儿科手术中的超声引导竖脊肌阻滞
2025年11月14日 更新者：Shimaa Abbas Hassan、Assiut University
超声引导竖脊肌阻滞对接受髋关节重建手术的儿科患者术后疼痛的影响
髋关节的手术修复可能会非常痛苦，并且尽管使用了全身性阿片类药物，但儿童术后仍会出现相当大的疼痛。
这些患者可能受益于椎管内镇痛联合全身麻醉。
研究概览
详细说明
区域麻醉技术已广泛用于各种儿科手术的疼痛管理，因为它们可以提高术后疼痛控制的效率；最大限度地减少肠外阿片类药物的需求，并提高患者和家长的满意度。 竖脊肌平面阻滞 (ESB) 是一种不断发展的区域麻醉技术，在儿科手术中越来越受欢迎。 竖脊肌阻滞是一种有效的区域麻醉方法，因为它通过将局部麻醉剂溶液注入横突和竖脊肌之间的筋膜间隙来阻断躯体和内脏疼痛，它是通过将局部麻醉剂分布到几个椎旁间隙来进行的. 据报道，在 L4 横突水平进行的一次成功的超声引导 ESP 阻滞为接受髋关节和股骨近端手术的成年患者提供了术后镇痛。
尾部阻滞 (CB) 因其简单、安全和有效而成为一种行之有效的卓越实践。 使用局部麻醉剂（如布比卡因）的单次尾部阻滞是标准程序，在下肢小儿骨科手术期间提供镇痛；不幸的是，它的作用在术后早期就停止了。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Asyut、埃及、71515
- Assiut University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
• ASA I 和 II，
- 2-6岁
- 计划在全身麻醉下进行单侧髋关节重建手术。
排除标准：
患有脊柱畸形的儿童，
- 精神状态改变或发育迟缓史，
- 注射部位感染，
- 局部麻醉药过敏史
- 血液病或凝血病史，
- 患者的监护人拒绝参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：US 引导的竖脊肌阻滞
患者将接受 US 引导的竖脊肌阻滞，总体积为 0.4 mg/kg 的 0.25% 布比卡因。
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在 ESB 组中，患者将被置于侧卧位。
手术部位朝上。
在使用 10% 聚维酮碘进行皮肤准备后，将高频线性超声换能器放置在同侧手术部位，在 T10 水平脊柱外侧 1-2 厘米处，从骶骨向上计数。
在确定竖脊肌和横突后，将在头尾方向采用平面内技术进针
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有源比较器：超声引导的尾部阻滞
患者将接受超声引导的尾部阻滞，在一分钟内注射 2.5 mg/kg 的 0.25% 布比卡因，同时观察超声纵向图像。
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在 CB 组中，患者将被置于侧卧位。
首先将超声换能器横向放置在中线处，以获得第 2 个角、骶尾韧带、骶骨和骶管裂孔的横向视图。
在这个位置，超声换能器将被扭曲到 90°，以获得骶尾韧带和骶管裂孔的纵向视图，随后将被放置在 2 个角之间，并在青蛙征的可视化（第 2 个骶角被确定为 2 个高回声反向U 形结构）针将在直接实时纵向可视化下插入骶管。
在对血液或脑脊液进行负抽吸后，将在一分钟内注射布比卡因 (0.25%) 2.5 mg/kg，同时观察超声纵向图像。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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面部、腿部、活动、哭泣、可安慰性 (FLACC) 疼痛量表 术后 2 小时
大体时间：术后第一个 24 小时
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使用 FLACC 评估术后镇痛的质量。
每个类别都按 0-2 分制评分，总分为 0-10 分。
0=放松和舒适，1-3=轻度不适，4-6=中度疼痛，7-10=严重不适或疼痛或两者兼而有之
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术后第一个 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第一次镇痛请求的时间
大体时间：前 24 小时以小时为单位记录
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第一次疼痛评分高，给予抢救镇痛药
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前 24 小时以小时为单位记录
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总镇痛请求
大体时间：24小时
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术后镇痛药总用量
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24小时
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出现躁动使用小儿麻醉出现谵妄 (PAED) 量表。
大体时间：24小时
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PAED 评分 ≥ 10 将被视为出现激越的诊断终点。
出现躁动和术后疼痛（评分≥ 10）将通过静脉注射芬太尼 0.5 微克/千克来控制，如果孩子仍然烦躁或疼痛，10 分钟后重复一次，最大总剂量为 2 微克/千克。
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shimaa A Hassan, M.D.、Assiut University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月3日
初级完成 (实际的)
2025年10月14日
研究完成 (实际的)
2025年10月14日
研究注册日期
首次提交
2023年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月16日
首次发布 (实际的)
2023年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月14日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ESP54361
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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