Ultrahang által irányított erector spinae izomblokk gyermeksebészetben
Ultrahangos vezérelt erector spinae izomblokk a műtét utáni fájdalomra csípőrekonstrukciós műtéten áteső gyermekbetegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A regionális érzéstelenítési technikákat széles körben alkalmazzák fájdalomcsillapításra számos gyermeksebészetben, mivel növelik a posztoperatív fájdalomcsillapítás hatékonyságát; minimalizálja a parenterális opioidszükségletet, és javítja a betegek és a szülők elégedettségét is. Az erector spinae izomsík blokk (ESB) egy fejlődő regionális érzéstelenítő technika, amely egyre népszerűbb a gyermekgyógyászati eljárásokban. Az erector spinae blokk egy hatékony regionális érzéstelenítési módszer, mivel mind a szomatikus, mind a zsigeri fájdalmat blokkolja azáltal, hogy a helyi érzéstelenítő oldatot a keresztirányú folyamat és az erector spinae izom közötti interfasciális térbe fecskendezik, a helyi érzéstelenítőt több paravertebralis térbe juttatják. . sikeres ultrahang-vezérelt ESP-blokkról számoltak be, amelyet az L4 transzverzális folyamat szintjén végeztek, és posztoperatív fájdalomcsillapítást biztosítottak csípő- és proximális combcsontműtéten átesett felnőtt betegeknél.
A caudalis blokk (CB) jól bevált, figyelemre méltó gyakorlat az egyszerűsége, biztonsága és hatékonysága miatt. A helyi érzéstelenítő szerrel, például bupivakainnal végzett egyszeri oltású caudalis blokk szokásos eljárás, és fájdalomcsillapítást biztosítanak az alsó végtagokon végzett gyermekortopédiai műtétek során; sajnos a posztoperatív időszakban korán leáll a hatása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Asyut, Egyiptom, 71515
- Assiut University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
• ASA I és II,
- 2-6 éves korig
- egyoldali műtéti csípőrekonstrukciót terveznek általános érzéstelenítésben.
Kizárási kritériumok:
gerincbántalmakban szenvedő gyermekek,
- megváltozott mentális állapot vagy fejlődési késés a kórtörténetben,
- fertőzés az injekció beadásának helyén,
- helyi érzéstelenítőkkel szembeni allergia története
- vérbetegség vagy koagulopátia anamnézisében,
- A páciens gyámja megtagadja a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: USA által irányított erector spinae izomblokk
a betegek USA által irányított erector spinae izomblokkot kapnak 0,4 mg/kg össztérfogatú 0,25%-os bupivakainnal.
|
Az ESB csoportban a páciens oldalfekvésbe kerül.
A műtét helye felfelé van.
A bőr 10%-os povidon-jóddal történő előkészítése után egy nagyfrekvenciás lineáris ultrahang-transzducert helyezünk a műtét azonos oldalára a gerinctől 1-2 cm-re, a keresztcsonttól felfelé számolva, T10 szinten.
Az erector spinae izmok és a keresztirányú folyamat azonosítása után egy tűt szúrunk be síkbeli technikával craniocaudalis irányban
|
|
Aktív összehasonlító: ultrahanggal vezérelt caudalis blokk
A betegek ultrahanggal vezérelt caudalis blokkot kapnak 2,5 mg/kg 0,25%-os bupivakainnal, amelyet egy perc alatt kell beadni, miközben ultrahang longitudinális képet figyelnek.
|
A CB csoportban a betegek oldalfekvésbe kerülnek.
Először egy ultrahangos transzducert helyeznek el keresztirányban a középvonalon, hogy keresztirányú képet kapjanak a 2 cornuáról, a sacrococcygealis ínszalagról, a keresztcsontról és a keresztcsonti résről.
Ebben a helyzetben az ultrahang-átalakítót 90°-ban elcsavarják, hogy hosszirányban láthassák a sacrococcygealis ínszalagot és a keresztcsonti megszakadást, majd ezt követően a 2 cornua közé kerül, és a béka jele láthatóvá válik (a 2 keresztcsonti cornua 2 hyperechoic reverseként azonosítva U alakú szerkezet) a tűt a keresztcsonti csatornába szúrják be közvetlen, valós idejű longitudinális vizualizációval.
Vér- vagy agy-gerincvelői folyadék negatív leszívása után 2,5 mg/kg bupivakaint (0,25%) adnak be egy perc alatt, miközben ultrahang longitudinális képet figyelnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Arc, láb, aktivitás, sírás, vigasztalhatóság (FLACC) fájdalomskála 2 órával a műtét után
Időkeret: első posztoperatív 24 óra
|
A posztoperatív fájdalomcsillapítás minőségének értékelése a FLACC segítségével.
Minden kategóriát a 0-2-ig terjedő skálán értékelnek, ami 0-10-ig terjedő összpontszámot eredményez.
0 = nyugodt és kényelmes, 1-3 = enyhe kényelmetlenség, 4-6 = mérsékelt fájdalom és 7-10 = súlyos kényelmetlenség vagy fájdalom, vagy mindkettő
|
első posztoperatív 24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ideje az első fájdalomcsillapító kérésig
Időkeret: órákban rögzítve az első 24 órában
|
az első fájdalompontszám magas, és mentő fájdalomcsillapítót adnak
|
órákban rögzítve az első 24 órában
|
|
összes fájdalomcsillapító kérés
Időkeret: 24 óra
|
a posztoperatív fájdalomcsillapítók teljes fogyasztása
|
24 óra
|
|
Emergence agitation a Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) skálával.
Időkeret: 24 óra
|
A ≥ 10 PAED pontszám az agitáció kialakulásának diagnosztikus végpontja.
A fellépő izgatottság és a posztoperatív fájdalom (10-nél nagyobb pontszám) a fentanil 0,5 mikro/kg intravénás dózisával kezelhető, 10 perc elteltével megismételve, ha a gyermek továbbra is izgatott vagy fájdalmas, maximális összdózisa 2 mikro/kg.
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shimaa A Hassan, M.D., Assiut University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ESP54361
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .