Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsguidet Erector Spinae muskelblok i pædiatriske operationer

16. april 2023 opdateret af: Shimaa Abbas Hassan, Assiut University

Ultralydsvejledt Erector Spinae muskelblok på postoperativ smerte hos pædiatrisk patient, der gennemgår hofterekonstruktionsoperationer

Kirurgisk reparation af hoften kan være ekstremt smertefuld og er forbundet med betydelige postoperative smerter hos børn på trods af brugen af ​​systemiske opioider. Disse patienter kan have gavn af neuraksial analgesi i forbindelse med generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Regionale anæstesiteknikker er blevet brugt i vid udstrækning til smertebehandling i en række pædiatriske operationer, da de øger effektiviteten af ​​postoperativ smertekontrol; minimere parenterale opioidbehov og forbedre både patient- og forældretilfredshed. Erector spinae-muskelplanblokken (ESB) er en regional anæstesiteknik i udvikling, der vinder popularitet i pædiatriske procedurer. Erector spinae blok er en effektiv regional anæstesimetode, da den blokerer både somatisk og visceral smerte ved at injicere lokalbedøvelsesopløsningen i det interfasciale rum mellem den tværgående proces og erector spinae muskelen, den udføres ved at fordele lokalbedøvelse i flere paravertebrale rum . det blev rapporteret, at en vellykket ultralydsstyret ESP-blok udført på L4 tværgående procesniveau gav postoperativ analgesi hos voksne patienter, der gennemgår hofte- og proksimale lårbensoperationer.

Caudal blok (CB) er en veletableret bemærkelsesværdig praksis på grund af dens enkelhed, sikkerhed og effektivitet. En enkelt-skuds kaudal blokering med et lokalbedøvelsesmiddel, såsom bupivacain, er en standardprocedure, og analgesi ydes under pædiatriske ortopædiske operationer i underekstremiteterne; desværre stopper dens virkning tidligt i den postoperative periode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • ASA I og II,

    • i alderen 2-6 år
    • planlagt til ensidig kirurgisk hoftrekonstruktion under generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med spinale anomalier,

    • ændret mental status eller en historie med udviklingsforsinkelse,
    • infektion på injektionsstedet,
    • historie med allergi over for lokalbedøvelsesmidler
    • historie med blodsygdom eller koagulopati,
    • Patientens værge nægter at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: US guidet erector spinae muskelblok
patienter vil modtage amerikansk guidet erector spinae muskelblok med et samlet volumen på 0,4 mg/kg 0,25 % bupivacain.
Procedure: Erector Spinae muskelblok
I ESB-gruppen vil patienten blive placeret i sideleje. Operationsstedet er opadgående. Efter hudforberedelse med 10 % povidon-jod vil en højfrekvent lineær ultralydstransducer blive placeret over det ipsilaterale operationssted 1-2 cm lateralt for rygsøjlen på T10-niveauet, tællet opad fra korsbenet. Efter identifikation af erector spinae muskler og tværgående proces, vil en nål blive indsat med en in-plane teknik i kraniokaudal retning
Aktiv komparator: ultralydsstyret kaudal blokering
patienter vil modtage en ultralydsstyret kaudal blokering med 2,5 mg/kg 0,25 % bupivacain, der skal injiceres over en periode på et minut, mens de observerer et longitudinalt ultralydsbillede.
Procedure: caudal blok
I CB-gruppen vil patienterne blive placeret i sideleje. En ultralydstransducer placeres først på tværs ved midterlinjen for at få et tværgående billede af 2 cornua, sacrococcygeal ligament, sakral knogle og sakral hiatus. I denne position vil ultralydstransduceren blive snoet til 90° for at opnå langsgående billeder af sacrococcygeal ligament og sakral hiatus og vil efterfølgende blive placeret mellem 2 cornua og ved visualisering af frøens tegn (de 2 sakrale cornua identificeret som 2 hyperechoic reverse U-formet struktur) vil nålen blive indsat i sakralkanalen under direkte real-time langsgående visualisering. Efter negativ aspiration for blod eller cerebrospinalvæske vil bupivacain (0,25 %) 2,5 mg/kg blive injiceret over en periode på et minut, mens der observeres et longitudinalt ultralydsbillede.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ansigt, ben, aktivitet, gråd, trøst (FLACC) Smerteskala 2 timer efter operationen
Tidsramme: første postoperative 24 timer
At evaluere kvaliteten af ​​postoperativ analgesi ved hjælp af FLACC. Hver kategori scores på 0-2 skalaen, hvilket giver en samlet score på 0-10. 0=afslappet og behagelig, 1-3= let ubehag, 4-6= moderat smerte og 7-10= svær ubehag eller smerte eller begge dele
første postoperative 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid til den første analgetiske anmodning
Tidsramme: optaget i timer for de første 24 timer
den første tid til smertescore er høje, og der gives rednings-analgetikum
optaget i timer for de første 24 timer
samlede analgetiske anmodninger
Tidsramme: 24 timer
samlet forbrug af postoperative analgetika
24 timer
Emergence agitation ved hjælp af Pediatric Aesthesia Emergence Delirium (PAED) skala.
Tidsramme: 24 timer
PAED-score ≥ 10 vil blive betragtet som et diagnostisk endepunkt for udvikling af agitation. Emergence agitation og postoperative smerter (score på ≥ 10) vil blive behandlet med intravenøse doser af fentanyl 0,5 mic/kg, gentaget efter 10 minutter, hvis barnet stadig er agiteret eller har smerter, med en maksimal total dosis på 2 mic/kg.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shimaa A Hassan, M.D., Assiut university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2023

Først opslået (Faktiske)

27. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ESP54361

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk hoftekirurgi

Kliniske forsøg med Erector Spinae muskelblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner