Mobilní asistovaná správa případů panické poruchy (MCM)
Mobilní a nositelná zařízení pro případ panické poruchy: Observační kohortová studie využívající strojové učení a vysvětlitelnou umělou inteligenci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zápis účastníků Prostřednictvím pozvání primárních psychiatrů přijmeme 150 účastníků psychiatrické kliniky PD nemocnice En Chu Kong a 50 pacientů z nemocnice Mackay Memorial Hospital.
Kritéria pro zařazení Kritéria pro zařazení byla 1) primární diagnóza PD pomocí DSM-5, 2) starší 20 let a 3) nezbytná schopnost navigace v chytrých hodinkách a aplikacích mobilních telefonů. Pokud účastníci nesplnili kritéria 3, pozveme je jako kontrolní skupinu (tj. TAU)
Kritéria vyloučení Kritéria vyloučení byla 1) současné zneužívání návykových látek, 2) kardiopulmonální neschopnost, 3) nezpůsobilost nebo omezená mentální kapacita a 4) akutní sebevražedné myšlenky. Tato studie vyžadovala dostatečnou mentální kapacitu ze strany účastníků, aby spolupracovali nepřetržitým nošením chytrých hodinek, řádnou údržbou chytrých hodinek a vyplňováním pravidelných platných online dotazníků. Omezená mentální kapacita znamená, že účastníci mají potíže s porozuměním, zapamatováním nebo použitím informací k učinění nebo sdělení rozhodnutí. Náš tým hodnotil mentální kapacitu účastníků během diagnostického rozhovoru (DI), Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) a procesu informovaného souhlasu certifikovanými psychiatry a praktickými sestrami. Informace o akutních sebevražedných myšlenkách byly z diagnostických rozhovorů a otázek z MINI části A a předběžného posouzení BDI.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: CHANHEN TSAI
- Telefonní číslo: 886972715602
- E-mail: j892439@yahoo.com.tw
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: ECKIRB IRB
- Telefonní číslo: 6835 886-02-2672-3456
- E-mail: eckirb@km.eck.org.tw
Studijní místa
-
-
New Taipei City
-
Sanxia, New Taipei City, Tchaj-wan, 237
- En Chu Kong Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika panické poruchy pomocí DSM5
- Více než 18 let
- Nezbytná schopnost navigace v aplikacích chytrých hodinek a mobilních telefonů
Kritéria vyloučení:
- Současné zneužívání návykových látek
- Kardiopulmonální neschopnost
- Neschopnost nebo omezená duševní kapacita
- Akutní sebevražedné myšlenky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální (pozorovací) skupina s Mobile and Wearable-assisted Case Management (MCM)
MCM zahrnuje integraci mobilních technologií, jako jsou smartphony a nositelná zařízení, které doplňují TAU.
Tento přístup je navržen tak, aby poskytoval pacientům další podporu a monitorování pomocí mobilních aplikací a vzdáleného kontaktu se zdravotníky.
V této studii byla MCM implementována spolu s TAU, přičemž pacienti dostávali farmakoterapii, CBT a služby správy případů s mobilní asistencí.
Komponenta MCM sestávala z pravidelného kontaktu s case managery prostřednictvím telefonu a speciální mobilní aplikace.
|
Skupina MCM obdržela správu případů a nahrávání pro mobilní zařízení a nositelné zařízení.
Vlastní intervence u panické poruchy včetně farmakoterapie nebo psychologické léčby je stejná jako ve skupině MCM a TAU
|
|
Kontrolní skupina (TAU)
TAU označuje standardní péči poskytovanou pacientům s panickou poruchou, která typicky zahrnuje kombinaci farmakoterapie a psychologické nebo behaviorální léčby.
V kontextu této studie se TAU skládala z farmakologických intervencí, jako je předepisování anxiolytických nebo antidepresivních léků, a psychologických intervencí, především kognitivně-behaviorální terapie (CBT).
Podávání TAU prováděli kvalifikovaní zdravotničtí pracovníci, kteří se řídili zavedenými klinickými pokyny a léčebnými protokoly, aby byla zajištěna vhodná léčba příznaků panické poruchy.
|
Skupina MCM obdržela správu případů a nahrávání pro mobilní zařízení a nositelné zařízení.
Vlastní intervence u panické poruchy včetně farmakoterapie nebo psychologické léčby je stejná jako ve skupině MCM a TAU
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre PDSS
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Skóre závažnosti paniky
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre STAI
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Stát-trait úzkostný inventář
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
BDI skóre
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Beckův inventář deprese II
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
BAI skóre
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Beckův inventář úzkosti
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ECKIRB IRB, En Chu Kong Hostpial
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EnChuKongH_MCM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .