Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posílení konsensuálních sociálních dovedností k prevenci nekonsensuálních sexuálních aktů

3. května 2024 aktualizováno: The Royal Ottawa Mental Health Centre

Posílení konsensuálních sociálních dovedností k prevenci nekonsensuálních sexuálních aktů: Randomizovaná kontrolní zkouška na jedincích s problematickými sexuálními zájmy u dětí

Výzvou pro kanadskou společnost je zavedení účinných intervencí založených na důkazech k prevenci nekonsensuálních sexuálních aktů. The Sexual Behaviors Clinic (SBC) se sídlem v Ottawě, Ontario, Kanada, je inovativní a účinný program věnovaný péči o dospělé s přetrvávajícími problematickými sexuálními zájmy a chováním (parafilie). Primárním cílem tohoto projektu je otestovat hypotézu, že úspěch SBC je částečně způsoben jejím zaměřením na souhlas a posílení zákonných a naplňujících sociálních vztahů (sociálních dovedností). Účastníci studie budou zahrnovat 60 dobrovolných účastníků mužského pohlaví, kteří podstoupili vstupní hodnocení pomocí SBC a vykazují známky parafilních zájmů u dětí (na základě standardního dotazníku o příjmu SBC), kteří budou randomizováni do skupiny sociálních dovedností nebo kontrolní skupiny na odolnost. . Účastníci budou tyto skupiny navštěvovat týdně po dobu 3 měsíců (12 týdnů). Výsledná měření budou zahrnovat průzkumy před a po sociálních dovednostech, sexuální souhlas, sexuální fantazie a sexuální touhy, před a po falometrických testech (k testování objektivního sexuálního vzrušení), kvalitativní rozhovory s účastníky studie, jejich přáteli a rodinní příslušníci a záznamy o recidivách (self-report). Skupiny budou zahrnovat jednotlivce z různých etnik, prostředí, sexuální orientace a intelektuální a vývojové úrovně.

Přehled studie

Detailní popis

60 dobrovolných účastníků, kteří podstoupili vstupní hodnocení s SBC a vykazují známky parafilních zájmů u dětí, bude randomizováno do kontrolní skupiny nebo skupiny sociálních dovedností. Tyto skupiny fungují přibližně 15 let a metody byly publikovány (např. Fedoroff, 2020). Skupinám bude facilitovat vyškolený sociální pracovník a psychiatr. Ti v kontrolní skupině se budou účastnit týdenní skupiny zaměřené na odolnost po dobu 3 měsíců (12 týdnů) a bude jim poskytnuta nezbytná psychologická a/nebo farmakologická léčba potřebná pro jejich stav. Intervenční skupina se bude účastnit týdenní skupiny konsensuálních sociálních dovedností po dobu 3 měsíců (12 týdnů) a dostane nezbytnou psychologickou a/nebo farmakologickou léčbu potřebnou pro její stav. Skupiny budou porovnány z hlediska jakékoli psychologické nebo farmakologické léčby nabízené a přijímané. Je třeba poznamenat, že SBC nikdy nenabízela léčbu homosexuality a v této studii to ani nenavrhuje.

Sociodemografické informace o účastnících budou shromážděny z vlastního hlášení provedeného při úvodním hodnocení účastníka, které posoudí klinický koordinátor. Tento dotazník byl použit v jiných studiích dokončených v rámci SBC v minulosti. Účastníci projdou falometrickým testováním, aby otestovali objektivní sexuální vzrušení před a po intervenci. Klinický koordinátor provádějící falometrické testování bude zaslepen, v jaké skupině účastníci jsou. Všichni účastníci také vyplní základní standardizované dotazníky včetně Social Skills Inventory (SSI; Riggio, 1992), revidované škály sexuálního souhlasu (Humphreys & Brousseau, 2010), škály pro hodnocení sexuálních příznaků (SASS; Raymond et al., 2007). a Fantasy Checklist (Bradford & Curry, 1991). Po týdenní docházce do skupin po dobu 3 měsíců vyplní stejné dotazníky. Navíc po 3 měsících terapie sociálními dovednostmi bude náhodná skupina 10 účastníků ze skupiny sociálních dovedností, kteří mají identifikovanou významnou jinou osobu, pozvána k účasti na polostrukturovaném rozhovoru vyškoleným výzkumným asistentem podle zavedené kvalitativní metodologie, aby zkoumat účinnost terapie sociálních dovedností. Rozhovory budou trvat 60–90 minut a omezená sada kvalitativních sond se bude točit kolem tří širokých témat zkoumaných během kvantitativní části studie, konkrétně sociálních dovedností, souhlasu a sexuálního zájmu. Boyatzisovy (1998) principy tematické analýzy pro správu a analýzu dat budou použity k analýze zastřešujících témat programu. Kdykoli to bude možné, bude po každém rozhovoru provedena analýza s cílem informovat další rozhovor a vyhledat saturaci dat definovanou jako čas, kdy se z rozhovorů neobjevily žádné nové informace. Rubriky sociálních dovedností a souhlasu budou strukturovat analýzu dat a proces kódování. Bude následovat induktivní proces, který přidá kvantitativní pochopení studovaného jevu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z7K4
        • The Royal Ottawa Health Care Group (ROHCG)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž (pohlaví při narození)
  • 18 let nebo starší
  • Rozumět anglicky
  • Byl posuzován na otázku sexuálního zájmu o děti

Kritéria vyloučení:

  • Nerozumí a/nebo číst anglicky
  • Ve věku do 18 let
  • Nemá penis
  • Současná nebo minulá historie psychóz
  • V době hodnocení SBC ve vazbě
  • Účastník neprojevuje žádný sexuální zájem o děti
  • Účastnice již prošla skupinovou psychoterapií na Klinice sexuálního chování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupinová psychoterapie sociálních dovedností
Tato skupina, původně navržená tak, aby vyhovovala potřebám pacientů s ASD nebo ASPD, je nyní oblíbená u pacientů, kteří chtějí pracovat na otázkách týkajících se jejich vztahů se svými probačními nebo podmínečnými úředníky nebo při navazování zdravotních romantických vztahů.

Skupiny jsou 1,5hodinové a vede je psychiatr a sociální pracovník. Skupiny se řídí kognitivně behaviorální terapií (CBT) a modelem dobrého života (GLM). Skupiny zahrnují check-in, abyste dostali rady od členů skupiny a pak se točili kolem 1-2 témat. Facilitátoři jsou zodpovědní za kladení zkoumavých otázek k tématu, aby usnadnili skupinovou diskusi a učení.

Léčba KBT zahrnuje úsilí o změnu vzorců myšlení, které mohou zahrnovat: Naučit se rozpoznat vlastní deformace myšlení, které vytvářejí problémy, a poté je přehodnotit. Získání lepšího porozumění chování a motivace druhých. Využití dovedností při řešení problémů ke zvládání obtížných situací.

GLM konceptualizovala zdravou sexualitu jako přirozený výsledek úspěchu při dosahování životních cílů. Někteří pacienti mají potíže se změnou své identity z „sexuálního delikventa“ na identitu „bývalého sexuálního delikventa“. Principy GLM jsou užitečné při dosahování tohoto cíle.

Ostatní jména:
  • Kognitivně-behaviorální terapie (CBT)
  • Good Lives Model (GLM)
Aktivní komparátor: Zájmová skupinová psychoterapie dospělých
Zájmová skupina pro dospělé má dvojí cíle: (1) zastavit nezákonné sexuální praktiky a (2) posílit nekriminální sexuální zájmy. Skupina se zaměřuje na respekt k informovanému, dobrovolnému, odvolatelnému souhlasu zkoumáním různých kognitivních deformací, které mohou členové skupiny podporovat.

Skupiny jsou 1,5hodinové a vede je psychiatr a sociální pracovník. Skupiny se řídí kognitivně behaviorální terapií (CBT) a modelem dobrého života (GLM). Skupiny zahrnují check-in, abyste dostali rady od členů skupiny a pak se točili kolem 1-2 témat. Facilitátoři jsou zodpovědní za kladení zkoumavých otázek k tématu, aby usnadnili skupinovou diskusi a učení.

Léčba KBT zahrnuje úsilí o změnu vzorců myšlení, které mohou zahrnovat: Naučit se rozpoznat vlastní deformace myšlení, které vytvářejí problémy, a poté je přehodnotit. Získání lepšího porozumění chování a motivace druhých. Využití dovedností při řešení problémů ke zvládání obtížných situací.

GLM konceptualizovala zdravou sexualitu jako přirozený výsledek úspěchu při dosahování životních cílů. Někteří pacienti mají potíže se změnou své identity z „sexuálního delikventa“ na identitu „bývalého sexuálního delikventa“. Principy GLM jsou užitečné při dosahování tohoto cíle.

Ostatní jména:
  • Kognitivně-behaviorální terapie (CBT)
  • Good Lives Model (GLM)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Penilní pletysmografie/falometrické testování (PPG)
Časové okno: Dokončení přibližně 2,5 hodiny, v závislosti na délce času potřebného k návratu na základní úroveň vzrušení
Objektivní měření sexuálního vzrušení. Falometrie zahrnuje fyziologické měření tumescence penisu (tj. erekce) v reakci na různé podněty, jako jsou zvukové popisy sexuálních interakcí dětí a dospělých nebo obrázky nahých nebo polooděných dětí a dospělých.
Dokončení přibližně 2,5 hodiny, v závislosti na délce času potřebného k návratu na základní úroveň vzrušení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář sociálních dovedností (SSI)
Časové okno: Přibližně 10 minut
Stručný inventář sociálních dovedností (SSI), známý také jako inventář vlastního popisu, je 30položkový Likertův dotazník, který hodnotí 6 základních sociálních dovedností, které jsou základem sociální kompetence. Hodnotí verbální (sociální) a neverbální (emocionální) komunikační dovednosti a identifikuje silné a slabé stránky. SSI jako takové působí jako spolehlivé a platné měřítko schopností emoční inteligence.
Přibližně 10 minut
Revidovaná stupnice sexuálního souhlasu (SCS-R)
Časové okno: Přibližně 10-20 minut
Revidovaná škála sexuálního souhlasu (SCS-R) měří individuální přesvědčení, postoje a chování s ohledem na to, jak by sexuální souhlas měl být a jak je vyjednáván mezi sexuálními partnery. SCS-R je 39bodové měřítko Likertova typu, které hodnotí jak postoje, tak chování s ohledem na sexuální souhlas.
Přibližně 10-20 minut
Škála hodnocení sexuálních příznaků (S-SAS)
Časové okno: Přibližně 5-10 minut
Za účelem měření závažnosti příznaků kompulzivního sexuálního chování (CSB) byla vyvinuta škála pro hodnocení sexuálních příznaků (S-SAS). S-SAS je 12-položková, sebehodnotící škála, přičemž každá položka je hodnocena 0-8; vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
Přibližně 5-10 minut
Kontrolní seznam fantazie
Časové okno: Přibližně 10-20 minut
Kontrolní seznam fantazie měří individuální sexuální fantazii pomocí Likertovy stupnice s 39 položkami, přičemž každá položka je hodnocena 0-6. Bylo identifikováno osm hlavních faktorů odpovídajících jasně identifikovatelným fantasy tématům (viz Bradford, Curry a Pawlak, 1996).
Přibližně 10-20 minut

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemografický dotazník
Časové okno: Přibližně 30 minut
Sociodemografické informace o účastnících budou shromážděny na základě self-reportu provedeného při úvodním hodnocení účastníka (dotazník pro přijetí na kliniku sexuálního chování).
Přibližně 30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Bradford, MD, The Royal Ottawa Health Care Group (ROHCG)
  • Vrchní vyšetřovatel: Dave Holmes, PhD, The Royal Ottawa Health Care Group (ROHCG)
  • Ředitel studie: Emily Tippins, MSc, The Royal Ottawa Health Care Group (ROHCG)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po dokončení budou všechna použitelná data sdílena na Mendeley Data. Mendeley Data je bezpečné online úložiště pro výzkumná data, které umožňuje archivaci jakéhokoli typu souboru a přiděluje trvalý a jedinečný identifikátor digitálního objektu (DOI), aby bylo možné na soubory snadno odkazovat.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje únorem 2024.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupinová psychoterapie sociálních dovedností

Předplatit