Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem vedený svalový blok erektoru páteře v dětských chirurgiích

14. listopadu 2025 aktualizováno: Shimaa Abbas Hassan, Assiut University

Ultrazvukem naváděný svalový blok erector spinae u pooperační bolesti u dětského pacienta podstupujícího rekonstrukční operace kyčle

Chirurgická oprava kyčle může být extrémně bolestivá a je spojena se značnou pooperační bolestí u dětí navzdory použití systémových opioidů. Tito pacienti mohou mít prospěch z neuraxiální analgezie v kombinaci s celkovou anestezií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Regionální anestetické techniky byly široce používány pro léčbu bolesti v různých dětských operacích, protože zvyšují účinnost kontroly pooperační bolesti; minimalizovat parenterální požadavky na opiáty a zlepšit spokojenost pacientů i rodičů. Blokáda svalové roviny erector spinae (ESB) je vyvíjející se regionální anestetická technika, která si získává na popularitě v pediatrických postupech. Blokáda erektoru spinae je účinná metoda regionální anestezie, protože blokuje somatickou i viscerální bolest injekcí roztoku lokálního anestetika do interfasciálního prostoru mezi transverzálním procesem a m. erector spinae, provádí se distribucí lokálního anestetika do několika paravertebrálních prostorů . bylo hlášeno, že úspěšná blokáda ESP pod ultrazvukem provedená na úrovni příčného procesu L4 poskytla pooperační analgezii u dospělých pacientů podstupujících operace kyčle a proximálního femuru.

Kaudální blok (CB) je dobře zavedenou pozoruhodnou praxí pro svou jednoduchost, bezpečnost a účinnost. Jednorázový kaudální blok s lokálním anestetikem, např. bupivakainem, je standardním postupem a analgezie je poskytována při dětských ortopedických operacích na dolních končetinách; bohužel jeho působení ustává brzy v pooperačním období.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Asyut, Egypt, 71515
        • Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • ASA I a II,

    • ve věku 2-6 let
    • plánovaná jednostranná chirurgická rekonstrukce kyčle v celkové anestezii.

Kritéria vyloučení:

  • Děti s anomáliemi páteře,

    • změněný duševní stav nebo opožděný vývoj v anamnéze,
    • infekce v místě vpichu,
    • anamnéza alergie na lokální anestetika
    • anamnéza onemocnění krve nebo koagulopatie,
    • Pacientův opatrovník se odmítl zúčastnit studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: US vedená svalová blokáda erector spinae
pacientům bude podán US řízený svalový blok erector spinae s celkovým objemem 0,4 mg/kg 0,25% bupivakainu.
Postup: Blokáda svalů Erector Spinae
Ve skupině ESB bude pacient uložen do polohy na boku. Místo operace je nahoru. Po preparaci kůže pomocí 10% povidon-jódu bude vysokofrekvenční lineární ultrazvukový měnič umístěn nad ipsilaterální místo operace 1-2 cm laterálně od páteře v úrovni T10, počítáno směrem nahoru od křížové kosti. Po identifikaci svalů erector spinae a transverzálního výběžku bude jehla zavedena in-plane technikou v kraniokaudálním směru
Aktivní komparátor: ultrazvukem naváděný kaudální blok
pacienti dostanou ultrazvukem řízenou kaudální blokádu s 2,5 mg/kg 0,25% bupivakainu, která bude injikována po dobu jedné minuty, přičemž se bude sledovat ultrazvukový podélný obraz.
Postup: kaudální blok
Ve skupině CB budou pacienti uloženi v poloze na boku. Ultrazvukový snímač se nejprve umístí příčně do střední čáry, aby se získal příčný pohled na 2 rohovky, sacrococcygeální vaz, křížovou kost a sakrální hiát. V této poloze se ultrazvukový snímač otočí o 90°, aby se získaly podélné pohledy na sakrokokcygeální vaz a sakrální hiát, a následně se umístí mezi 2 cornua a na vizualizaci znaku žáby (2 sakrální cornua identifikované jako 2 hyperechogenní reverzní struktura ve tvaru U), jehla bude zavedena do sakrálního kanálu pod přímou podélnou vizualizací v reálném čase. Po negativní aspiraci krve nebo mozkomíšního moku bude po dobu jedné minuty injikován bupivakain (0,25 %) 2,5 mg/kg za sledování podélného ultrazvukového obrazu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obličej, nohy, aktivita, pláč, útěcha (FLACC) škála bolesti 2 hodiny po operaci
Časové okno: první pooperační 24 hodin
Vyhodnotit kvalitu pooperační analgezie pomocí FLACC. Každá kategorie je hodnocena na stupnici 0-2, což vede k celkovému skóre 0-10. 0=uvolněný a pohodlný, 1-3= mírné nepohodlí, 4-6= střední bolest a 7-10= silné nepohodlí nebo bolest nebo obojí
první pooperační 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas do první žádosti o analgetikum
Časové okno: zaznamenané v hodinách za prvních 24 hodin
skóre první bolesti je vysoké a je podáno záchranné analgetikum
zaznamenané v hodinách za prvních 24 hodin
celkové požadavky na analgetika
Časové okno: 24 hodin
celková spotřeba pooperačních analgetik
24 hodin
Emergenční agitace pomocí stupnice pro dětskou anestezii Emergence Delirium (PAED).
Časové okno: 24 hodin
PAED skóre ≥ 10 bude považováno za diagnostický cíl pro rozvoj agitovanosti. Emergenční neklid a pooperační bolest (skóre ≥ 10) budou zvládnuty intravenózními dávkami fentanylu 0,5 μg/kg, opakovanými po 10 minutách, pokud je dítě stále neklidné nebo trpí bolestmi, s maximální celkovou dávkou 2 μg/kg.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shimaa A Hassan, M.D., Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

14. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

14. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ESP54361

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská chirurgie kyčle

Klinické studie na Blokáda svalů Erector Spinae

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit