Bloqueio do Músculo Eretor da Espinha Guiado por Ultrassom em Cirurgias Pediátricas
Bloqueio do músculo eretor da espinha guiado por ultrassom na dor pós-operatória em paciente pediátrico submetido a cirurgias de reconstrução do quadril
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As técnicas de anestesia regional têm sido amplamente utilizadas para o manejo da dor em diversas cirurgias pediátricas, pois aumentam a eficiência do controle da dor pós-operatória; minimizar os requisitos de opioides parenterais e também melhorar a satisfação do paciente e dos pais. O bloqueio do plano do músculo eretor da espinha (ESB) é uma técnica anestésica regional em evolução, ganhando popularidade em procedimentos pediátricos. O bloqueio do eretor da espinha é um método eficaz de anestesia regional, pois bloqueia a dor somática e visceral ao injetar a solução de anestésico local no espaço interfascial entre o processo transverso e o músculo eretor da espinha. . foi relatado que um bloqueio ESP bem-sucedido guiado por ultrassom realizado no nível do processo transverso de L4 forneceu analgesia pós-operatória em pacientes adultos submetidos a cirurgias de quadril e fêmur proximal.
O bloqueio caudal (CB) é uma prática notável bem estabelecida devido à sua simplicidade, segurança e eficácia. O bloqueio caudal em injeção única com anestésico local, como a bupivacaína, é um procedimento padrão, e a analgesia é fornecida durante cirurgias ortopédicas pediátricas nos membros inferiores; infelizmente, sua ação cessa precocemente no pós-operatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Asyut, Egito, 71515
- Assiut University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
• ASA I e II,
- idade 2-6 anos
- programado para reconstrução cirúrgica unilateral do quadril sob anestesia geral.
Critério de exclusão:
Crianças com anomalias da coluna,
- estado mental alterado ou história de atraso no desenvolvimento,
- infecção no local da injeção,
- história de alergia a anestésicos locais
- história de doença sanguínea ou coagulopatia,
- Recusa do responsável do paciente em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloqueio do músculo eretor da espinha guiado por US
os pacientes receberão bloqueio do músculo eretor da espinha guiado por US com um volume total de 0,4 mg/kg de bupivacaína a 0,25%.
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No grupo ESB, o paciente será colocado em decúbito lateral.
O local da cirurgia é para cima.
Após a preparação da pele usando iodopovidona a 10%, um transdutor de ultrassom linear de alta frequência será colocado sobre o local ipsilateral da cirurgia 1-2 cm lateralmente à coluna vertebral no nível T10, contando para cima a partir do sacro.
Após a identificação dos músculos eretores da espinha e processo transverso, uma agulha será inserida com técnica in-plane no sentido craniocaudal
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Comparador Ativo: bloqueio caudal guiado por ultrassom
os pacientes receberão um bloqueio caudal guiado por ultrassom com 2,5 mg/kg de bupivacaína a 0,25% a ser injetado durante um minuto enquanto observam uma imagem ultrassonográfica longitudinal.
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No grupo CB, os pacientes serão colocados em decúbito lateral.
Um transdutor de ultrassom é primeiro colocado transversalmente na linha média para obter uma visão transversal dos 2 cornos, ligamento sacrococcígeo, osso sacral e hiato sacral.
Nesta posição, o transdutor de ultrassom será torcido a 90° para obter visualizações longitudinais do ligamento sacrococcígeo e do hiato sacral e será posteriormente colocado entre os 2 cornuas e na visualização do sinal do sapo (os 2 cornuas sacrais identificados como 2 cornuas reversas hiperecóicas estrutura em forma de U) a agulha será inserida no canal sacral sob visualização longitudinal direta em tempo real.
Após aspiração negativa para sangue ou líquido cefalorraquidiano, bupivacaína (0,25%) 2,5 mg/kg será injetada no período de um minuto, observando uma imagem ultrassonográfica longitudinal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Face, Pernas, Atividade, Choro, Consolabilidade (FLACC) Escala de dor 2 horas após a cirurgia
Prazo: primeiras 24 horas de pós-operatório
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Avaliar a qualidade da analgesia pós-operatória com o FLACC.
Cada categoria é pontuada na escala de 0 a 2, o que resulta em uma pontuação total de 0 a 10.
0=relaxado e confortável, 1-3= desconforto leve, 4-6= dor moderada e 7-10= desconforto intenso ou dor ou ambos
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primeiras 24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tempo para a primeira solicitação de analgésico
Prazo: registrado em horas nas primeiras 24 horas
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a primeira vez em que os escores de dor são altos e o analgésico de resgate é administrado
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registrado em horas nas primeiras 24 horas
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solicitações de analgésicos totais
Prazo: 24 horas
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consumo total de analgésicos pós-operatórios
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24 horas
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Agitação ao despertar usando a escala Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED).
Prazo: 24 horas
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O escore PAED ≥ 10 será considerado um desfecho diagnóstico para o desenvolvimento de agitação.
A agitação de emergência e a dor pós-operatória (pontuações ≥ 10) serão tratadas com doses intravenosas de fentanil 0,5 mic/kg, repetidas após 10 min se a criança ainda estiver agitada ou com dor, com uma dose total máxima de 2 mic/kg.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shimaa A Hassan, M.D., Assiut University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ESP54361
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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