Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af samtykkende sociale færdigheder for at forhindre seksuelle handlinger uden samtykke

3. maj 2024 opdateret af: The Royal Ottawa Mental Health Centre

Forbedring af samtykkende sociale færdigheder for at forhindre seksuelle handlinger uden samtykke: Et randomiseret kontrolforsøg på personer med problematiske seksuelle interesser hos børn

En udfordring for det canadiske samfund er etableringen af ​​effektive evidensbaserede interventioner for at forhindre seksuelle handlinger uden samtykke. The Sexual Behaviours Clinic (SBC), beliggende i Ottawa, Ontario, Canada, er et innovativt og effektivt program, der er dedikeret til håndtering af voksne med vedvarende problematiske seksuelle interesser og adfærd (parafilier). Det primære formål med dette projekt er at teste hypotesen om, at SBC's succes til dels skyldes dets fokus på samtykke og styrkelsen af ​​lovlige og tilfredsstillende sociale relationer (sociale færdigheder). Undersøgelsesdeltagerne vil omfatte 60 frivillige mandlige deltagere, som har gennemgået en indtagsvurdering med SBC og viser tegn på parafile interesser hos børn (baseret på standard SBC-indtagsspørgeskemaet), som vil blive randomiseret til en social færdighedsgruppe eller en kontrolgruppe om resiliens . Deltagerne vil deltage i disse grupper ugentligt i 3 måneder (12 uger). Resultatmål vil omfatte før-og-post-sociale færdigheder, seksuelt samtykke, seksuel fantasi og seksuelle trang-undersøgelser, før-og-post-phallometriske tests (for at teste for objektiv seksuel ophidselse), kvalitative interviews af undersøgelsens deltagere, deres venner og familiemedlemmer og registreringer af recidiv (selvrapportering). Grupper vil omfatte personer fra forskellige etniciteter, baggrunde, seksuelle orienteringer og intellektuelle og udviklingsmæssige niveauer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

60 frivillige deltagere, der har gennemgået en optagelsesvurdering hos SBC og viser tegn på parafile interesser hos børn, vil blive randomiseret til en kontrolgruppe eller en social færdighedsgruppe. Disse grupper har kørt i ~15 år, og metoderne er blevet offentliggjort (f.eks. Fedoroff, 2020). En uddannet socialrådgiver og psykiater vil facilitere grupperne. De i kontrolgruppen vil deltage i en ugentlig gruppe om resiliens i 3 måneder (12 uger) og vil modtage de nødvendige psykologiske og/eller farmakologiske behandlinger, der er nødvendige for deres tilstand. Interventionsgruppen vil deltage i en ugentlig gruppe om konsensuelle sociale færdigheder i 3 måneder (12 uger) og vil modtage de nødvendige psykologiske og/eller farmakologiske behandlinger, der er nødvendige for deres tilstand. Grupperne vil blive sammenlignet med hensyn til eventuelle psykologiske eller farmakologiske behandlinger, der tilbydes og modtages. Det skal bemærkes, at SBC aldrig har tilbudt behandling for homoseksualitet og ikke foreslår at gøre det i denne undersøgelse.

Sociodemografiske oplysninger om deltagere vil blive indsamlet fra en selvrapporteringsforanstaltning gennemført ved deltagerens indledende vurdering, som gennemgås af den kliniske koordinator. Dette spørgeskema er blevet brugt i andre undersøgelser, der tidligere er gennemført inden for SBC. Deltagerne vil gennemgå fallometriske tests for at teste for objektiv seksuel ophidselse før og efter intervention. Den kliniske koordinator, der udfører den fallometriske test, vil blive blindet for, hvilken gruppe deltagerne er i. Alle deltagere vil også udfylde baseline-standardiserede spørgeskemaer, herunder Social Skills Inventory (SSI; Riggio, 1992), den reviderede Sexual Consent Scale (Humphreys & Brousseau, 2010), Sexual Symptom Assessment Scale (SASS; Raymond et al., 2007) og Fantasy Checklist (Bradford & Curry, 1991). De vil udfylde de samme spørgeskemaer efter at have deltaget i grupperne ugentligt i 3 måneder. Derudover vil en tilfældig gruppe på 10 deltagere fra Social Skills-gruppen, som har en identificeret signifikant anden, efter 3 måneders Social Skills Therapy blive inviteret til at deltage i et semi-struktureret interview af en uddannet forskningsassistent i henhold til etableret kvalitativ metodologi til undersøge effekten af ​​social færdighedsterapi. Interviews vil vare 60-90 minutter, og et begrænset sæt af kvalitative sonder vil dreje sig om de tre brede temaer, der er udforsket i løbet af den kvantitative del af undersøgelsen, nemlig sociale færdigheder, samtykke og seksuel interesse. Boyatzis' (1998) principper for tematisk analyse til datastyring og analyse vil blive brugt til at analysere programmets overordnede temaer. Når det er muligt, vil der blive udført analyse efter hvert interview for at informere det efterfølgende, og for at søge efter datamætning defineret som det tidspunkt, hvor der ikke fremkom ny information fra interviewene. Sociale færdigheder og samtykkerubrikker vil strukturere dataanalyse- og kodningsprocessen. En induktiv proces vil blive fulgt for at tilføje en kvantitativ forståelse af det undersøgte fænomen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Z7K4
        • The Royal Ottawa Health Care Group (ROHCG)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand (sex ved fødslen)
  • 18 år eller ældre
  • Forstå engelsk
  • Blev vurderet for et spørgsmål om seksuel interesse for børn

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke forstå og/eller læse engelsk
  • Under 18 år
  • Har ikke en penis
  • Nuværende eller tidligere historie med psykoser
  • Varetægtsfængslet på tidspunktet for SBC vurdering
  • Deltageren viser ingen seksuel interesse for børn
  • Deltager har allerede gennemgået gruppepsykoterapi på Seksuel Adfærdsklinikken

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sociale færdigheder gruppepsykoterapi
Oprindeligt designet til at imødekomme behovene hos patienter med ASD eller ASPD, er denne gruppe nu populær blandt patienter, der ønsker at arbejde med spørgsmål, der involverer deres forhold til deres kriminalforsorgs- eller prøveløsladelsesofficerer eller med at etablere sundhedsromantiske forhold.

Grupper er på 1,5 time og faciliteres af en psykiater og socialrådgiver. Grupperne følger kognitiv adfærdsterapi (CBT) og Good Lives Model (GLM). Grupper involverer en check-in for at modtage råd fra gruppemedlemmer og drejer sig derefter om 1-2 emner. Facilitatorerne er ansvarlige for at stille uddybende spørgsmål om emnet for at lette gruppediskussion og -læring.

CBT-behandling involverer bestræbelser på at ændre tankemønstre, som kan omfatte: At lære at genkende ens tankeforvrængninger, der skaber problemer, og derefter at revurdere dem. Få en bedre forståelse af andres adfærd og motivation. Brug af problemløsningsevner til at klare svære situationer.

GLM konceptualiserede sund seksualitet som det naturlige resultat af succes med at nå livets mål. Nogle patienter har svært ved at ændre deres selvidentitet fra "seksualforbryderens" til "tidligere seksualforbryderes". GLM-principperne er nyttige til at nå dette mål.

Andre navne:
  • Kognitiv adfærdsterapi (CBT)
  • Good Lives Model (GLM)
Aktiv komparator: Voksen interessegruppe psykoterapi
Den voksne interessegruppe har dobbelte mål om at (1) stoppe ulovlige seksuelle handlinger og (2) styrke ikke-kriminelle seksuelle interesser. Gruppen fokuserer på respekt for informeret, frivilligt, tilbagekaldeligt samtykke ved at undersøge forskellige kognitive forvrængninger, som gruppemedlemmer kan tilslutte sig.

Grupper er på 1,5 time og faciliteres af en psykiater og socialrådgiver. Grupperne følger kognitiv adfærdsterapi (CBT) og Good Lives Model (GLM). Grupper involverer en check-in for at modtage råd fra gruppemedlemmer og drejer sig derefter om 1-2 emner. Facilitatorerne er ansvarlige for at stille uddybende spørgsmål om emnet for at lette gruppediskussion og -læring.

CBT-behandling involverer bestræbelser på at ændre tankemønstre, som kan omfatte: At lære at genkende ens tankeforvrængninger, der skaber problemer, og derefter at revurdere dem. Få en bedre forståelse af andres adfærd og motivation. Brug af problemløsningsevner til at klare vanskelige situationer.

GLM konceptualiserede sund seksualitet som det naturlige resultat af succes med at nå livets mål. Nogle patienter har svært ved at ændre deres selvidentitet fra "seksualforbryderens" til "tidligere seksualforbryderes". GLM-principperne er nyttige til at nå dette mål.

Andre navne:
  • Kognitiv adfærdsterapi (CBT)
  • Good Lives Model (GLM)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Penispletysmografi/Phallometrisk test (PPG)
Tidsramme: Cirka 2,5 timer at fuldføre, afhængigt af hvor lang tid det tager at vende tilbage til baseline niveauer af ophidselse
Objektiv måling af seksuel ophidselse. Fallometri involverer fysiologisk måling af penistumescens (dvs. erektion) som reaktion på forskellige stimuli, såsom lydbeskrivelser af børns og voksnes seksuelle interaktioner eller billeder af nøgne eller halvpåklædte børn og voksne.
Cirka 2,5 timer at fuldføre, afhængigt af hvor lang tid det tager at vende tilbage til baseline niveauer af ophidselse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social Skills Inventory (SSI)
Tidsramme: Cirka 10 minutter
Den korte Social Skills Inventory (SSI), også kendt som Self-Description Inventory, er et Likert-spørgeskema med 30 punkter, der vurderer 6 grundlæggende sociale færdigheder, der ligger til grund for social kompetence. Den evaluerer verbale (sociale) og ikke-verbale (emotionelle) kommunikationsevner og identificerer styrker og svagheder. Som sådan fungerer SSI som et pålideligt og gyldigt mål for emotionel intelligens.
Cirka 10 minutter
Revideret skala for seksuelt samtykke (SCS-R)
Tidsramme: Cirka 10-20 minutter
Sexual Consent Scale-Revised (SCS-R) måler en persons overbevisninger, holdninger og adfærd med hensyn til, hvordan seksuelt samtykke bør være og forhandles mellem seksuelle partnere. SCS-R er et 39-element, Likert-type mål, der vurderer både holdninger og adfærd med hensyn til seksuelt samtykke.
Cirka 10-20 minutter
Skala til vurdering af seksuelle symptomer (S-SAS)
Tidsramme: Cirka 5-10 minutter
For at måle sværhedsgraden af ​​symptomer på tvangsmæssig seksuel adfærd (CSB) blev Seksuel Symptom Assessment Scale (S-SAS) udviklet. S-SAS er en 12-element, selvvurderet skala, hvor hvert emne scores 0-8; højere score indikerer mere alvorlige symptomer.
Cirka 5-10 minutter
Fantasy tjekliste
Tidsramme: Cirka 10-20 minutter
Fantasy-tjeklisten måler individuelle seksuelle fantasier ved hjælp af en Likert-skala med 39 elementer, hvor hvert punkt scores fra 0-6. Otte hovedfaktorer svarende til klart identificerbare fantasy-temaer er blevet identificeret (se Bradford, Curry, & Pawlak, 1996).
Cirka 10-20 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociodemografisk spørgeskema
Tidsramme: Cirka 30 minutter
Sociodemografiske oplysninger om deltagere vil blive indsamlet fra en selvrapporteringsforanstaltning, der er afsluttet ved deltagerens indledende vurdering (Seksuel Behaviours Clinic-indtagsspørgeskema).
Cirka 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Bradford, MD, The Royal Ottawa Health Care Group (ROHCG)
  • Ledende efterforsker: Dave Holmes, PhD, The Royal Ottawa Health Care Group (ROHCG)
  • Studieleder: Emily Tippins, MSc, The Royal Ottawa Health Care Group (ROHCG)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2023

Først opslået (Faktiske)

26. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2024

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle relevante data vil blive delt på Mendeley Data, når de er afsluttet. Mendeley Data er et sikkert online-depot for forskningsdata, der tillader arkivering af enhver filtype og tildeler en permanent og unik digital objektidentifikator (DOI), så filerne let kan refereres til.

IPD-delingstidsramme

Fra februar 2024.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sociale færdigheder gruppe psykoterapi

Abonner