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Aprimorando habilidades sociais consensuais para prevenir atos sexuais não consensuais

3 de maio de 2024 atualizado por: The Royal Ottawa Mental Health Centre

Aprimorando habilidades sociais consensuais para prevenir atos sexuais não consensuais: um estudo de controle randomizado em indivíduos com interesses sexuais problemáticos em crianças

Um desafio para a sociedade canadense é o estabelecimento de intervenções eficazes baseadas em evidências para prevenir atos sexuais não consensuais. A Clínica de Comportamentos Sexuais (SBC), localizada em Ottawa, Ontário, Canadá, é um programa inovador e eficaz dedicado ao tratamento de adultos com interesses e comportamentos sexuais problemáticos persistentes (parafilias). O principal objetivo deste projeto é testar a hipótese de que o sucesso do SBC se deve em parte ao seu foco no consentimento e no aprimoramento de relações sociais legais e satisfatórias (habilidades sociais). Os participantes do estudo incluirão 60 participantes voluntários do sexo masculino que passaram por uma avaliação de admissão com o SBC e mostram sinais de interesses parafílicos em crianças (com base no questionário de admissão padrão do SBC) que serão randomizados em um grupo de habilidades sociais ou um grupo de controle sobre resiliência . Os participantes participarão desses grupos semanalmente por 3 meses (12 semanas). As medidas de resultados incluirão pesquisas de habilidades sociais pré e pós, consentimento sexual, fantasia sexual e impulsos sexuais, testes falométricos pré e pós (para testar a excitação sexual objetiva), entrevistas qualitativas dos participantes do estudo, seus amigos e familiares e registros de reincidência (auto-relato). Os grupos incluirão indivíduos de várias etnias, origens, orientações sexuais e níveis intelectuais e de desenvolvimento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

60 participantes voluntários que passaram por uma avaliação de admissão com o SBC e mostram sinais de interesses parafílicos em crianças serão randomizados para um grupo de controle ou um grupo de habilidades sociais. Esses grupos estão em funcionamento há cerca de 15 anos e os métodos foram publicados (por exemplo, Fedoroff, 2020). Um assistente social e um psiquiatra treinados facilitarão os grupos. Os do grupo controle participarão de um grupo semanal de resiliência por 3 meses (12 semanas) e receberão os tratamentos psicológicos e/ou farmacológicos necessários para sua condição. O grupo de intervenção participará de um grupo semanal de habilidades sociais consensuais por 3 meses (12 semanas) e receberá os tratamentos psicológicos e/ou farmacológicos necessários para sua condição. Os grupos serão comparados quanto aos tratamentos psicológicos ou farmacológicos oferecidos e recebidos. Ressalta-se que a SBC nunca ofereceu tratamento para homossexualidade e não se propõe a fazê-lo neste estudo.

As informações sociodemográficas dos participantes serão coletadas a partir de uma medida de autorrelato preenchida na avaliação inicial do participante, que é revisada pelo coordenador clínico. Esse questionário já foi utilizado em outros estudos realizados na SBC no passado. Os participantes serão submetidos a testes falométricos para testar a excitação sexual objetiva antes e depois da intervenção. O coordenador clínico que conduz o teste falométrico não saberá em qual grupo os participantes estão. Todos os participantes também preencherão questionários padronizados de base, incluindo o Inventário de Habilidades Sociais (SSI; Riggio, 1992), a Escala de Consentimento Sexual revisada (Humphreys & Brousseau, 2010), a Escala de Avaliação de Sintomas Sexuais (SASS; Raymond et al., 2007) , e a lista de verificação da fantasia (Bradford & Curry, 1991). Eles preencherão os mesmos questionários depois de frequentar os grupos semanalmente por 3 meses. Além disso, após 3 meses de Terapia de Habilidades Sociais, um grupo aleatório de 10 participantes do grupo de Habilidades Sociais que identificaram um outro significativo será convidado a participar de uma entrevista semiestruturada por um assistente de pesquisa treinado de acordo com a metodologia qualitativa estabelecida para investigar a eficácia da terapia de habilidades sociais. As entrevistas durarão de 60 a 90 minutos, e um conjunto limitado de sondagens qualitativas girará em torno dos três grandes temas explorados durante a parte quantitativa do estudo, ou seja, habilidades sociais, consentimento e interesse sexual. Os princípios de análise temática de Boyatzis (1998) para gerenciamento e análise de dados serão usados ​​para analisar os temas abrangentes do programa. Sempre que possível, a análise será realizada após cada entrevista para informar a seguinte, e buscar a saturação dos dados - definida como o momento em que nenhuma informação nova emergiu das entrevistas. Habilidades sociais e rubricas de consentimento estruturarão a análise de dados e o processo de codificação. Um processo indutivo será seguido para adicionar uma compreensão quantitativa do fenômeno em estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1Z7K4
        • The Royal Ottawa Health Care Group (ROHCG)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Masculino (sexo ao nascer)
  • 18 anos de idade ou mais
  • Entendo inglês
  • Foi avaliado por uma questão de interesse sexual em crianças

Critério de exclusão:

  • Não consegue entender e/ou ler inglês
  • Menores de 18 anos
  • não tem pênis
  • História atual ou passada de psicoses
  • Sob custódia no momento da avaliação da SBC
  • Participante não demonstra interesse sexual por crianças
  • Participante já fez psicoterapia de grupo na Clínica de Comportamentos Sexuais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Psicoterapia de grupo de habilidades sociais
Originalmente projetado para atender às necessidades de pacientes com ASD ou ASPD, este grupo agora é popular entre os pacientes que desejam trabalhar em questões envolvendo seus relacionamentos com seus oficiais de condicional ou liberdade condicional ou no estabelecimento de relacionamentos românticos de saúde.

Os grupos duram 1,5 horas e são facilitados por um psiquiatra e assistente social. Os grupos seguem a Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) e o Good Lives Model (GLM). Os grupos envolvem um check-in para receber conselhos dos membros do grupo e, em seguida, giram em torno de 1-2 tópicos. Os facilitadores são responsáveis ​​por fazer perguntas investigativas sobre o tópico para facilitar a discussão e o aprendizado em grupo.

O tratamento da TCC envolve esforços para mudar os padrões de pensamento que podem incluir: Aprender a reconhecer as próprias distorções de pensamento que estão criando problemas e, então, reavaliá-las. Obter uma melhor compreensão do comportamento e motivação dos outros. Usar habilidades de resolução de problemas para lidar com situações difíceis.

O GLM conceituou a sexualidade saudável como o resultado natural do sucesso em atingir os objetivos da vida. Alguns pacientes têm dificuldade em mudar sua autoidentidade de "agressor sexual" para "ex-agressor sexual". Os princípios GLM são úteis para atingir esse objetivo.

Outros nomes:
  • Terapia Cognitiva Comportamental (TCC)
  • Modelo Good Lives (GLM)
Comparador Ativo: Psicoterapia de grupo de interesse adulto
O grupo de interesse adulto tem dois objetivos: (1) impedir atos sexuais ilegais e (2) aumentar os interesses sexuais não criminosos. O grupo concentra-se no respeito pelo consentimento informado, voluntário e revogável, examinando várias distorções cognitivas que os membros do grupo podem endossar.

Os grupos duram 1,5 horas e são facilitados por um psiquiatra e assistente social. Os grupos seguem a Terapia Cognitivo Comportamental (TCC) e o Modelo Good Lives (GLM). Os grupos envolvem um check-in para receber conselhos dos membros do grupo e, em seguida, giram em torno de um ou dois tópicos. Os facilitadores são responsáveis ​​por fazer perguntas investigativas sobre o tema para facilitar a discussão e a aprendizagem em grupo.

O tratamento da TCC envolve esforços para mudar os padrões de pensamento, que podem incluir: Aprender a reconhecer as próprias distorções de pensamento que estão criando problemas e, então, reavaliá-las. Obter uma melhor compreensão do comportamento e da motivação dos outros. Usar habilidades de resolução de problemas para lidar com situações difíceis.

O GLM conceituou a sexualidade saudável como o resultado natural do sucesso na consecução dos objetivos de vida. Alguns pacientes têm dificuldade em mudar a sua identidade de “agressor sexual” para “ex-agressor sexual”. Os princípios do GLM são úteis para alcançar este objectivo.

Outros nomes:
  • Terapia Cognitiva Comportamental (TCC)
  • Modelo Good Lives (GLM)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pletismografia peniana/teste falométrico (PPG)
Prazo: Aproximadamente 2,5 horas para ser concluído, dependendo do tempo necessário para retornar aos níveis basais de excitação
Medida objetiva da excitação sexual. A falometria envolve a medição fisiológica da tumescência peniana (isto é, ereção) em resposta a vários estímulos, como descrições de áudio de interações sexuais de crianças e adultos ou fotos de crianças e adultos nus ou seminus.
Aproximadamente 2,5 horas para ser concluído, dependendo do tempo necessário para retornar aos níveis basais de excitação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Habilidades Sociais (SSI)
Prazo: Aproximadamente 10 minutos
O breve Inventário de Habilidades Sociais (SSI), também conhecido como Inventário de Autodescrição, é um questionário Likert de 30 itens que avalia 6 habilidades sociais básicas que fundamentam a competência social. Avalia habilidades de comunicação verbal (social) e não verbal (emocional) e identifica pontos fortes e fracos. Como tal, o SSI atua como uma medida confiável e válida de habilidades de Inteligência Emocional.
Aproximadamente 10 minutos
Escala de Consentimento Sexual Revisada (SCS-R)
Prazo: Aproximadamente 10-20 minutos
A Escala de Consentimento Sexual Revisada (SCS-R) mede as crenças, atitudes e comportamentos de um indivíduo com relação a como o consentimento sexual deve ser e é negociado entre parceiros sexuais. O SCS-R é uma medida do tipo Likert de 39 itens que avalia atitudes e comportamentos em relação ao consentimento sexual.
Aproximadamente 10-20 minutos
Escala de Avaliação de Sintomas Sexuais (S-SAS)
Prazo: Aproximadamente 5-10 minutos
Para medir a gravidade dos sintomas de Comportamento Sexual Compulsivo (CSB), a Escala de Avaliação de Sintomas Sexuais (S-SAS) foi desenvolvida. O S-SAS é uma escala autoavaliada de 12 itens, com cada item pontuado de 0 a 8; pontuações mais altas indicam sintomas mais graves.
Aproximadamente 5-10 minutos
Lista de verificação de fantasia
Prazo: Aproximadamente 10-20 minutos
A lista de verificação da fantasia mede a fantasia sexual individual usando uma escala Likert de 39 itens, com cada item pontuado de 0 a 6. Foram identificados oito fatores principais correspondentes a temas de fantasia claramente identificáveis ​​(ver Bradford, Curry e Pawlak, 1996).
Aproximadamente 10-20 minutos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário sociodemográfico
Prazo: Aproximadamente 30 minutos
As informações sociodemográficas dos participantes serão coletadas a partir de uma medida de auto-relato preenchida na avaliação inicial do participante (questionário de admissão da Clínica de Comportamentos Sexuais).
Aproximadamente 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: John Bradford, MD, The Royal Ottawa Health Care Group (ROHCG)
  • Investigador principal: Dave Holmes, PhD, The Royal Ottawa Health Care Group (ROHCG)
  • Diretor de estudo: Emily Tippins, MSc, The Royal Ottawa Health Care Group (ROHCG)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados aplicáveis ​​serão compartilhados no Mendeley Data depois de concluídos. O Mendeley Data é um repositório on-line seguro para dados de pesquisa, permitindo o arquivamento de qualquer tipo de arquivo e atribuindo um identificador de objeto digital (DOI) permanente e exclusivo para que os arquivos possam ser facilmente referenciados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

A partir de fevereiro de 2024.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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