Gestion de cas assistée par mobile pour le trouble panique (MCM)
Gestion de cas assistée par mobile et portable pour le trouble panique : une étude de cohorte observationnelle utilisant l'apprentissage automatique et l'IA explicable
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Inscription des participants Grâce aux invitations des psychiatres primaires, nous recruterons 150 participants au PD de la clinique psychiatrique de l'hôpital En Chu Kong et 50 patients de l'hôpital Mackay Memorial.
Critères d'inclusion Les critères d'inclusion étaient 1) un diagnostic primaire de MP selon le DSM-5, 2) plus de 20 ans et 3) une capacité essentielle à naviguer dans les montres intelligentes et les applications de téléphonie mobile. Si les participants ne remplissaient pas le critère 3), nous les inviterons en tant que groupe de contrôle (c'est-à-dire TAU)
Critères d'exclusion Les critères d'exclusion étaient 1) toxicomanie actuelle, 2) incapacité cardiopulmonaire, 3) incapacité ou capacité mentale limitée, et 4) idées suicidaires aiguës. Cette étude nécessitait une capacité mentale suffisante de la part des participants pour coopérer en portant des montres intelligentes en permanence, en entretenant correctement les montres intelligentes et en remplissant des questionnaires en ligne réguliers et valides. Une capacité mentale limitée implique que les participants ont des difficultés à comprendre, à se souvenir ou à utiliser les informations pour prendre ou communiquer une décision. Notre équipe a évalué la capacité mentale des participants lors de l'entretien diagnostique (DI), du mini entretien neuropsychiatrique international (MINI) et du processus de consentement éclairé par des psychiatres et des infirmières praticiennes certifiés. Les informations sur les idées suicidaires aiguës provenaient d'entretiens de diagnostic et de questions de la partie A de MINI et de la pré-évaluation BDI.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New Taipei City
-
Sanxia, New Taipei City, Taïwan, 237
- En Chu Kong Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du trouble panique par le DSM5
- Plus de 18 ans
- Une capacité essentielle pour naviguer dans les applications de smartwatch et de téléphone mobile
Critère d'exclusion:
- Toxicomanie actuelle
- Incapacité cardiopulmonaire
- Incapacité ou capacité mentale limitée
- Idées suicidaires aiguës
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe expérimental (observationnel) avec la gestion de cas assistée par mobile et portable (MCM)
MCM implique l'intégration de la technologie mobile, comme les smartphones et les appareils portables, pour compléter TAU.
Cette approche vise à fournir un soutien et un suivi supplémentaires aux patients grâce à l'utilisation d'applications mobiles et au contact à distance avec les professionnels de santé.
Dans cette étude, la MCM a été mise en œuvre parallèlement à la TAU, les patients recevant des services de pharmacothérapie, de TCC et de gestion de cas assistée par mobile.
La composante MCM consistait en un contact régulier avec les gestionnaires de cas par téléphone et une application mobile dédiée.
|
Le groupe MCM a reçu la gestion des cas et l'enregistrement mobile et portable.
L'intervention réelle pour le trouble panique, y compris la pharmacothérapie ou le traitement psychologique, est la même que dans le groupe MCM et TAU
|
|
Groupe témoin (TAU)
TAU fait référence aux soins standard fournis aux patients atteints de trouble panique, qui comprennent généralement une combinaison de pharmacothérapie et de traitement psychologique ou comportemental.
Dans le cadre de cette étude, la TAU consistait en des interventions pharmacologiques, telles que la prescription d'anxiolytiques ou d'antidépresseurs, et des interventions psychologiques, principalement la thérapie cognitivo-comportementale (TCC).
L'administration de TAU a été effectuée par des professionnels de la santé qualifiés qui ont suivi les directives cliniques et les protocoles de traitement établis pour assurer la prise en charge appropriée des symptômes du trouble panique.
|
Le groupe MCM a reçu la gestion des cas et l'enregistrement mobile et portable.
L'intervention réelle pour le trouble panique, y compris la pharmacothérapie ou le traitement psychologique, est la même que dans le groupe MCM et TAU
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score SDSP
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Score de gravité de la panique
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score STAI
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
L'inventaire de l'anxiété des traits d'état
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
|
Score IDB
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
L'inventaire de la dépression de Beck II
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
|
Note BAI
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
L'inventaire de l'anxiété de Beck
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ECKIRB IRB, En Chu Kong Hostpial
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EnChuKongH_MCM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .