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パニック障害のモバイル支援ケース管理 (MCM)

2024年2月28日 更新者:Chanhen Tsai、En Chu Kong Hospital

モバイルおよびウェアラブル支援によるパニック障害の症例管理: 機械学習と説明可能な AI を使用した観察コホート研究

パニック発作 (PA) は、複数の身体症状を伴う激しい不安障害であり、頻繁に救急外来を受診し、生活の質を損ないます。 PA の予測モデルは、臨床医と患者が再発性パニック発作を監視、制御、早期介入するのに役立ち、パニック障害のより個別化された治療を可能にします。 この研究の目的は、7 日間の PA 予測モデルを提供し、将来の PA と、生理学的要因、不安および抑うつ要因、大気質指数などのさまざまな機能との関係を判断することでした。 PD (DMS-5 および MINI インタビュー) を使用して、200 人の参加者 (150 人の参加者がケース管理とウェアラブル研究に参加し、50 人の参加者が TAU グループに参加) を登録します。 参加者は、スマートウォッチ (Garmin vivosmart 4) とモバイル アプリケーションを使用して、睡眠、心拍数、活動レベル、不安、うつ病のスコア (BDI、BAI、STAI-S、STAI-T、および PDSS-SR) を実生活で収集しました。 1年間。 また、オープンデータからの大気質指標も含めました。 これらのデータを分析するために、私たちのチームは、ランダム フォレスト、デシジョン ツリー、LDA、AdaBoost、XGBoost、正規化された貪欲なフォレスト、またはその他のディープ ラーニング手法の 6 つの機械学習手法を使用しました。

調査の概要

詳細な説明

参加者の登録 一次精神科医の招待により、150 人の En Chu Kong Hospital 精神科クリニック PD 参加者と 50 人の患者を Mackay Memorial Hospital から募集します。

包含基準 包含基準は、1) DSM-5 による PD の一次診断、2) 20 歳以上、および 3) スマートウォッチおよび携帯電話アプリケーションを操作するための必須の能力でした。 参加者が基準 3) を満たしていない場合は、対照グループとして招待します (つまり、 タウ)

除外基準 除外基準は、1) 現在の薬物乱用、2) 心肺機能障害、3) 無能または精神的能力の制限、および 4) 急性の自殺念慮であった。 この研究では、スマートウォッチを継続的に着用し、スマートウォッチを適切に維持し、定期的で有効なオンライン アンケートに回答することにより、参加者が協力するのに十分な精神的能力が必要でした。 精神的能力が限られているということは、参加者が情報を理解、記憶、または使用して決定を下したり伝達したりすることが困難であることを意味します。 私たちのチームは、診断面接(DI)、ミニ国際神経精神医学面接(MINI)、および認定された精神科医と看護師によるインフォームドコンセントプロセス中の参加者の精神的能力を評価しました。 急性の自殺念慮に関する情報は、診断面接と、MINI パート A および事前評価 BDI からの質問から得たものです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

159

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Taipei City
      • Sanxia、New Taipei City、台湾、237
        • En Chu Kong Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

主な診断がパニック障害の外来患者

説明

包含基準:

  1. DSM5によるパニック障害の診断
  2. 18歳以上
  3. スマートウォッチと携帯電話のアプリケーションをナビゲートするために不可欠な能力

除外基準:

  1. 現在の薬物乱用
  2. 心肺機能障害
  3. 無能力または精神的能力の制限
  4. 急性の自殺念慮

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Mobile and Wearable-assisted Case Management (MCM) を使用した実験 (観察) グループ
MCM には、スマートフォンやウェアラブル デバイスなどのモバイル テクノロジの統合が含まれ、TAU を補完します。 このアプローチは、モバイル アプリケーションの使用と医療専門家とのリモート コンタクトを通じて、追加のサポートとモニタリングを患者に提供するように設計されています。 この研究では、MCM が TAU と共に実装され、患者は薬物療法、CBT、およびモバイル支援の症例管理サービスを受けました。 MCM コンポーネントは、電話と専用のモバイル アプリケーションを介したケース マネージャーとの定期的な連絡で構成されていました。
MCM グループは、ケース管理とモバイルおよびウェアラブル レコーディングを受けました。 薬物療法または心理療法を含むパニック障害の実際の介入は、MCMおよびTAUグループと同じです
対照群 (TAU)
TAU は、パニック障害患者に提供される標準的なケアを指し、通常、薬物療法と心理療法または行動療法の組み合わせが含まれます。 この研究の文脈では、TAU は、抗不安薬や抗うつ薬の処方などの薬理学的介入と、主に認知行動療法 (CBT) の心理的介入で構成されていました。 TAUの投与は、パニック障害の症状を適切に管理するために、確立された臨床ガイドラインと治療プロトコルに従った有資格の医療専門家によって行われました。
MCM グループは、ケース管理とモバイルおよびウェアラブル レコーディングを受けました。 薬物療法または心理療法を含むパニック障害の実際の介入は、MCMおよびTAUグループと同じです

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PDSS スコア
時間枠:研究完了まで、平均1年
パニック重症度スコア
研究完了まで、平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
STAIスコア
時間枠:研究完了まで、平均1年
状態特性不安インベントリ
研究完了まで、平均1年
BDI スコア
時間枠:研究完了まで、平均1年
ベックうつ病目録 II
研究完了まで、平均1年
BAIスコア
時間枠:研究完了まで、平均1年
ベック不安インベントリ
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:ECKIRB IRB、En Chu Kong Hostpial

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月15日

一次修了 (実際)

2023年9月30日

研究の完了 (実際)

2023年9月30日

試験登録日

最初に提出

2023年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月15日

最初の投稿 (実際)

2023年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月28日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EnChuKongH_MCM

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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