Ultraljudsguidad Erector Spinae muskelblockering vid pediatriska operationer
Ultraljudsguided Erector Spinae muskelblockering på postoperativ smärta hos pediatrisk patient som genomgår höftrekonstruktionsoperationer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Regionala anestesitekniker har använts i stor utsträckning för smärtbehandling i en mängd olika pediatriska operationer, eftersom de ökar effektiviteten av postoperativ smärtkontroll; minimera parenterala opioidbehov och förbättra både patientens och föräldrarnas tillfredsställelse. Erector spinae muscle plane block (ESB) är en regional anestesiteknik under utveckling som vinner popularitet inom pediatriska ingrepp. Erector spinae block är en effektiv regional anestesimetod eftersom den blockerar både somatisk och visceral smärta genom att injicera lokalbedövningslösningen i det interfasciala utrymmet mellan den tvärgående processen och muskeln erector spinae, den utförs genom att distribuera lokalbedövningsmedel i flera paravertebrala utrymmen . Det rapporterades att ett framgångsrikt ultraljudsstyrt ESP-block utfört på L4 transversell processnivå gav postoperativ analgesi hos vuxna patienter som genomgick höft- och proximala lårbensoperationer.
Caudal block (CB) är en väletablerad anmärkningsvärd praxis på grund av dess enkelhet, säkerhet och effektivitet. Ett kaudalt block med ett skott med ett lokalbedövningsmedel, såsom bupivakain, är en standardprocedur, och analgesi tillhandahålls under pediatriska ortopediska operationer i de nedre extremiteterna; dess verkan upphör tyvärr tidigt i den postoperativa perioden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Asyut, Egypten, 71515
- Assiut University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• ASA I och II,
- i åldern 2-6 år
- planerad för ensidig kirurgisk höftrekonstruktion under narkos.
Exklusions kriterier:
Barn med spinala anomalier,
- förändrad mental status eller en historia av utvecklingsförsening,
- infektion på injektionsstället,
- historia av allergi mot lokalanestetika
- historia av blodsjukdom eller koagulopati,
- Patientens vårdnadshavare vägrar att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: US guidad erector spinae muskelblock
patienter kommer att få amerikanskt guidade muskelblockad erector spinae med en total volym på 0,4 mg/kg 0,25 % bupivakain.
|
I ESB-gruppen kommer patienten att placeras i sidoläge.
Operationsplatsen är uppåt.
Efter hudpreparering med 10 % povidonjod, kommer en högfrekvent linjär ultraljudsgivare att placeras över det ipsilaterala operationsstället 1-2 cm lateralt om ryggraden på T10-nivån, räknat uppåt från korsbenet.
Efter identifiering av erector spinae-musklerna och tvärgående process, kommer en nål att sättas in med en in-plane-teknik i kraniokaudal riktning
|
|
Aktiv komparator: ultraljudsledd kaudal blockering
Patienterna kommer att få ett ultraljudsstyrt kaudalt block med 2,5 mg/kg 0,25 % bupivakain som ska injiceras under en minutsperiod samtidigt som en longitudinell ultraljudsbild observeras.
|
I CB-gruppen kommer patienter att placeras i sidoläge.
En ultraljudsgivare placeras först på tvären vid mittlinjen för att erhålla en tvärgående vy av 2 hornhinnan, det sacrococcygeala ligamentet, sakralbenet och sakralhiatus.
Vid denna position kommer ultraljudsomvandlaren att vridas till 90° för att erhålla longitudinella vyer av det sacrococcygeala ligamentet och sakralhiatus och kommer därefter att placeras mellan 2 hornhinnan och vid visualisering av grodtecknet (den 2 sakrala hornhinnan identifieras som 2 hyperechoic omvänd U-formad struktur) kommer nålen att föras in i korsbenskanalen under direkt longitudinell visualisering i realtid.
Efter negativ aspiration för blod eller cerebrospinalvätska kommer bupivakain (0,25 %) 2,5 mg/kg att injiceras under en period på en minut medan en longitudinell ultraljudsbild observeras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ansikte, ben, aktivitet, gråt, tröst (FLACC) Smärtskala 2 timmar efter operation
Tidsram: första postoperativa 24 timmar
|
För att utvärdera kvaliteten på postoperativ analgesi med hjälp av FLACC.
Varje kategori poängsätts på skalan 0-2, vilket ger en totalpoäng på 0-10.
0=avslappnad och bekväm, 1-3= lätt obehag, 4-6= måttlig smärta och 7-10= allvarlig obehag eller smärta eller båda
|
första postoperativa 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tid till den första analgetiska begäran
Tidsram: registreras i timmar under de första 24 timmarna
|
den första tiden till smärta poäng är höga och rädda smärtstillande medel ges
|
registreras i timmar under de första 24 timmarna
|
|
totala analgetiska önskemål
Tidsram: 24 timmar
|
total konsumtion av postoperativa analgetika
|
24 timmar
|
|
Emergence agitation med hjälp av Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED) skala.
Tidsram: 24 timmar
|
PAED-poäng ≥ 10 kommer att anses vara ett diagnostiskt effektmått för utveckling av agitation.
Uppkomst av agitation och postoperativ smärta (poäng på ≥ 10) kommer att hanteras med intravenösa doser av fentanyl 0,5 mikrofon/kg, upprepade efter 10 minuter om barnet fortfarande är upprört eller har smärta, med en maximal totaldos på 2 mikrofon/kg.
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shimaa A Hassan, M.D., Assiut University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ESP54361
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .