Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobilassistert saksbehandling for panikklidelse (MCM)

28. februar 2024 oppdatert av: Chanhen Tsai, En Chu Kong Hospital

Mobil- og wearable-assistert saksbehandling for panikklidelse: en observasjonskohortstudie med bruk av maskinlæring og forklarbar AI

Et panikkanfall (PA) er en intens form for angst ledsaget av flere somatiske presentasjoner, som fører til hyppige akuttmottak og svekket livskvalitet. En prediksjonsmodell for PA-er kan hjelpe klinikere og pasienter med å overvåke, kontrollere og gjøre tidlig intervensjon for tilbakevendende panikkanfall, noe som muliggjør mer personlig behandling for panikklidelse. Denne studien hadde som mål å gi en syv-dagers PA-prediksjonsmodell og bestemme forholdet mellom en fremtidig PA og ulike funksjoner, inkludert fysiologiske faktorer, angst og depressive faktorer, og luftkvalitetsindeks. Vi vil melde inn 200 deltakere (150 deltakere blir med i saksbehandling med wearables-studie, 50 deltakere blir med i TAU-gruppen) med PD (DMS-5 og MINI-intervju). Deltakerne brukte smartklokker (Garmin vivosmart 4) og mobilapplikasjoner for å samle inn søvn, hjertefrekvens, aktivitetsnivå, angst og depresjonsscore (BDI, BAI, STAI-S, STAI-T og PDSS-SR) i deres virkelige liv for en varighet på ett år. Vi inkluderte også luftkvalitetsindekser fra åpne data. For å analysere disse dataene brukte teamet vårt seks maskinlæringsmetoder: tilfeldige skoger, beslutningstrær, LDA, AdaBoost, XGBoost og regulariserte grådige skoger eller andre dyplæringsmetoder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Deltakerregistrering Gjennom invitasjoner til primærpsykiatere vil vi rekruttere 150 En Chu Kong Hospital psykiatrisk klinikk PD-deltakere og 50 pasienter fra Mackay Memorial Hospital.

Inklusjonskriterier Inklusjonskriteriene var 1) en primær diagnose av PD av DSM-5, 2) mer enn 20 år gammel, og 3) en essensiell evne til å navigere i smartklokker og mobiltelefonapplikasjoner. Hvis deltakerne ikke oppfylte kriterie 3), vil vi invitere dem som kontrollgruppe (dvs. TAU)

Eksklusjonskriterier Eksklusjonskriteriene var 1) nåværende rusmisbruk, 2) kardiopulmonal inhabilitet, 3) inhabilitet eller begrenset mental kapasitet, og 4) akutte selvmordstanker. Denne studien krevde tilstrekkelig mental kapasitet hos deltakerne til å samarbeide ved å bruke smartklokker kontinuerlig, vedlikeholde smartklokkene på riktig måte og fylle ut vanlige, gyldige spørreskjemaer på nettet. Begrenset mental kapasitet innebærer at deltakerne har vanskeligheter med å forstå, huske eller bruke informasjonen til å ta eller kommunisere en beslutning. Teamet vårt evaluerte deltakernes mentale kapasitet under det diagnostiske intervjuet (DI), Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) og prosessen med informert samtykke fra sertifiserte psykiatere og sykepleiere. Informasjonen om akutte selvmordstanker var fra diagnostiske intervjuer og spørsmål fra MINI del A og forhåndsvurdering BDI.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

159

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • New Taipei City
      • Sanxia, New Taipei City, Taiwan, 237
        • En Chu Kong Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter fra poliklinikker med hoveddiagnose Panikklidelse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnose av panikklidelse ved DSM5
  2. Mer enn 18 år gammel
  3. En essensiell evne til å navigere i smartklokke- og mobiltelefonapplikasjoner

Ekskluderingskriterier:

  1. Nåværende rusmisbruk
  2. Hjerte- og lungesvikt
  3. Inhabilitet eller begrenset mental kapasitet
  4. Akutte selvmordstanker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eksperimentgruppe (observasjonsgruppe) med mobil- og wearable-assistert saksbehandling (MCM)
MCM innebærer integrasjon av mobilteknologi, som smarttelefoner og bærbare enheter, for å supplere TAU. Denne tilnærmingen er designet for å gi ekstra støtte og overvåking til pasienter gjennom bruk av mobile applikasjoner og ekstern kontakt med helsepersonell. I denne studien ble MCM implementert sammen med TAU, med pasienter som fikk farmakoterapi, CBT og mobilassisterte saksbehandlingstjenester. MCM-komponenten besto av jevnlig kontakt med saksbehandlere via telefon og en dedikert mobilapplikasjon.
MCM-gruppen mottok saksbehandling og mobil- og wearable-opptak. Selve intervensjonen for panikklidelse, inkludert farmakoterapi eller psykologisk behandling er den samme som i MCM- og TAU-gruppen
Kontrollgruppe (TAU)
TAU refererer til standardbehandlingen som gis til pasienter med panikklidelse, som typisk inkluderer en kombinasjon av farmakoterapi og psykologisk eller atferdsmessig behandling. I sammenheng med denne studien besto TAU av farmakologiske intervensjoner, som forskrivning av angstdempende eller antidepressive medisiner, og psykologiske intervensjoner, primært kognitiv atferdsterapi (CBT). Administrasjonen av TAU ble utført av kvalifisert helsepersonell som fulgte etablerte kliniske retningslinjer og behandlingsprotokoller for å sikre riktig behandling av panikklidelsessymptomer.
MCM-gruppen mottok saksbehandling og mobil- og wearable-opptak. Selve intervensjonen for panikklidelse, inkludert farmakoterapi eller psykologisk behandling er den samme som i MCM- og TAU-gruppen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PDSS-poengsum
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Alvorlighetsgrad for panikk
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
STAI-score
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Inventaret om tilstandstrekksangst
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
BDI-poengsum
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Beck Depression Inventory II
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
BAI-score
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Beck Anxiety Inventory
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ECKIRB IRB, En Chu Kong Hostpial

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EnChuKongH_MCM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere