小児外科手術における超音波誘導脊柱起立筋ブロック
2025年11月14日 更新者：Shimaa Abbas Hassan、Assiut University
股関節再建手術を受ける小児患者の術後疼痛に対する超音波誘導脊柱起立筋ブロック
股関節の外科的修復は非常に痛みを伴う可能性があり、全身性オピオイドの使用にもかかわらず、子供の術後のかなりの痛みと関連しています。
これらの患者は、全身麻酔に付随する神経軸鎮痛の恩恵を受ける可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
局所麻酔技術は、術後の疼痛管理の効率を高めるため、さまざまな小児外科手術における疼痛管理に広く使用されています。非経口オピオイドの必要量を最小限に抑え、患者と親の両方の満足度も向上させます。 脊柱起立筋面ブロック (ESB) は、小児科の処置で人気を得ている発展途上の局所麻酔技術です。 脊柱起立筋ブロックは、局所麻酔薬を横突起と脊柱起立筋の間の筋膜間腔に注入することにより、身体痛と内臓痛の両方をブロックする効果的な局所麻酔法です。 . L4 横突起レベルで実行された超音波ガイド下 ESP ブロックの成功が、股関節および近位大腿骨手術を受ける成人患者に術後鎮痛を提供したことが報告されました。
尾側ブロック (CB) は、そのシンプルさ、安全性、および有効性のために、確立された優れたプラクティスです。 ブピバカインなどの局所麻酔薬を使用した単発の尾部ブロックは標準的な手順であり、下肢の小児整形外科手術中に鎮痛が提供されます。残念ながら、その作用は術後早期に停止します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Asyut、エジプト、71515
- Assiut University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
• ASA I および II、
- 2～6歳
- 全身麻酔下での片側外科的股関節再建が予定されています。
除外基準:
脊椎異常のある子供、
- 精神状態の変化または発達遅延の病歴、
- 注射部位での感染、
- 局所麻酔薬に対するアレルギー歴
- 血液疾患または凝固障害の病歴、
- -患者の保護者による研究への参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：USガイド付き脊柱起立筋ブロック
患者は、0.25％ブピバカインの総量0.4 mg / kgのUSガイド付き脊柱起立筋ブロックを受けます。
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ESB グループでは、患者は側臥位になります。
手術部位は上向きです。
10% ポビドン ヨードを使用した皮膚の準備の後、仙骨から上向きに数えて、T10 レベルで脊椎の 1 ～ 2 cm 外側の手術部位に高周波線形超音波トランスデューサーを配置します。
脊柱起立筋と横突起を特定した後、面内法で頭尾方向に針を挿入します。
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アクティブコンパレータ：超音波ガイド下尾側ブロック
患者は、超音波縦断画像を観察しながら、2.5 mg/kg の 0.25% ブピバカインを 1 分間にわたって注射する超音波ガイド下の尾部ブロックを受けます。
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CB グループでは、患者は側臥位になります。
超音波トランスデューサーは、最初に正中線に横方向に配置され、2 つの角、仙尾骨靭帯、仙骨、および仙骨裂孔の横方向のビューを取得します。
この位置で、超音波トランスデューサを 90° ねじって、仙尾骨靭帯と仙骨裂孔の縦方向のビューを取得し、続いて 2 つの角の間に配置し、カエルの兆候を視覚化します (2 つの仙骨角は 2 高エコー逆として識別されます)。 U 字型構造) 針は、直接リアルタイムの縦方向の視覚化の下で仙骨管に挿入されます。
血液または脳脊髄液の陰性吸引後、ブピバカイン (0.25%) 2.5 mg/kg を超音波縦断画像を観察しながら 1 分間にわたって注入します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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顔、脚、活動、泣き声、慰め (FLACC) 疼痛尺度 術後 2 時間
時間枠：最初の術後24時間
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FLACC を使用して術後鎮痛の質を評価する。
各カテゴリは 0 ～ 2 のスケールで採点され、合計スコアは 0 ～ 10 になります。
0 = リラックスして快適、1 ～ 3 = 軽度の不快感、4 ～ 6 = 中程度の痛み、7 ～ 10 = 極度の不快感または痛み、またはその両方
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最初の術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の鎮痛要求までの時間
時間枠：最初の 24 時間は時間単位で記録
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初めての痛みのスコアが高く、レスキュー鎮痛剤が投与されます
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最初の 24 時間は時間単位で記録
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総鎮痛要求
時間枠：24時間
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術後鎮痛剤の総消費量
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24時間
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小児麻酔覚醒せん妄 (PAED) スケールを使用した覚醒興奮。
時間枠：24時間
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PAED スコア 10 以上は、激越の発症の診断エンドポイントと見なされます。
覚醒時の動揺と術後の痛み (スコアが 10 以上) は、フェンタニル 0.5 マイク/kg の静脈内投与によって管理されます。子供がまだ動揺している場合、または痛みがある場合は、10 分後に繰り返します。最大総投与量は 2 マイク/kg です。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Shimaa A Hassan, M.D.、Assiut University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月3日
一次修了 (実際)
2025年10月14日
研究の完了 (実際)
2025年10月14日
試験登録日
最初に提出
2023年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月16日
最初の投稿 (実際)
2023年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月14日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ESP54361
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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