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소아 수술에서 초음파 유도 척추기립근 차단술

2025년 11월 14일 업데이트: Shimaa Abbas Hassan, Assiut University

고관절 재건 수술을 받는 소아 환자의 수술 후 통증에 대한 초음파 유도 척추기립근 차단술

고관절의 외과적 복구는 극도로 고통스러울 수 있으며 전신 아편유사제의 사용에도 불구하고 소아에서 상당한 수술 후 통증과 관련이 있습니다. 이러한 환자는 전신 마취와 함께 신경축 진통제를 사용하면 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

국소 마취 기술은 수술 후 통증 조절의 효율성을 증가시키기 때문에 다양한 소아과 수술에서 통증 관리에 널리 사용되었습니다. 비경구적 오피오이드 요구량을 최소화하고 환자와 부모 모두의 만족도를 향상시킵니다. 기립근 척추 근육 평면 블록(ESB)은 소아과 절차에서 인기를 얻고 있는 진화하는 국소 마취 기법입니다. 척추기립근 차단술은 척추기립근과 횡돌기 사이의 근막간 공간에 국소마취제를 주입하여 체성통과 내장통을 동시에 차단하는 효과적인 부위마취 방법으로, 국소마취제를 여러 척추주위공간에 분산시켜 시행한다. . 고관절 및 근위 대퇴골 수술을 받는 성인 환자에게 수술 후 진통을 제공하는 L4 횡돌기 수준에서 수행된 성공적인 초음파 유도 ESP 차단이 보고되었습니다.

꼬리 차단(CB)은 단순성, 안전성 및 효율성으로 인해 잘 확립된 놀라운 방법입니다. 부피바카인과 같은 국소 마취제를 사용한 단발성 꼬리 차단이 표준 절차이며 하지의 소아 정형외과 수술 중에 진통제가 제공됩니다. 불행히도 그 행동은 수술 후 초기에 중단됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Asyut, 이집트, 71515
        • Assiut University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • • ASA I 및 II,

    • 2~6세
    • 전신 마취하에 일측성 고관절 재건 수술이 예정되어 있습니다.

제외 기준:

  • 척추에 이상이 있는 어린이,

    • 변화된 정신 상태 또는 발달 지연의 역사,
    • 주사 부위의 감염,
    • 국소 마취제에 대한 알레르기 병력
    • 혈액 질환 또는 응고 병증의 병력,
    • 환자의 보호자가 연구 참여를 거부함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 미국 유도 척추 기립근 블록
환자는 0.25% 부피바카인 0.4mg/kg의 총 부피로 US 유도 척추 기립근 차단을 받게 됩니다.
절차: 척추기립근 차단
ESB 그룹에서 환자는 측면 위치에 배치됩니다. 수술 부위는 위쪽입니다. 10% 포비돈 요오드를 사용하여 피부를 준비한 후 고주파 선형 초음파 변환기를 천골에서 위로 세어 T10 수준에서 척추 측면 1-2cm의 동측 수술 부위에 배치합니다. 척추기립근과 횡돌기를 파악한 후 in-plane technique으로 craniocadal 방향으로 바늘을 삽입합니다.
활성 비교기: 초음파 유도 꼬리 차단
환자는 초음파 종단 이미지를 관찰하면서 1분에 걸쳐 0.25% 부피바카인 2.5mg/kg이 포함된 초음파 유도 꼬리 블록을 받게 됩니다.
절차: 꼬리 블록
CB 그룹에서 환자는 측면 위치에 배치됩니다. 초음파 변환기는 먼저 정중선에 횡방향으로 배치되어 2개의 각막, sacrococcygeal ligament, sacral bone 및 sacral hiatus의 횡방향 시야를 얻습니다. 이 위치에서 초음파 변환기를 90°로 비틀어 sacrococcygeal ligament와 sacral hiatus의 종방향 시야를 확보한 다음 2개의 각막 사이와 개구리 징후의 시각화에 배치합니다(2개의 sacral cornua는 2개의 hyperechoic reverse로 식별됨). U자형 구조) 직접 실시간 세로 가시화 하에 천골관에 바늘을 삽입합니다. 혈액 또는 뇌척수액에 대한 음성 흡인 후, 부피바카인(0.25%) 2.5mg/kg을 초음파 종단 이미지를 관찰하면서 1분에 걸쳐 주입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Face, Legs, Activity, Cry, Consolability (FLACC) 통증 척도 수술 후 2시간
기간: 첫 번째 수술 후 24시간
FLACC를 사용하여 수술 후 진통의 질을 평가합니다. 각 범주는 0-2 척도로 점수가 매겨지며 총 점수는 0-10입니다. 0=이완되고 편안함, 1-3= 가벼운 불편함, 4-6= 중간 정도의 통증 및 7-10= 심각한 불편함 또는 통증 또는 둘 다
첫 번째 수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 진통제 요청까지의 시간
기간: 처음 24시간 동안 시간 단위로 기록됨
처음 통증 점수가 높고 구조 진통제가 제공됩니다.
처음 24시간 동안 시간 단위로 기록됨
총 진통제 요청
기간: 24 시간
수술 후 진통제의 총 소비
24 시간
소아 마취 출현 섬망(PAED) 척도를 사용한 출현 동요.
기간: 24 시간
PAED 점수 ≥ 10은 초조 발달에 대한 진단 종료점으로 간주됩니다. 출현 초조 및 수술 후 통증(점수 ≥ 10)은 펜타닐 0.5 mic/kg의 정맥 투여로 관리되며, 아동이 여전히 초조하거나 통증이 있는 경우 10분 후에 반복되며 최대 총 용량은 2 mic/kg입니다.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 수석 연구원: Shimaa A Hassan, M.D., Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 3일

기본 완료 (실제)

2025년 10월 14일

연구 완료 (실제)

2025년 10월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ESP54361

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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