- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05830643
A konszenzuson alapuló szociális készségek fejlesztése a nem beleegyezésen alapuló szexuális aktusok megelőzése érdekében
A konszenzusos szociális készségek fejlesztése a nem beleegyezésen alapuló szexuális aktusok megelőzése érdekében: Véletlenszerű kontrollvizsgálat olyan egyéneken, akiknek problémás szexuális érdeklődése van a gyermekek iránt
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
60 önkéntes résztvevőt, akik az SBC-vel beviteli értékelésen estek át, és parafil érdeklődésre utaló jeleket mutatnak gyermekekben, véletlenszerűen besorolják a kontrollcsoportba vagy a szociális készségek csoportjába. Ezek a csoportok ~15 éve működnek, és a módszereket publikálták (pl. Fedoroff, 2020). Képzett szociális munkás és pszichiáter segíti a csoportokat. A kontrollcsoportba tartozók 3 hónapon keresztül (12 hetes) heti rendszerességgel vesznek részt a rezilienciával foglalkozó csoportban, és megkapják az állapotukhoz szükséges pszichológiai és/vagy gyógyszeres kezeléseket. Az intervenciós csoport 3 hónapig (12 hetes) heti rendszerességgel vesz részt a konszenzusos szociális készségekkel foglalkozó csoportban, és megkapja az állapotához szükséges pszichológiai és/vagy farmakológiai kezeléseket. A csoportokat összehasonlítják a felajánlott és kapott pszichológiai vagy gyógyszeres kezelések tekintetében. Meg kell jegyezni, hogy az SBC soha nem ajánlott fel kezelést a homoszexualitás ellen, és ebben a tanulmányban sem javasolja ezt.
A résztvevők szocio-demográfiai információit a résztvevő kezdeti értékelése során elvégzett önbevallási intézkedésből gyűjtik össze, amelyet a klinikai koordinátor felülvizsgál. Ezt a kérdőívet más, az SBC-n belül elvégzett tanulmányokban is használták. A résztvevők fallometrikus vizsgálaton esnek át, hogy megvizsgálják az objektív szexuális izgatottságot a beavatkozás előtt és után. A fallometrikus vizsgálatot végző klinikai koordinátor nem tudja megállapítani, hogy a résztvevők melyik csoportba tartoznak. Valamennyi résztvevőnek ki kell töltenie az alapszinten szabványosított kérdőíveket is, beleértve a Social Skills Inventory-t (SSI; Riggio, 1992), a felülvizsgált szexuális beleegyezési skálát (Humphreys és Brousseau, 2010), a szexuális tünetek értékelési skáláját (SASS; Raymond et al., 2007). és a Fantasy Checklist (Bradford és Curry, 1991). Ugyanazokat a kérdőíveket töltik ki, miután 3 hónapon keresztül heti rendszerességgel járnak a csoportokra. Ezen túlmenően, 3 hónapos szociális készségek terápia után a szociális készségek csoportból egy véletlenszerűen kiválasztott 10 résztvevőből álló csoport, akiknek azonosított másik jelentőségük van, meghívást kap, hogy vegyen részt egy félig strukturált interjúban, amelyet egy képzett kutatási asszisztens készít a megállapított kvalitatív módszertan szerint. a szociális készségek terápia hatékonyságának vizsgálata. Az interjúk 60-90 percig tartanak, és a kvalitatív szondák korlátozott csoportja a tanulmány kvantitatív része során feltárt három átfogó téma köré épül, nevezetesen a szociális készségek, a beleegyezés és a szexuális érdeklődés köré. A program átfogó témáinak elemzéséhez Boyatzis (1998) az adatkezelés és -elemzés tematikus elemzésének alapelveit fogják használni. Lehetőség szerint minden interjú után elemzést végzünk, hogy tájékoztassuk a következőt, és keressük az adattelítettséget, amelyet az az időpont, amikor az interjúkból nem derült ki új információ. A szociális készségek és a beleegyezés rubrikák strukturálják az adatelemzési és kódolási folyamatot. Egy induktív folyamatot követünk a vizsgált jelenség mennyiségi megértéséhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z7K4
- The Royal Ottawa Health Care Group (ROHCG)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi (születési nem)
- 18 éves vagy idősebb
- Angolul érteni
- A gyermekek iránti szexuális érdeklődés kérdését vizsgálták
Kizárási kritériumok:
- Nem érti és/vagy olvassa az angol nyelvet
- 18 éves kor alatt
- Nincs pénisze
- Pszichózisok jelenlegi vagy múltbeli története
- Őrizetben van az SBC értékelése idején
- A résztvevő nem mutat szexuális érdeklődést a gyerekek iránt
- A résztvevő már átesett csoportos pszichoterápián a Szexuális Viselkedések Klinikán
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szociális készségek csoportos pszichoterápia
Eredetileg az ASD-ben vagy ASPD-ben szenvedő betegek szükségleteinek kielégítésére tervezték ezt a csoportot, de ma olyan betegek körében népszerű, akik a próbaidős vagy feltételes szabadlábra helyező tisztjükkel való kapcsolatukkal vagy egészségügyi romantikus kapcsolatok kialakításával szeretnének foglalkozni.
|
A csoportok 1,5 órásak, pszichiáter és szociális munkás segíti őket. A csoportok a kognitív viselkedésterápiát (CBT) és a jó élet modelljét (GLM) követik. A csoportok bejelentkezést tartalmaznak, hogy tanácsokat kapjanak a csoport tagjaitól, majd 1-2 témát dolgozzanak fel. A facilitátorok felelősek azért, hogy a témával kapcsolatos kérdéseket tegyenek fel, hogy megkönnyítsék a csoportos beszélgetést és tanulást. A CBT-kezelés magában foglalja a gondolkodási minták megváltoztatására irányuló erőfeszítéseket, amelyek a következőket foglalhatják magukban: Megtanulni felismerni a problémákat okozó gondolkodási torzulásokat, majd újraértékelni azokat. Mások viselkedésének és motivációjának jobb megértése. Problémamegoldó képességek alkalmazása a nehéz helyzetek megküzdésére. A GLM az egészséges szexualitást az életcélok elérésében elért siker természetes eredményeként értelmezte. Néhány betegnek nehézséget okoz önazonosságának megváltoztatása a „szexuális bűnelkövetőről” a „volt szexuális bűnelkövetőre”. A GLM-elvek segítenek ennek a célnak az elérésében.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Felnőtt érdekcsoportos pszichoterápia
A felnőtt érdekcsoportnak kettős célja van: (1) az illegális szexuális aktusok megállítása és (2) a nem büntetőjogi szexuális érdekek erősítése.
A csoport a tájékozott, önkéntes, visszavonható beleegyezés tiszteletben tartására összpontosít azáltal, hogy megvizsgálja a különböző kognitív torzulásokat, amelyeket a csoport tagjai támogathatnak.
|
A csoportok 1,5 órásak, pszichiáter és szociális munkás segíti őket. A csoportok a kognitív viselkedésterápiát (CBT) és a jó élet modelljét (GLM) követik. A csoportok bejelentkezést tartalmaznak, hogy tanácsokat kapjanak a csoport tagjaitól, majd 1-2 témát dolgozzanak fel. A facilitátorok felelősek azért, hogy a témával kapcsolatos kérdéseket tegyenek fel, hogy megkönnyítsék a csoportos beszélgetést és tanulást. A CBT-kezelés magában foglalja a gondolkodási minták megváltoztatására irányuló erőfeszítéseket, amelyek a következőket foglalhatják magukban: Megtanulni felismerni a problémákat okozó gondolkodási torzulásokat, majd újraértékelni azokat. Mások viselkedésének és motivációjának jobb megértése. Problémamegoldó képességek alkalmazása a nehéz helyzetek megküzdésére. A GLM az egészséges szexualitást az életcélok elérésében elért siker természetes eredményeként értelmezte. Néhány betegnek nehézséget okoz önazonosságának megváltoztatása a „szexuális bűnelkövetőről” a „volt szexuális bűnelkövetőre”. A GLM-elvek segítenek ennek a célnak az elérésében.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pénisz pletizmográfia/falometriás vizsgálat (PPG)
Időkeret: Körülbelül 2,5 óra a befejezéshez, attól függően, hogy mennyi időre van szükség az izgalom kiindulási szintjére való visszatéréshez
|
A szexuális izgalom objektív mértéke.
A fallometria magában foglalja a pénisz duzzadásának (azaz erekció) fiziológiás mérését különféle ingerekre adott válaszként, mint például a gyermekek és felnőttek szexuális interakcióinak hangos leírása vagy meztelen vagy félig öltözött gyermekek és felnőttek képei.
|
Körülbelül 2,5 óra a befejezéshez, attól függően, hogy mennyi időre van szükség az izgalom kiindulási szintjére való visszatéréshez
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Social Skills Inventory (SSI)
Időkeret: Körülbelül 10 perc
|
A rövid Social Skills Inventory (SSI), más néven Self-Description Inventory, egy 30 elemből álló Likert kérdőív, amely a szociális kompetencia alapjául szolgáló 6 alapvető szociális készséget mér fel.
Értékeli a verbális (szociális) és non-verbális (érzelmi) kommunikációs készségeket, és azonosítja az erősségeket és gyengeségeket.
Mint ilyen, az SSI az érzelmi intelligencia megbízható és érvényes képességmérőjeként működik.
|
Körülbelül 10 perc
|
|
Átdolgozott szexuális beleegyezési skála (SCS-R)
Időkeret: Körülbelül 10-20 perc
|
A felülvizsgált szexuális beleegyezés skála (SCS-R) méri az egyén meggyőződését, attitűdjét és viselkedését azzal kapcsolatban, hogy a szexuális beleegyezés miként kell történnie, és hogyan kell megtárgyalni a szexuális partnerek között.
Az SCS-R egy 39 elemből álló Likert-típusú mérőszám, amely a szexuális beleegyezéssel kapcsolatos attitűdöket és viselkedéseket egyaránt értékeli.
|
Körülbelül 10-20 perc
|
|
Szexuális Tünetértékelési Skála (S-SAS)
Időkeret: Körülbelül 5-10 perc
|
A kényszeres szexuális viselkedés (CSB) tüneteinek súlyosságának mérésére kifejlesztették a Szexuális Tünet Értékelő Skálát (S-SAS).
Az S-SAS egy 12 tételből álló, önértékelésű skála, minden elem 0-8 pontozása; a magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jeleznek.
|
Körülbelül 5-10 perc
|
|
Fantasy ellenőrzőlista
Időkeret: Körülbelül 10-20 perc
|
A fantázia ellenőrző lista az egyéni szexuális fantáziát méri egy 39 tételes Likert-skála segítségével, minden egyes elem 0-6 pontozásával.
Nyolc fő tényezőt azonosítottak, amelyek egyértelműen azonosítható fantáziatémáknak felelnek meg (lásd Bradford, Curry és Pawlak, 1996).
|
Körülbelül 10-20 perc
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szociodemográfiai kérdőív
Időkeret: Körülbelül 30 perc
|
A résztvevők szocio-demográfiai információit egy önbevallási intézkedésből gyűjtik össze, amelyet a résztvevő kezdeti értékelése során teljesítenek (Szexuális Viselkedések Klinika felvételi kérdőíve).
|
Körülbelül 30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: John Bradford, MD, The Royal Ottawa Health Care Group (ROHCG)
- Kutatásvezető: Dave Holmes, PhD, The Royal Ottawa Health Care Group (ROHCG)
- Tanulmányi igazgató: Emily Tippins, MSc, The Royal Ottawa Health Care Group (ROHCG)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szociális készségek csoportos pszichoterápia
-
National Taiwan University HospitalBefejezveAutizmus spektrumzavar, jól működőTajvan
-
George Washington UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Gilead SciencesBefejezveExpozíció előtti profilaxisEgyesült Államok
-
Soroka University Medical CenterIsmeretlenÉrzelmi diszreguláció | Dialektikus viselkedésterápiaIzrael
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveSzexuális kisebbségi stresszEgyesült Államok
-
University of MichiganBefejezve
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásKlinikai magas kockázati pszichózis (CHR)Egyesült Államok
-
University of Maryland, BaltimoreToborzásÖngyilkosság | PszichózisEgyesült Államok
-
Absenger Cancer Education FoundationMegszűntNeoplazmák | Életminőség | Életváltoztatási eseményekEgyesült Államok