Wzmacnianie umiejętności społecznych za zgodą w celu zapobiegania aktom seksualnym bez zgody
Wzmacnianie dobrowolnych umiejętności społecznych w celu zapobiegania aktom seksualnym bez zgody: randomizowana próba kontrolna osób z problematycznymi zainteresowaniami seksualnymi u dzieci
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
60 dobrowolnych uczestników, którzy przeszli ocenę spożycia za pomocą SBC i wykazują oznaki parafilicznych zainteresowań u dzieci, zostanie losowo przydzielonych do grupy kontrolnej lub grupy umiejętności społecznych. Grupy te działają od około 15 lat, a metody zostały opublikowane (np. Fedoroff, 2020). Grupy będą wspierane przez przeszkolonego pracownika socjalnego i psychiatrę. Osoby z grupy kontrolnej wezmą udział w cotygodniowej grupie dotyczącej odporności przez 3 miesiące (12 tygodni) i otrzymają niezbędne leczenie psychologiczne i / lub farmakologiczne potrzebne do ich stanu. Grupa interwencyjna będzie uczestniczyć w cotygodniowej grupie poświęconej uzgadnianym umiejętnościom społecznym przez 3 miesiące (12 tygodni) i otrzyma niezbędne leczenie psychologiczne i/lub farmakologiczne potrzebne do ich stanu. Grupy zostaną porównane pod kątem oferowanego i otrzymywanego leczenia psychologicznego lub farmakologicznego. Należy zauważyć, że SBC nigdy nie oferowało leczenia homoseksualizmu i nie proponuje tego w tym badaniu.
Informacje socjodemograficzne uczestników zostaną zebrane na podstawie samoopisu wypełnionego podczas wstępnej oceny uczestnika, który jest weryfikowany przez koordynatora klinicznego. Kwestionariusz ten był wykorzystywany w innych badaniach realizowanych w ramach SBC w przeszłości. Uczestnicy zostaną poddani testom fallometrycznym w celu sprawdzenia obiektywnego podniecenia seksualnego przed i po interwencji. Koordynator kliniczny przeprowadzający badanie fallometryczne nie będzie wiedział, w jakiej grupie znajdują się uczestnicy. Wszyscy uczestnicy wypełnią również standardowe kwestionariusze, w tym Inwentarz Umiejętności Społecznych (SSI; Riggio, 1992), poprawioną Skalę Zgody Seksualnej (Humphreys i Brousseau, 2010), Skalę Oceny Symptomów Seksualnych (SASS; Raymond i in., 2007) oraz Fantasy Checklist (Bradford & Curry, 1991). Będą wypełniać te same kwestionariusze po cotygodniowym uczestnictwie w grupach przez 3 miesiące. Ponadto, po 3 miesiącach Terapii Umiejętności Społecznych, losowa grupa 10 uczestników z grupy Umiejętności Społecznych, którzy mają zidentyfikowaną znaczącą osobę, zostanie zaproszona do udziału w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie przez przeszkolonego asystenta badawczego zgodnie z ustaloną metodologią jakościową w celu zbadanie skuteczności terapii umiejętności społecznych. Wywiady potrwają 60-90 minut, a ograniczony zestaw sond jakościowych będzie dotyczył trzech szerokich tematów badanych podczas ilościowej części badania, a mianowicie umiejętności społecznych, zgody i zainteresowania seksualnego. Zasady analizy tematycznej Boyatzisa (1998) dotyczące zarządzania i analizy danych zostaną wykorzystane do analizy nadrzędnych tematów programu. W miarę możliwości po każdym wywiadzie przeprowadzana będzie analiza w celu poinformowania o kolejnym wywiadzie oraz poszukiwania nasycenia danymi, rozumianego jako czas, w którym z wywiadów nie wyłoniły się żadne nowe informacje. Umiejętności społeczne i rubryki dotyczące zgody uporządkują analizę danych i proces kodowania. Przeprowadzony zostanie proces indukcyjny, aby dodać ilościowe zrozumienie badanego zjawiska.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z7K4
- The Royal Ottawa Health Care Group (ROHCG)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna (płeć przy urodzeniu)
- 18 lat lub więcej
- Rozumieć angielski
- Został oceniony pod kątem zainteresowania seksualnego dziećmi
Kryteria wyłączenia:
- Nie rozumie i/lub nie czyta po angielsku
- Poniżej 18 roku życia
- Nie ma penisa
- Obecna lub przebyta historia psychoz
- W areszcie w czasie oceny SBC
- Uczestnik nie wykazuje zainteresowania seksualnego dziećmi
- Uczestnik przeszedł już psychoterapię grupową w Poradni Zachowań Seksualnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Psychoterapia grupowa umiejętności społecznych
Pierwotnie stworzona z myślą o potrzebach pacjentów z ASD lub ASPD, ta grupa jest obecnie popularna wśród pacjentów, którzy chcą pracować nad kwestiami związanymi z ich relacjami z kuratorami sądowymi lub kuratorami lub w nawiązywaniu romantycznych relacji zdrowotnych.
|
Grupy trwają 1,5 godziny i są prowadzone przez psychiatrę i pracownika socjalnego. Grupy stosują terapię poznawczo-behawioralną (CBT) i model dobrego życia (GLM). Grupy obejmują zameldowanie w celu uzyskania porady od członków grupy, a następnie obracają się wokół 1-2 tematów. Facylitatorzy są odpowiedzialni za zadawanie sondujących pytań na dany temat, aby ułatwić grupową dyskusję i uczenie się. Terapia CBT obejmuje wysiłki mające na celu zmianę wzorców myślenia, które mogą obejmować: Naukę rozpoznawania własnych zniekształceń w myśleniu, które powodują problemy, a następnie ich ponownej oceny. Lepsze zrozumienie zachowań i motywacji innych. Używanie umiejętności rozwiązywania problemów w celu radzenia sobie w trudnych sytuacjach. GLM konceptualizował zdrową seksualność jako naturalny wynik sukcesu w osiąganiu celów życiowych. Niektórzy pacjenci mają trudności ze zmianą własnej tożsamości z „przestępcy seksualnego” na „byłego przestępcę seksualnego”. Zasady GLM są pomocne w osiągnięciu tego celu.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Psychoterapia grupowa dorosłych
Grupa interesów dorosłych ma podwójne cele: (1) powstrzymywanie nielegalnych aktów seksualnych i (2) wzmacnianie interesów seksualnych o charakterze innym niż przestępczy.
Grupa koncentruje się na poszanowaniu świadomej, dobrowolnej i odwołalnej zgody, badając różne zniekształcenia poznawcze, które mogą popierać członkowie grupy.
|
Grupy trwają 1,5 godziny i są prowadzone przez psychiatrę i pracownika socjalnego. Grupy stosują terapię poznawczo-behawioralną (CBT) i model dobrego życia (GLM). Grupy obejmują odprawę w celu otrzymania porad od członków grupy, a następnie obracają się wokół 1-2 tematów. Facylitatorzy są odpowiedzialni za zadawanie dociekliwych pytań na dany temat, aby ułatwić dyskusję w grupie i uczenie się. Terapia poznawczo-behawioralna obejmuje wysiłki mające na celu zmianę wzorców myślenia, co może obejmować: Nauczenie się rozpoznawania własnych zniekształceń w myśleniu, które powodują problemy, a następnie ich ponownej oceny. Lepsze zrozumienie zachowań i motywacji innych. Wykorzystanie umiejętności rozwiązywania problemów w radzeniu sobie z trudnymi sytuacjami. GLM konceptualizował zdrową seksualność jako naturalny wynik sukcesu w osiąganiu celów życiowych. Niektórzy pacjenci mają trudności ze zmianą swojej tożsamości z „przestępcy seksualnego” na „byłego przestępcę seksualnego”. W osiągnięciu tego celu pomocne są zasady GLM.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pletyzmografia prącia/Badanie fallometryczne (PPG)
Ramy czasowe: Około 2,5 godziny do ukończenia, w zależności od długości czasu potrzebnego do powrotu do podstawowych poziomów pobudzenia
|
Obiektywna miara podniecenia seksualnego.
Fallometria obejmuje fizjologiczny pomiar obrzmienia prącia (tj. erekcji) w odpowiedzi na różne bodźce, takie jak audiodeskrypcje interakcji seksualnych dzieci i dorosłych lub zdjęcia nagich lub częściowo ubranych dzieci i dorosłych.
|
Około 2,5 godziny do ukończenia, w zależności od długości czasu potrzebnego do powrotu do podstawowych poziomów pobudzenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Umiejętności Społecznych (SSI)
Ramy czasowe: Około 10 minut
|
Krótki Inwentarz Umiejętności Społecznych (SSI), znany również jako Inwentarz Samoopisu, to składający się z 30 pozycji kwestionariusz Likerta, który ocenia 6 podstawowych umiejętności społecznych leżących u podstaw kompetencji społecznych.
Ocenia werbalne (społeczne) i niewerbalne (emocjonalne) umiejętności komunikacyjne oraz identyfikuje mocne i słabe strony.
Jako taki, SSI działa jako wiarygodna i ważna miara zdolności Inteligencji Emocjonalnej.
|
Około 10 minut
|
|
Skorygowana skala zgody seksualnej (SCS-R)
Ramy czasowe: Około 10-20 minut
|
Zrewidowana skala zgody seksualnej (SCS-R) mierzy przekonania, postawy i zachowania danej osoby w odniesieniu do tego, jak powinna wyglądać zgoda seksualna i jak jest negocjowana między partnerami seksualnymi.
SCS-R jest 39-itemowym narzędziem typu Likerta oceniającym zarówno postawy, jak i zachowania w odniesieniu do wyrażenia zgody na seks.
|
Około 10-20 minut
|
|
Skala oceny objawów seksualnych (S-SAS)
Ramy czasowe: Około 5-10 minut
|
W celu pomiaru nasilenia objawów kompulsywnych zachowań seksualnych (CSB) opracowano Skalę Oceny Objawów Seksualnych (S-SAS).
S-SAS to 12-itemowa skala do samooceny, z każdą pozycją punktowaną od 0 do 8; wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy.
|
Około 5-10 minut
|
|
Lista kontrolna fantazji
Ramy czasowe: Około 10-20 minut
|
Lista kontrolna fantazji mierzy indywidualną fantazję seksualną za pomocą 39-elementowej skali Likerta, przy czym każda pozycja oceniana jest na 0-6.
Zidentyfikowano osiem głównych czynników odpowiadających wyraźnie identyfikowalnym tematom fantasy (zob. Bradford, Curry i Pawlak, 1996).
|
Około 10-20 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz socjodemograficzny
Ramy czasowe: Około 30 minut
|
Informacje socjodemograficzne uczestników zostaną zebrane na podstawie samoopisu wypełnianego podczas wstępnej oceny uczestnika (kwestionariusz przyjęć do Kliniki Zachowań Seksualnych).
|
Około 30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: John Bradford, MD, The Royal Ottawa Health Care Group (ROHCG)
- Główny śledczy: Dave Holmes, PhD, The Royal Ottawa Health Care Group (ROHCG)
- Dyrektor Studium: Emily Tippins, MSc, The Royal Ottawa Health Care Group (ROHCG)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Psychoterapia grupowa umiejętności społecznych
-
Soroka University Medical CenterNieznanyDysregulacja emocjonalna | Dialektyczna terapia behawioralnaIzrael