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Améliorer les compétences sociales consensuelles pour prévenir les actes sexuels non consensuels

3 mai 2024 mis à jour par: The Royal Ottawa Mental Health Centre

Améliorer les compétences sociales consensuelles pour prévenir les actes sexuels non consensuels : un essai contrôlé randomisé sur des personnes ayant des intérêts sexuels problématiques chez les enfants

Un défi pour la société canadienne est la mise en place d'interventions efficaces fondées sur des données probantes pour prévenir les actes sexuels non consensuels. La Sexual Behaviors Clinic (SBC), située à Ottawa, Ontario, Canada, est un programme novateur et efficace consacré à la prise en charge des adultes ayant des intérêts et des comportements sexuels problématiques persistants (paraphilies). L'objectif principal de ce projet est de tester l'hypothèse selon laquelle le succès du SBC est dû en partie à son accent sur le consentement et l'amélioration des relations sociales licites et épanouissantes (compétences sociales). Les participants à l'étude comprendront 60 participants masculins volontaires qui ont subi une évaluation d'admission avec le SBC et montrent des signes d'intérêts paraphiliques chez les enfants (sur la base du questionnaire d'admission standard du SBC) qui seront randomisés dans un groupe de compétences sociales ou un groupe témoin sur la résilience . Les participants assisteront à ces groupes chaque semaine pendant 3 mois (12 semaines). Les mesures des résultats comprendront des enquêtes sur les compétences sociales avant et après, le consentement sexuel, les fantasmes sexuels et les pulsions sexuelles, des tests phallométriques avant et après (pour tester l'excitation sexuelle objective), des entretiens qualitatifs avec les participants à l'étude, leurs amis et les membres de la famille et les dossiers de récidive (auto-déclaration). Les groupes comprendront des personnes d'ethnies, d'origines, d'orientations sexuelles et de niveaux intellectuels et de développement variés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

60 participants volontaires qui ont subi une évaluation initiale avec le SBC et montrent des signes d'intérêts paraphiliques chez les enfants seront randomisés dans un groupe témoin ou un groupe de compétences sociales. Ces groupes existent depuis environ 15 ans et les méthodes ont été publiées (par exemple, Fedoroff, 2020). Un travailleur social et un psychiatre formés animeront les groupes. Les personnes du groupe témoin participeront à un groupe hebdomadaire sur la résilience pendant 3 mois (12 semaines) et recevront les traitements psychologiques et/ou pharmacologiques nécessaires à leur condition. Le groupe d'intervention participera à un groupe hebdomadaire sur les habiletés sociales consensuelles pendant 3 mois (12 semaines) et recevra les traitements psychologiques et/ou pharmacologiques nécessaires à sa condition. Les groupes seront comparés en termes de traitements psychologiques ou pharmacologiques offerts et reçus. Il est à noter que le SBC n'a jamais proposé de traitement pour l'homosexualité et ne propose pas de le faire dans cette étude.

Les informations sociodémographiques des participants seront recueillies à partir d'une mesure d'auto-évaluation complétée lors de l'évaluation initiale du participant, qui est examinée par le coordinateur clinique. Ce questionnaire a été utilisé dans d'autres études réalisées au sein du SBC dans le passé. Les participants subiront des tests phallométriques pour tester l'excitation sexuelle objective avant et après l'intervention. Le coordinateur clinique effectuant les tests phallométriques ne saura pas dans quel groupe se trouvent les participants. Tous les participants rempliront également des questionnaires standardisés de base, y compris l'inventaire des compétences sociales (SSI ; Riggio, 1992), l'échelle révisée de consentement sexuel (Humphreys et Brousseau, 2010), l'échelle d'évaluation des symptômes sexuels (SASS ; Raymond et al., 2007) , et la Fantasy Checklist (Bradford & Curry, 1991). Ils rempliront les mêmes questionnaires après avoir assisté aux groupes hebdomadaires pendant 3 mois. De plus, après 3 mois de thérapie par les compétences sociales, un groupe aléatoire de 10 participants du groupe des compétences sociales qui ont un autre significatif identifié seront invités à participer à une entrevue semi-structurée par un assistant de recherche formé selon la méthodologie qualitative établie pour étudier l'efficacité de la thérapie des compétences sociales. Les entretiens dureront de 60 à 90 minutes et un ensemble limité d'enquêtes qualitatives s'articulera autour des trois grands thèmes explorés au cours de la partie quantitative de l'étude, à savoir les compétences sociales, le consentement et l'intérêt sexuel. Les principes d'analyse thématique de Boyatzis (1998) pour la gestion et l'analyse des données seront utilisés pour analyser les thèmes généraux du programme. Dans la mesure du possible, une analyse sera effectuée après chaque entretien pour éclairer le suivant et pour rechercher la saturation des données, définie comme le moment où aucune nouvelle information n'a émergé des entretiens. Les compétences sociales et les rubriques de consentement structureront le processus d'analyse et de codage des données. Un processus inductif sera suivi pour ajouter une compréhension quantitative du phénomène à l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Z7K4
        • The Royal Ottawa Health Care Group (ROHCG)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Masculin (sexe à la naissance)
  • 18 ans ou plus
  • Comprendre l'anglais
  • A été évalué pour une question d'intérêt sexuel pour les enfants

Critère d'exclusion:

  • Ne comprend pas et/ou ne lit pas l'anglais
  • Moins de 18 ans
  • N'a pas de pénis
  • Antécédents actuels ou passés de psychoses
  • En détention au moment de l'évaluation SBC
  • Le participant ne montre aucun intérêt sexuel pour les enfants
  • Le participant a déjà suivi une psychothérapie de groupe à la clinique des comportements sexuels

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Psychothérapie de groupe en compétences sociales
Conçu à l'origine pour répondre aux besoins des patients atteints de TSA ou d'ASPD, ce groupe est maintenant populaire auprès des patients qui souhaitent travailler sur des problèmes impliquant leurs relations avec leurs agents de probation ou de libération conditionnelle ou dans l'établissement de relations amoureuses de santé.

Les groupes durent 1h30 et sont animés par un psychiatre et un travailleur social. Les groupes suivent la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et le Good Lives Model (GLM). Les groupes impliquent un enregistrement pour recevoir des conseils des membres du groupe, puis tournent autour de 1 à 2 sujets. Les animateurs sont chargés de poser des questions d'approfondissement sur le sujet pour faciliter la discussion et l'apprentissage en groupe.

Le traitement CBT implique des efforts pour changer les schémas de pensée qui peuvent inclure : Apprendre à reconnaître ses distorsions de pensée qui créent des problèmes, puis à les réévaluer. Mieux comprendre le comportement et la motivation des autres. Utiliser des compétences en résolution de problèmes pour faire face à des situations difficiles.

GLM a conceptualisé une sexualité saine comme le résultat naturel du succès dans la réalisation des objectifs de la vie. Certains patients ont de la difficulté à changer leur identité de celle de « délinquant sexuel » à celle d'« ancien délinquant sexuel ». Les principes GLM sont utiles pour atteindre cet objectif.

Autres noms:
  • Thérapie cognitivo-comportementale (TCC)
  • Modèle de bonne vie (GLM)
Comparateur actif: Psychothérapie de groupe d'intérêt pour adultes
Le groupe d'intérêt pour adultes a un double objectif : (1) mettre fin aux actes sexuels illégaux et (2) renforcer les intérêts sexuels non criminels. Le groupe se concentre sur le respect du consentement éclairé, volontaire et révocable en examinant diverses distorsions cognitives que les membres du groupe peuvent endosser.

Les groupes durent 1h30 et sont animés par un psychiatre et un travailleur social. Les groupes suivent la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et le modèle Good Lives (GLM). Les groupes impliquent un enregistrement pour recevoir les conseils des membres du groupe, puis s'articulent autour de 1 à 2 sujets. Les animateurs sont chargés de poser des questions approfondies sur le sujet afin de faciliter la discussion et l'apprentissage en groupe.

Le traitement TCC implique des efforts pour changer les schémas de pensée, qui peuvent inclure : Apprendre à reconnaître les distorsions de pensée qui créent des problèmes, puis à les réévaluer. Mieux comprendre le comportement et la motivation des autres. Utiliser ses compétences en résolution de problèmes pour faire face à des situations difficiles.

GLM a conceptualisé une sexualité saine comme le résultat naturel de la réussite dans la réalisation des objectifs de vie. Certains patients ont du mal à changer leur identité de celle de « délinquant sexuel » à celle d'« ancien délinquant sexuel ». Les principes GLM sont utiles pour atteindre cet objectif.

Autres noms:
  • Thérapie cognitivo-comportementale (TCC)
  • Modèle de bonne vie (GLM)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pléthysmographie pénienne/test phallométrique (PPG)
Délai: Environ 2,5 heures pour terminer, en fonction du temps nécessaire pour revenir aux niveaux d'excitation de base
Mesure objective de l'excitation sexuelle. La phallométrie implique la mesure physiologique de la tumescence pénienne (c.
Environ 2,5 heures pour terminer, en fonction du temps nécessaire pour revenir aux niveaux d'excitation de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire des compétences sociales (SSI)
Délai: Environ 10 minutes
Le bref inventaire des compétences sociales (SSI), également connu sous le nom d'inventaire d'auto-description, est un questionnaire Likert de 30 points qui évalue 6 compétences sociales de base qui sous-tendent la compétence sociale. Il évalue les compétences en communication verbale (sociale) et non verbale (émotionnelle) et identifie les forces et les faiblesses. En tant que tel, le SSI agit comme une mesure fiable et valide des capacités de l'intelligence émotionnelle.
Environ 10 minutes
Échelle de consentement sexuel révisée (SCS-R)
Délai: Environ 10-20 minutes
L'échelle de consentement sexuel révisée (SCS-R) mesure les croyances, les attitudes et les comportements d'un individu en ce qui concerne la façon dont le consentement sexuel devrait être et est négocié entre les partenaires sexuels. Le SCS-R est une mesure de type Likert en 39 items évaluant à la fois les attitudes et les comportements vis-à-vis du consentement sexuel.
Environ 10-20 minutes
Échelle d'évaluation des symptômes sexuels (S-SAS)
Délai: Environ 5-10 minutes
Afin de mesurer la gravité des symptômes du comportement sexuel compulsif (CSB), l'échelle d'évaluation des symptômes sexuels (S-SAS) a été développée. Le S-SAS est une échelle d'auto-évaluation en 12 éléments, chaque élément étant noté de 0 à 8 ; des scores plus élevés indiquent des symptômes plus graves.
Environ 5-10 minutes
Liste de contrôle fantastique
Délai: Environ 10-20 minutes
La liste de contrôle du fantasme mesure le fantasme sexuel individuel à l'aide d'une échelle de Likert à 39 éléments, chaque élément étant noté de 0 à 6. Huit facteurs principaux correspondant à des thèmes fantasmatiques clairement identifiables ont été identifiés (voir Bradford, Curry, & Pawlak, 1996).
Environ 10-20 minutes

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sociodémographique
Délai: Environ 30 minutes
Les informations sociodémographiques des participants seront recueillies à partir d'une mesure d'auto-évaluation complétée lors de l'évaluation initiale du participant (questionnaire d'admission de la Clinique des comportements sexuels).
Environ 30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John Bradford, MD, The Royal Ottawa Health Care Group (ROHCG)
  • Chercheur principal: Dave Holmes, PhD, The Royal Ottawa Health Care Group (ROHCG)
  • Directeur d'études: Emily Tippins, MSc, The Royal Ottawa Health Care Group (ROHCG)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2023

Première publication (Réel)

26 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2024

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données applicables seront partagées sur Mendeley Data une fois terminées. Mendeley Data est un référentiel en ligne sécurisé pour les données de recherche, permettant l'archivage de tout type de fichier et l'attribution d'un identifiant d'objet numérique (DOI) permanent et unique afin que les fichiers puissent être facilement référencés.

Délai de partage IPD

A partir de février 2024.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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