パニック障害のモバイル支援ケース管理 (MCM)
モバイルおよびウェアラブル支援によるパニック障害の症例管理: 機械学習と説明可能な AI を使用した観察コホート研究
調査の概要
詳細な説明
参加者の登録 一次精神科医の招待により、150 人の En Chu Kong Hospital 精神科クリニック PD 参加者と 50 人の患者を Mackay Memorial Hospital から募集します。
包含基準 包含基準は、1) DSM-5 による PD の一次診断、2) 20 歳以上、および 3) スマートウォッチおよび携帯電話アプリケーションを操作するための必須の能力でした。 参加者が基準 3) を満たしていない場合は、対照グループとして招待します (つまり、 タウ)
除外基準 除外基準は、1) 現在の薬物乱用、2) 心肺機能障害、3) 無能または精神的能力の制限、および 4) 急性の自殺念慮であった。 この研究では、スマートウォッチを継続的に着用し、スマートウォッチを適切に維持し、定期的で有効なオンライン アンケートに回答することにより、参加者が協力するのに十分な精神的能力が必要でした。 精神的能力が限られているということは、参加者が情報を理解、記憶、または使用して決定を下したり伝達したりすることが困難であることを意味します。 私たちのチームは、診断面接(DI)、ミニ国際神経精神医学面接(MINI)、および認定された精神科医と看護師によるインフォームドコンセントプロセス中の参加者の精神的能力を評価しました。 急性の自殺念慮に関する情報は、診断面接と、MINI パート A および事前評価 BDI からの質問から得たものです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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New Taipei City
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Sanxia、New Taipei City、台湾、237
- En Chu Kong Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- DSM5によるパニック障害の診断
- 18歳以上
- スマートウォッチと携帯電話のアプリケーションをナビゲートするために不可欠な能力
除外基準:
- 現在の薬物乱用
- 心肺機能障害
- 無能力または精神的能力の制限
- 急性の自殺念慮
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Mobile and Wearable-assisted Case Management (MCM) を使用した実験 (観察) グループ
MCM には、スマートフォンやウェアラブル デバイスなどのモバイル テクノロジの統合が含まれ、TAU を補完します。
このアプローチは、モバイル アプリケーションの使用と医療専門家とのリモート コンタクトを通じて、追加のサポートとモニタリングを患者に提供するように設計されています。
この研究では、MCM が TAU と共に実装され、患者は薬物療法、CBT、およびモバイル支援の症例管理サービスを受けました。
MCM コンポーネントは、電話と専用のモバイル アプリケーションを介したケース マネージャーとの定期的な連絡で構成されていました。
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MCM グループは、ケース管理とモバイルおよびウェアラブル レコーディングを受けました。
薬物療法または心理療法を含むパニック障害の実際の介入は、MCMおよびTAUグループと同じです
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対照群 (TAU)
TAU は、パニック障害患者に提供される標準的なケアを指し、通常、薬物療法と心理療法または行動療法の組み合わせが含まれます。
この研究の文脈では、TAU は、抗不安薬や抗うつ薬の処方などの薬理学的介入と、主に認知行動療法 (CBT) の心理的介入で構成されていました。
TAUの投与は、パニック障害の症状を適切に管理するために、確立された臨床ガイドラインと治療プロトコルに従った有資格の医療専門家によって行われました。
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MCM グループは、ケース管理とモバイルおよびウェアラブル レコーディングを受けました。
薬物療法または心理療法を含むパニック障害の実際の介入は、MCMおよびTAUグループと同じです
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PDSS スコア
時間枠:研究完了まで、平均1年
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パニック重症度スコア
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研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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STAIスコア
時間枠:研究完了まで、平均1年
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状態特性不安インベントリ
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研究完了まで、平均1年
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BDI スコア
時間枠:研究完了まで、平均1年
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ベックうつ病目録 II
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研究完了まで、平均1年
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BAIスコア
時間枠:研究完了まで、平均1年
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ベック不安インベントリ
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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