Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ultraschallgeführte Muskelblockade des Erector Spinae in der Kinderchirurgie

14. November 2025 aktualisiert von: Shimaa Abbas Hassan, Assiut University

Ultraschallgeführte Erector-Spinae-Muskelblockade bei postoperativen Schmerzen bei pädiatrischen Patienten, die sich Hüftrekonstruktionsoperationen unterziehen

Die operative Versorgung der Hüfte kann äußerst schmerzhaft sein und ist bei Kindern trotz Anwendung systemischer Opioide mit erheblichen postoperativen Schmerzen verbunden. Diese Patienten können von einer neuroaxialen Analgesie in Verbindung mit einer Vollnarkose profitieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Regionalanästhesietechniken werden in einer Vielzahl von Kinderoperationen häufig zur Schmerzbehandlung eingesetzt, da sie die Effizienz der postoperativen Schmerzkontrolle erhöhen. den Bedarf an parenteralen Opioiden zu minimieren und sowohl die Patienten- als auch die Elternzufriedenheit zu verbessern. Der Muskelebenenblock des Erector Spinae (ESB) ist eine sich entwickelnde Regionalanästhesietechnik, die bei pädiatrischen Eingriffen immer beliebter wird. Die Erector-spinae-Blockade ist eine effektive Regionalanästhesiemethode, da sie sowohl somatische als auch viszerale Schmerzen blockiert, indem die Lokalanästhesielösung in den interfaszialen Raum zwischen dem Querfortsatz und dem Erector-spinae-Muskel injiziert wird. Sie wird durchgeführt, indem das Lokalanästhetikum in mehrere paravertebrale Räume verteilt wird . Es wurde berichtet, dass ein erfolgreicher ultraschallgesteuerter ESP-Block, der auf Höhe des Querfortsatzes L4 durchgeführt wurde, bei erwachsenen Patienten, die sich Operationen an der Hüfte und am proximalen Femur unterzogen, eine postoperative Analgesie bewirkte.

Die kaudale Blockade (CB) ist aufgrund ihrer Einfachheit, Sicherheit und Wirksamkeit eine etablierte bemerkenswerte Praxis. Ein Single-Shot-Caudalblock mit einem Lokalanästhetikum wie Bupivacain ist ein Standardverfahren, und Analgesie wird während pädiatrischer orthopädischer Operationen an den unteren Extremitäten bereitgestellt; leider hört seine Wirkung früh in der postoperativen Phase auf.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Asyut, Ägypten, 71515
        • Assiut University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • ASA I und II,

    • im Alter von 2-6 Jahren
    • geplant für eine einseitige chirurgische Hüftrekonstruktion unter Vollnarkose.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit Wirbelsäulenanomalien,

    • veränderter Geisteszustand oder Entwicklungsverzögerung in der Vorgeschichte,
    • Infektion an der Injektionsstelle,
    • Vorgeschichte einer Allergie gegen Lokalanästhetika
    • Vorgeschichte von Blutkrankheiten oder Gerinnungsstörungen,
    • Weigerung des Vormunds des Patienten, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: US-geführte Muskelblockade des Erector Spinae
Die Patienten erhalten eine US-geführte Muskelblockade des Erector Spinae mit einem Gesamtvolumen von 0,4 mg/kg 0,25 % Bupivacain.
Verfahren: Muskelblockade Erector Spinae
In der ESB-Gruppe wird der Patient in Seitenlage gebracht. Die Operationsstelle ist nach oben gerichtet. Nach der Hautvorbereitung mit 10% Povidon-Jod wird ein linearer Hochfrequenz-Ultraschallwandler über der ipsilateralen Operationsstelle 1-2 cm lateral der Wirbelsäule auf Höhe von T10 platziert, vom Kreuzbein nach oben gezählt. Nach Identifizierung der Musculus erector spinae und des Querfortsatzes wird eine Nadel mit einer In-Plane-Technik in kraniokaudaler Richtung eingeführt
Aktiver Komparator: ultraschallgeführter kaudaler Block
Die Patienten erhalten eine ultraschallgeführte kaudale Blockade mit 2,5 mg/kg 0,25% Bupivacain, die über einen Zeitraum von einer Minute injiziert wird, während sie ein Ultraschall-Längsbild beobachten.
Verfahren: Schwanzblock
In der CB-Gruppe werden die Patienten in Seitenlage gebracht. Ein Ultraschallwandler wird zuerst quer an der Mittellinie platziert, um eine transversale Ansicht der 2 Cornua, des Lig. sacrococcygeale, des Kreuzbeins und des Sakralhiatus zu erhalten. An dieser Position wird der Ultraschallwandler um 90° gedreht, um Längsansichten des Lig. sacrococcygeale und des Hiatus sacrum zu erhalten, und anschließend zwischen den 2 Cornua platziert und bei Visualisierung des Froschzeichens (die 2 Cornua sacral identifiziert als 2 echoreiche Reverse U-förmige Struktur) wird die Nadel unter direkter Längsvisualisierung in Echtzeit in den Sakralkanal eingeführt. Nach negativer Aspiration von Blut oder Zerebrospinalflüssigkeit wird Bupivacain (0,25 %) 2,5 mg/kg über einen Zeitraum von einer Minute injiziert, während ein Ultraschall-Längsbild beobachtet wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) Schmerzskala 2 Stunden nach der Operation
Zeitfenster: ersten postoperativen 24 Stunden
Bewertung der Qualität der postoperativen Analgesie mit dem FLACC. Jede Kategorie wird auf einer Skala von 0 bis 2 bewertet, was eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 10 ergibt. 0 = entspannt und komfortabel, 1–3 = leichtes Unbehagen, 4–6 = mäßiger Schmerz und 7–10 = starkes Unbehagen oder Schmerzen oder beides
ersten postoperativen 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur ersten Analgetikaanforderung
Zeitfenster: in Stunden für die ersten 24 Stunden aufgezeichnet
Beim ersten Mal sind die Schmerzwerte hoch und es wird ein Notfall-Analgetikum gegeben
in Stunden für die ersten 24 Stunden aufgezeichnet
Gesamtbedarf an Analgetika
Zeitfenster: 24 Stunden
Gesamtverbrauch an postoperativen Analgetika
24 Stunden
Emergence Agitation unter Verwendung der PAED-Skala (Pädiatrische Anästhesie-Emergenz-Delirium).
Zeitfenster: 24 Stunden
Ein PAED-Score ≥ 10 gilt als diagnostischer Endpunkt für die Entwicklung von Agitiertheit. Aufgeregte Unruhe und postoperative Schmerzen (Scores von ≥ 10) werden durch intravenöse Dosen von 0,5 Mikrogramm/kg Fentanyl behandelt, die nach 10 Minuten wiederholt werden, wenn das Kind immer noch unruhig ist oder Schmerzen hat, mit einer maximalen Gesamtdosis von 2 Mikrogramm/kg.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Hauptermittler: Shimaa A Hassan, M.D., Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ESP54361

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Pädiatrische Hüftchirurgie

Klinische Studien zur Muskelblockade Erector Spinae

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Lithuania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren