Bloqueo del músculo erector de la columna guiado por ultrasonido en cirugías pediátricas
Bloqueo del músculo erector de la columna guiado por ultrasonido en el dolor posoperatorio en pacientes pediátricos sometidos a cirugías de reconstrucción de cadera
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las técnicas de anestesia regional han sido ampliamente utilizadas para el manejo del dolor en una variedad de cirugías pediátricas, ya que aumentan la eficiencia del control del dolor posoperatorio; minimizar los requisitos parenterales de opiáceos y mejorar la satisfacción tanto del paciente como de los padres. El bloqueo del plano del músculo erector de la columna (ESB) es una técnica anestésica regional en evolución que está ganando popularidad en los procedimientos pediátricos. El bloqueo del erector de la columna es un método eficaz de anestesia regional, ya que bloquea tanto el dolor somático como el visceral al inyectar la solución de anestésico local en el espacio interfascial entre el proceso transverso y el músculo erector de la columna. Se realiza distribuyendo el anestésico local en varios espacios paravertebrales. . se informó que un bloqueo ESP guiado por ultrasonido exitoso realizado en el nivel del proceso transverso L4 proporcionó analgesia posoperatoria en pacientes adultos sometidos a cirugías de cadera y fémur proximal.
El bloqueo caudal (CB) es una práctica notable bien establecida debido a su simplicidad, seguridad y eficacia. El bloqueo caudal de una sola toma con un agente anestésico local, como la bupivacaína, es un procedimiento estándar y se proporciona analgesia durante las cirugías ortopédicas pediátricas en las extremidades inferiores; desafortunadamente, su acción se detiene temprano en el período postoperatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Asyut, Egipto, 71515
- Assiut University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• ASA I y II,
- de 2 a 6 años
- programado para reconstrucción quirúrgica unilateral de cadera bajo anestesia general.
Criterio de exclusión:
Niños con anomalías de la columna,
- alteración del estado mental o antecedentes de retraso en el desarrollo,
- infección en el lugar de la inyección,
- antecedentes de alergia a los anestésicos locales
- antecedentes de enfermedad de la sangre o coagulopatía,
- Negativa del tutor del paciente a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloqueo del músculo erector de la columna guiado por ecografía
los pacientes recibirán bloqueo del músculo erector de la columna guiado por ecografía con un volumen total de 0,4 mg/kg de bupivacaína al 0,25 %.
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En el grupo ESB, el paciente se colocará en posición lateral.
El sitio de la cirugía es hacia arriba.
Después de la preparación de la piel con povidona yodada al 10 %, se colocará un transductor de ultrasonido lineal de alta frecuencia sobre el sitio ipsilateral de la cirugía, 1-2 cm lateral a la columna al nivel de T10, contando hacia arriba desde el sacro.
Después de identificar los músculos erectores de la columna y el proceso transverso, se insertará una aguja con una técnica en el plano en dirección craneocaudal
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Comparador activo: bloqueo caudal guiado por ecografía
los pacientes recibirán un bloqueo caudal guiado por ecografía con 2,5 mg/kg de bupivacaína al 0,25% que se inyectará durante un minuto mientras se observa una imagen longitudinal ecográfica.
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En el grupo CB, los pacientes se colocarán en una posición lateral.
Primero se coloca un transductor de ultrasonido transversalmente en la línea media para obtener una vista transversal de los 2 cuernos, el ligamento sacrococcígeo, el hueso sacro y el hiato sacro.
En esta posición, el transductor de ultrasonido se girará a 90° para obtener vistas longitudinales del ligamento sacrococcígeo y el hiato sacro y posteriormente se colocará entre los 2 cuernos y en la visualización del signo de la rana (los 2 cuernos sacros identificados como 2 hiperecogénicos inversos). Estructura en forma de U), la aguja se insertará en el canal sacro bajo visualización longitudinal directa en tiempo real.
Tras aspiración negativa de sangre o líquido cefalorraquídeo, se inyectará bupivacaína (0,25%) 2,5 mg/kg durante un minuto mientras se observa una imagen ecográfica longitudinal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de dolor de cara, piernas, actividad, llanto, consolabilidad (FLACC) 2 horas después de la operación
Periodo de tiempo: primer postoperatorio 24 horas
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Evaluar la calidad de la analgesia postoperatoria mediante el FLACC.
Cada categoría se califica en una escala de 0 a 2, lo que da como resultado una puntuación total de 0 a 10.
0=relajado y cómodo, 1-3= malestar leve, 4-6= dolor moderado y 7-10= malestar intenso o dolor o ambos
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primer postoperatorio 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tiempo hasta la primera solicitud de analgésico
Periodo de tiempo: registrado en horas durante las primeras 24 horas
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la primera vez que las puntuaciones de dolor son altas y se administra un analgésico de rescate
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registrado en horas durante las primeras 24 horas
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solicitudes totales de analgésicos
Periodo de tiempo: 24 horas
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consumo total de analgésicos postoperatorios
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24 horas
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Agitación de emergencia usando la escala Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED).
Periodo de tiempo: 24 horas
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La puntuación PAED ≥ 10 se considerará un criterio de valoración diagnóstico para el desarrollo de agitación.
La agitación de emergencia y el dolor postoperatorio (puntuaciones ≥ 10) se manejarán con dosis intravenosas de fentanilo de 0,5 mic/kg, repetidas a los 10 min si el niño aún está agitado o con dolor, con una dosis total máxima de 2 mic/kg.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shimaa A Hassan, M.D., Assiut University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ESP54361
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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