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Verbesserung der einvernehmlichen sozialen Fähigkeiten, um nicht einvernehmliche sexuelle Handlungen zu verhindern

3. Mai 2024 aktualisiert von: The Royal Ottawa Mental Health Centre

Verbesserung der einvernehmlichen sozialen Fähigkeiten zur Verhinderung nicht einvernehmlicher sexueller Handlungen: Eine randomisierte Kontrollstudie an Personen mit problematischen sexuellen Interessen bei Kindern

Eine Herausforderung für die kanadische Gesellschaft ist die Etablierung wirksamer evidenzbasierter Interventionen zur Verhinderung von nicht einvernehmlichen sexuellen Handlungen. Die Sexual Behaviors Clinic (SBC) mit Sitz in Ottawa, Ontario, Kanada, ist ein innovatives und effektives Programm, das sich dem Management von Erwachsenen mit anhaltend problematischen sexuellen Interessen und Verhaltensweisen (Paraphilien) widmet. Das primäre Ziel dieses Projekts ist es, die Hypothese zu testen, dass der Erfolg des SBC teilweise auf seinen Fokus auf Zustimmung und die Verbesserung rechtmäßiger und erfüllender sozialer Beziehungen (soziale Fähigkeiten) zurückzuführen ist. Zu den Studienteilnehmern gehören 60 freiwillige männliche Teilnehmer, die sich einer Aufnahmebewertung beim SBC unterzogen haben und Anzeichen paraphiler Interessen bei Kindern zeigen (basierend auf dem Standard-SBC-Aufnahmefragebogen), die randomisiert einer Gruppe mit sozialen Fähigkeiten oder einer Kontrollgruppe zur Belastbarkeit zugeteilt werden . Die Teilnehmer besuchen diese Gruppen wöchentlich für 3 Monate (12 Wochen). Zu den Ergebnismessungen gehören Pre- und Post-Sozialkompetenzen, sexuelle Einwilligung, sexuelle Fantasie und Umfragen zum sexuellen Verlangen, phallometrische Pre- und Post-Tests (um auf objektive sexuelle Erregung zu testen), qualitative Interviews mit den Studienteilnehmern, ihren Freunden und Familienmitglieder und Aufzeichnungen über Rückfälle (Selbstauskunft). Die Gruppen umfassen Personen unterschiedlicher Ethnien, Hintergründe, sexueller Orientierungen und intellektueller und Entwicklungsstufen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

60 freiwillige Teilnehmer, die sich einer Aufnahmebewertung beim SBC unterzogen haben und Anzeichen paraphiler Interessen an Kindern zeigen, werden randomisiert einer Kontrollgruppe oder einer Gruppe für soziale Kompetenzen zugeteilt. Diese Gruppen laufen seit ~15 Jahren und die Methoden wurden veröffentlicht (z. B. Fedoroff, 2020). Ein ausgebildeter Sozialarbeiter und Psychiater werden die Gruppen moderieren. Diejenigen in der Kontrollgruppe nehmen für 3 Monate (12 Wochen) an einer wöchentlichen Gruppe zum Thema Resilienz teil und erhalten die für ihren Zustand erforderlichen psychologischen und/oder pharmakologischen Behandlungen. Die Interventionsgruppe nimmt für 3 Monate (12 Wochen) an einer wöchentlichen Gruppe zu einvernehmlichen sozialen Fähigkeiten teil und erhält die für ihren Zustand erforderlichen psychologischen und/oder pharmakologischen Behandlungen. Die Gruppen werden hinsichtlich angebotener und erhaltener psychologischer oder pharmakologischer Behandlungen verglichen. Es sollte beachtet werden, dass die SBC nie eine Behandlung von Homosexualität angeboten hat und dies in dieser Studie auch nicht vorschlägt.

Soziodemografische Informationen der Teilnehmer werden aus einer Selbstberichtsmaßnahme gesammelt, die bei der Erstbewertung des Teilnehmers durchgeführt und vom klinischen Koordinator überprüft wird. Dieser Fragebogen wurde in der Vergangenheit in anderen Studien verwendet, die innerhalb des SBC durchgeführt wurden. Die Teilnehmer werden phallometrischen Tests unterzogen, um die objektive sexuelle Erregung vor und nach der Intervention zu testen. Der klinische Koordinator, der die phallometrischen Tests durchführt, wird nicht wissen, zu welcher Gruppe die Teilnehmer gehören. Alle Teilnehmer werden auch standardisierte Basisfragebögen ausfüllen, einschließlich des Social Skills Inventory (SSI; Riggio, 1992), der überarbeiteten Sexual Consent Scale (Humphreys & Brousseau, 2010), der Sexual Symptom Assessment Scale (SASS; Raymond et al., 2007) , und die Fantasy-Checkliste (Bradford & Curry, 1991). Sie werden dieselben Fragebögen ausfüllen, nachdem sie 3 Monate lang wöchentlich an den Gruppen teilgenommen haben. Darüber hinaus wird nach 3 Monaten Sozialkompetenztherapie eine zufällige Gruppe von 10 Teilnehmern aus der Sozialkompetenzgruppe, die einen identifizierten Lebensgefährten haben, eingeladen, an einem halbstrukturierten Interview durch einen ausgebildeten Forschungsassistenten gemäß etablierter qualitativer Methodik teilzunehmen Untersuchen Sie die Wirksamkeit der Therapie sozialer Fähigkeiten. Die Interviews dauern 60-90 Minuten, und eine begrenzte Anzahl qualitativer Sonden dreht sich um die drei großen Themen, die während des quantitativen Teils der Studie untersucht wurden, nämlich soziale Fähigkeiten, Einwilligung und sexuelles Interesse. Boyatzis' (1998) Prinzipien der thematischen Analyse für Datenmanagement und -analyse werden verwendet, um die übergreifenden Themen des Programms zu analysieren. Wann immer möglich, wird nach jedem Interview eine Analyse durchgeführt, um das nachfolgende Interview zu informieren und nach einer Datensättigung zu suchen, die als der Zeitpunkt definiert ist, an dem keine neuen Informationen aus den Interviews hervorgegangen sind. Die Rubriken „Soziale Kompetenzen“ und „Zustimmung“ strukturieren den Datenanalyse- und Kodierungsprozess. Ein induktiver Prozess wird befolgt, um ein quantitatives Verständnis des untersuchten Phänomens hinzuzufügen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z7K4
        • The Royal Ottawa Health Care Group (ROHCG)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich (Geschlecht bei der Geburt)
  • 18 Jahre oder älter
  • Englisch verstehen
  • Begutachtet wurde wegen einer Frage des sexuellen Interesses bei Kindern

Ausschlusskriterien:

  • Kann kein Englisch verstehen und/oder lesen
  • Unter 18 Jahren
  • Hat keinen Penis
  • Aktuelle oder vergangene Geschichte von Psychosen
  • In Gewahrsam zum Zeitpunkt der SBC-Bewertung
  • Teilnehmer zeigt kein sexuelles Interesse an Kindern
  • Die Teilnehmerin hat sich bereits einer Gruppenpsychotherapie in der Sexual Behaviors Clinic unterzogen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sozialkompetenz Gruppenpsychotherapie
Ursprünglich entworfen, um die Bedürfnisse von Patienten mit ASD oder ASPD zu erfüllen, ist diese Gruppe heute beliebt bei Patienten, die an Problemen arbeiten möchten, die ihre Beziehung zu ihren Bewährungs- oder Bewährungshelfern betreffen, oder beim Aufbau romantischer Gesundheitsbeziehungen.

Die Gruppen dauern 1,5 Stunden und werden von einem Psychiater und Sozialarbeiter geleitet. Die Gruppen folgen der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) und dem Good Lives Model (GLM). Gruppen beinhalten einen Check-in, um Ratschläge von Gruppenmitgliedern zu erhalten, und drehen sich dann um 1-2 Themen. Die Moderatoren sind dafür verantwortlich, Sondierungsfragen zum Thema zu stellen, um die Gruppendiskussion und das Lernen zu erleichtern.

Die CBT-Behandlung beinhaltet Bemühungen, Denkmuster zu ändern, die Folgendes umfassen könnten: Lernen, die eigenen Denkverzerrungen zu erkennen, die Probleme verursachen, und sie dann neu zu bewerten. Ein besseres Verständnis für das Verhalten und die Motivation anderer erlangen. Einsatz von Problemlösungsfähigkeiten zur Bewältigung schwieriger Situationen.

GLM konzeptualisierte gesunde Sexualität als das natürliche Ergebnis des Erfolgs beim Erreichen von Lebenszielen. Manchen Patienten fällt es schwer, ihre Selbstidentität von „Sexualstraftäter“ zu „ehemaliger Sexualstraftäter“ zu ändern. Die GLM-Prinzipien sind hilfreich, um dieses Ziel zu erreichen.

Andere Namen:
  • Kognitive Verhaltenstherapie (CBT)
  • Modell des guten Lebens (GLM)
Aktiver Komparator: Gruppenpsychotherapie für Erwachsene
Die Interessengruppe für Erwachsene verfolgt zwei Ziele: (1) illegale sexuelle Handlungen zu stoppen und (2) nichtkriminelle sexuelle Interessen zu fördern. Die Gruppe konzentriert sich auf die Achtung der informierten, freiwilligen und widerruflichen Einwilligung, indem sie verschiedene kognitive Verzerrungen untersucht, die Gruppenmitglieder möglicherweise befürworten.

Die Gruppen dauern 1,5 Stunden und werden von einem Psychiater und Sozialarbeiter geleitet. Die Gruppen folgen der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) und dem Good Lives Model (GLM). Gruppen beinhalten einen Check-in, um Ratschläge von Gruppenmitgliedern zu erhalten und sich dann um 1-2 Themen zu drehen. Die Moderatoren sind dafür verantwortlich, bohrende Fragen zum Thema zu stellen, um die Gruppendiskussion und das Lernen zu erleichtern.

Bei der CBT-Behandlung geht es darum, Denkmuster zu ändern. Dazu können gehören: Lernen, die eigenen Denkverzerrungen, die zu Problemen führen, zu erkennen und sie dann neu zu bewerten. Ein besseres Verständnis für das Verhalten und die Motivation anderer gewinnen. Einsatz von Problemlösungsfähigkeiten zur Bewältigung schwieriger Situationen.

GLM betrachtete eine gesunde Sexualität als das natürliche Ergebnis des Erfolgs beim Erreichen von Lebenszielen. Manche Patienten haben Schwierigkeiten, ihre Selbstidentität von der eines „Sexualstraftäters“ zu der eines „ehemaligen Sexualstraftäters“ zu ändern. Die GLM-Prinzipien sind hilfreich, um dieses Ziel zu erreichen.

Andere Namen:
  • Kognitive Verhaltenstherapie (CBT)
  • Modell des guten Lebens (GLM)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Penisplethysmographie/Phallometrischer Test (PPG)
Zeitfenster: Ungefähr 2,5 Stunden bis zum Abschluss, abhängig von der Zeitdauer, die benötigt wird, um zum Ausgangswert der Erregung zurückzukehren
Objektives Maß der sexuellen Erregung. Die Phallometrie beinhaltet die physiologische Messung der Schwellung des Penis (d. h. der Erektion) als Reaktion auf verschiedene Reize, wie z. B. Audiobeschreibungen sexueller Interaktionen von Kindern und Erwachsenen oder Bilder von nackten oder halbbekleideten Kindern und Erwachsenen.
Ungefähr 2,5 Stunden bis zum Abschluss, abhängig von der Zeitdauer, die benötigt wird, um zum Ausgangswert der Erregung zurückzukehren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Social Skills Inventory (SSI)
Zeitfenster: Ungefähr 10 Minuten
Das kurze Social Skills Inventory (SSI), auch bekannt als Self-Description Inventory, ist ein 30-Punkte-Likert-Fragebogen, der 6 grundlegende soziale Fähigkeiten bewertet, die der sozialen Kompetenz zugrunde liegen. Es bewertet verbale (soziale) und nonverbale (emotionale) Kommunikationsfähigkeiten und identifiziert Stärken und Schwächen. Als solches fungiert der SSI als zuverlässiges und gültiges Leistungsmaß für emotionale Intelligenz.
Ungefähr 10 Minuten
Überarbeitete Skala zur sexuellen Einwilligung (SCS-R)
Zeitfenster: Ungefähr 10-20 Minuten
Die Sexual Consent Scale-Revised (SCS-R) misst die Überzeugungen, Einstellungen und Verhaltensweisen einer Person in Bezug darauf, wie die sexuelle Zustimmung sein sollte und zwischen Sexualpartnern ausgehandelt wird. Der SCS-R ist ein 39-Punkte-Maß vom Typ Likert, das sowohl Einstellungen als auch Verhaltensweisen in Bezug auf die sexuelle Einwilligung bewertet.
Ungefähr 10-20 Minuten
Bewertungsskala für sexuelle Symptome (S-SAS)
Zeitfenster: Ungefähr 5-10 Minuten
Um die Schwere der Symptome von zwanghaftem Sexualverhalten (CSB) zu messen, wurde die Sexual Symptom Assessment Scale (S-SAS) entwickelt. Die S-SAS ist eine 12-Punkte-Selbsteinschätzungsskala, wobei jeder Punkt mit 0-8 bewertet wird; höhere Werte weisen auf schwerere Symptome hin.
Ungefähr 5-10 Minuten
Fantasy-Checkliste
Zeitfenster: Ungefähr 10-20 Minuten
Die Fantasie-Checkliste misst die individuelle sexuelle Fantasie anhand einer 39-Punkte-Likert-Skala, wobei jeder Punkt mit 0-6 bewertet wird. Acht Hauptfaktoren, die eindeutig identifizierbaren Fantasy-Themen entsprechen, wurden identifiziert (siehe Bradford, Curry & Pawlak, 1996).
Ungefähr 10-20 Minuten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziodemografischer Fragebogen
Zeitfenster: Ungefähr 30 Minuten
Soziodemografische Informationen der Teilnehmer werden aus einer Selbstberichtsmaßnahme gesammelt, die bei der Erstbewertung des Teilnehmers ausgefüllt wird (Aufnahmefragebogen der Sexual Behaviors Clinic).
Ungefähr 30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: John Bradford, MD, The Royal Ottawa Health Care Group (ROHCG)
  • Hauptermittler: Dave Holmes, PhD, The Royal Ottawa Health Care Group (ROHCG)
  • Studienleiter: Emily Tippins, MSc, The Royal Ottawa Health Care Group (ROHCG)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle zutreffenden Daten werden nach Abschluss auf Mendeley Data geteilt. Mendeley Data ist ein sicheres Online-Repository für Forschungsdaten, das die Archivierung aller Dateitypen ermöglicht und einen dauerhaften und eindeutigen Digital Object Identifier (DOI) zur einfachen Referenzierung der Dateien zuweist.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Ab Februar 2024.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sozialkompetenz Gruppenpsychotherapie

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