Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra sociala färdigheter i samförstånd för att förhindra sexuella handlingar utan samtycke

3 maj 2024 uppdaterad av: The Royal Ottawa Mental Health Centre

Förbättra sociala färdigheter i samförstånd för att förhindra sexuella handlingar utan samtycke: ett randomiserat kontrollförsök på individer med problematiska sexuella intressen hos barn

En utmaning för det kanadensiska samhället är upprättandet av effektiva evidensbaserade interventioner för att förhindra sexuella handlingar utan samtycke. The Sexual Behaviours Clinic (SBC), som ligger i Ottawa, Ontario, Kanada, är ett innovativt och effektivt program ägnat åt att hantera vuxna med ihållande problematiska sexuella intressen och beteenden (parafilier). Det primära syftet med detta projekt är att testa hypotesen att SBC:s framgång delvis beror på dess fokus på samtycke och förstärkning av lagliga och tillfredsställande sociala relationer (sociala färdigheter). Studiedeltagarna kommer att inkludera 60 frivilliga manliga deltagare som har genomgått en intagsbedömning med SBC och visar tecken på parafila intressen hos barn (baserat på standarden SBC-intagsfrågeformulär) som kommer att randomiseras till en social kompetensgrupp eller en kontrollgrupp om resiliens . Deltagarna kommer att delta i dessa grupper varje vecka i 3 månader (12 veckor). Resultatmått kommer att inkludera sociala färdigheter före och efter, sexuellt samtycke, sexuell fantasi och undersökningar av sexuella drifter, fallometriska tester före och efter (för att testa objektiv sexuell upphetsning), kvalitativa intervjuer av studiedeltagarna, deras vänner och familjemedlemmar och uppgifter om återfall i brott (självrapportering). Grupper kommer att inkludera individer från olika etniciteter, bakgrunder, sexuella läggningar och intellektuella och utvecklingsmässiga nivåer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

60 frivilliga deltagare som har genomgått en intagsbedömning med SBC och visar tecken på parafila intressen hos barn kommer att randomiseras till en kontrollgrupp eller en social kompetensgrupp. Dessa grupper har funnits i ~15 år och metoderna har publicerats (t.ex. Fedoroff, 2020). En utbildad socialsekreterare och psykiater kommer att underlätta grupperna. De i kontrollgruppen kommer att delta i en veckogrupp om resiliens under 3 månader (12 veckor) och kommer att få nödvändiga psykologiska och/eller farmakologiska behandlingar som behövs för deras tillstånd. Interventionsgruppen kommer att delta i en veckogrupp om konsensuella sociala färdigheter under 3 månader (12 veckor) och kommer att få nödvändiga psykologiska och/eller farmakologiska behandlingar som behövs för deras tillstånd. Grupperna kommer att jämföras vad gäller eventuella psykologiska eller farmakologiska behandlingar som erbjuds och erhålls. Det bör noteras att SBC aldrig har erbjudit behandling för homosexualitet och inte föreslår att göra det i denna studie.

Sociodemografisk information om deltagare kommer att samlas in från en självrapporteringsåtgärd som genomförs vid deltagarens första bedömning, som granskas av den kliniska koordinatorn. Detta frågeformulär har använts i andra studier som genomförts inom SBC tidigare. Deltagarna kommer att genomgå fallometriska tester för att testa för objektiv sexuell upphetsning före och efter intervention. Den kliniska koordinatorn som genomför det fallometriska testet kommer att bli blind för vilken grupp deltagarna är i. Alla deltagare kommer också att fylla i baslinjestandardiserade frågeformulär inklusive Social Skills Inventory (SSI; Riggio, 1992), den reviderade Sexual Consent Scale (Humphreys & Brousseau, 2010), Sexual Symptom Assessment Scale (SASS; Raymond et al., 2007) och Fantasy Checklist (Bradford & Curry, 1991). De kommer att fylla i samma frågeformulär efter att ha deltagit i grupperna varje vecka i 3 månader. Dessutom, efter 3 månaders Social Skills Therapy, kommer en slumpmässig grupp på 10 deltagare från Social Skills-gruppen som har en identifierad signifikant annan att bjudas in att delta i en semistrukturerad intervju av en utbildad forskarassistent enligt etablerad kvalitativ metod för att undersöka effekten av social färdighetsterapi. Intervjuer kommer att ta 60-90 minuter, och en begränsad uppsättning kvalitativa undersökningar kommer att kretsa kring de tre breda teman som utforskas under den kvantitativa delen av studien, nämligen sociala färdigheter, samtycke och sexuellt intresse. Boyatzis (1998) principer för tematisk analys för datahantering och analys kommer att användas för att analysera programmets övergripande teman. När det är möjligt kommer analys att utföras efter varje intervju för att informera den efterföljande, och för att söka efter datamättnad definierad som den tidpunkt då ingen ny information framkom från intervjuerna. Sociala färdigheter och samtyckesrubriker kommer att strukturera dataanalys och kodningsprocessen. En induktiv process kommer att följas för att lägga till en kvantitativ förståelse av fenomenet som studeras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z7K4
        • The Royal Ottawa Health Care Group (ROHCG)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man (kön vid födseln)
  • 18 år eller äldre
  • Förstå engelska
  • Blev bedömd för en fråga om sexuellt intresse för barn

Exklusions kriterier:

  • Kan inte förstå och/eller läsa engelska
  • Under 18 år
  • Har ingen penis
  • Nuvarande eller tidigare historia av psykoser
  • I förvar vid tidpunkten för SBC-bedömningen
  • Deltagaren visar inget sexuellt intresse för barn
  • Deltagare har redan genomgått grupppsykoterapi på Sexuella Beteendekliniken

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Social kompetens grupppsykoterapi
Ursprungligen utformad för att möta behoven hos patienter med ASD eller ASPD, är denna grupp nu populär bland patienter som vill arbeta med frågor som involverar deras relationer med sina kriminalvårds- eller villkorlig domare eller för att etablera hälsoromantiska relationer.

Grupperna är 1,5 timmar långa och leds av psykiater och socialsekreterare. Grupperna följer Kognitiv Beteendeterapi (KBT) och Good Lives Model (GLM). Grupper involverar en incheckning för att få råd från gruppmedlemmar och kretsar sedan kring 1-2 ämnen. Handledaren ansvarar för att ställa undersökande frågor om ämnet för att underlätta gruppdiskussion och lärande.

KBT-behandling innebär ansträngningar att förändra tankemönster som kan inkludera: Att lära sig känna igen sina snedvridningar i tänkandet som skapar problem, och sedan omvärdera dem. Få en bättre förståelse för andras beteende och motivation. Använda problemlösningsförmåga för att hantera svåra situationer.

GLM konceptualiserade hälsosam sexualitet som det naturliga resultatet av framgång i att uppnå livsmål. Vissa patienter har svårt att ändra sin självidentitet från "sexualförbrytares" till "tidigare sexualförbrytares". GLM-principerna är till hjälp för att uppnå detta mål.

Andra namn:
  • Kognitiv beteendeterapi (KBT)
  • Good Lives Model (GLM)
Aktiv komparator: Vuxen intressegrupp psykoterapi
Intressegruppen för vuxna har dubbla syften att (1) stoppa illegala sexhandlingar och (2) stärka icke-kriminella sexuella intressen. Gruppen fokuserar på respekt för informerat, frivilligt, återkallbart samtycke genom att undersöka olika kognitiva förvrängningar som gruppmedlemmar kan stödja.

Grupper är 1,5 timmar och leds av psykiater och socialsekreterare. Grupperna följer Kognitiv Beteendeterapi (KBT) och Good Lives Model (GLM). Grupper involverar en incheckning för att få råd från gruppmedlemmar och kretsar sedan kring 1-2 ämnen. Handledaren ansvarar för att ställa undersökande frågor om ämnet för att underlätta gruppdiskussion och lärande.

KBT-behandling innebär ansträngningar att förändra tankemönster som kan inkludera: Att lära sig känna igen sina snedvridningar i tänkandet som skapar problem, och sedan omvärdera dem. Få en bättre förståelse för andras beteende och motivation. Använda problemlösningsförmåga för att hantera svåra situationer.

GLM konceptualiserade hälsosam sexualitet som det naturliga resultatet av framgång i att uppnå livsmål. Vissa patienter har svårt att ändra sin självidentitet från "sexualförbrytares" till "tidigare sexualförbrytares". GLM-principerna är till hjälp för att uppnå detta mål.

Andra namn:
  • Kognitiv beteendeterapi (KBT)
  • Good Lives Model (GLM)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Penispletysmografi/fallometrisk testning (PPG)
Tidsram: Cirka 2,5 timmar att slutföra, beroende på hur lång tid det tar att återgå till baslinjenivåerna för upphetsning
Objektivt mått på sexuell upphetsning. Fallometri involverar fysiologisk mätning av penistumescens (dvs erektion) som svar på olika stimuli, såsom ljudbeskrivningar av barns och vuxnas sexuella interaktioner eller bilder av nakna eller halvklädda barn och vuxna.
Cirka 2,5 timmar att slutföra, beroende på hur lång tid det tar att återgå till baslinjenivåerna för upphetsning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Social Skills Inventory (SSI)
Tidsram: Cirka 10 minuter
Den korta Social Skills Inventory (SSI), även känd som Self-Description Inventory, är ett Likert-frågeformulär med 30 artiklar som bedömer 6 grundläggande sociala färdigheter som ligger till grund för social kompetens. Den utvärderar verbala (sociala) och icke-verbala (emotionella) kommunikationsförmåga och identifierar styrkor och svagheter. Som sådan fungerar SSI som ett tillförlitligt och giltigt mått på emotionell intelligens.
Cirka 10 minuter
Reviderad skala för sexuellt samtycke (SCS-R)
Tidsram: Cirka 10-20 minuter
Sexual Consent Scale-Revised (SCS-R) mäter en individs övertygelser, attityder och beteenden med avseende på hur sexuellt samtycke bör vara och förhandlas fram mellan sexpartners. SCS-R är ett mått på 39 objekt av Likert-typ som bedömer både attityder och beteenden med avseende på sexuellt samtycke.
Cirka 10-20 minuter
Sexuell symtombedömningsskala (S-SAS)
Tidsram: Cirka 5-10 minuter
För att mäta svårighetsgraden av symtom på tvångsmässigt sexuellt beteende (CSB) utvecklades Sexual Symptom Assessment Scale (S-SAS). S-SAS är en 12-objekt, självskattad skala, med varje objekt poäng 0-8; högre poäng indikerar allvarligare symtom.
Cirka 5-10 minuter
Fantasy checklista
Tidsram: Cirka 10-20 minuter
Fantasy-checklistan mäter individuella sexuella fantasier med hjälp av en Likert-skala med 39 objekt där varje objekt får poängen 0-6. Åtta huvudfaktorer som motsvarar tydligt identifierbara fantasyteman har identifierats (se Bradford, Curry, & Pawlak, 1996).
Cirka 10-20 minuter

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sociodemografiskt frågeformulär
Tidsram: Cirka 30 minuter
Sociodemografisk information om deltagare kommer att samlas in från en självrapporteringsåtgärd som genomförs vid deltagarens första bedömning (Sexual Behaviours Clinic intake questionnaire).
Cirka 30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: John Bradford, MD, The Royal Ottawa Health Care Group (ROHCG)
  • Huvudutredare: Dave Holmes, PhD, The Royal Ottawa Health Care Group (ROHCG)
  • Studierektor: Emily Tippins, MSc, The Royal Ottawa Health Care Group (ROHCG)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2023

Första postat (Faktisk)

26 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2024

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All tillämplig data kommer att delas på Mendeley Data när den är klar. Mendeley Data är ett säkert onlineförråd för forskningsdata, som tillåter arkivering av alla filtyper och tilldelar en permanent och unik digital objektidentifierare (DOI) så att filerna lätt kan refereras.

Tidsram för IPD-delning

Från februari 2024.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parafilier och parafila störningar

Kliniska prövningar på Social kompetens grupppsykoterapi

Prenumerera