Bloc musculaire érecteur de la colonne vertébrale guidé par ultrasons dans les chirurgies pédiatriques
Bloc musculaire érecteur de la colonne vertébrale guidé par ultrasons sur la douleur postopératoire chez un patient pédiatrique subissant une chirurgie de reconstruction de la hanche
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les techniques d'anesthésie régionale ont été largement utilisées pour la gestion de la douleur dans diverses chirurgies pédiatriques, car elles augmentent l'efficacité du contrôle de la douleur postopératoire ; minimiser les besoins en opioïdes parentéraux et améliorer la satisfaction des patients et des parents. Le bloc du plan musculaire érecteur de la colonne vertébrale (ESB) est une technique d'anesthésie régionale en évolution qui gagne en popularité dans les procédures pédiatriques. Le bloc érecteur du rachis est une méthode d'anesthésie régionale efficace car il bloque à la fois la douleur somatique et viscérale en injectant la solution anesthésique locale dans l'espace interfascial entre le processus transverse et le muscle érecteur du rachis, il est réalisé en distribuant un anesthésique local dans plusieurs espaces paravertébraux . il a été rapporté qu'un bloc ESP guidé par échographie réussi au niveau du processus transverse L4 a fourni une analgésie postopératoire chez des patients adultes subissant des chirurgies de la hanche et du fémur proximal.
Le bloc caudal (CB) est une pratique bien établie remarquable par sa simplicité, sa sécurité et son efficacité. Un bloc caudal en un seul coup avec un agent anesthésique local, tel que la bupivacaïne, est une procédure standard, et une analgésie est fournie lors des chirurgies orthopédiques pédiatriques des membres inférieurs ; malheureusement, son action s'arrête au début de la période postopératoire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Asyut, Egypte, 71515
- Assiut University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
• ASA I et II,
- de 2 à 6 ans
- prévue pour une reconstruction chirurgicale unilatérale de la hanche sous anesthésie générale.
Critère d'exclusion:
Enfants avec des anomalies de la colonne vertébrale,
- état mental altéré ou antécédents de retard de développement,
- infection au site d'injection,
- antécédent d'allergie aux anesthésiques locaux
- antécédent de maladie du sang ou de coagulopathie,
- Refus du tuteur du patient de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloc musculaire érecteur de la colonne vertébrale guidé par US
les patients recevront un bloc musculaire érecteur de la colonne vertébrale guidé par échographie avec un volume total de 0,4 mg/kg de bupivacaïne à 0,25 %.
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Dans le groupe ESB, le patient sera placé en position latérale.
Le site de la chirurgie est vers le haut.
Après préparation de la peau à l'aide de 10 % de povidone iodée, un transducteur à ultrasons linéaire à haute fréquence sera placé sur le site de chirurgie ipsilatéral 1 à 2 cm latéralement à la colonne vertébrale au niveau T10, en comptant vers le haut à partir du sacrum.
Après avoir identifié les muscles érecteurs de la colonne vertébrale et l'apophyse transverse, une aiguille sera insérée avec une technique dans le plan dans la direction craniocaudale
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Comparateur actif: bloc caudal échoguidé
les patients recevront un bloc caudal échoguidé avec 2,5 mg/kg de bupivacaïne à 0,25 % à injecter sur une période d'une minute tout en observant une image échographique longitudinale.
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Dans le groupe CB, les patients seront placés en position latérale.
Un transducteur à ultrasons est d'abord placé transversalement sur la ligne médiane pour obtenir une vue transversale des 2 cornes, du ligament sacro-coccygien, de l'os sacré et du hiatus sacré.
A cette position, le transducteur ultrasonore sera tordu à 90° pour obtenir des vues longitudinales du ligament sacro-coccygien et du hiatus sacré et sera ensuite placé entre les 2 cornes et à la visualisation du signe de la grenouille (les 2 cornes sacrées identifiées comme 2 cornes inverses hyperéchogènes Structure en forme de U), l'aiguille sera insérée dans le canal sacré sous visualisation longitudinale directe en temps réel.
Après aspiration négative de sang ou de liquide céphalo-rachidien, de la bupivacaïne (0,25 %) 2,5 mg/kg sera injectée sur une période d'une minute tout en observant une image échographique longitudinale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) Pain Scale 2 heures après l'opération
Délai: premières 24 heures postopératoires
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Évaluer la qualité de l'analgésie postopératoire à l'aide du FLACC.
Chaque catégorie est notée sur une échelle de 0 à 2, ce qui donne un score total de 0 à 10.
0 = détendu et confortable, 1-3 = inconfort léger, 4-6 = douleur modérée et 7-10 = inconfort ou douleur sévère ou les deux
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premières 24 heures postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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délai jusqu'à la première demande d'antalgique
Délai: enregistré en heures pour les premières 24 heures
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la première fois, les scores de douleur sont élevés et un analgésique de secours est administré
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enregistré en heures pour les premières 24 heures
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total des demandes d'analgésiques
Délai: 24 heures
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consommation totale d'analgésiques postopératoires
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24 heures
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Agitation d'émergence à l'aide de l'échelle PAED (Pediatric Anesthesia Emergence Delirium).
Délai: 24 heures
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Un score PAED ≥ 10 sera considéré comme un critère diagnostique pour le développement de l'agitation.
L'agitation à l'émergence et la douleur postopératoire (scores ≥ 10) seront prises en charge par des doses intraveineuses de fentanyl 0,5 μm/kg, répétées après 10 min si l'enfant est encore agité ou douloureux, avec une dose totale maximale de 2 μm/kg.
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shimaa A Hassan, M.D., Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ESP54361
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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