Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van consensuele sociale vaardigheden om niet-consensuele seksuele handelingen te voorkomen

3 mei 2024 bijgewerkt door: The Royal Ottawa Mental Health Centre

Verbetering van consensuele sociale vaardigheden om niet-consensuele seksuele handelingen te voorkomen: een gerandomiseerde controleproef op personen met problematische seksuele interesses bij kinderen

Een uitdaging voor de Canadese samenleving is het opzetten van effectieve evidence-based interventies om seksuele handelingen zonder wederzijds goedvinden te voorkomen. De Sexual Behaviors Clinic (SBC), gevestigd in Ottawa, Ontario, Canada, is een innovatief en effectief programma gericht op de behandeling van volwassenen met aanhoudende problematische seksuele interesses en gedragingen (parafilieën). Het primaire doel van dit project is het testen van de hypothese dat het succes van de SBC deels te danken is aan de focus op instemming en het versterken van wettige en bevredigende sociale relaties (sociale vaardigheden). De studiedeelnemers zullen 60 vrijwillige mannelijke deelnemers omvatten die een intake-evaluatie hebben ondergaan met de SBC en tekenen van parafiele interesse in kinderen vertonen (gebaseerd op de standaard SBC-intakevragenlijst) die zullen worden gerandomiseerd in een sociale vaardigheidsgroep of een controlegroep op veerkracht . De deelnemers zullen gedurende 3 maanden (12 weken) wekelijks naar deze groepen gaan. Uitkomstmaten omvatten pre- en post-sociale vaardigheden, seksuele toestemming, seksuele fantasie en seksuele driftenquêtes, pre-en-post phallometrische tests (om te testen op objectieve seksuele opwinding), kwalitatieve interviews met de studiedeelnemers, hun vrienden, en gezinsleden en recidiveregistratie (zelfrapportage). Groepen zullen bestaan ​​uit individuen van verschillende etniciteiten, achtergronden, seksuele geaardheden en intellectuele en ontwikkelingsniveaus.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

60 vrijwillige deelnemers die een intake-assessment met het SBC hebben ondergaan en tekenen van parafiele interesse in kinderen vertonen, worden gerandomiseerd in een controlegroep of een sociale vaardigheidsgroep. Deze groepen bestaan ​​al zo'n 15 jaar en de methoden zijn gepubliceerd (bijv. Fedoroff, 2020). Een opgeleide maatschappelijk werker en psychiater zullen de groepen begeleiden. Degenen in de controlegroep zullen deelnemen aan een wekelijkse groep over veerkracht gedurende 3 maanden (12 weken) en zullen de nodige psychologische en/of farmacologische behandelingen krijgen die nodig zijn voor hun aandoening. De interventiegroep zal deelnemen aan een wekelijkse groep over consensuele sociale vaardigheden gedurende 3 maanden (12 weken) en zal de nodige psychologische en/of farmacologische behandelingen krijgen die nodig zijn voor hun aandoening. De groepen zullen worden vergeleken wat betreft aangeboden en ontvangen psychologische of farmacologische behandelingen. Opgemerkt moet worden dat de SBC nooit een behandeling voor homoseksualiteit heeft aangeboden en ook niet voorstelt dit in dit onderzoek te doen.

Sociaal-demografische informatie van deelnemers zal worden verzameld op basis van een zelfrapportage die is ingevuld bij de eerste beoordeling van de deelnemer, die wordt beoordeeld door de klinische coördinator. Deze vragenlijst is in het verleden gebruikt in andere onderzoeken die binnen het SBC zijn uitgevoerd. Deelnemers ondergaan fallometrische tests om te testen op objectieve seksuele opwinding voor en na interventie. De klinische coördinator die de fallometrische tests uitvoert, is blind voor de groep waarin de deelnemers zich bevinden. Alle deelnemers zullen ook basislijn-gestandaardiseerde vragenlijsten invullen, waaronder de Social Skills Inventory (SSI; Riggio, 1992), de herziene Sexual Consent Scale (Humphreys & Brousseau, 2010), de Sexual Symptom Assessment Scale (SASS; Raymond et al., 2007) , en de fantasiechecklist (Bradford & Curry, 1991). Ze zullen dezelfde vragenlijsten invullen nadat ze de groepen gedurende 3 maanden wekelijks hebben bijgewoond. Bovendien zal na 3 maanden Sociale Vaardigheidstherapie een willekeurige groep van 10 deelnemers uit de groep Sociale Vaardigheden die een geïdentificeerde significante ander hebben, worden uitgenodigd om deel te nemen aan een semigestructureerd interview door een getrainde onderzoeksassistent volgens vastgestelde kwalitatieve methodologie om onderzoek naar de effectiviteit van sociale vaardigheidstherapie. Interviews zullen 60-90 minuten duren, en een beperkt aantal kwalitatieve sondes zal draaien rond de drie brede thema's die tijdens het kwantitatieve deel van het onderzoek zijn onderzocht, namelijk sociale vaardigheden, toestemming en seksuele interesse. De principes van thematische analyse van Boyatzis (1998) voor gegevensbeheer en -analyse zullen worden gebruikt om de overkoepelende thema's van het programma te analyseren. Waar mogelijk zal na elk interview een analyse worden uitgevoerd om het volgende interview te informeren en om te zoeken naar gegevensverzadiging, gedefinieerd als het tijdstip waarop er geen nieuwe informatie uit de interviews naar voren kwam. Sociale vaardigheden en toestemmingsrubrieken zullen het data-analyse- en coderingsproces structureren. Een inductief proces zal worden gevolgd om een ​​kwantitatief begrip van het bestudeerde fenomeen toe te voegen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Z7K4
        • The Royal Ottawa Health Care Group (ROHCG)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man (geslacht bij geboorte)
  • 18 jaar of ouder
  • Engels begrijpen
  • Gekeurd voor een kwestie van seksuele interesse in kinderen

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen Engels begrijpen en/of lezen
  • Onder de 18 jaar
  • Heeft geen penis
  • Huidige of vroegere geschiedenis van psychosen
  • In hechtenis ten tijde van de SBC-beoordeling
  • Deelnemer toont geen seksuele interesse in kinderen
  • Deelnemer heeft al groepspsychotherapie ondergaan bij de Kliniek Seksueel Gedrag

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groepspsychotherapie sociale vaardigheden
Oorspronkelijk ontworpen om te voldoen aan de behoeften van patiënten met ASS of ASP, is deze groep nu populair bij patiënten die willen werken aan kwesties in verband met hun relatie met hun reclasseringsambtenaren of bij het aangaan van romantische gezondheidsrelaties.

Groepen duren 1,5 uur en worden begeleid door een psychiater en maatschappelijk werker. De groepen volgen cognitieve gedragstherapie (CGT) en het Good Lives Model (GLM). Groepen omvatten een check-in om advies te krijgen van groepsleden en draaien vervolgens rond 1-2 onderwerpen. De begeleiders zijn verantwoordelijk voor het stellen van indringende vragen over het onderwerp om groepsdiscussie en leren te vergemakkelijken.

CGT-behandeling omvat pogingen om denkpatronen te veranderen, waaronder: Leren herkennen van iemands verstoringen in het denken die problemen veroorzaken, en deze vervolgens opnieuw evalueren. Meer inzicht krijgen in het gedrag en de motivatie van anderen. Probleemoplossende vaardigheden gebruiken om met moeilijke situaties om te gaan.

GLM zag gezonde seksualiteit als het natuurlijke resultaat van succes bij het bereiken van levensdoelen. Sommige patiënten hebben moeite om hun identiteit van "zedendelinquent" te veranderen in die van "voormalige zedendelinquent". De GLM-principes zijn nuttig om dit doel te bereiken.

Andere namen:
  • Cognitieve gedragstherapie (CBT)
  • Good Lives-model (GLM)
Actieve vergelijker: Psychotherapie voor volwassenengroepen
De belangengroep voor volwassenen heeft een tweeledig doel: (1) het stoppen van illegale seksuele handelingen en (2) het vergroten van niet-criminele seksuele interesses. De groep richt zich op respect voor geïnformeerde, vrijwillige, herroepbare toestemming door verschillende cognitieve vervormingen te onderzoeken die groepsleden kunnen onderschrijven.

Groepen duren 1,5 uur en worden gefaciliteerd door een psychiater en maatschappelijk werker. De groepen volgen cognitieve gedragstherapie (CGT) en het Good Lives Model (GLM). Groepen omvatten een check-in om advies te krijgen van groepsleden en draaien vervolgens rond 1-2 onderwerpen. De facilitators zijn verantwoordelijk voor het stellen van diepgaande vragen over het onderwerp om de groepsdiscussie en het leren te vergemakkelijken.

CGT-behandeling omvat inspanningen om denkpatronen te veranderen, waaronder: Het leren herkennen van de vervormingen in het denken die problemen veroorzaken, en deze vervolgens opnieuw evalueren. Beter inzicht krijgen in het gedrag en de motivatie van anderen. Probleemoplossende vaardigheden gebruiken om met moeilijke situaties om te gaan.

GLM conceptualiseerde gezonde seksualiteit als het natuurlijke resultaat van succes bij het bereiken van levensdoelen. Sommige patiënten hebben er moeite mee om hun identiteit te veranderen van die van ‘zedendelinquent’ naar die van ‘voormalige zedendelinquent’. De GLM-principes helpen dit doel te bereiken.

Andere namen:
  • Cognitieve gedragstherapie (CBT)
  • Good Lives-model (GLM)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Penile Plethysmografie/Phallometrisch Testen (PPG)
Tijdsspanne: Ongeveer 2,5 uur om te voltooien, afhankelijk van de tijd die nodig is om terug te keren naar het basisniveau van opwinding
Objectieve maatstaf voor seksuele opwinding. Fallometrie omvat de fysiologische meting van penistumescentie (dwz erectie) als reactie op verschillende stimuli, zoals audiobeschrijvingen van seksuele interacties tussen kinderen en volwassenen of foto's van naakte of halfgeklede kinderen en volwassenen.
Ongeveer 2,5 uur om te voltooien, afhankelijk van de tijd die nodig is om terug te keren naar het basisniveau van opwinding

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inventaris Sociale Vaardigheden (SSI)
Tijdsspanne: Ongeveer 10 minuten
De korte Social Skills Inventory (SSI), ook wel bekend als de Self-Description Inventory, is een Likert-vragenlijst met 30 items die zes sociale basisvaardigheden beoordeelt die ten grondslag liggen aan sociale competentie. Het evalueert verbale (sociale) en non-verbale (emotionele) communicatieve vaardigheden en identificeert sterke en zwakke punten. Als zodanig fungeert de SSI als een betrouwbare en geldige maatstaf voor emotionele intelligentie.
Ongeveer 10 minuten
Herziene schaal voor seksuele toestemming (SCS-R)
Tijdsspanne: Ongeveer 10-20 minuten
De Sexual Consent Scale-Revised (SCS-R) meet iemands overtuigingen, attitudes en gedragingen met betrekking tot hoe seksuele toestemming zou moeten zijn en wordt onderhandeld tussen seksuele partners. De SCS-R is een Likert-type meetinstrument met 39 items dat zowel attitudes als gedragingen met betrekking tot seksuele toestemming beoordeelt.
Ongeveer 10-20 minuten
Beoordelingsschaal voor seksuele symptomen (S-SAS)
Tijdsspanne: Ongeveer 5-10 minuten
Om de ernst van symptomen van dwangmatig seksueel gedrag (CSB) te meten, is de Sexual Symptom Assessment Scale (S-SAS) ontwikkeld. De S-SAS is een zelfbeoordelingsschaal met 12 items, waarbij elk item een ​​score van 0-8 heeft; hogere scores duiden op ernstigere symptomen.
Ongeveer 5-10 minuten
Fantasie-checklist
Tijdsspanne: Ongeveer 10-20 minuten
De fantasiechecklist meet de individuele seksuele fantasie met behulp van een Likert-schaal met 39 items, waarbij elk item een ​​score van 0-6 heeft. Er zijn acht hoofdfactoren geïdentificeerd die overeenkomen met duidelijk herkenbare fantasiethema's (zie Bradford, Curry, & Pawlak, 1996).
Ongeveer 10-20 minuten

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociodemografische vragenlijst
Tijdsspanne: Ongeveer 30 minuten
Sociaal-demografische informatie van deelnemers zal worden verzameld op basis van een zelfrapportage die is ingevuld bij de eerste beoordeling van de deelnemer (intakevragenlijst Seksueel Gedragskliniek).
Ongeveer 30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John Bradford, MD, The Royal Ottawa Health Care Group (ROHCG)
  • Hoofdonderzoeker: Dave Holmes, PhD, The Royal Ottawa Health Care Group (ROHCG)
  • Studie directeur: Emily Tippins, MSc, The Royal Ottawa Health Care Group (ROHCG)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle toepasselijke gegevens worden na voltooiing gedeeld op Mendeley Data. Mendeley Data is een veilige online opslagplaats voor onderzoeksgegevens, waarmee elk bestandstype kan worden gearchiveerd en een permanente en unieke digitale objectidentificatie (DOI) kan worden toegewezen, zodat er gemakkelijk naar de bestanden kan worden verwezen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Vanaf februari 2024.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Groepspsychotherapie sociale vaardigheden

Abonneren