時間枠：覚醒のベースラインレベルに戻るのに必要な時間の長さに応じて、完了するまでに約2.5時間
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性的興奮の客観的尺度。
ファロメトリーには、子供と大人の性的相互作用の音声による説明や、裸または半服を着た子供と大人の写真など、さまざまな刺激に反応した陰茎の勃起 (すなわち、勃起) の生理学的測定が含まれます。
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覚醒のベースラインレベルに戻るのに必要な時間の長さに応じて、完了するまでに約2.5時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ソーシャル スキル インベントリ (SSI)
時間枠：約10分
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自己記述インベントリーとしても知られる簡単なソーシャル スキル インベントリー (SSI) は、社会的能力の根底にある 6 つの基本的なソーシャル スキルを評価する 30 項目のリッカート アンケートです。
言語的（社会的）および非言語的（感情的）コミュニケーションスキルを評価し、長所と短所を特定します。
そのため、SSI は心の知能指数の信頼できる有効な能力測定として機能します。
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約10分
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改訂版性的同意尺度 (SCS-R)
時間枠：約10～20分
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Sexual Consent Scale-Revised (SCS-R) は、性的同意のあり方に関する個人の信念、態度、および行動を測定し、性的パートナー間で交渉されます。
SCS-R は、性的同意に関する態度と行動の両方を評価する 39 項目のリッカート型尺度です。
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約10～20分
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性的症状評価スケール (S-SAS)
時間枠：約5～10分
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強迫性行動 (CSB) の症状の重症度を測定するために、性的症状評価尺度 (S-SAS) が開発されました。
S-SAS は 12 項目の自己採点尺度であり、各項目は 0 ～ 8 で採点されます。スコアが高いほど、症状がより深刻であることを示します。
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約5～10分
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ファンタジーチェックリスト
時間枠：約10～20分
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ファンタジー チェックリストは、39 項目のリッカート スケールを使用して個々の性的ファンタジーを測定し、各項目は 0 ～ 6 のスコアを付けます。
明確に識別可能なファンタジーのテーマに対応する 8 つの主な要因が特定されています (Bradford、Curry、および Pawlak、1996 を参照)。
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約10～20分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会人口学的アンケート
時間枠：約30分
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参加者の社会人口統計学的情報は、参加者の最初の評価で完了した自己報告測定から収集されます (Sexual Behaviors Clinic 摂取アンケート)。
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約30分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：John Bradford, MD、The Royal Ottawa Health Care Group (ROHCG)
- 主任研究者：Dave Holmes, PhD、The Royal Ottawa Health Care Group (ROHCG)
- スタディディレクター：Emily Tippins, MSc、The Royal Ottawa Health Care Group (ROHCG)
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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ソーシャル スキル グループ サイコセラピーの臨床試験
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Centre for Addiction and Mental HealthJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health募集