Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mobil által támogatott esetkezelés pánikbetegség esetén (MCM)

2024. február 28. frissítette: Chanhen Tsai, En Chu Kong Hospital

Mobil és viselhető pánikbetegség esetkezelése: Megfigyelési kohorsztanulmány gépi tanulás és magyarázható mesterséges intelligencia felhasználásával

A pánikroham (PA) a szorongás intenzív formája, amelyet többszörös szomatikus megjelenés kísér, ami gyakori sürgősségi osztálylátogatáshoz vezet, és rontja az életminőséget. A PA-kra vonatkozó előrejelzési modell segíthet a klinikusoknak és a betegeknek a visszatérő pánikrohamok megfigyelésében, ellenőrzésében és korai beavatkozásában, lehetővé téve a pánikbetegség személyre szabottabb kezelését. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy hétnapos PA előrejelzési modellt biztosítson, és meghatározza a kapcsolatot a jövőbeni PA és a különböző jellemzők között, beleértve a fiziológiai tényezőket, a szorongást és a depressziós tényezőket, valamint a levegőminőségi indexet. 200 résztvevőt (150 résztvevő csatlakozik az esetkezeléshez hordható eszközök tanulmányozásával, 50 résztvevő TAU csoportba) PD-vel (DMS-5 és MINI interjú) veszünk fel. A résztvevők okosórákat (Garmin vivosmart 4) és mobil alkalmazásokat használtak alvási, pulzusszámuk, aktivitási szintjük, szorongásuk és depressziójuk (BDI, BAI, STAI-S, STAI-T és PDSS-SR) valós életükben történő összegyűjtésére. egy év időtartamra. A nyílt adatokból származó levegőminőségi indexeket is belefoglaltuk. Ezen adatok elemzéséhez csapatunk hat gépi tanulási módszert használt: véletlenszerű erdőket, döntési fákat, LDA-t, AdaBoost, XGBoost és rendszeresített mohó erdőket vagy más mély tanulási módszereket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Résztvevők felvétele Az elsődleges pszichiáterek meghívása alapján 150 En Chu Kong Kórház pszichiátriai klinika PD résztvevőjét és 50 páciensét toborozzuk a Mackay Memorial Hospitalból.

Bevételi kritériumok A felvételi kritériumok a következők voltak: 1) a PD elsődleges diagnózisa DSM-5 által, 2) több mint 20 éves, és 3) alapvető képesség az okosórák és mobiltelefon-alkalmazások közötti navigációhoz. Ha a résztvevők nem felelnek meg a 3-as kritériumnak, akkor meghívjuk őket kontrollcsoportnak (pl. TAU)

Kizárási kritériumok A kizárási kritériumok a következők voltak: 1) aktuális kábítószer-használat, 2) szív-tüdő-elégtelenség, 3) cselekvőképtelenség vagy korlátozott szellemi képesség, és 4) akut öngyilkossági gondolatok. Ez a vizsgálat megfelelő szellemi képességet igényelt a résztvevőktől ahhoz, hogy az okosórák folyamatos viselésével, az okosórák megfelelő karbantartásával és rendszeres, érvényes online kérdőívek kitöltésével együttműködjenek. A korlátozott mentális kapacitás azt jelenti, hogy a résztvevőknek nehézségei vannak az információ megértésében, emlékezésében vagy döntéshozatalában vagy kommunikációjában. Csapatunk értékelte a résztvevők mentális kapacitását a diagnosztikai interjú (DI), a Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) és az okleveles pszichiáterek és ápolónők által végzett tájékoztatáson alapuló beleegyezési folyamat során. Az akut öngyilkossági gondolatokra vonatkozó információk a diagnosztikai interjúkból és a MINI A részéből származó kérdésekből és a BDI előzetes értékeléséből származtak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

159

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
    • New Taipei City
      • Sanxia, New Taipei City, Tajvan, 237
        • En Chu Kong Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A járóbeteg-klinikák betegei, akiknek fő diagnózisa pánikbetegség

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A pánikbetegség diagnózisa DSM5-tel
  2. Több mint 18 éves
  3. Alapvető képesség az okosóra és mobiltelefon-alkalmazások navigálásához

Kizárási kritériumok:

  1. Jelenlegi szerhasználat
  2. Kardiopulmonális képtelenség
  3. Képtelenség vagy korlátozott szellemi képesség
  4. Akut öngyilkossági gondolatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti (megfigyelési) csoport mobil és viselhető esetkezeléssel (MCM)
Az MCM magában foglalja a mobil technológia, például az okostelefonok és a hordható eszközök integrációját a TAU kiegészítéseként. Ezt a megközelítést úgy tervezték, hogy a mobilalkalmazások használatával és az egészségügyi szakemberekkel való távoli kapcsolatfelvétel révén további támogatást és megfigyelést biztosítson a betegeknek. Ebben a tanulmányban az MCM-et a TAU mellett hajtották végre, a betegek farmakoterápiás, CBT- és mobil-asszisztált esetkezelési szolgáltatásokat kaptak. Az MCM komponens rendszeres kapcsolattartásból állt az esetmenedzserekkel telefonon és egy dedikált mobilalkalmazáson keresztül.
Viselkedési: Mobil és viselhető esetkezelés
Az MCM-csoport esetkezelést és mobil- és hordható felvételt kapott. A pánikbetegség tényleges beavatkozása, beleértve a farmakoterápiát vagy a pszichológiai kezelést, ugyanaz, mint az MCM és a TAU csoportban
Kontrollcsoport (TAU)
A TAU a pánikbetegségben szenvedő betegek standard ellátására utal, amely jellemzően a farmakoterápia és a pszichológiai vagy viselkedési kezelés kombinációját foglalja magában. E tanulmány keretében a TAU farmakológiai beavatkozásokból, például szorongásoldó vagy antidepresszáns gyógyszerek felírásából, valamint pszichológiai beavatkozásokból, elsősorban kognitív viselkedésterápiából (CBT) állt. A TAU beadását képzett egészségügyi szakemberek végezték, akik követték a megállapított klinikai irányelveket és kezelési protokollokat, hogy biztosítsák a pánikbetegség tüneteinek megfelelő kezelését.
Viselkedési: Mobil és viselhető esetkezelés
Az MCM-csoport esetkezelést és mobil- és hordható felvételt kapott. A pánikbetegség tényleges beavatkozása, beleértve a farmakoterápiát vagy a pszichológiai kezelést, ugyanaz, mint az MCM és a TAU csoportban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PDSS pontszám
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Pánik súlyossági pontszáma
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
STAI pontszám
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Az állapot-vonás szorongás-leltár
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
BDI pontszám
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A Beck-depresszió leltár II
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
BAI pontszám
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A Beck-szorongás-leltár
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

En Chu Kong Hospital

Együttműködők

National Taiwan University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: ECKIRB IRB, En Chu Kong Hostpial

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 15.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EnChuKongH_MCM

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pánikbetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel