Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre konsensuelle sosiale ferdigheter for å forhindre seksuelle handlinger uten samtykke

3. mai 2024 oppdatert av: The Royal Ottawa Mental Health Centre

Forbedre konsensuelle sosiale ferdigheter for å forhindre seksuelle handlinger uten samtykke: En randomisert kontrollforsøk på individer med problematiske seksuelle interesser hos barn

En utfordring for det kanadiske samfunnet er etableringen av effektive evidensbaserte intervensjoner for å forhindre seksuelle handlinger uten samtykke. The Sexual Behaviours Clinic (SBC), som ligger i Ottawa, Ontario, Canada, er et innovativt og effektivt program viet til behandling av voksne med vedvarende problematiske seksuelle interesser og atferd (parafilier). Hovedmålet med dette prosjektet er å teste hypotesen om at SBCs suksess delvis skyldes dens fokus på samtykke og forbedring av lovlige og tilfredsstillende sosiale relasjoner (sosiale ferdigheter). Studiedeltakerne vil inkludere 60 frivillige mannlige deltakere som har gjennomgått en inntaksvurdering med SBC og viser tegn på parafile interesser hos barn (basert på standard SBC-inntaksspørreskjema) som vil bli randomisert inn i en sosial ferdighetsgruppe eller en kontrollgruppe om resiliens . Deltakerne vil delta på disse gruppene ukentlig i 3 måneder (12 uker). Resultatmål vil inkludere sosiale ferdigheter før og etter, seksuelt samtykke, seksuell fantasi og seksuelle drifter, undersøkelser før og etter fallometrisk testing (for å teste for objektiv seksuell opphisselse), kvalitative intervjuer av studiedeltakerne, deres venner og familiemedlemmer, og registreringer av tilbakefall (selvrapportering). Grupper vil inkludere individer fra ulik etnisitet, bakgrunn, seksuell orientering og intellektuelle og utviklingsmessige nivåer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

60 frivillige deltakere som har gjennomgått en inntaksvurdering hos SBC og viser tegn på parafile interesser hos barn vil randomiseres til en kontrollgruppe eller en sosial ferdighetsgruppe. Disse gruppene har eksistert i ~15 år, og metodene har blitt publisert (f.eks. Fedoroff, 2020). En utdannet sosionom og psykiater vil tilrettelegge gruppene. De i kontrollgruppen vil delta i en ukentlig gruppe om resiliens i 3 måneder (12 uker) og vil motta den nødvendige psykologiske og/eller farmakologiske behandlingen som er nødvendig for deres tilstand. Intervensjonsgruppen vil delta i en ukentlig gruppe om konsensuelle sosiale ferdigheter i 3 måneder (12 uker) og vil motta den nødvendige psykologiske og/eller farmakologiske behandlingen som er nødvendig for deres tilstand. Gruppene vil bli sammenlignet med tanke på eventuelle psykologiske eller farmakologiske behandlinger som tilbys og mottas. Det skal bemerkes at SBC aldri har tilbudt behandling for homofili og foreslår ikke å gjøre det i denne studien.

Sosiodemografisk informasjon om deltakere vil bli samlet inn fra et egenrapporteringstiltak gjennomført ved deltakerens innledende vurdering, som gjennomgås av klinisk koordinator. Dette spørreskjemaet har blitt brukt i andre studier utført innen SBC tidligere. Deltakerne vil gjennomgå fallometriske tester for å teste for objektiv seksuell opphisselse før og etter intervensjon. Den kliniske koordinatoren som gjennomfører den fallometriske testen vil bli blindet for hvilken gruppe deltakerne er i. Alle deltakerne vil også fylle ut standardiserte spørreskjemaer, inkludert Social Skills Inventory (SSI; Riggio, 1992), den reviderte Sexual Consent Scale (Humphreys & Brousseau, 2010), Sexual Symptom Assessment Scale (SASS; Raymond et al., 2007) , og Fantasy Checklist (Bradford & Curry, 1991). De vil fylle ut de samme spørreskjemaene etter å ha deltatt på gruppene ukentlig i 3 måneder. I tillegg, etter 3 måneder med sosial ferdighetsterapi, vil en tilfeldig gruppe på 10 deltakere fra gruppen sosiale ferdigheter som har en identifisert signifikant annen bli invitert til å delta i et semistrukturert intervju av en utdannet forskningsassistent i henhold til etablert kvalitativ metodikk for å undersøke effekten av sosial ferdighetsterapi. Intervjuer vil vare i 60-90 minutter, og et begrenset sett med kvalitative sonder vil dreie seg om de tre brede temaene som ble utforsket under den kvantitative delen av studien, nemlig sosiale ferdigheter, samtykke og seksuell interesse. Boyatzis (1998) prinsipper for tematisk analyse for datahåndtering og analyse vil bli brukt for å analysere programmets overordnede temaer. Når det er mulig, vil analyse bli utført etter hvert intervju for å informere det påfølgende, og for å søke etter datametning definert som tidspunktet da ingen ny informasjon dukket opp fra intervjuene. Sosiale ferdigheter og samtykkerubrikker vil strukturere dataanalyse- og kodingsprosessen. En induktiv prosess vil bli fulgt for å legge til en kvantitativ forståelse av fenomenet som studeres.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Z7K4
        • The Royal Ottawa Health Care Group (ROHCG)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann (kjønn ved fødsel)
  • 18 år eller eldre
  • Forstå engelsk
  • Ble vurdert for et spørsmål om seksuell interesse for barn

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke forstå og/eller lese engelsk
  • Under 18 år
  • Har ikke penis
  • Nåværende eller tidligere historie med psykoser
  • I varetekt på tidspunktet for SBC-vurdering
  • Deltaker viser ingen seksuell interesse for barn
  • Deltaker har allerede gjennomgått gruppepsykoterapi ved Seksuell atferdsklinikken

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sosiale ferdigheter gruppe psykoterapi
Opprinnelig designet for å møte behovene til pasienter med ASD eller ASPD, er denne gruppen nå populær blant pasienter som ønsker å jobbe med spørsmål som involverer forholdet deres til prøve- eller prøveløslatelsesoffiserer eller etablere helseromantiske forhold.

Grupper er 1,5 timer og tilrettelagt av psykiater og sosionom. Gruppene følger kognitiv atferdsterapi (CBT) og Good Lives Model (GLM). Grupper involverer en innsjekking for å motta råd fra gruppemedlemmer og dreier seg deretter om 1-2 emner. Tilretteleggerne er ansvarlige for å stille inngående spørsmål om emnet for å lette gruppediskusjon og læring.

CBT-behandling innebærer forsøk på å endre tankemønstre som kan omfatte: Lære å gjenkjenne ens forvrengninger i tenkning som skaper problemer, og deretter revurdere dem. Få en bedre forståelse av andres adferd og motivasjon. Bruke problemløsningsferdigheter for å takle vanskelige situasjoner.

GLM konseptualiserte sunn seksualitet som det naturlige resultatet av suksess i å oppnå livsmål. Noen pasienter har vanskeligheter med å endre sin selvidentitet fra «seksualforbryter» til «tidligere seksualforbryter». GLM-prinsippene er nyttige for å nå dette målet.

Andre navn:
  • Kognitiv atferdsterapi (CBT)
  • Good Lives Model (GLM)
Aktiv komparator: Voksen interessegruppe psykoterapi
Interessegruppen for voksne har to mål om å (1) stoppe ulovlige seksuelle handlinger og (2) styrke ikke-kriminelle seksuelle interesser. Gruppen fokuserer på respekt for informert, frivillig, tilbakekallelig samtykke ved å undersøke ulike kognitive forvrengninger som gruppemedlemmer kan støtte.

Grupper er 1,5 timer og tilrettelagt av psykiater og sosionom. Gruppene følger kognitiv atferdsterapi (CBT) og Good Lives Model (GLM). Grupper involverer en innsjekking for å motta råd fra gruppemedlemmer og dreier seg deretter om 1-2 emner. Tilretteleggerne er ansvarlige for å stille utdype spørsmål om emnet for å lette gruppediskusjon og læring.

CBT-behandling innebærer forsøk på å endre tankemønstre som kan omfatte: Lære å gjenkjenne ens forvrengninger i tenkning som skaper problemer, og deretter revurdere dem. Få en bedre forståelse av andres adferd og motivasjon. Bruke problemløsningsferdigheter for å takle vanskelige situasjoner.

GLM konseptualiserte sunn seksualitet som det naturlige resultatet av suksess i å oppnå livsmål. Noen pasienter har vanskeligheter med å endre sin selvidentitet fra «seksualforbryter» til «tidligere seksualforbryter». GLM-prinsippene er nyttige for å nå dette målet.

Andre navn:
  • Kognitiv atferdsterapi (CBT)
  • Good Lives Model (GLM)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Penispletysmografi/fallometrisk testing (PPG)
Tidsramme: Omtrent 2,5 timer å fullføre, avhengig av hvor lang tid det tar å gå tilbake til baseline-nivåer av opphisselse
Objektiv mål på seksuell opphisselse. Fallometri involverer fysiologisk måling av penistumescens (dvs. ereksjon) som respons på ulike stimuli, for eksempel lydbeskrivelser av seksuelle interaksjoner mellom barn og voksne eller bilder av nakne eller halvkledde barn og voksne.
Omtrent 2,5 timer å fullføre, avhengig av hvor lang tid det tar å gå tilbake til baseline-nivåer av opphisselse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Social Skills Inventory (SSI)
Tidsramme: Omtrent 10 minutter
The short Social Skills Inventory (SSI), også kjent som Self-Description Inventory, er et Likert-spørreskjema med 30 elementer som vurderer 6 grunnleggende sosiale ferdigheter som ligger til grunn for sosial kompetanse. Den evaluerer verbale (sosiale) og ikke-verbale (emosjonelle) kommunikasjonsevner og identifiserer styrker og svakheter. Som sådan fungerer SSI som et pålitelig og gyldig mål for emosjonell intelligens.
Omtrent 10 minutter
Revidert skala for seksuell samtykke (SCS-R)
Tidsramme: Omtrent 10-20 minutter
The Sexual Consent Scale-Revised (SCS-R) måler en persons tro, holdninger og atferd med hensyn til hvordan seksuelt samtykke bør være og forhandles mellom seksuelle partnere. SCS-R er et 39-elements Likert-mål som vurderer både holdninger og atferd med hensyn til seksuelt samtykke.
Omtrent 10-20 minutter
Skala for seksuell symptomvurdering (S-SAS)
Tidsramme: Omtrent 5-10 minutter
For å måle alvorlighetsgraden av symptomene på tvangsmessig seksuell atferd (CSB) ble Seksuell Symptom Assessment Scale (S-SAS) utviklet. S-SAS er en selvvurdert skala med 12 elementer, hvor hvert element scores fra 0-8; høyere score indikerer mer alvorlige symptomer.
Omtrent 5-10 minutter
Fantasy sjekkliste
Tidsramme: Omtrent 10-20 minutter
Fantasy-sjekklisten måler individuelle seksuelle fantasier ved å bruke en Likert-skala med 39 elementer, med hvert element scoret 0-6. Åtte hovedfaktorer som tilsvarer klart identifiserbare fantasy-temaer er identifisert (se Bradford, Curry, & Pawlak, 1996).
Omtrent 10-20 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosiodemografisk spørreskjema
Tidsramme: Omtrent 30 minutter
Sosiodemografisk informasjon om deltakere vil bli samlet inn fra et egenrapporteringstiltak gjennomført ved deltakerens innledende vurdering (Seksual Behaviours Clinic intake questionnaire).
Omtrent 30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John Bradford, MD, The Royal Ottawa Health Care Group (ROHCG)
  • Hovedetterforsker: Dave Holmes, PhD, The Royal Ottawa Health Care Group (ROHCG)
  • Studieleder: Emily Tippins, MSc, The Royal Ottawa Health Care Group (ROHCG)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2024

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle relevante data vil bli delt på Mendeley Data når de er fullført. Mendeley Data er et sikkert online depot for forskningsdata, som tillater arkivering av enhver filtype og tilordner en permanent og unik digital objektidentifikator (DOI) slik at filene enkelt kan refereres til.

IPD-delingstidsramme

Fra februar 2024.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sosiale ferdigheter gruppe psykoterapi

Abonnere