Ultraääniohjattu erector spinae -lihasblokki lasten leikkauksissa
Ultraääniohjattu erekteeri-selkärangan lihaskatkos leikkauksen jälkeiseen kipuun lapsipotilailla, joille tehdään lonkan rekonstruktioleikkauksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alueellisia anestesiatekniikoita on käytetty laajalti kivun hallintaan useissa lasten leikkauksissa, koska ne lisäävät postoperatiivisen kivunhallinnan tehokkuutta; minimoi parenteraalisen opioiditarpeen ja parantaa sekä potilaiden että vanhempien tyytyväisyyttä. Erektor spinae lihastasoblokki (ESB) on kehittyvä aluepuudutustekniikka, joka on saavuttamassa suosiota lasten toimenpiteissä. Erector spinae -salpaus on tehokas aluepuudutusmenetelmä, koska se estää sekä somaattista että viskeraalista kipua ruiskuttamalla paikallispuudutusliuosta poikittaisen prosessin ja erector spinae -lihaksen väliseen fassiaaliseen tilaan. Se suoritetaan jakamalla paikallispuudutusta useisiin paravertebraalisiin tiloihin. . raportoitiin onnistuneesta ultraääniohjatusta ESP-salpauksesta, joka suoritettiin poikittaisprosessin L4 tasolla, ja se tarjosi leikkauksen jälkeistä analgesiaa aikuisilla potilailla, joille tehtiin lonkka- ja proksimaalisia reisiluun leikkauksia.
Caudal block (CB) on vakiintunut ja merkittävä käytäntö sen yksinkertaisuuden, turvallisuuden ja tehokkuuden vuoksi. Yhden pistoksen kaudaalisalpaus paikallispuudutuksella, kuten bupivakaiinilla, on vakiomenettely, ja analgesia annetaan lasten ortopedisten leikkausten aikana alaraajoissa; valitettavasti sen toiminta pysähtyy varhain leikkauksen jälkeisenä aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Asyut, Egypti, 71515
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• ASA I ja II,
- iältään 2-6 vuotta
- Suunniteltu yksipuoliseen lonkan rekonstruktioon yleisanestesiassa.
Poissulkemiskriteerit:
Lapset, joilla on selkärangan poikkeavuuksia,
- muuttunut henkinen tila tai aiempi kehitysviive,
- infektio pistoskohdassa,
- allergia paikallispuuduteille
- verisairaus tai koagulopatia,
- Potilaan huoltajan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: US-ohjattu erector spinae lihaskatkos
potilaat saavat US-ohjattua erector spinae -lihassalpausta, jonka kokonaistilavuus on 0,4 mg/kg 0,25 % bupivakaiinia.
|
ESB-ryhmässä potilas asetetaan sivuasentoon.
Leikkauspaikka on ylöspäin.
Kun iho on valmistettu 10-prosenttisella povidoni-jodilla, korkeataajuinen lineaarinen ultraäänianturi asetetaan leikkauskohdan päälle 1-2 cm sivusuunnassa selkärangan suhteen T10-tasolla, ristiluusta ylöspäin laskettuna.
Kun erector spinae -lihakset ja poikittaisprosessi on tunnistettu, neula työnnetään tasossa kallon ja kaudaalisen suunnan suuntaan.
|
|
Active Comparator: ultraääniohjattu kaudaalisalpa
potilaat saavat ultraääniohjatun kaudaalisen salpauksen, jossa on 2,5 mg/kg 0,25 % bupivakaiinia, joka injektoidaan minuutin aikana samalla kun tarkkaillaan ultraäänipitkittäistä kuvaa.
|
CB-ryhmässä potilaat asetetaan sivuttain.
Ultraäänianturi asetetaan ensin poikittaissuunnassa keskiviivalle, jotta saadaan poikittainen näkymä 2 cornuasta, sacrococcygeal ligamentista, ristiluusta ja ristiluusta.
Tässä asennossa ultraäänianturi kierretään 90° pitkittäisnäkymien saamiseksi sacrococcygeal nivelsiteestä ja ristiluun katkosta, ja se asetetaan tämän jälkeen 2 cornuan väliin ja sammakon merkin visualisoinnin yhteydessä (2 sakraalinen sarveiskalvo tunnistetaan 2 hyperkaikuiseksi käänteiseksi U-muotoinen rakenne) neula työnnetään sakraalikanavaan suoran reaaliaikaisen pitkittäisen visualisoinnin alaisena.
Veren tai aivo-selkäydinnesteen negatiivisen aspiraation jälkeen injektoidaan bupivakaiinia (0,25 %) 2,5 mg/kg minuutin aikana tarkkailemalla pitkittäiskuvaa ultraäänellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvojen, jalkojen, aktiivisuuden, itkun, lohdutuksen (FLACC) kipuasteikko 2 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: ensimmäinen leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Arvioida leikkauksen jälkeisen analgesian laatua FLACC:n avulla.
Jokainen kategoria pisteytetään asteikolla 0-2, jolloin kokonaispistemäärä on 0-10.
0 = rento ja mukava, 1-3 = lievä epämukavuus, 4-6 = kohtalainen kipu ja 7-10 = voimakas epämukavuus tai kipu tai molemmat
|
ensimmäinen leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aika ensimmäiseen kipulääkepyyntöön
Aikaikkuna: tallennetaan tunneissa ensimmäisen 24 tunnin aikana
|
Ensimmäistä kertaa kipupisteet ovat korkeat ja pelastuskipulääkettä annetaan
|
tallennetaan tunneissa ensimmäisen 24 tunnin aikana
|
|
kipulääkepyyntöjen kokonaismäärä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
postoperatiivisten kipulääkkeiden kokonaiskulutus
|
24 tuntia
|
|
Emergence agitation käyttäen Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) -asteikkoa.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
PAED-pisteitä ≥ 10 pidetään diagnostisena päätepisteenä levottomuuden kehittymiselle.
Kiihtyneisyyttä ja leikkauksen jälkeistä kipua (pisteet ≥ 10) hallitaan suonensisäisillä fentanyyliannoksilla 0,5 mikronia/kg, jotka toistetaan 10 minuutin kuluttua, jos lapsi on edelleen kiihtynyt tai kipeä. Maksimi kokonaisannos on 2 mic/kg.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shimaa A Hassan, M.D., Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ESP54361
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .