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Migliorare le abilità sociali consensuali per prevenire atti sessuali non consensuali

3 maggio 2024 aggiornato da: The Royal Ottawa Mental Health Centre

Migliorare le abilità sociali consensuali per prevenire atti sessuali non consensuali: uno studio di controllo randomizzato su individui con interessi sessuali problematici nei bambini

Una sfida per la società canadese è l'istituzione di efficaci interventi basati sull'evidenza per prevenire atti sessuali non consensuali. La Sexual Behaviors Clinic (SBC), situata a Ottawa, Ontario, Canada, è un programma innovativo ed efficace dedicato alla gestione di adulti con interessi e comportamenti sessuali problematici persistenti (parafilie). Lo scopo principale di questo progetto è testare l'ipotesi che il successo del SBC sia dovuto in parte alla sua attenzione al consenso e al miglioramento di relazioni sociali lecite e appaganti (abilità sociali). I partecipanti allo studio includeranno 60 partecipanti maschi volontari che sono stati sottoposti a una valutazione dell'assunzione con l'SBC e mostrano segni di interessi parafilici nei bambini (basati sul questionario standard sull'assunzione dell'SBC) che saranno randomizzati in un gruppo di abilità sociali o in un gruppo di controllo sulla resilienza . I partecipanti parteciperanno a questi gruppi settimanalmente per 3 mesi (12 settimane). Le misure dei risultati includeranno abilità sociali pre e post, consenso sessuale, fantasia sessuale e sondaggi sugli impulsi sessuali, test fallometrici pre e post (per testare l'eccitazione sessuale oggettiva), interviste qualitative dei partecipanti allo studio, dei loro amici e familiari e record di recidiva (autodichiarazione). I gruppi includeranno individui di diverse etnie, background, orientamenti sessuali e livelli intellettuali e di sviluppo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

60 partecipanti volontari che sono stati sottoposti a una valutazione di assunzione con l'SBC e mostrano segni di interessi parafilici nei bambini saranno randomizzati in un gruppo di controllo o in un gruppo di abilità sociali. Questi gruppi funzionano da circa 15 anni e i metodi sono stati pubblicati (ad esempio, Fedoroff, 2020). Un assistente sociale e uno psichiatra qualificati faciliteranno i gruppi. Quelli del gruppo di controllo parteciperanno a un gruppo settimanale sulla resilienza per 3 mesi (12 settimane) e riceveranno i necessari trattamenti psicologici e/o farmacologici necessari per la loro condizione. Il gruppo di intervento parteciperà a un gruppo settimanale sulle abilità sociali consensuali per 3 mesi (12 settimane) e riceverà i necessari trattamenti psicologici e/o farmacologici necessari per la loro condizione. I gruppi saranno confrontati in termini di eventuali trattamenti psicologici o farmacologici offerti e ricevuti. Va notato che l'SBC non ha mai offerto un trattamento per l'omosessualità e non si propone di farlo in questo studio.

Le informazioni socio-demografiche dei partecipanti saranno raccolte da una misura di autovalutazione completata alla valutazione iniziale del partecipante, che viene rivista dal coordinatore clinico. Questo questionario è stato utilizzato in altri studi completati all'interno del SBC in passato. I partecipanti saranno sottoposti a test fallometrici per testare l'eccitazione sessuale oggettiva prima e dopo l'intervento. Il coordinatore clinico che conduce i test fallometrici sarà cieco rispetto al gruppo in cui si trovano i partecipanti. Tutti i partecipanti completeranno anche questionari standardizzati di base tra cui il Social Skills Inventory (SSI; Riggio, 1992), la rivista Sexual Consent Scale (Humphreys & Brousseau, 2010), la Sexual Symptom Assessment Scale (SASS; Raymond et al., 2007) e la Fantasy Checklist (Bradford & Curry, 1991). Completeranno gli stessi questionari dopo aver frequentato i gruppi settimanalmente per 3 mesi. Inoltre, dopo 3 mesi di terapia delle abilità sociali, un gruppo casuale di 10 partecipanti del gruppo delle abilità sociali che hanno identificato un altro significativo sarà invitato a partecipare a un'intervista semi-strutturata da parte di un assistente di ricerca qualificato secondo una metodologia qualitativa stabilita per indagare l'efficacia della terapia delle abilità sociali. Le interviste dureranno 60-90 minuti e una serie limitata di sondaggi qualitativi ruoterà attorno ai tre grandi temi esplorati durante la parte quantitativa dello studio, vale a dire abilità sociali, consenso e interesse sessuale. I principi dell'analisi tematica per la gestione e l'analisi dei dati di Boyatzis (1998) saranno utilizzati per analizzare i temi generali del programma. Quando possibile, l'analisi verrà eseguita dopo ogni intervista per informare quella successiva e per ricercare la saturazione dei dati, definita come il tempo in cui dalle interviste non sono emerse nuove informazioni. Le competenze sociali e le rubriche di consenso struttureranno l'analisi dei dati e il processo di codifica. Sarà seguito un processo induttivo per aggiungere una comprensione quantitativa del fenomeno oggetto di studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Z7K4
        • The Royal Ottawa Health Care Group (ROHCG)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio (sesso alla nascita)
  • 18 anni o più
  • Capire l'inglese
  • Stato valutato per una questione di interesse sessuale nei bambini

Criteri di esclusione:

  • Non è in grado di comprendere e/o leggere l'inglese
  • Sotto i 18 anni
  • Non ha un pene
  • Storia attuale o passata delle psicosi
  • In custodia al momento della valutazione SBC
  • Il partecipante non mostra alcun interesse sessuale per i bambini
  • Il partecipante è già stato sottoposto a psicoterapia di gruppo presso la Sexual Behaviors Clinic

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Psicoterapia di gruppo per le abilità sociali
Originariamente progettato per soddisfare le esigenze dei pazienti con ASD o ASPD, questo gruppo è ora popolare tra i pazienti che vogliono lavorare su questioni che coinvolgono i loro rapporti con i loro ufficiali di libertà vigilata o libertà vigilata o nello stabilire relazioni sentimentali sanitarie.

I gruppi durano un'ora e mezza e sono facilitati da uno psichiatra e da un assistente sociale. I gruppi seguono la Terapia Cognitivo Comportamentale (CBT) e il Good Lives Model (GLM). I gruppi prevedono un check-in per ricevere consigli dai membri del gruppo e quindi ruotano attorno a 1-2 argomenti. I facilitatori sono responsabili di porre domande approfondite sull'argomento per facilitare la discussione di gruppo e l'apprendimento.

Il trattamento CBT comporta sforzi per cambiare i modelli di pensiero che potrebbero includere: Imparare a riconoscere le proprie distorsioni nel pensiero che stanno creando problemi, e poi a rivalutarle. Acquisire una migliore comprensione del comportamento e della motivazione degli altri. Utilizzare le capacità di problem solving per far fronte a situazioni difficili.

GLM ha concettualizzato la sessualità sana come il risultato naturale del successo nel raggiungimento degli obiettivi della vita. Alcuni pazienti hanno difficoltà a cambiare la propria identità da quella di "sex offender" a quella di "ex sex offender". I principi GLM sono utili per raggiungere questo obiettivo.

Altri nomi:
  • Terapia cognitivo comportamentale (CBT)
  • Modello Good Lives (GLM)
Comparatore attivo: Psicoterapia di gruppo di interesse per adulti
Il gruppo di interesse degli adulti ha un duplice obiettivo: (1) fermare gli atti sessuali illegali e (2) promuovere interessi sessuali non criminali. Il gruppo si concentra sul rispetto del consenso informato, volontario e revocabile esaminando varie distorsioni cognitive che i membri del gruppo possono sostenere.

I gruppi durano un'ora e mezza e sono facilitati da uno psichiatra e un assistente sociale. I gruppi seguono la terapia cognitivo comportamentale (CBT) e il Good Lives Model (GLM). I gruppi prevedono un check-in per ricevere consigli dai membri del gruppo e poi ruotano attorno a 1-2 argomenti. I facilitatori hanno il compito di porre domande approfondite sull'argomento per facilitare la discussione e l'apprendimento di gruppo.

Il trattamento CBT prevede sforzi per cambiare i modelli di pensiero che potrebbero includere: Imparare a riconoscere le proprie distorsioni nel pensiero che creano problemi, e quindi a rivalutarle. Acquisire una migliore comprensione del comportamento e della motivazione degli altri. Utilizzare capacità di problem solving per far fronte a situazioni difficili.

GLM concettualizzava la sessualità sana come il risultato naturale del successo nel raggiungimento degli obiettivi di vita. Alcuni pazienti hanno difficoltà a cambiare la propria identità da quella di "autore di reati sessuali" a quella di "ex-autore di reati sessuali". I principi GLM sono utili per raggiungere questo obiettivo.

Altri nomi:
  • Terapia cognitivo comportamentale (CBT)
  • Modello Good Lives (GLM)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pletismografia peniena/Test fallometrici (PPG)
Lasso di tempo: Circa 2,5 ore per il completamento, a seconda del tempo necessario per tornare ai livelli basali di eccitazione
Misura oggettiva dell'eccitazione sessuale. La fallometria comporta la misurazione fisiologica della tumescenza del pene (cioè l'erezione) in risposta a vari stimoli, come descrizioni audio di interazioni sessuali tra bambini e adulti o immagini di bambini e adulti nudi o semi-vestiti.
Circa 2,5 ore per il completamento, a seconda del tempo necessario per tornare ai livelli basali di eccitazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario delle abilità sociali (SSI)
Lasso di tempo: Circa 10 minuti
Il breve Social Skills Inventory (SSI), noto anche come Self-Description Inventory, è un questionario Likert di 30 item che valuta 6 abilità sociali di base che sono alla base della competenza sociale. Valuta le capacità comunicative verbali (sociali) e non verbali (emotive) e identifica i punti di forza e di debolezza. In quanto tale, l'SSI funge da misura affidabile e valida delle abilità dell'Intelligenza Emotiva.
Circa 10 minuti
Scala del consenso sessuale rivista (SCS-R)
Lasso di tempo: Circa 10-20 minuti
La Sexual Consent Scale-Revised (SCS-R) misura le convinzioni, gli atteggiamenti e i comportamenti di un individuo rispetto a come dovrebbe essere il consenso sessuale ed è negoziato tra i partner sessuali. L'SCS-R è una misura di tipo Likert di 39 item che valuta sia gli atteggiamenti che i comportamenti rispetto al consenso sessuale.
Circa 10-20 minuti
Scala di valutazione dei sintomi sessuali (S-SAS)
Lasso di tempo: Circa 5-10 minuti
Per misurare la gravità dei sintomi del comportamento sessuale compulsivo (CSB) è stata sviluppata la scala di valutazione dei sintomi sessuali (S-SAS). L'S-SAS è una scala autovalutata di 12 elementi, con ogni elemento valutato da 0 a 8; punteggi più alti indicano sintomi più gravi.
Circa 5-10 minuti
Lista di controllo fantasia
Lasso di tempo: Circa 10-20 minuti
La lista di controllo della fantasia misura la fantasia sessuale individuale utilizzando una scala Likert di 39 elementi con ogni elemento valutato da 0 a 6. Sono stati identificati otto fattori principali corrispondenti a temi fantasy chiaramente identificabili (vedi Bradford, Curry e Pawlak, 1996).
Circa 10-20 minuti

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sociodemografico
Lasso di tempo: Circa 30 minuti
Le informazioni socio-demografiche dei partecipanti saranno raccolte da una misura di autovalutazione completata alla valutazione iniziale del partecipante (questionario di assunzione della clinica sui comportamenti sessuali).
Circa 30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: John Bradford, MD, The Royal Ottawa Health Care Group (ROHCG)
  • Investigatore principale: Dave Holmes, PhD, The Royal Ottawa Health Care Group (ROHCG)
  • Direttore dello studio: Emily Tippins, MSc, The Royal Ottawa Health Care Group (ROHCG)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati applicabili saranno condivisi su Mendeley Data una volta completati. Mendeley Data è un repository online sicuro per i dati di ricerca, che consente l'archiviazione di qualsiasi tipo di file e l'assegnazione di un identificatore di oggetto digitale (DOI) permanente e univoco in modo che i file possano essere facilmente referenziati.

Periodo di condivisione IPD

A partire da febbraio 2024.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Psicoterapia di gruppo per le abilità sociali

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